护理研究中的伦理原则课件

1、上海交通大学护理学院曹伟新护理研究概论 学 习 目 标掌握科学、科学研究和护理研究的基本概念、本质及意义熟悉护理研究的范畴和发展趋势了解护理研究的发展概况了解护理研究的监督机制 科 学 和 科 学 研 究科学（science） 是探讨自然现象和期间关系的知识体系，即反映自然、社会、思维等客观规律的知识体系。科学研究（scientific research） 是一种有系统地探索和解决问题的活动，并能从中获得客观规律和产生新知识、进而阐明实践与理论间的关系。 科 学 研 究目的: 探索和了解事物的现象、解决问题。过程: 认识事物，从感性到理性认识的思维。结果: 描述现状，发现事物的内在联系和本质规

2、律，引出定律或产生理论。 科学的精神和本质科学精神 实事求是科学的本质：合乎逻辑可被验证(重复)研究共性问题探讨事物的因果关系 创新理论和技术 科学研究的特征和要求特征: 探索性、创造性、连续性要求: 客观性 控制性 系统性 普遍性科学研究的方法 (method)理论归纳：从特殊事件到一般原则演绎：从一般原理到个别事件概括假设观察 科学研究的重要性创新提高生产力和促进社会发展促进资源利用 护 理 研 究 定义: 是指从实践中发现问题，用科学的方法探索护理领域的问题，并将研究结果直接或间接地指导护理实践的过程。 护理学和护理护理学: 医学领域中一门独立、综合性的应用性学科。护理: 通过护理工作使

3、病人处于最佳状态，为病人康复提供理想的环境和支持，尽可能减少病人的痛苦并使之感到舒适。 护理研究的目的促进学科发展提高护理工作质量和效率培养科研队伍 护理研究的特点研究对象复杂（complicated subjects） 人生物性（生理+心理）+社会性研究方法困难（difficult in methods） 测量指标不稳定、不能任意施加处理因素临床研究特殊（special contents） 促进健康、减少痛苦、保护生命 护理研究的范畴 生物人与健康 社会人与健康 护理专业发展教育 (education)管理 (management)历史 (history)理论 (theory)临床专科 (p

4、ractice)护理研究发展概况（国外）1820-1910 南丁格尔： 院内感染1900-1949 护理教育 + 临床研究 耶鲁大学成立护理系1950-1959 创刊护理研究 建立护理教育研究所1960-1979 护理研究所、各类杂志 开设护理研究课程护理研究的现状（国内）相关科学护理学 医学科学 差距大、规模小、发展慢护理研究的现状（国内）1992 年起 30 余所学校1985 年起 100 余所学校1951 年起 数百所学校护理教育在校生比例：0.004： 0.43 ：1.00：35.0 研究生：本科生：大专：中专研究生本科生大专生中专生 护理杂志的发展1954 中华护理杂志1985 实用

5、护理杂志 护理学杂志、护士进修杂志 1992 护理研究 护理教育 护理研究的发展趋势研究规模和方法不断改进研究领域不断扩大小型、自选、分散调查性回顾性简单重复多学科、跨专业、协作质性和量性前瞻性创新(原创) 护理研究的类型 理论性研究 应用性研究质性研究量性研究 护理研究的局限性 人的生物性和社会性 无法准确回答以人为研究对象的全部问题 无法直接回答和完全解决伦理、道德问题护 理 研 究护理研究中的伦理问题上海交通大学护理学院曹伟新学习目标掌握护理研究的伦理原则1熟悉有关人体试验的伦理规范2护理研究中的伦理原则 重要性病人的生命、安全和尊严研究问题与人的权利间的冲突科学与伦理的冲突护理研究中的

6、伦理原则 尊重人的尊严 (respect for human dignity） 有益 (beneficence)伦理原则 公正 (justice)知情同意 (informed consent)护理研究中的伦理原则 尊重人的尊严自主决定权 受试对象是自主个体隐私权 态度、信仰、行为、意见、记录匿名和保密权 个人信息公开及其程度须有授权 有权选择分享私人信息的对象 接受信息者有保密的责任和义务护理研究中的伦理原则 有益原则评估利益： 个体、专业、社会和经济评估风险： 生理、心理、社会和经济衡量利益-风险比例 确定是否实施该项研究护理研究中的伦理原则 护理研究中风险的分类无预测的影响暂时不舒适较严重

7、的暂时不舒适永久性伤害的可能确定的永久性伤害护理研究中的伦理原则 公正的原则公平选择受试者 利益和风险公平分配公平对待受试者 研究者和受试者事先达成协议 对受试者一视同仁护理研究中的伦理原则 知情同意研究者告知、受试者理解受试者必须自己有能力作决定（理解和判断能力、行为和责任能力）对无或限制行为能力者由法定监护人或代理人行使权利护理研究中的伦理原则研究目的研究过程（方法、时间、场所、内容、频次）研究风险和可能的不舒适（补偿和治疗）研究的益处匿名和保密的保证提供回答受试者问题的途径非强制性放弃或参与退出研究的选择权知情同意书的基本内容护理研究中的伦理原则 知情同意书的签署 我已阅读这份知情同意书

8、，了解研究内容并自愿参加这项研究。 受试者（签字） 法定代理人（签字） 日期 日期 与受试者关系 我已将研究内容向 XXX 解释，并已得到XXX同意。 调查者（签字） 日期 有关人体试验的伦理规范 人体实验指以健康人或病人为受试对象，用人为的试验手段，有目的、有控制地对受试者进行研究和观察的行为过程。纽伦堡伦理规范（1947年）赫尔辛基宣言（1964、1975年修）有关人体试验的伦理规范 纽伦堡伦理规范（1）接受试验者必须自愿同意参加；人体试验必须是绝对需要，有利社会、无取代方法；人体试验必须有充分的理论基础；人体试验必须在避免身心伤害的原则下进行有关人体试验的伦理规范 纽伦堡伦理规范（2）试

9、验的危险程度不可超过试验能解决问题的重要程度；试验须有适当的准备、人员和设备；必须由合格的科学人员进行；受试者可自由决定退出试验；试验进程中可能引起危害时，必须随时准备终止研究。有关人体试验的伦理规范 赫尔辛基宣言基本原则临床研究应以其他实验和科学依据为基础；符合道德和科学原则；由合格的科研人员领导和合格的人员监督；评估危险性，重要性和危险性是否成正比；小心导致人格改变。有关人体试验的伦理规范 赫尔辛基宣言治疗性临床研究新治疗方法有利病人时，首先采用；用前，解释和征得病人同意；可以将临床研究与专业性治疗并行。有关人体试验的伦理规范赫尔辛基宣言非治疗性临床研究仍有保护受试者生命和健康的义务；说明研究的性质、目的和危险性；病人未知情和同意前，不可实施临床试验；受试者在精神、身体和法律方面有选择权；研究者应尊重受试者自身完整性；受试者随时可撤消其承诺，实验将对受试者有害时，应立即终止研究。护理研究的监督机制 科学研究中的