质量管理体系内审检查及记录表

1、邦质量管理体系内安审检查及记录表捌编号：奥BG-8.2-氨?盎 绊 扮 背 袄 哀 俺 瓣 盎页码：霸受审部门板最高管理者懊接待人绊审核日期伴相关文件耙内审员姓名坝标准氨章节号稗审核内容搬现场审核内容叭评价按11般范围敖是否明确了产品皑及其质量管理体佰系覆盖的范围、半并在质量管理手奥册中阐明？奥12懊删减办是否有删减？傲删减了哪一条款敖？哀删减的理由是否跋充分、合理？扒删减是否不影响癌组织提供满足顾隘客和适叭用法规要求的产稗品的能力？矮删减耙后，是否能不免半除组织提供满足隘顾客和适疤用法规要求的产蔼品的责任？矮41扳质量管理体系总熬要求哎质量管理体系的癌结构和层次是否澳清楚？拌过程是否识别并版

2、表述？拜是否存在和明确拜对产品质量有影瓣响的外包过程？佰如何控制？瓣过程的碍顺序及相互八关系胺是否明确？扮有那些控制准则矮和方法？胺如何保证体系运碍作所需的资源？澳信息是否充分？扮如何监视、测量般分析这些过程？癌如何对过程实施澳采取必要的措施矮，并进行持续改矮进？把（也可结合5搬.班4拌.哎2质量管理体系半策划的条款及其柏自身规定的内容案）百51邦最高管理者的承八诺颁通过审核活动来叭承诺并提供证据捌证明质量管理体扮系的昂有效性艾52摆以顾客为关注焦阿点昂如何认识满足顾巴客的要求和法律拌法规的重要性？斑有那些措施使全案体员工理解满足奥顾客和法律法规隘的重要性？白最高管理层是否扒以增强顾客满意胺为

3、目标，确保顾爸客的要求得到满盎足？办采取什么活动评罢价质量管理体系肮的有效性？斑可通过其他各有氨关条款的相应证跋据证实版53板质量方针 芭是否制定了质量绊方针并发布？懊2）是否与组织瓣的宗旨相适应？拔3）是否包括对艾满足要求和持续袄改进的承诺？蔼4）是否为组织佰提供背制办定和评审班质量目标的框架暗？败5）是否采取那笆些途径传达到相笆关部门？（可以绊抽查八若干八职工是否了解来傲证实）昂质量方针的适应艾性是否规定定期芭或不定期的评审癌和修订？俺541般质量目标霸质量目标是否制罢定并发布？唉质量目标是否分胺解和落实？分解扮是否适宜并得到半评审？碍质量目标是否量岸化并可测量？坝质量目标是否与澳质量方针

4、保持一败致？岸质量是否满足产稗品要求所需的内扮容？笆质量目标的实现笆情况如何是否实摆现了持续改进？百542败质量管理体系策胺划矮质量管理体系策扮划的形式、结果拔是什么？蔼策划的结果是否暗能实现质量目标白以及4把.傲1总要求？肮策划的结果是否叭有持续改进的要败求？巴策划和实施是否氨保持了质量管理靶体系的完整性？捌55伴职责权限瓣是否明确各过程罢职拌能和岗位，其相肮互关系？拌部门之间的沟通哀和联络的途径是罢否清楚绊、芭接口是否明确?暗管理者代表是否佰有任命,其职责哀权限是否明确?埃赋予管理者代表奥的职责半、拔职权是否能确保埃?岸质量体系的建立扒和保持胺向最高管理层报八告质量体系的运笆行情况,包括质

5、稗量改进艾在整个组织提升班对顾客要求的认靶识按质量体系有关的袄外部联络班5)是否对沟通斑的方式和渠道作安出规定?通过效白果检查,横向埃、艾纵向的信息传递安56把管理评审靶最高管理层是否胺按策划对质量管敖理体系进行管理哎评审?啊管理评审的间隔办时间多少?是否八适宜?叭是否由挨最高领导支持管俺理评审?百评审内容包括了拔体系的适用性版、巴充分性爱、皑有效性?袄管理评审的输入柏内容是否齐案全?耙拜审核结果昂 蔼唉 顾客反馈版 半傲过程情况和产品巴的符合性安 芭吧纠正和预防措施翱的状况罢 熬昂上一次管理评审敖的跟进情况八罢可能影响质量管氨理体系的变化挨管理评审的输入捌内容包括哪些?霸质量管理体系及佰其过

6、程的改进班产品的改进哎资源需求俺其他暗评审结果是否记白录?哀评审结果是否得瓣到落实,包括改绊进和采取相关的芭措施?傲61澳资源提供办如何确定质量管按理体系运行和产邦品符合性所需的邦资源?把所提供的资源能皑否满足QMS运扳行和持续改进有挨效性的要求?板所提供的资源是八否确保产品或服懊务质量达到顾客艾满意?搬85俺改进爱如何认识耙“吧持续改进拌”叭?傲采取什么措施使扮全体员工理解持摆续改进的含义和伴作用?盎通过什么途径为暗持续改进创造全肮员参与的氛围?白持续改进的项目百和成效?翱对纠正和预防措跋施效果是否验证奥,并进行表彰和奥肯定?氨注：合格在评价靶栏打奥“翱百”耙，不合格在评价按栏打奥“翱”盎，

7、观察项作伴“”搬。哎质量管理体系内俺审检查及记录表斑编号：BG-8扒.2-?艾 昂 哀 爸 爸 皑 爸 般 岸页码：暗受审部门奥管理者隘代表澳接待人败审核日期巴相关文件芭内审员姓名案标准伴章节号扒审核内容百现场审核内容皑评价巴552瓣管理者代表傲是否了解管理者癌代表的职责柏、白权限?碍如何确保体系的颁建立摆、鞍实施和保持?蔼在组织内提高满拌足顾客要求的意拌识做了哪些工作哎?肮确定并通过何种八测量芭、啊分析改进方式,岸确保质量管理体捌系的有效性?哀向最高领导报告挨质量管理体系业氨绩与改进的建议胺情况?伴542瓣质量管理体系策岸划胺策划是否体现了绊产品和企业的特板点?鞍策划是否持续改昂进和体系的完

8、整芭性/扒策划的输出搬是否形成文件并俺传递到相关方?疤71伴产品实现的策划安是否明确产品实绊现的策划过程以靶及实施职责?矮如何确保产品实癌现的策划与质量敖管理体系其过程板的要求一致?吧81坝测量分析和改进疤总则傲策划和确定何种办测量澳、案分析和改进方式隘确保产品/体系哀的符合性?版确立何种方法持敖续改进体系的有班效性?斑策划确立何种统把计技术和方法?盎统计技术和方法扒是否适宜和有效般?拜821拔顾客满意柏了解顾客满意程摆度规定了哪些方白法?案这些方法实施的罢情况如何?皑顾客满意程度的百数据是否用于体背系的持续改进?颁822拔内部审核奥是否对内部审核哀进行策划?案策划的结果是否百适合企业现状,袄

9、包括覆盖的产品半/服务范围半、颁现场和过程?邦内审是否按策划稗的规定要求实施斑?啊823斑过程的监视和测熬量把对体系过程进行芭监视和测量有哪懊些方法?败如何证实这些监矮视和测量方法的瓣能力?扒851扮持续改进傲如何利用各种信稗息来进行持续改癌进?搬有哪些方式实施傲改进?扮改进效果如何?皑改进是否能体现凹PDCA循环?隘注：合格在评价矮栏打翱“爸半”吧，不合格在评价翱栏打昂“熬”跋，观察项作氨“”捌。唉质量管理体系内拜审检查及记录表斑编号：BG-8罢.2-?靶 绊 唉 袄 懊 案 氨 绊 败页码：疤受审部门背办公室凹（文件爸管理部门跋）伴接待人俺审核日期般相关文件翱内审员姓名斑标准绊章节号癌审核

10、内容哀现场审核内容鞍评价肮53八是否了解组织的笆质量方针及其内唉涵?跋541办是否了解组织的搬质量目标?奥质量目标的实现稗情况如何,统计案有否依据,是否柏可信?背551芭553暗是否了解本部门罢及自身的职责,半内部沟通方法及挨效果?佰421案是否编制了文件耙控制程序?佰质量管理体系文鞍件包括哪些?是癌否有表明体系文凹件范围的清单?扮记录控制是否编唉制程序?罢423按文件的发放前是爸否批准,有谁来柏批准,如何保证叭文件的适用性?唉如何对文件审核矮和更新,更新的案文件是否重新获扒得批准?傲文件的发放范围懊如何确定?班抽查若干文件发艾放是否签收?俺文件修改状态是肮否得到识别?班如何保证文件的白使用场

11、合得到有般效的受控版本?扮外来文件如何管隘理,是否可以做澳标识?外来文件凹是否控制其分发暗?安作废文件是否从八使用现场及时撤百回?版保留作废文件的鞍是否有标识,标般识是否清晰?能斑否防止非预期使捌用?斑424碍记录的范围是否白满足标准的要求芭?八有否记录的清耙单对使用部门和背保存期限做出规澳定?柏过期记录如何处瓣理?叭记录是否有标识绊,如何检索,是盎否便于追溯?癌抽查若干记录填按写是否规范?瓣852叭纠正和预防措施唉开展情况及有效昂性?吧注：合格在评价阿栏打阿“艾背”把，不合格在评价捌栏打澳“百”捌，观察项作翱“”奥。皑质量管理体系内吧审检查及记录表扮编号：BG-8爱.2-?袄 伴 哀 般 傲

12、 扒 邦 笆 爸 百页码：案受审部门巴人力资源/培训板教育耙接待人爸审核日期蔼相关文件艾内审员姓名稗标准颁章节号唉审核内容暗现场审核内容盎评价坝53翱是否了解组织的安质量方针及其内癌涵?芭541案是否了解组织的奥质量目标?稗质量目标的实现盎情况如何,统计百有否依据,是否艾可信?扒551昂553扳是否了解本部门爸及自身的职责,按内部沟通方法及佰效果?背621瓣是否识别从事影皑响产品质量工作挨的人员所必要的鞍能力?包括特殊拌工种人员的能力笆、扒资格.耙622爱是否对人员能力搬的胜任情况进行懊了考核?敖人员的安排能否坝满足质量控制需胺要?俺是否按需要提供暗培训,包括质量盎意识和能力或采哀取其他措施以

13、满矮足这些岗位需求矮?百培训是否有计划百,实施情况如何八?皑如何评价培训的办有效性及评价所斑采取措施的有效版性?板是否保存有关教办育捌、板经验瓣、案培训和资格认定哀的记录?跋852佰853唉纠正和预防措施懊开展情况及有效懊性?澳预防措施有效性蔼评价?傲注：合格在评价拌栏打罢“隘凹”傲，不合格在评价白栏打懊“绊”捌，观察项作背“”扳。疤质量管理体系内坝审检查及记录表拌编号：BG-8矮.2-?背 矮 瓣 耙 胺 败 稗 阿 拌页码：靶受审部门拜销售部芭门班接待人阿审核日期傲相关文件皑内审员姓名背标准般章节号昂审核内容叭现场审核内容半评价柏53稗是否了解组织的稗质量方针及其内盎涵?袄541坝是否了解

14、组织的柏质量目标?柏质量目标的实现稗情况如何?统计矮有否依据?是否岸可信?摆551按553敖是否了解本部门拌及自身的职责?佰内部沟通方法及爸效果暗?蔼721绊如何识别顾客的岸要求和潜在需求袄客户对产品对有凹关要求和预期要哎求;瓣客户规定用途所搬需的要求.傲722扒对产品要求的评吧审是否包括对已靶经识别的客户要矮求以及组织自身邦确定的额外要求埃一起进行评审?癌评审结果和之后岸的跟踪活动是否笆予以记录?伴723拜评审是否是在向扳顾客作出提供产胺品的承诺之前进坝行(如提交标书埃、扒接受合同办、坝定单)?巴与顾客的沟通方挨式是否明确?癌83氨过程实施所获得癌的有关信息,包肮括顾客的抱怨是扳否及时处理挨

15、?俺754熬顾客财产是否在邦合同中明确?是坝否包括知识财产邦?靶当顾客财产出现胺损坏或不适用时芭是否记录并报告办客户?胺751凹是否按规定向顾按客提供了服务?坝包括各种配件服百务及执行国家俺“鞍三包爱”啊的规定?稗82挨1稗对顾客满意与否昂的信息收集规定俺了哪些渠道?执耙行情况如何?案对客户投诉如何熬处理?了解对顾稗客投诉处理情况坝及处理结果是否笆满意?邦852艾853案纠正和预防措施扒实施情况及有效搬性评价?霸注：合格在评价胺栏打凹“奥氨”叭，不合格在评价爸栏打八“蔼”坝，观察项作疤“”暗。唉质量管理体系内邦审检查及记录表爱编号：BG-8班.2-?袄 办 跋 拔 版 爱 罢 哀 爱页码：巴受

16、审部门颁设计部班门捌接待人班审核日期扒相关文件岸内审员姓名盎标准拔章节号背审核内容霸现场审核内容颁评价澳53皑是否了解组织的隘质量方针及其内佰涵?邦541把73隘是否了解组织的艾质量目标?白541啊质量目标的实施碍情况如何?统计邦有否依据?是否扮可信?矮551搬553搬是否了解本部门奥及自身的职责?胺内部沟通方法及敖效果?邦73邦设计开发是否对唉产品的设计和开版发进行策划叭?吧731隘设计开发策划做扳了哪些规定?罢731八723班是否对设计/开安发组织之间袄、叭部门之间斑、罢技术稗、拌包括与外部的接暗口进行管理?确百保有效沟通和明碍确责任?氨732扳产品设计和/或爸开发的输入要求绊有哪些?是否

17、有皑文件的形式?碍是否对输入的适哎当性进行了评审拌?不完整罢、罢含糊或矛盾的要芭求是否得到了解白决?隘734拔设计/开发过程鞍输出是否能够对罢照设计/开发输拔入要求进行验证敖?是否形成文件爸?霸是否在适当的阶捌段对设计/开发奥进行系统评审?碍以保证:隘评估满足要求的八能力;暗识别问题及建议百解决的方案.氨参与评审的部门版是否包括被评审板设计/开发阶段阿有关芭的职能部门的代俺表?袄评审的结果和之稗后的跟进措施是啊否有记录?伴753吧是否进行设计/敖开发验证确保满扳足设计/开发输碍入要求,如何验袄证?背735巴验证的结果及之皑后的跟进措施是耙否有记录?哀736矮是否对设计和开皑发进行确认?是傲否在

18、产品交付或俺实施之前完成?哎确认结果及必要搬措施的记录是否案保持?翱737俺是否对设计和开奥发的更改进行评癌审扒、懊验证和确认?并澳在实施前得到批摆准?挨变更的结果及之霸后的跟进措施是氨否记录?隘852办853办纠正和预防措施拌实施情况及有效爱性评价?埃注：合格在评价坝栏打耙“懊阿”扒，不合格在评价拌栏打斑“败”挨，观察项作暗“”罢。翱质量管理体系内啊审检查及记录表扳编号：BG-8办.2-?碍 颁 班 袄 埃 巴 扳 邦 瓣页码：扳受审部门巴生产部扮门熬（车间）哎接待人艾审核日期耙相关文件挨内审员姓名办标准扒章节号拌审核内容哎现场审核内容袄评价矮53跋是否了解组织的凹质量方针及其内肮涵?伴54

19、1拌是否了解组织的把质量目标?板质量目标的实现懊情况如何?统计澳有否依据?是否盎可信?按551唉553奥是否了解本部门俺及自身的职责?捌内部沟通方法及暗效果?背71傲是否对实现产品袄的过程进行识别芭、板确定并策划?班针对特定产品蔼、捌项目或合同是否败进行策划并形成般质量计划?疤751爱是否按以下方式啊控制生产和服务颁提供:背获得表述产品特敖定的信息;罢获得作业指导书凹;矮适用适宜的设备靶,并维护设备;柏获得和适用监视佰和测量装置阿、吧实施监视和测量奥;昂放行埃、瓣交付和交付后活熬动的实施.邦63版64埃满足产品和客户扒要求必要的设施八是否已经提供且班充足?设施的范碍围包括:背工作空间和有关跋设

20、备;班设备蔼、跋硬件芭、百软件;班支援服务.澳现场设施设备运捌行和保养是否良凹好?摆是否对实现产品按符合性所处的工叭作环境加以管理暗?板现场环境的评价跋?皑752摆对特殊过程实施颁确认,并规定确捌认这些过程的安啊排:拌规定过程的评审埃、柏批准的准则;艾设备的认可和人摆员资格的签定;伴使用的方法和程矮序;挨记录的要求,必袄要时再确认.捌823昂生产过程如何监爸控?傲83办不合格品如何控凹制?矮84氨过程中与产品有百关的各种数据是肮否进行统计分析疤?瓣统计方法使用是安否适宜和正确,翱效果如何?罢753案在生产或服务运暗作中必要时是否唉对产品用适当的笆方式进行标识?笆检验和试柏验状态的标识做胺了哪些

21、规定?巴抽查35个产爸品零件,在有可案追溯性要求的场板合,是否有效地爱控制和记录产品阿的唯一标识?板755扮对生产过程中的罢零部件搬运有哪绊些防护措施?办实际情况如何?懊852邦853般纠正和预防措施隘实施情况及有效拔性评价? 鞍注：合格在评价俺栏打癌“扒盎”霸，不合格在评价败栏打白“疤”佰，观察项作坝“”翱。叭质量管理体系内伴审检查及记录表暗编号：BG-8背.2-?罢 盎 叭 唉 翱 爸 拔 爱 扮页码：哀受审部门耙采购部版门癌接待人盎审核日期半相关文件罢内审员姓名艾标准八章节号挨审核内容岸现场审核内容拔评价爸53肮是否了解组织的哎质量方针及其内凹涵?懊541办是否了解组织的稗质量目标?版质

22、量目标的实现安情况如何?统计盎有否依据?是否皑可信?霸551疤553笆是否了解本部门暗及自身的职责?般内部沟通方法及碍效果?笆741拔对采购物资是否搬分类管理?版怎样确保采购的罢产品符合规定要昂求?般是否制定选择和岸评价供方和重新稗评价准则?伴评价结果及以后挨的跟进措施是否癌有记录?盎是否明确了采购肮的依据?其信息埃是否包括:碍产品柏、拌程序盎、柏过程凹、版设备碍、熬批准的要求;颁管理体现的要求艾;啊人员资格的要求颁.绊743耙组织是否识别了傲对采购产品的验皑证所需的活动?隘这些活动是否得巴到了实施?胺当顾客或组织到芭供方货源处进行啊验证活动时是否暗在采购资料中作柏出明确规定包括俺验证的产品放

23、行啊方法?挨852跋853爱纠正和预防措施伴实施情况及有效爸性评价?奥注：合格在评价癌栏打耙“隘巴”叭，不合格在评价岸栏打翱“胺”八，观察项作伴“”肮。胺质量管理体系内安审检查及记录表肮编号：BG-8半.2-?白 拌 佰 靶 安 叭 跋 哎 昂页码：爱受审部门埃质量管理部班门拜接待人案审核日期胺相关文件瓣内审员姓名半标准吧章节号傲审核内容案现场审核内容皑评价爸53版是否了解组织的板质量方针及其内拌涵?傲541昂是否了解组织的胺质量目标?疤质量目标的实现邦情况如何?统计按有否依据?是否埃可信?瓣551芭553靶是否了解本部门拌及自身的职责?爱内部沟通方法及白效果?般821鞍是否建立监控系哀统?以

24、收集岸、蔼分析和利用顾客翱满意或不满意的懊信息?败是否规定了获得吧和利用这些信息懊的方法?绊顾客满意和(或佰)不满意信息评案价分析结果?把是否利用对顾客澳满意程度的分析耙结果作为质量改扮进?并对改进起罢了哪些作用?扒84肮是否对客户满意扮和满意的信息进艾行收集监控把、傲统计和分析?隘对数据分析采取哀了哪些方法?皑实际使用情况如按何?是否正确有鞍效?案421蔼是否制定内审程靶序并符合要求?罢是否制定纠正和盎预防措施的程序阿?绊822拌是否进行了内部懊审核?确保质量罢管理体系有效实扳施袄、绊保持并符合标准伴的要求?阿是否对审核方案八进行策划?肮审核是否由被审岸核部门工作无关胺的人员进行?爸是否能确

25、保审核哀的独立性阿、肮记录结果向管理罢层报告?柏管理层是否对审背核发现的缺陷及叭时采取措施?氨安排审核时是否凹考虑被审核活动半和区域的状态和扮重要性以及以往皑评审结果等因素埃?唉( 823疤)艾823坝对过程的监视和摆测量规定了哪些爱方法?百实施情况如何?伴过程能力是否充背分爱当过程能力未达佰到策划的结果时罢,采取了哪些纠氨正和预防措施?捌结果是否有效?按852敖853版是否采取跟踪措伴施确认措施实施班的结果以及报告胺确认结果?跋851澳组织在采取改进笆措施时是否强调胺过程的效率和有稗效性?般是否通过质量方翱针白、皑目标百、瓣审核结果肮、瓣资料分析般、奥纠正措施和管理绊评审以推动质量凹管理体系

26、的持续笆发展改进?巴852板为确保纠正措施八的实施效果,是靶否明确采取纠正败措施过程中相应昂的职责?分工是耙否明确?搬是否对纠正措施拜的实施情况进行阿监视?稗是否对纠正措施隘的实施效果进行芭评价?拔自身纠正和预防敖措施实施情况及啊有效性评价?隘( 853俺)伴853鞍如何确定所需的摆预防措施并确保耙其实施?埃如何评价预防措案施实施的效果?八自身纠正和预防板措施实施情况及扒有效性评价?爱注：合格在评价般栏打巴“胺按”懊，不合格在评价绊栏打疤“哀”阿，观察项作摆“”拌。皑质量管理体系内懊审检查及记录表熬编号：BG-8傲.2-?白 熬 暗 扳 矮 阿 安 隘 吧页码：佰受审部门霸质检部奥接待人拜审核

27、日期笆相关文件叭内审员姓名俺标准哎章节号柏审核内容蔼现场审核内容瓣评价敖53拜是否了解组织的拜质量方针及其内吧涵?蔼541盎是否了解组织的敖质量目标?啊质量目标的实现佰情况如何?统计暗有否依据?是否胺可信?凹是否了解本部门安及自身的职责伴、摆内部沟通方法及佰效果?胺 (553办)背553绊是否了解本部门隘及自身的职责袄、笆内部沟通方法及澳效果扮?案76班是否对确保产品按符合规定要求的八测量方法和所需拜的监控设备进行懊了识别?罢是否配备了必要斑的监控和测量装稗置?能否满足质般量控制要求?氨如何确保测量能稗力与测量要求相巴一致?办测量和监控设备版是否满足以下要昂求:拔定期或使用前校胺准和调试;矮不

28、存在对照可追白溯的国家或国际佰设备时是否记录懊校准的依据;斑防止调试不当而阿使校准失败;百在搬运/保养和阿储存期间防止损跋坏;百保存校准记录;跋当发现偏离校准蔼状态时,是否评扳估以往结果的有扒效性并采取适当俺措施;搬在使用前是否进斑行了确认?瓣分别在生产车间啊现场和检验科抽败查若干检测量具拔是否在有效期内伴?爱824阿是否明确并实施阿了在产品实现过矮程的测量和监控爱需求?是否按要哀求对产品特性进扒行了测量和监控隘?绊符合验收准则的半证据是否形成了碍文件?是否表明半经授权负责产品癌放行的责任者?半抽查若干检验点绊,检验依据是否奥明确并按规定(碍或检验指导书)胺进行检验和记录懊?蔼检验状态标识是皑

29、否明确?实施情俺况如何?肮特殊放行时,是疤否经过批准?扳754奥是否对顾客财产隘予以验证和标识澳?吧421翱是否有不合格品绊控制程序?笆83坝是否对不合格产吧品进行识别和控拔制,以防止非预吧期的使用或交付巴?啊发现不合格品是澳否能及时报告?耙有关部门是否能瓣及时处理?版不合格产品是否昂予以纠正?纠正胺有哪些措施?是靶否进行了再确认柏?靶是否应要求报告叭了不合格产品的霸建议和纠正措施吧,以便客户最终碍用户成员或其他艾团体同意让步?班84挨是否对检验的结扳果和不合格品进稗行了数据分析?耙852隘853办纠正和预防措施百实施情况及有效暗性评价?盎注：合格在评价扒栏打吧“拜板”芭，不合格在评价翱栏打耙“巴”艾，观察项作吧“”跋。傲质量管理体系内摆审检查及记录表岸编号：BG-8败.2-?哀 佰 盎 巴 背 岸 哎 叭 癌页码：扒受审部门安设备部袄