基于蛋白降解靶向嵌合体的新型抗肿瘤药物设计和开发项目环境影响报告表

1、1建设项目环境影响报告表项目名称： 基于蛋白降解靶向嵌合体的新型抗肿瘤 药物设计和开发项目 建设单位： 马鞍山诺恩特医药科技有限公司 编制日期：2020年3月国家生态环境部制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1.项目名称-指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。2.建设地点-指项目所在地的名称，公路、铁路应填写起止地点。3.行业类别-按国标填写。4.总投资-指项目投资总额。5.主要环境保护目标-指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标

2、、性质、规模和厂界距离等。6.结论与建议-给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7.预审意见-由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8.审批意见-由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。目录 TOC o 1-1 h z u HYPERLINK l _Toc4760903 建设项目基本情况 PAGEREF _Toc4760903 h 1 HYPERLINK l _Toc4760904 项目所在地自然环境简况 PAGEREF _Toc4760904

3、h 20 HYPERLINK l _Toc4760905 环境质量状况 PAGEREF _Toc4760905 h 23 HYPERLINK l _Toc4760906 评价适用标准 PAGEREF _Toc4760906 h 27 HYPERLINK l _Toc4760907 建设项目工程分析 PAGEREF _Toc4760907 h 33 HYPERLINK l _Toc4760908 工艺流程简述： PAGEREF _Toc4760908 h 33 HYPERLINK l _Toc4760909 项目主要污染物产生及预计排放情况 PAGEREF _Toc4760909 h 45 HY

4、PERLINK l _Toc4760910 环境影响分析 PAGEREF _Toc4760910 h 46 HYPERLINK l _Toc4760911 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 PAGEREF _Toc4760911 h 47 HYPERLINK l _Toc4760912 三同时验收一览表 PAGEREF _Toc4760912 h 67 HYPERLINK l _Toc4760913 结论和建议 PAGEREF _Toc4760913 h 70马钢炼焦总厂集装箱运输智能化环保改造工程 项目所在地自然环境状况建设项目基本情况 基于蛋白降解靶向嵌合体的新型抗肿瘤药物设计和开发

5、项目建设项目基本情况项目名称基于蛋白降解靶向嵌合体的新型抗肿瘤药物设计和开发项目建设单位马鞍山诺恩特医药科技有限公司法人代表汪明中联系人苏道通讯地址马鞍山慈湖高新区霍里山大道北段1669号2栋联系电真 /邮政编码243000建设地点马鞍山市慈湖高新区陶甸路宁马科创园立项审批部门马鞍山慈湖高新技术产业开发区管委会批准文号马慈经发2019105号建设性质新建行业类别M7340医学研究和试验发展占地面积2000m2绿化面积/总投资（万元）2000其中：环保投资（万元）85比例4.25%评价经费/预期投产日期2020.6一、项目建设背景马鞍山诺恩特医药科技有限公司（以下简称“

6、诺恩特医药”）是苏州爱玛特生物科技有限公司（以下简称“爱玛特生物”）全资子公司。马鞍山诺恩特医药科技有限公司拟投资2000万元租赁宁马科创园2#标准化厂房的3楼东侧一半厂房，约2000m2，建设基于蛋白降解靶向嵌合体的新型抗肿瘤药物设计和研发实验室建设项目。主要从事合成开发和测试筛选基于蛋白降解靶向嵌合体的新型抗肿瘤药物和新型抑制剂类产品。本项目实验内容均为克级的微量合成研究，不进行批量或规模化的生产，得到的产物用于验证化合物的药理药效。本项目拟于2020年4月开工建设，预计2020年6月建成。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、国务院关于修改的决定（国务院682号）等

7、文件有关规定，马鞍山诺恩特医药科技有限公司委托南京大学环境规划设计研究院股份公司开展该项目的环境影响评价工作。环评单位接受委托后，项目组人员立即对项目建设地进行现场踏勘、收集资料，依据国家有关法规文件和环境影响评价技术导则，编制了该项目环境影响评价报告表，提交给主管部门和建设单位，供决策使用。二、建设项目基本情况项目名称：基于蛋白降解靶向嵌合体的新型抗肿瘤药物设计和开发项目；建设单位：马鞍山诺恩特医药科技有限公司；建设性质：新建；项目投资：2000万元，其中环保投资85万元；建设地点：马鞍山市慈湖高新区陶甸路宁马科创园2#标准化厂房的3楼东侧一半厂房；占地面积：2000m2；职工定员：劳动定员

8、为50人；工作时间：实行一班工作制，工作8小时，全年工作250天；建设周期：2个月。拟建项目地理位置图见附图1。三、建设内容（1）工程建设内容拟建项目位于马鞍山慈湖高新区宁马科创园2#标准化厂房的3楼东侧一半厂房区域，约2000m2。本项目主要由主体工程、公辅工程和环保工程等组成，主要建设内容见表1-1。表1-1 项目主要建设内容一览表类别工程名称工程内容及规模备注主体工程实验室9间实验室。4间120m2合成实验室（实验室1实验室4，1间30m2合成实验室（实验室5），2间80m2优化实验室，1间60m2酶催化实验室，1间48m2分析室，主要设备为台式机械搅拌器、台式磁力搅拌器、旋转蒸发仪、玻

9、璃釜、烘箱、真空干燥箱等，主要为合成基于蛋白水解靶向嵌合体的新型抗肿瘤药物和新型抑制剂类产品，均为g级的微量合成研究。新建公辅工程办公区4间，占地面积共300m2。新建贮存原辅料5间，2间60m2试剂间、1间40m2试剂间、1间35m2试剂间，用于存放产品合成用料；1间35m2溶剂室，用于存放溶剂。新建成品2间，1间60m2产品间、1间40m2产品间，用于存放成品。新建危废间1间，占地面积30m2，主要用于储存实验废液、沾染性废弃物、首次清洗废液、废活性炭、过滤废物等危险废物。新建运输原辅材料运输由专业运输公司运输/给水实验用自来水由开发区市政供水管网供给，新鲜水用量为950m3/a，其中生活

10、用水625m3/a，冷却、水浴水250m3/a，实验前期仪器清洗用水25m3/a.，实验后期仪器清洗用水50m3/a。本纯水采用外购方式获得，年用量为1m3/a，用于配置溶液及洗涤仪器。新鲜水依托现有市政供水管网；纯水外购排水本项目排水采用雨污分流，实验后期仪器洗涤废水产生量为40.48m3/a，冷却水、水浴水废水产生量为200m3/a，经科创园污水处理站处理达到慈湖污水处理厂接管标准后，与生活污水一并接管慈湖污水处理厂，尾水排放至慈湖河；生活污水排放量为500m3/a，经化粪池处理后接管慈湖污水处理厂。依托园区，科创园污水处理站在建设中，污水站未建设完成、管网未接通完成前本项目不得运行。供电

11、由开发区市政供电管网接入厂区配电房，15000kWh/a依托现有市政供电管网环保工程废气处理在实验室北侧和南侧各设置1套活性炭吸附装置对废气进行收集处置，共2套。其中实验室14中产生的废气经收集后接入活性炭装置1#进行处理后，经排气筒1#排放（收集效率为90%，处置效率为90%，风量为80960m3/h）；4间试剂间、实验室5、2间优化实验室、1间酶催化实验室、1间分析室、1间溶剂室、1间危废间产生废气收集后接入活性炭装置2#进行处理后，经排气筒2#排放（收集效率为90%，处置效率为90%，风量为50064m3/h）。新建废水处理仪器洗涤废水、冷却、水浴废水经科创园污水处理站处理（芬顿氧化+水

12、解酸化池+接触氧化池）达到慈湖污水处理厂接管标准后，与经化粪池处理的生活污水一并接管至慈湖污水处理厂处理，尾水达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准后排入慈湖河依托园区噪声处理厂房隔声、高噪声设备基础减震，降噪能力25dB(A)/固废处理危险废物实验废液、前期清洗废液、沾染性废弃物、废活性炭、过滤废物、废机油等收集后于危废间暂存，委托有资质单位进行处置；生活垃圾环卫清运。新建（2）实验内容本项目主要从事合成开发和测试筛选基于蛋白降解靶向嵌合体的新型抗肿瘤药物和新型抑制剂类产品。本项目实验内容均为g级的微量合成研究，不进行批量或规模化生产，得到的产物用于验证化合物

13、的药理药效。研发包括药物合成小试和细胞活性测试。本项目建设内容仅包括药物合成小试，细胞活性测试部分委托外包单位完成，本次评价不包含相关内容。实验合成药物主要包括VHL Ligand1、保护氨基酸、泊马度胺类衍生物等。本项目合成药液产生量约为0.51kg/d，合成药液全部用于细胞活性测试。（3）主要设备项目主要研发设备见表1-2。表1-2 项目主要实验仪器一览表序号名称型号数量单位备注1台式机械搅拌器/10套/2台式磁力搅拌器85-2A60套/3旋转蒸发仪R-20524套/4反应瓶250ml 500ml 1L60个/5分液漏斗250ml 500ml 1L30个/6萃取釜容积20L1个/容积50L

14、1个/7烘箱电加热，温度范围 25100oC， 主要用于烘干玻璃仪器2套/8真空干燥箱DZF-6020+2XZ-2真空泵套装2套/9循环水泵SHB-IIIS（双抽头耐酸）10套/10天平500g/0.015套/11磅秤10KG1套/12低温循环泵DLK-2010（-20 度，10L）2套/13旋片式真空泵2XZ-4B 单相4套/14氮气钢瓶/气瓶推车/ 钢瓶固定装置/4套/15氢气钢瓶/气瓶柜5L1套分析实验室气象色谱用16气相色谱仪/1套17液相色谱仪/1套18冰箱（防暴）/6套/19通风柜/65套/20A2生物安全柜HR30-11 A21套/21溶剂安全柜FB-884套/22WAVE 反应

15、器WAVE25/501套/23CO2培养箱3112套/24蛋白质纯化系统AKTA pure 31套/26凝胶电泳槽/1套/27酶标仪MK31套/28超声波清洗仪/1套/29超净工作台CJ-2F2套/（4）项目原辅材料及能源消耗项目主要原辅材料及能源消耗见表1-3和表1-4。表1-3 项目主要原辅材料及能源消耗一览表序号名称成分、规格年用量（t/a）储存方式最大储存量来源1无水乙醇500mL/瓶、1L/桶、5L/桶1塑料瓶或小塑料桶，溶剂室50L外购2无水甲醇500mL/瓶2塑料瓶，溶剂室50L外购3乙酸乙酯500mL/瓶、1L/桶、5L/桶4塑料瓶或小塑料桶，溶剂室200L外购4石油醚500m

16、L/瓶、1L/桶、5L/桶1塑料瓶或小塑料桶，溶剂室200L外购5二氯甲烷500mL/瓶、1L/桶、5L/桶0.5塑料瓶或小塑料桶，溶剂室50L外购6乙腈500mL/瓶、1L/桶、5L/桶0.1塑料瓶或小塑料桶，溶剂室10L外购7丙酮500mL/瓶、1L/桶、5L/桶0.3塑料瓶或小塑料桶，溶剂室10L外购8无水硫酸钠1kg/瓶0.5塑料瓶，试剂间20kg外购9氯化钠1kg/瓶0.5塑料瓶，试剂间20kg外购10氢氧化钠1kg/瓶0.5塑料瓶，试剂间20kg外购11乙醇钠乙醇溶液1kg/瓶，20%0.2塑料瓶，试剂间20kg外购121-溴代正己烷1kg/瓶0.02塑料瓶，试剂间5kg外购13B

17、oc-L-叔亮氨酸500g/瓶0.01塑料瓶，试剂间2kg外购14L-羟基脯氨酸500g/瓶0.01塑料瓶，试剂间2kg外购154-(4-甲基噻唑-5-基)苄胺10g/瓶0.001塑料瓶，试剂间0.1kg外购16甲酰氨基丙二酸二乙酯1kg/瓶0.01塑料瓶，试剂间2kg外购17脂肪酶10g/瓶0.001塑料瓶，试剂间0.1kg外购18二碳酸二叔丁酯1kg/瓶0.02塑料瓶，试剂间2kg外购19盐酸500mL/瓶，37%0.1塑料瓶，试剂间5L外购20缓冲液：醋酸钠500g/瓶0.01塑料瓶，试剂间1kg外购21缓冲液：磷酸氢 二钠500g/瓶0.01塑料瓶，试剂间1kg外购22缓冲液：磷酸二氢

18、钾500g/瓶0.01塑料瓶，试剂间1kg外购23蔗糖 药用级1kg/瓶0.01塑料瓶，试剂间1kg外购24寡聚乙二醇1kg/瓶0.01塑料瓶，试剂间1kg外购25泊马度胺1g/瓶0.001塑料瓶，试剂间0.01kg外购26三苯甲烷三异氰酸酯（JQ-1）1g/瓶0.001塑料瓶，试剂间0.01kg外购27纯水1kg/瓶1塑料瓶，试剂间10kg外购28自来水/950 m3/a/市政管网29电/15000kWh/a/市政电网表1-4 项目主要有机溶剂消耗一览表序号原料名称年使用量（t/a）密度（g/cm3）储存量（t）使用时间（d）1无水乙醇10.78930.03922无水甲醇20.79180.0

19、4053乙酸乙酯30.9020.18074石油醚30.650.13025二氯甲烷0.51.3250.06656乙腈0.10.790.008307丙酮0.30.78450.00810表1-5 项目主要原辅材料性质一览表序号名称理化性质燃烧爆炸性毒性毒理1乙醇分子式：C2H6O，分子量46.07，无色液体，有酒香，熔点：-114.1，沸点：78.3。与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。相对密度0.79。易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。LD50：7060mg/kg（兔经口）；7430mg/kg（兔经皮）2甲醇分子式：C

20、H4O；CH3OH，分子量32.04，外观无色澄清液体，有刺激性气味，蒸汽压：13.33kPa/21.2，闪点：11，引燃温度：385，爆炸极限：5.544%，熔点：-97.8，沸点：64.8，溶于水，可混溶于醇、醚等多数有机溶剂，相对密度0.79。易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。在火场中，受热的容器有爆炸危险。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。LD50：5628mg/kg（大鼠经口）；15800mg/kg（兔经皮）；LC50：82776mg/kg，4小时（大鼠吸入）3乙酸乙酯化学式C4H8O2

21、，分子量88.11，无色透明液体，有甜味，熔点-84，沸点77C，密度0.897，能与氯仿、乙醇、丙酮和乙醚混溶，溶于水。易燃。蒸气能与空气形成爆炸性混合物。LD50：5620mg/kg(大鼠经口）；4940mg/kg（兔经口）4石油醚无色透明液体，有煤油气味。相对蒸气密度(空气=1)：2.50;饱和蒸气压(kPa):53.32(20)；溶解性：不溶于水，溶于无水乙醇、苯、氯仿、油类等多数有机溶剂。引燃温度():280;爆炸上限%(V/V)： 8.7；爆炸下限%(V/V)： 1.1LD50：40mg/kg（小鼠静脉） LC50：3400ppm 4小时（大鼠吸入）5二氯甲烷分子式：CH2Cl2。

22、分子量84.93，无色透明液体，有芳香气味。熔 点：-95.1，沸点39.8 ，相对密度：1.3266，不溶于水，溶于酚、醛、酮、冰醋酸、磷酸三乙酯、乙酰乙酸乙酯、环己胺。与其他氯代烃溶剂乙醇、乙醚和N，N-二甲基甲酰胺混溶。遇明火高热可燃。受热分解能发出剧毒的光气。若遇高热，容器内压增大，有开裂和爆炸的危险。LD50：16002000mg/kg(大鼠经口）6乙腈无色液体，有酒香，熔点-114.1，沸点78.3，密度0.8，相对蒸汽密度2.0，与水混溶，可混溶于乙醚、氯仿、油类、烃类等多数有机溶剂。可燃液体，爆炸上限19.0%，爆炸下限3.3%，闪点12LD50：70600mg/kg（大鼠经口

23、）；7430mg/kg（兔经皮），LC50：37620mg/kg，10小时（大鼠吸入）7丙酮无色透明液体，有特殊的辛辣气味。易溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有机溶剂。易燃、易挥发。熔点()：-94.6，沸点()：56.5，相对密度（水=1）：0.788，相对蒸气密度（空气=1）：2.00，饱和蒸气压(kPa)：53.32(39.5)易燃。爆炸下限%(V/V)：2.5，爆炸上限%(V/V)：12.8LD50：5800mg/kg(大鼠经口)；20000mg/kg(兔经皮)8硫酸钠化学式Na2SO4，分子量142.06，无色、透明、大的结晶或颗粒性小结晶，熔点884，沸点1404，密度2.6

24、8 g/cm3，不溶于乙醇，溶于水，溶于甘油。不燃，具刺激性。LD50 5989mg/kg（小鼠经口）9氯化钠化学式NaCl,分子量58.44，白色无臭结晶粉末。熔点801，沸点1465，微溶于乙醇、丙醇、丁烷，在和丁烷互溶后变为等离子体，易溶于水。NaCl分散在酒精中可以形成胶体.，其水中溶解度因氯化氢存在而减少，几乎不溶于浓盐酸，密度2.165 g/cm3。不易燃易爆LD50：3000mg/kg(大鼠,经口)10氢氧化钠片状或块状形态，易溶于水（溶于水时放热）并形成碱性溶液，另有潮解性，易吸取空气中的水蒸气（潮解）和二氧化碳（变质）。相对密度(水=1)：2.12，熔点()：318.4，沸点

25、()：1390，熔点()：318.4沸点()：1390不易燃易爆家兔经眼：1%重度刺激。家兔经皮：50mg/24小时，重度刺激11乙醇钠白色或微黄色吸湿粉末。对光敏感。露置于空气中分解。久储色变深。易燃。溶解性：溶于无水乙醇，不溶于苯。熔点：91 ，沸点：260，密度 ：0.868 g/mL at 25，蒸气密度：1.6 （vs air），蒸气压：小于0.1 mmHg（20）易燃。闪点：8.89LD50：598mg/kg（兔经口）12盐酸透明无色或黄色，有刺激性气味和强腐蚀性。易溶于水、乙醇、乙醚和油。浓盐酸为含38%氯化氢的水溶液，相对密度1.19，熔点-112，沸点-83.7。3.6%的盐

26、酸，pH值为0.1。/LC50：4600mg/m（大鼠吸入）13寡聚乙二醇无色无味黏稠液体至蜡状固体，分子量200600，溶于水、乙醇和许多其它有机溶剂。蒸气压低，对热、酸、碱稳定。与许多化学品不起作用。有良好的吸湿性、润滑性、粘结性。无毒，无刺激。不易燃易爆LD50：33750mg/kg(大鼠经口)四、项目周边概况及平面布置根据总图布置，本次项目位于马鞍山慈湖高新区宁马科创园（陶甸路与毓秀路交叉口东南角）2#标准化厂房的3楼东侧一半厂房，周边为高新区其他企业。距离项目所在地最近的环境保护目标为东侧460m处的小陶甸村。本项目东侧区域为办公室、会议室等行政办公区域；北侧部分为4间合成实验室（实

27、验室14）；中部为产品间、试剂间、记录室等辅助用房；南侧区域由西至东分别为危废间、溶剂室、试剂间和实验室（实验室5、2间优化实验室、酶催化实验室）。本项目将实验区域、行政办公区域分隔，项目营运期间主要废气产生点位于北侧和南侧实验区域，有利于废气分区域集中收集。本项目的平面布置充分考虑了营运便捷及污染物控制。厂房周边500m环境概况见附图2。科创园及本项目平面布置分别见附图3、4。五、公用工程（1）给水本项目供水系统分为生活给水系统、实验给水系统。本项目除员工生活外，需使用自来水进行实验前期仪器洗涤、冷却或水浴加热，自来水由供水管网提供，使用量为950m3/a（3.8m3/d）。本项目实验需使用

28、纯水配置溶液及洗涤仪器，纯水采用外购方式，年用量为1m3/a（0.004m3/d）。 = 1 * GB3 生活用水项目职工定员50人，生活用水量按50L/(人d)计，则生活用水量为625m3/a（2.5m3/d）。实验项目用水本项目实验需使用纯水配置溶液，年用量为0.4m3/a（0.0016m3/d）。实验过程中另需使用自来水进行水浴加热、冷却等非清洗工序，根据设计资料，需要自来水250m3/a（1m3/d）。仪器洗涤用水本项目设备仪器洗涤前期使用自来水，后期使用自来水和纯水，根据设计资料，需要自来水75m3/a（0.15m3/d），纯水0.6m3/a（0.0024m3/d），其中前期洗涤用新

29、鲜水25m3/a（0.1m3/d），后期洗涤用新鲜水50m3/a（0.2m3/d）。（2）排水本项目排水采用雨污分流，实验室后期清洗废水、冷却水、水浴水废水经科创园污水处理站处理达到慈湖污水处理厂接管标准后，与生活污水一并接管慈湖污水处理厂，尾水排放至慈湖河。生活污水产生量以0.8系数计算，则生活污水500m3/a（2m3/d）；冷却、水浴废水损耗量以0.2系数计算，则冷却、水浴废水200m3/a（0.8m3/d）。仪器洗涤废水，包括前期自来水洗涤和后期纯水洗涤两部分，产生量以0.8计算。纯水洗涤废水产生量为0.48m3/a（0.00192m3/d）。自来水洗涤废水包括两方面，其中前期洗涤废水

30、量为20m3/a（0.08m3/d），后期洗涤废水量为40m3/a（0.16m3/d）。实验前期洗涤废水作为废液处理，实验后期的洗涤废水与冷却、水浴废水一起由科创园污水处理站处理。项目建成后全厂水量平衡见图1-2、1-3。图1-1 本项目水平衡图 单位：m3/d图1-2 本项目水平衡图 单位：m3/a（3）供电厂区电路由园区市政供电电网直接引入，项目建成后，年用电量为15000kWh/a。项目车间以节能灯具为主。局部需要提高照度标准的场所，设置局部照明。（4）通风系统本项目车间内隔断的办公室的通风均采用自然通风的方式，实验室、分析室拟采用自然通风和机械通风相结合的方式。六、与规划、政策的相符性

31、分析（1）与用地规划相符本项目选址于马鞍山慈湖高新区霍里山大道北段1669号，租赁宁马科创园2#标准化厂房的3楼东侧一半厂房区域（约2000m2），根据马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划（2013-2020年）该地块为工业用地，本项目建设不改变土地用途。对照限制用地项目目录（2012年本）和禁止用地项目目录（2012年本），本项目不属限制和禁止用地目录，符合用地规划。（2）产业政策相符性分析本项目行业类别为医学研究和试验发展M7340，对照产业结构调整指导目录（2019年本）、安徽省工业产业结构调整指导目录（2007年本），本项目不属于限制类或淘汰类项目，符合国家和地方产业政策。（3）

32、与大气污染防治政策的相符性分析本项目为医学研究和试验发展项目，属于科学研究和技术服务业，本项目从事合成开发和测试筛选基于蛋白降解靶向嵌合体的新型抗肿瘤药物和新型抑制剂类产品。有机废气经“活性炭吸附装置”后可实现稳定达标排放。本项目符合安徽省人民政府关于印发安徽省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案的通知(皖政201883号)等国家及地方对于大气污染防治政策的相关要求。七、项目可审批条件分析（1）根据建设项目环境影响评价分类名录（2018版）本项目属于“三十七、研究和试验发展，108 研发基地，其他”应当编制报告表。（2）对照安徽省建设项目环境影响评价文件审批目录（2019年本）皖环发201536

33、号，本项目属于“设区市环保部门负责审批的建设项目”，项目应由马鞍山市生态环境局审批。（3）对照马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划（2013-2020年），本项目租赁厂房用地为规划工业用地，项目建设前后，未改变项目区域环境功能区划；落实本项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放。综上所述，本项目建设符合各项审批条件。八、与皖发201821号、马发201817号文的相符性分析根据中共安徽省委安徽省人民政府关于全面打造水清岸绿产业优美丽长江(安徽)经济带的实施意见（皖发2018 21号）、关于全面打造水清岸绿产业优美丽长江（马鞍山）经济带的实施方案（马发201817号）：严禁长江1

34、公里范围内新建项目，2018年7月起，长江干流及主要支流岸线1公里范围内，除必须实施的防洪护岸、河道治理、供水、航道整治、港口码头及集疏运通道、道路及跨江桥隧、公共管理、生态环境治理、国家重要基础设施等事关公共安全及公众利益建设项目，以及长江岸线规划确定的城市建设区内非工业项目外，不得新批建设项目，不得布局新的工业园区；严控5公里范围内新建项目，长江干流岸线5公里范围内，全面落实长江岸线功能定位要求，实施严格的化工项目市场准入制度，除提升安全、环保、节能水平，以及质量升级、结构调整的改扩建项目外，严格控制新建石油化工和煤化工等重化工、重污染项目。严禁新建布局重化工园区。合规化工园区内，严禁新批

35、环境基础设施不完善或长期不能稳定运行的企业新建或扩建化工项目；严管15公里范围内新建项目，长江干流经开区段岸线15公里范围内，严把各类项目准入门槛，严格执行环境保护标准，把主要污染物和重点重金属排放总量控制目标作为新（改、扩）建项目环评审批的前置条件，禁止建设没有环境容量和减排总量项目。在岸线开发、河段利用、区域活动和产业发展等方面，全面执行国家长江经济带市场准入禁止限制目录。实施备案、环评、安评、能评等并联审批，未落实生态环保、安全生产、能源节约要求的，一律不得开工建设。本项目距离长江干流最近距离为9.2km，不在长江干流1公里、5公里范围及长江主要支流1公里范围内，且本项目行业类别为医学研

36、究和试验发展M7340，不属于化工项目，与皖发201821号、马发201817号文相符。九、与马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划相符性（1）规划期限和规划范围 = 1 * GB3 规划期限马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划（2013-2020年）于2013年7月编制完成，由于马鞍山城市总体规划于2017年重新修订，因此高新区总体规划于2018年4月作了相应调整。规划期限为2013-2020年。 = 2 * GB3 规划范围规划范围北至省界，西达长江，东至泰山大道，南到恒兴路、林里路、牡丹江路一线，规划用地总面积约34.6平方公里。（2）产业定位围绕“决胜十三五，实现新崛起”的奋

37、斗目标，牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，加快构建“221”现代产业体系，发展提升绿色化工、节能环保，培育壮大电子信息、装备制造产业，创新做强港口物流产业。（3）产业布局按照“长远规划、分步实施”的建设思路，构建“三片、六组团”的产业布局结构。三片：包含4.0版智慧型产业新城、临港服务带、高新技术产业片三大片区。六组团：结合各类产业的分布，将园区分为六个产业组团。 = 1 * GB3 4.0版智慧型产业新城位于慈湖高新区东部片区，因受自然山体等条件的限制，其用地布局宜采用组团式的布局模式，包括电子信息、节能环保和现代服务三大产业用地。规划面积约为580公顷。电子信息产业

38、组团：位于笔架山与娘娘山之间，快速路北环路南侧，自然环境较好、对外交通便捷，近期建设障碍少，规划面积约130.0公顷。节能环保产业组团：位于银杏大道两侧，华山路以东、燕山路以西区域，规划面积约为270.0公顷，内含慈湖安置区。规划应逐步引导本组团内现有企业向该产业类型转型升级，同时劝退闲置、效益低下的夕阳企业。现代服务业组团：位于慈湖高新区最东部，泰山大道以西、燕山路以东区域，规划面积约为180.0公顷。 = 2 * GB3 临港服务带位于慈湖高新区西部片区，规划面积约为420.0公顷。现代物流业组团：结合现状港口物流用地布局，充分利用长江黄金水道，重点发展港口物流和工业物流。 = 3 * G

39、B3 高新技术产业片位于慈湖高新区西部片区，结合现状的产业分布，形成新型化工材料、装备制造两大产业用地。规划面积约为1230.0公顷。绿色化工材料产业组团：依托现状立白日化、丰源生化、金星钛白等化工企业和马钢新厂区，引导发展新型化工材料产业，规划面积约为670.0公顷。装备制造产业组团：依托现状中航股份、迈特诺特种电缆、方圆动力等企业，引导发展装备制造产业，规划面积约为560.0公顷。（4）功能布局主城区：为宁芜铁路以东、宁安城际与宁芜高速以西的地区，以行政办公、商业金融、科技文教、产业信息、交通、居住等为主的市级综合性功能区。西部产业片区：为宁芜铁路以西的滨江地区，以产业功能和居住生活配套功

40、能为主。东部新城片区：为宁安城际与宁芜高速以东，泰山大道以西的地区，以科教研发、现代服务业、城市综合服务功能为主。相符性分析：用地：对照高新区用地布局规划，本项目所在地块属于工业工地，符合园区用地规划。产业定位：本项目为医学研究和试验发展，不属于高新区负面清单（表1.6-1）。功能布局：本项目位于东部新城片区，与科教研发功能相符。十、与规划环评相符性，马鞍山慈湖高新技术产业开发区成立于2002年，2011年经安徽省人民政府批准为省级高新区（皖政秘2011121号），2012年经国务院批准升级为国家级高新区（国函2012111号），核准面积11.2平方公里。根据城市总体规划和高新区管辖范围，规划

41、面积34.6平方公里，包括核心区11.2平方公里、托管区23.4平方公里（马钢新区、花山经济开发区等），规划期限为2013-2020年。马鞍山慈湖高新技术产业开发区投资发展有限公司委托中冶华天工程技术有限公司编制完成了马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划环境影响报告书，报告书于2019年3月18日通过了生态环境部主持召开的审查会，于2019年8月12日获得批复（环审2019104号）。马鞍山慈湖高新区（核心区与托管区）总体规划环境影响报告书提出了高新区规划范围内禁止准入及限制准入的生态环境准入负面清单。表1.6-1 高新区规划产业禁止及限制准入生态环境准入负面清单门类行业清单工艺清单制定

42、依据禁止准入类产业新材料25 石油、煤炭及其他燃料加工业（2521 炼焦除外）所有工艺依据安徽省加强化工园区环境保护工作的实施方案要求，“261基础化学原料制造”原则上只在省政府确定的化工基地内建设。其他行业不符合化工新材料及铁基新材料产业定位261 基础化学原料制造262 肥料制造263 农药制造267 炸药、火工及焰火产品制造32 有色金属冶炼和压延加工业（325 有色金属压延加工除外）装备制造3360 金属表面处理及热处理加工涉及电镀工艺为进一步减小慈湖高新区工业生产废水对江宁滨江水厂影响34 通用设备制造业35 专用设备制造业36 汽车制造业37 铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造

43、业3736 船舶拆除所有工艺电子信息38 电气机械和器材制造业涉及电镀工艺3843 铅蓄电池制造所有工艺40 仪器仪表制造业涉及电镀工艺限制准入产业新材料2521 炼焦所有工艺除马钢新区配套炼焦工程外禁止节能环保42 废弃资源综合利用业废电子电器产品、废电池、废汽车、废电机、废塑料（除分拣清洗工艺的）、废油、废轮胎等加工、再生利用为进一步减小慈湖高新区工业生产废水对江宁滨江水厂影响对比准入清单，本项目为医学研究和试验发展，不属于高新区规划范围内禁止准入及限制准入的生态环境准入负面清单。项目以厂界为边界设置100米大气环境防护距离，该范围内无居民点等敏感目标。因此，项目与规划环评相符。十一、与打

44、赢蓝天保卫战三年行动计划国发201822号文、安徽省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案的相符性分析根据国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知（国发201822号）、安徽省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案，与本项目相关的主要内容为：“严控两高行业产能。重点区域严禁新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃等产能；严格执行钢铁、水泥、平板玻璃等行业产能置换实施办法；新、改、扩建涉及大宗物料运输的建设项目，原则上不得采用公路运输”。“推进重点行业污染治理升级改造。重点区域二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、挥发性有机物（VOCs）全面执行大气污染物特别排放限值。推动实施钢铁等行业超低排放改造，重

45、点区域城市建成区内焦炉实施炉体加罩封闭，并对废气进行收集处理”。本项目位于慈湖高新技术开发区，属于重点区域。本项目属于科学研究和技术服务业，不属于严控“两高”行业；本项目对各粉尘、有机废气产生点均进行收集处理，颗粒物、挥发性有机物（VOCs）执行制药工业大气污染物排放标准（GB 37823-2019）表2大气污染物特别排放限值。综上，本项目符合国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知（国发201822号）、安徽省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案。十二、与关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环评2016150号）（简称“三线一单”）相符性分析（1）生态保护红线：本项目位于

46、马鞍山慈湖高新区霍里山大道北段1669号，所占用地用地性质为工业用地，对照安徽省人民政府关于发布安徽省生态保护红线的通知（皖政秘2018120号），本项目不在马鞍山市生态红线范围内，也不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，距离最近的生态保护红线为西侧9.2km处的马鞍山市慈湖水厂水源地，符合生态保护红线要求，本项目与生态红线位置关系图见附图6。（2）环境质量底线：项目区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量（其中PM2.5、PM10、臭氧超过环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准，项目所在区域为不达标区，但满足安

47、徽省及马鞍山市考核目标要求），符合环境质量底线要求。（3）资源利用上线：项目运营过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。（4）环境准入负面清单：根据 HYPERLINK /link?m=apIcRCfJEcxAVQGwJh7jFeGbe64hhnFnc%2Flp2j1qx0FoFr5IYw3lQ%2F%2Flb2EKNGy4SNRvGpekc5JyoaL%2Fq6geUeDiPDiGvOPfPNqW8jpUPHBXw23MnGo7SD3%2FbkEuuf4Be2Oca9Pu0XXg%2FJPO5beOh%2BWjUFXwVsd4wEhNU3EbMs6V

48、eqQsT1nmggWvQemwM9nrbsEWVIJFnxgKZ6%2Fbi5j1l07V9opKKOBahSLbIwfbmq%2By%2FTKC9naa%2Bhg%3D%3D t _blank 国民经济行业分类(GB/T 4754-2017)，本项目属于医学研究和试验发展M7340，不在慈湖高新区负面清单中。十三、与VOCs废气管理相关规范相符性本项目与VOCs废气管理相关规范相符性见下表。表1.6-2 与VOCs废气管理相关规范相符性分析一览表序号挥发性有机物无组织排放控制标准本项目是否符合1VOCs物料储存无组织排放控制要求存储于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。存放于室内或有雨

49、棚、遮阳和防渗设施的专用场地，保持密闭；本项目位于标准化厂房3楼，项目建成后，有机溶剂储存于溶剂间内，采用专用容器密封保存。符合2物料转移和输送无组织排放控制要求液态物料：密闭管道输送；非管道输送方式转移物料时应采用密闭容器、罐车；真实蒸气压27.6kpa且年装载量500m3装载过程符合下列规定之一：1）排放废气收集处理并满足行业标准，或处理效率80%（特别要求时90%）；2）排放废气连接至气相平衡系统。本项目建成后，有机溶剂采用专用容器密闭保存，转移过程委托专业运输单位；本项目有机溶剂年用量约8.9t/a，不属于装载控制类别。符合3工艺过程VOCs 无组织排放控制要求VOCs质量占比10%的

50、产品，使用过程密闭或局部气体收集、处理；企业应建立台账，记录含VOCs原辅料和产品的名称、使用量、回收量、废弃量、去向、VOCs含量等信息。台账保存期不少于3年。本项目涉及VOCs的实验工序均在通风柜中进行，实验室、溶剂间、试剂间废气均收集后经活性炭装置处理；企业有专职溶剂间、试剂间、环保人员，记录含VOCs原辅料和产品的名称、使用量、回收量、废弃量、去向、VOCs含量等信息。符合4VOCs无组织排放废气收集处理系统要求VOCs废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行，发生故障或检修时，对应生产设备停止运行，不能停止的，应设置废气应急处理设施或其他措施替代；集气罩设置符合GB/T16758规定

51、，采取外部集气罩的，风速测量点应选在距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，风速不低于0.3m/s（参考行业规定）。NMHC初始排放速率3kg/h（重点区域2kg/h），应配置VOC处理设施，处理效率不低于80%。采用的原辅料符合国家有关低VOC含量产品规定的除外。本项目严格执行“三同时”；本项目涉及有机溶剂使用的实验工序均在通风柜中进行、试剂间废气均收集后经活性炭装置处理，风速大于0.3m/s；本项目实验废气经活性炭装置处理，处理效率可达90%。符合5企业厂区内及周边污染监控要求按有关法律、环境监测管理办法和HJ819等，建立企业监测制度，保存原始监测记录并公布监测结果。企业按大气污染

52、物综合排放标准（GB16297-1996）等规定的监测分析方法对各种废气污染源进行例行监测。符合序号挥发性有机物无组织排放控制标准本项目是否符合1二、源头和过程控制含VOCs产品的使用过程中，应采取废气收集措施，提高废气收集效率，减少废气的无组织排放与逸散，并对收集后的废气进行回收或处理后达标排放。项目实验废气收集后经活性炭吸附处理后通过15m高排气筒达标排放。符合2三、末端治理与综合利用对于含中等浓度VOCs的废气，可采用吸附技术回收有机溶剂，或采用催化氧化和热力焚烧技术净化后达标排放。本项目有机废气采用活性炭吸附处理后达标排放。符合序号安徽省大气污染防治条例本项目是否符合1第四条大气污染防

53、治，应当以降低大气中的颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等重点大气污染物浓度为重点，从源头到末端全过程控制和减少污染物排放。本项目有机溶剂均密闭储存于溶剂间的专用容器中；实验过程中涉及有机溶剂使用的实验工序均在通风柜中进行，实验室、溶剂间、试剂间废气均收集后采用活性炭装置处理。符合3第四十五条下列产生含挥发性有机物废气的生产活动，应当按照国家规定在密闭空间或者设备中进行，并安装、使用污染防治设施：（一）石油炼制与石油化工、煤炭加工与转化等含挥发性有机物原料的生产；（二）燃油、溶剂的储存、运输和销售；（三）涂料、油墨、胶粘剂、农药等以挥发性有机物为原料的生产；（四）涂装、印刷、粘合、工业清

54、洗等含挥发性有机物的产品使用。本项目实验过程中涉及有机溶剂使用的实验工序均在通风柜中进行，实验室、溶剂间、试剂间废气均收集后采用活性炭装置处理。符合与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题本项目为新建项目，租用宁马科创园2#标准化厂房的3楼东侧一半厂房从事医药中间体的研发实验。原有厂房为空置厂房，无原有污染情况，无环境问题。项目所在地自然环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：一、地理位置、地形地貌马鞍山市地处长江下游右岸，安徽省东部，东临石臼湖，与江苏溧水县和高淳县交界；南与芜湖市郊、芜湖县、宣城县接壤。北与江苏省南京市江宁区毗连，是南京都市圈核心层城

55、市，距南京市中心45公里，距上海不到300公里，道路交通设施完善，交通便利，除黄金水道长江航运外，通过皖赣铁路与宁芜公路、宁马高速、马芜高速，上至南京下至芜湖均非常便利，有马和轮渡可至江北各地，航空可籍南京禄口机场、芜湖机场之便。具有临江近海，紧靠经济发达的长江三角洲的优越地理位置。本项目位于马鞍山慈湖高新区霍里山大道北段1669号，租赁宁马科创园2#标准化厂房的3楼东侧一半厂房区域（约2000m2），项目地理位置见附图1。二、气候气象项目所在地位于北亚热带，属季风型亚热带气候，季风明显，四季分明，气候温和，冬夏长，春秋短，雨量集中，冬夏温差大，气流随季节变化而发生明显变化。马鞍山市年平均日照

56、时数1866.8小时，最多年达2378.6小时（1996年），最少年达1800.2小时（1985年）。多年年平均气温16.6，正常年份的年平均气温约在15.80.5的范围内，春秋季短，冬夏季长，冬夏温差较显著。年平均降雨量1106.7mm，最大降雨量1918.7mm（1991年），最小降雨量460.4mm（1978年），最大日降雨量254.6mm（1969年）。降水季节性强，时空分布不均。每年6月下旬至7月下旬，都会出现一段降水量大、降水日数多的梅雨天气，入梅最早在6月、7月，出梅最迟在7月22日，梅雨期间，一方面降水强度大，另一方面长江水位骤降，这一时间是马鞍山市防汛抗洪排涝的关键时期。年平

57、均气压1013.3hpa，最高气压1042.8hpa（1965年12月17日），最低气压991.6hpa（1971年2月17日），最大绝对湿度41mm，最小绝对湿度0.50mm，平均相对湿度77。无霜期240天，初霜日期一般在11月上旬，终霜日期一般在3月下旬。冬季盛行偏北的冬季风，夏季盛行东南风，春秋两季多偏东风，全年主导风向为ENE-ESE，年平均风速为2.38m/s。主要气象条件如下：年平均温度：16.6极端最高气温：39.9极端最低气温：13.7年主导风向及频率：ENE-ESE 39.04年平均风速：2.38m/s最大风速：24.3 m/s年静风频率：22.00年平均日照：1866.8

58、h年平均降雨天数：102d年平均降雨量：1106.7mm年平均气压：1013.3hpa年相对湿度： 74三、水文水系马鞍山境内河渠纵横，湖塘密布。河流主要有慈湖河、采石河、雨山河、江宁河上游河段、六汾河、锁溪河等，均属长江水系。长江自南向北偏西流经马鞍山西部，长江马鞍山河段上起东、西梁山，下至慈湖和尚港、石跋河口，主航道36km，其中采石矶至慈湖河口长约16.5km，江面最宽处达8.3km，最窄处只有880m。长江右岸上、中、下游分布着全市三大水厂及马鞍山工业用水的取水口，是本市最重要的水源，同时长江受纳本市污水，对全市的工农业生产和人民生活影响极大。此河段历年最高水位11.72m，相应流量9

59、2600m3/s，多年平均流量29000m3/s，实测最小月平均流量6300m3/s。雨山河口下游至慈湖河口的长江江面宽约1.4km，平均水深26.7m，底坡比降0.30610-40.31210-4m/m，平均流速0.7m/s。慈湖河是流经东部区域内的水系，经霍里山脚下流入市区，然后注入长江，总长26km，流域面积124.58km2，年平均流量0.38亿m3。沿途有大小排涝泵站近20座，将流域内的雨水排入慈湖河，最终流入长江。慈湖河现状主要功能为农业用水，泄洪排涝。四、自然资源环境植被资源：马鞍山市地带性植被属常绿阔叶与落叶阔叶混交林，但由于开发较早，长期的农业生产活动和工矿业的发展，使区内原

60、生植被不复存在，为次生植被和人工植被所取代。乔木树种主要有黑松、马尾松、火炬松、杉木、板栎、麻栗、茅栗、刺槐、乌桕、香椿、黄檀、香樟、法桐、榉树、榆树、木犀、水杉、冬青、枫杨、柳树及竹。经济植物主要有桑茶、油桐、桃、梨、苹果、柿等。灌木主要有野蔷薇、杜鹃、野山楂、金银花、枸杞等。草本植被主要有蒲公英、野菊、蒿类、苍耳、夏枯草、紫苏、狗尾草以及蕨类植物等。水生植物主要有水花生、水葫芦、水浮莲、芦苇、灯心草、菱、藕、孛荠、慈菇、茭草、孤尾藻、眼子菜等。农作物主要有水稻、小麦、玉米、油菜、棉花、蔬菜类、花生、芝麻、麻类等。动物资源：马鞍山市野生动物资源主要分为飞禽类、水生动物。飞禽类主要有啄木鸟、白