《医疗装备产业发展规划》点评

1、正文目录一、“产业链升级+产品体系建设”促进国产新型业态快速发展 3 HYPERLINK l _TOC_250007 二、重点发展领域“升级+创新”并举 3 HYPERLINK l _TOC_250006 1、诊断检验设备 4 HYPERLINK l _TOC_250005 2、治疗设备 6 HYPERLINK l _TOC_250004 3、监护与生命支持 6 HYPERLINK l _TOC_250003 4、植介入器械 7 HYPERLINK l _TOC_250002 5、新领域的技术突破 8 HYPERLINK l _TOC_250001 三、投资建议：建议关注平台型龙头+细分赛道冠

2、军 8 HYPERLINK l _TOC_250000 四、风险提示 8图表目录图 1：中国 CT 销量终端分布（单位：台） 5图 2：中国超声设备保有量推算 5图 3：2018 年化验收入-按医疗机构分布 5图 4：2018 年化验收入-按项目分布 5图 5：放疗设备配置台数与保有金额估算 6图 6：ICU 床位与单元设备配置 7图 7：“医疗设备+耗材”市场规模 7图 8：医疗器械与服务行业历史 PE Band 9图 9：医疗器械与服务行业历史 PB Band 9表 1：重点发展领域的突破体现在现有产品的技术提升和新型产品的技术攻关 3一、“产业链升级+产品体系建设”促进国产新型业态快速发

3、展终点目标明确，产业链、产品体系两手抓。文件明确了“到 2025 年关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善，初步形成功共卫生全面支撑能力，有效保障人民群众生命安全和身体健康”的目标。并且明确要求提升中国企业的国际影响力，要求“到 2025 年，6-8 家企业进入全球医疗器械行业 50 强”。整体目标通过“全产业链优化升级+丰富产品体系”两条路径实现。关键零部件是产业链优化升级的重中之重。中国医疗器械行业在过去较为依赖进口，部分国产设备的生产制造过程中的关键零部件、原材料依然无法完全实现国产化。文件明确要求突破诊断检验装备、治疗装

4、备监护与生命支持装备等领域中关键材料和零部件，实现基础技术瓶颈的破解，保障产业链和供应链安全和稳定。产品体系的丰富补齐短板。中国医疗器械产品近年得到高速的发展，也造成了不同细分领域发展不均的局面，诊疗、养老、妇幼健康、康复、慢病防治、公共卫生应急等领域相对落后。文件明确要求上述领域在未来五年实现规模化应用，规上企业营收 CAGR在 15%以上，上述领域有望得到扶持，实现高速发展，补齐医疗器械行业发展的短板。二、重点发展领域“升级+创新”并举重点领域的发展方向集中在“现有产品的技术升级+新型产品的技术攻关”。文件明确了未来五年中国医疗器械领域主要的七大领域：诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持

5、装备、中医诊断装备、妇幼健康装备、保健康复装备和植介入器械。涉及具体领域的产品方向主要集中在已有产品的升级换代和新型产品的技术攻关，力争在未来五年全面提高医疗器械产品的性能与质量。表 1：重点发展领域的突破体现在现有产品的技术提升和新型产品的技术攻关重点发展领域具体方向关键词诊断检验装备影像诊断智能化、远程化、小型化、快速化、多模态融合化，诊疗一体化细胞标记、微流攻关相关的高端产品检验分析装备多功能、集成化生化、免疫、质高性能POCT面向重大疾病诊断、提升产品性能品质放疗设备多模式图像、多治疗计划融合、自适应治疗装备超声、电流、磁场治疗高效率、高效能监护与生命支持手术机器人视觉实时导航、力感应

6、随动、重大疾病治疗中的规范应用脑检测新型产品，远程化、智能化、精准化急救、新生儿高端产品创新发展透析、呼吸机升级换代、性能提升微流控新型传感器、新材料专用医疗芯片技术攻关人工智能和大数据的医疗级可穿戴监护设技术攻关人工器官技术攻关大数据、人工智融合中医理论进行开发临床诊疗及健康服务规范化、远程化、规模化中医诊断现有设备升级性能健康管理、疾病防治、远程医疗鼓励创新应用妇幼健康妇幼健康装备远程化、无线化、定制化孕产期保健，儿鼓励发展危重新生儿转运、救治、生命鼓励发展早产儿视网膜鼓励发展病变筛查产前筛查、优生优育诊断分析技术攻关保健康复传统保健康复提高性能、系统化、定制化 保健康复装备传感测控技术、

7、人工智能算法融合新型保健康复机器人、智能视觉、语音交互、智能控制技术专用康复设备提升供给能力心脏起搏、神经刺激装备微型化、精密化植介入器械先进材料、3D推动技术应用血管支架、骨科植入、口腔种植生物相容性和力学性能水平提升血管介入提升材料性能世道、胆道、气管支架生物活性复合材料推进产品升级换代鼓励发展资料来源：工信部、政策全面鼓励创新发展，行业发展确定性再次巩固。文件明确了器械发展的方方面面，涉及领域广泛，高速成长的医疗器械领域的趋势延续性再次得到确认。相关产品的不断升级有望推动市场空间天花板的持续增长。1、诊断检验设备影像诊断主要由 CT、MRI、彩超组成，合计出场口径份额约为 330 亿元。

8、中国 CT 保有量 2018 年约 2 万台，二/三级医院需求被配置证管控，主要增量来自二级以下医院的普通 CT。CT 设备在二/三级医院使用率高，回收期短，在没有配置证管控的情况下增速理应远高于门诊增速。CT 市场每年新增市场约 3800 台，对应出厂口径（不含税）约 127 亿元。彩超保有量约为 17 万台，基层占据绝对数量优势，金额占比主要在二/三级医院，占比达到 70%。彩超整体回收期较短，二级医院约为 2.5 年，基层回收仅需 1 年左右。彩超年需求约为 4.15 万台，出厂口径（不含税）约为 100 亿元。图 1：中国 CT 销量终端分布（单位：台）图 2：中国超声设备保有量推算资

9、料来源：中国医学装备协会、卫健委、中国卫生统计年鉴、资料来源：中国医学装备协会、卫健委、中国卫生统计年鉴、MRI 设备 2018 年保有量约 9000 台，1.5T 以上需求集中在三甲医院，二级亿元目前配置率较低。其中的主要原因为中国 MRI 在三级医院利用率极高，二级医院利用率仍有待加强。经过推算，中国 MRI 市场每年新增量约为 1500 台，对应出厂口径（不含税）约为 103 亿元。体外诊断 2018 年出厂口径（不含税）金额约为 746 亿元，其中机器 254 亿元。根据招商医药对卫生统计年鉴中医疗机构收入的拆解，2018 年医疗机构化验收入达到 3304亿元，化验收入中公立三级医院和

10、二级医院的占比达到 77.8%。从检测量看，血液/体液占 45.4%、生化 39.3%、免疫 10.3%、微生物 3.9%（全国医疗机构检验科基本建设现状调查 2019）；根据医疗机构收费目录，免疫项目均价在 30 左右，生化在 10 元左右，血液/体液 6 元，假设免疫、生化、血液/体液占比 85%，据此推算金额占比，生化 34.3%、免疫 27.0%、血液/体液 23.8%。根据对不同系统试剂收入占比和扣率计算，得出 2018 年出厂口径（不含税）金额约为 746 亿元，其中机器 254 亿元。图 3：2018 年化验收入-按医疗机构分布图 4：2018 年化验收入-按项目分布资料来源：访

11、谈、文献、中国卫生统计年鉴、资料来源：访谈、文献、中国卫生统计年鉴、2、治疗设备放疗设备主要是医用加速器、伽马刀和模拟定位器，推算年出厂口径约 62 亿元。医用加速器基本与预期治疗人数匹配，预计 2020 年能够满足 150 万人次放疗需求，预计每年新增 400 台，对应终端采购金额 72 亿元；质子放射、高端放疗、伽马射线立体放射按照配置规划对应每年新增终端金额约为 37 亿元；模拟定位器使用率并未饱和，X 线/CT 模拟机主要跟随治疗单位新建而增加，MR 模拟机会有补配置需求，MLCTPS 预计增速与治疗设备保持一致，该部分对应 17.8 亿元。图 5：放疗设备配置台数与保有金额估算资料来

12、源：中国医学装备协会、卫健委、中国卫生统计年鉴、手术机器人截至 2020 年装机量超过 300 台。手术机器人主要分为软组织机器人和硬组织机器人。软组织机器人以达芬奇手术机器人为代表，据卫健委数据，截至 2020 年，达芬奇手术机器人装机量达到 225 台。硬组织机器人主要以骨科机器人为主，据天智航公司公告披露，截至 2019 年底，公司实现装机量 77 台，加上引进的进口骨科手术机器人（约 10 台），手术机器人总体装机量已经超过 300 台。3、监护与生命支持ICU 年需求量 2.6 万张，配套设备出厂口径（不含税）约 58.5 亿元。ICU 床位保有量按照三级医院 5%、二级医院 3%、

13、民营医院 2%测算对应 21.5 万张，测算，对应未来 10 年复合增速近 12%。按照平均 7 年折旧和新增床位测算，年需求量为 2.6 万张，对应 3250 个单元。图 6：ICU 床位与单元设备配置资料来源：中国医学装备协会、卫健委、中国卫生统计年鉴、普通监护仪年需求量约为 16.6 万台，对应出厂口径（不含税）约 12.5 亿元。据文献披露，内科是配置和使用普通监护仪的主力，其次是外科、儿科、妇产科。2018 年床位数 652 万张，按每 40 张床位为一个护理单元，每个护理单元配备 4 台监护仪、4 台注射泵、4 台营养输液泵，对应保有量 65.2 万；按照每年 3%增长+平均 5

14、年更新推算年需求约 15 万，按单价（监护仪/注射泵/输液泵 2/0.4/0.4 万）、45%出厂扣率计算出厂口径（不含税）16.7 亿，其中监护仪 11.9 亿4、植介入器械中高值耗材市场份额 2018 年达到 651 亿元，其中以心血管和骨科植介入物为主。心血管和骨科领域的植介入物发展较为成熟，国际上已经形成了公认的治疗金标准。文件总体要求主要体现在对生物相容性和力学性能的提升上。图 7：“医疗设备+耗材”市场规模资料来源：中国医学装备协会、卫健委、中国卫生统计年鉴、5、新领域的技术突破中医诊断、妇幼健康、保健康复等领域获得关注，明确鼓励创新。在医疗器械持续国产化进程中，国内企业在部分领域

15、取得了喜人的突破，但是在中医诊断、妇幼健康、保健康复等领域的重视程度仍有不足。文件明确了上述领域的发展要求和在各领域的创新方向。随着未来相关产品的推出并成功实现规模化应用，上述领域有望迎来蓬勃的高速发展期。三、投资建议：建议关注平台型龙头+细分赛道冠军智能化、精准化、性能化高频出现，科研创新能力决定未来企业竞争力。文件中对各个重点领域均提出了不同的发展建议，其中“智能化、精细化、性能化”等关键词高频率出现，明确了对医疗器械行业创新的方向，对企业的科研创新能力提出了具体的要求。未来企业的科研创新能力决定了未来的核心竞争力。头部企业优势逐渐凸显，平台型龙头龙头+细分冠军受益。在文件明确的对创新能力

16、提出要求的局势下，国内过去医疗器械领域的“以仿制为中心”的经营模式将进一步向“以创新为中心”转变。经营模式的转变对企业的研发团队、产品管线发起了更大的挑战，国产平台型龙头企业和细分赛道的冠军企业有望凭借其研发能力和医工合作的优势持续推出创新产品，顺应文件要求持续推动医疗器械行业的发展。推荐标的：平台型龙头：迈瑞医疗（300760.SZ）、微创医疗（0853.HK）细分赛道：安图生物（603658.SH）、南微医学（688029.SH）、爱博医疗（688050.SH）等四、风险提示医疗卫生体制发生重大变化风险：若出现民营医疗机构份额提升、公立医院定位调整、医保基金角色变化、监管部门权责划分变化，可能产生对医疗器械领域较大的影响。市场环境出现重大变动风险：若出现监管趋严、产品审批标准大幅提高、发生大规模公司兼并等情况，可能对医疗器械领域造成较大的影响。政策实施进度不及预期风险：若出现对招标政策、集中采购政策、进口替代政策落地情况等政策实施进度超预期变化，可能对医疗器械领域造成较大的影响。图 8：医疗器械与服务行业历史 PE Band 图 9