家庭用品三体系内审员培训考试

1、家庭用品三体系内审员培训考试单项选择45题，共45分；多项选择40题，共40分；判标题15题，共15分。总分值100 分，考试成绩及格为70分。一、单项选择题45题，每题1分，共计45分。.审核组与最高管理者座谈职业健康平安方针制订时，总经理说这个方针是我一个 人亲自制订、发布的，这表达了最高管理者的责任，这是为全体职工做好事，是为 他们着想，我考虑了一个星期才确定下来的，发布后还有些员工说这个方针有些落 后了，其实他们不了解情况，认真执行方针这才是他们的职责。审核组发现方针中 没有提及持续改进，总经理说，下一届总经理会考虑的。上述情景不符合GB/T45001 - 2020标准的哪一项条款？单

2、项选择题*C52（正确答案）.审核员来到污水处理站，现场人员说:我厂污水全部达标排放”。审核员在查监 测记录时发现，排放的污水中COD=I30mg/l,但当地排放标准为100mg/l,审核员 询问此事时，现场人员回答：“我们认为只要满足国家标准就可以了”。上述情景不符合GB/T24001 - 2016标准的哪一项条款？单项选择题*32.依据GB/T24001-2016,组织是为实现其目标而具有职责、权限和关系等自身 职能的（）或群体？单项选择题*A.机关B.公司（正确答案）C.事业单位D.个人.目前常用于污水处理的活性污泥法属于（）?单项选择题*A.物理法（正确答案）B.化学法C.生物法D.物

3、理化学法.GB/T24001-2016标准要求确定与（）有关的相关方。单项选择题*A.重要环境因素B.环境绩效C.环境管理体系正确答案）D.环境风险.组织应确定其（）的潜在紧急情况，包括那些可能具有环境影响的潜在紧急情 况。单项选择题*A.边界内B.可能控制的范围内（正确答案）C.可以施加影响的范围内D.环境管理体系范围内36.获得必须的能力而采取的适当措施可能包括（）。单项选择题*A.向现有员工提供培训和指导B.重新分配其工作C.聘用、雇佣能胜任的人员（正确答案）D.以上全部37.依据GB/T24001-2016要求，在环境管理体系范围内，组织应确定的紧急情况 是（）?单项选择题*A.生产设

4、备机械伤害，正确答案）B.潜在的化学品泄漏事故C.顾客投诉服务D.食物中毒.环境管理体系审核员的能力通常包括？单项选择题*A.个人素质B.有关环境的特定知识C.有关环境的特定技能D.以上全部（正确答案）.污水二级处理的对象是废水中的？单项选择题*A.胶体态有机物B.难溶解的物质C.溶解态的物质D.A+C（正确答案）.组织对其材料供应商的审核属于？单项选择题*A.第一方审核B.第二方审核,正确答案）C.第三方审核D.以上都有可能.当质量管理体系和环境管理体系一起审核时，称为（）？单项选择题*A.整合审核B.一体化审核C.联合审核D.结合审核正确答案）.审核委托方可以是？单项选择题*A.受审核方自

5、己B.受审核方的上级公司C.某顾问公司D.以上都是:正确答案）. EMS内部审核的准那么可以是？单项选择题*A.环境管理体系文件B.适用于本组织的法律法规及其他要求C.管理体系标准及顾客合同D.以上都是:正确答案）44.用人单位应告知劳动者？单项选择题*A.职业健康检查结果B.职业健康检查机构的建议C在紧急情况下应当采取的应急措施D.以上都对（正确答案）45.职业健康平安管理体系的成功取决于？单项选择题*A.领导作用B.领导承诺C.各职能层次的参与D.以上都对（正确答案）二、多项选择题40题，每题1分，共计40分；多项选择、少选、错选均不得分。46.组织环境适用于（）。*A.赢利性组织（正确答

6、案）B.非赢利（正确答案）C.公共服务组织（正确答案）D.个人47.实体可能是（）。*A.非物质的（正确答案）B.组织未来的状态（正确答案）C.工程计划（正确答案）D.一个产品（正确答案）.（）是输出。*A.过程的结果E确答案）B.产品（正确答案）C.服务（正确答案）D.活动.服务的提供可能涉及（）o *A.在需要维修的电冰箱上所完成的活动（正确答案）B.为顾客准备完税申报单所需的损益表（正确答案）C.为顾客定制服装（正确答案）D.评价服务质量50.依据GB/T19001-2016标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的选项是（）。*A.应识别风险、并努力消除所有的风险B.应评估风险，充分理解

7、存在的风险和机会正确答案）C.识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解（正确答案）D.相关方的需求和期望将影响风险评估的结果正确答案）5LGB/T24001 - 2016包括了评价符合性所需的要求。任何有愿望的组织均可能通 过以下哪些方式证实与标准的符合。（）*A.进行自我评价和自我声明（正确答案）B.寻求组织的相关方（例如:顾客），对其符台性进行确认（正确答案）C.寻求组织的外部机构对其产品进行环境标志的自我声明确实认D.寻求外部组织对其环境管理体系进行认证或注册正确答案）52.依据GB/T24001 - 2016标准，与组织的环境方针保持一致的环境管理体系预期 结果包括（）

8、o *A.实现环境目标（正确答案）B.提升环境绩效正确答案）C.履行合规义务，正确答案）D.统一的环境绩效准那么53.绩效是可度量的结果，以下描述正确的选项是（）。*A.可能与定量的发现有关（正确答案）B.可能与定性的发现有关（正确答案）C.绩效可能与活动、过程、产品（包括服务）、体系或组织的管理有关（正确答案）D.绩效就是指环境绩效54.监视是确定某个体系、某个过程或某项活动的状态。为了确定状态，可能需要（）o *A.实施检查:正确答案）B.实施监督正确答案）C.用仪器实施测量D.实施认真地观察正确答案）55.可能影响工作场所内职业健康平安的人员应具有的能力应从下面哪些方面考虑0 o *A.

9、培训（正确答案）B.表现C.教育（正确答案）D.工作经历（正确答案）56.组织所承当的角色可能包括以下哪几类？ *A.制造商（正确答案）B.授权代表正确答案）C.进口商正确答案）D.经销商:正确答案） 57.最高管理者应按照形成文件的筹划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保以下哪些要求？ *A.适宜性（正确答案）B.充分性（正确答案）C.有效性正确答案）D.平安性58.在筹划产品实现的过程中，适当时，组织应确定以下哪方面的内容？*A.产品的质量目标和要求（正确答案）B.针对产品建立过程、文件（见424）和提供资源的需求，包括基础设施和工作 环境（正确答案）C.针对产品所要求的验证、确

10、认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和 可追溯性活动以及产品接受准那么（正确答案）D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录（见425）（正确答案）59.组织应就以下哪些方面与顾客的沟通进行筹划并将安排形成文件？ *A.产品信息（正确答案）B.处理问询、合同或订单，包括更改（正确答案）C.顾客反应，包括投诉（正确答案）D.忠告性通知正确答案）60.设计和开发应满足哪些要求？ *A.满足设计和开发输入的要求（正确答案）B.给出采购、生产和服务提供适当信息正确答案）C.包括或引用产品接收准那么（正确答案）D.规定产品特征，该特性对于产品的平安和正确使用是必需的（正确答案）61.组织应将

11、控制设计和开发更改的程序形成文件，应识别设计和开发的更改，且更改在实施前应经过以下哪些阶段？ *A.评审（正确答案）B.验证（正确答案）C.适当时，确认（正确答案）D.批准（正确答案）62.组织应建立评价和选择供方的准那么，准那么应满足以下哪些要求？ *A.基于供方提供满足组织要求的产品的能力（正确答案）B.基于供方的绩效（正确答案）C.基于采购产品对医疗器械质量的影响正确答案）D.与医疗器械相关风险相适应（正确答案）63.拟采购产品的采购信息应表述或引用，适当时应包括？ *A.产品规范正确答案）B.产品接收、程序、过程和设备的要求（正确答案）C.供方人员资格要求（正确答案）D.质量管理体系要

12、求正确答案）64.交付前发现不合格品的，组织应通过以下哪几种途径处置不合格品？ *A.采取措施以消除已发现的不合格（正确答案）B.采取措施以防止其原预期的使用或应用正确答案）C.授权让步使用、放行或接收（正确答案）D.组织应按照适用的法规要求将忠告性通知的发布程序形成文件（正确答案）65.质量管理体系文件应包括？ *A.形成文件的质量方针和质量目标（正确答案）B.质量手册正确答案）C.本标准所要求的形成文件的程序和记录正确答案）D.组织为确保其过程的有效筹划、运行和控制所需的文件，包括记录（正确答案）E.适用的法规要求规定的其他文件（正确答案）66.最高管理者应确保以下哪几项质量方针？ *A.

13、适应组织的宗旨正确答案）B.包括对满足要求和保持质量管理体系有效性的承诺（正确答案）C.为制定和评审质量目标提供框架（正确答案）D.在组织内得到沟通和理解（正确答案）E.在持续适宜性方面得到评审（正确答案）67.生产控制应包括但不限于（ISO13485中，生产过程控制应至少包括哪些内容？ *A.编制生产控制程序和控制方法的文件（见424）（正确答案）B.基础设施鉴定正确答案）C.实施过程参数和产品特性的监视和测量正确答案）D.获得和使用监视和测量设备（正确答案）E.对标记和包装实施规定的操作（正确答案）F.实施产品放行、交付和交付后的活动（正确答案）68.管理者代表的职责和权限有哪些？ *A.

14、确保将质量管理体系所需的过程形成文件（正确答案）B.向最高管理者报告质量管理体系的有效性和任何改进的需求（正确答案）C.确保在整个组织内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识（正确答 案）D.实施过程参数和产品特性的监视和测量 69.拟采购产品的采购信息应表述或引用，适当时包括以下哪些方面？ *A.产品规范正确答案）B.产品接收、程序、过程和设备的要求:正确答案）C.供方人员资格要求（正确答案）D.质量管理体系要求正确答案）70.在以下哪些情况下，组织应将产品的清洁或污染控制要求形成文件？*A.产品在灭菌或使用前由组织进行清洁（正确答案）B.产品是以非无菌形式提供且需在灭菌或使用前进行

15、清洁处理（正确答案）C.产品在灭菌或使用前不能进行清洁处理，使用时其清洁是至关重要的（正确答案） D.提供的产品为非无菌使用，使用时其清洁是至关重要的（正确答案）E.在制造过程中从产品中除去过程添加物正确答案）71.生产和服务提供过程确实认，组织应将过程确认程序形成文件，过程确认包括 以下哪些内容？ *A.为过程的评审和批准所规定的准那么（正确答案）B.设备鉴定和人员资格鉴定（正确答案）C.使用特定的方法、程序和接受准那么（正确答案）D.适当时，包括含样本量原理的统计技术（正确答案）E.记录的要求（见425）（正确答案）F.再确认，包括在确认的准那么（正确答案）G.对过程更改的批准:正确答案）

16、72.组织应建立程序并形成文件，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量要 求相一致的方式实施。为确保结果有效，必要时，测量设备应满足以下哪些要求？ *A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行 校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应记录校准或验证依据（见425）（正 确答案）D61.3（正确答案）3.某生产车间的一台设备工艺规程规定在200C2（TC的温度下进行正常生产。但 审核员发现设备运行温度的实测值是240C,车间主任出示该设备的说明书，上面 说该设备可在160C250C温度范围内运行。主任说：“我们规定200土20是从 严要求，加强操作人员的责任心，

17、其实超过一点对产品质量并无影响”。上述情景不符合GB/T19001 -2016标准的哪一项条款？单项选择题*A.851（正确答案）B. 8.1.某救护车设计任务书规定时速应到达150公里/小时，经测试三台样车，最大时 速为135公里/小时、134公里/小时、130公里/小时，此救护车通过设计验证。上述情景不符合ISO13485:2016的哪一项条款？单项选择题*D.7.3.6（正确答案）. B超生产厂产品技术标准要求出厂检验逐台检验电气平安性能，该厂对漏电流一 项因无检测设备未检，检验科长说：正在申请购置尚未批复。上述情景不符合TSO13485:2016的哪一项条款？单项选择题*B.826（正

18、确答案）B.必要时得到调整或再调整；应记录这种调整或再调整（见425）（正确答案）C.具有标识，以确定其校准状态（正确答案）D.予以防护，防止由于调整使测量结果失效（正确答案）E.予以防护，防止处置、维护和贮存期间的损坏和衰减（正确答案）73.组织应按照适用的法规要求将及时处置投诉的程序形成文件。这些程序应至少 包括哪些方面的要求和职责？ *A.接收和记录信息（正确答案）B.评价信息以确定反应是否构成投诉（正确答案）C.调查投诉（正确答案）D.确定是否需要向适当的监管机构报告信息：正确答案）E.处置与投诉有关的产品（正确答案）F.确定是否需要启动纠正或纠正措施正确答案）74.以下哪些文件在现场

19、审核前不需要通知受审核方？ *A.审核计划B.检查表:正确答案）C.审核组的审核工作文件和表式（正确答案）D.认证机构的审核方案正确答案）.生活污水的主要污染物指标是？ *A.COD（正确答案）B.SS（正确答案）C.BOD（正确答案）D.氨氮（正确答案）.初次认证审核方案应包括？ *A.两阶段初次审核正确答案）B.认证决定后的第一年至第三年的监督审核（正确答案）C.认证决定后的第一年至第二年的监督审核D.B.认证决定后的第三年在认证到期前进行的再次认证审核（正确答案）77.废水处理方法主要有？ *A.物理处理法（正确答案）B.化学处理法（正确答案）C.生物处理法（正确答案）D.实验分析法78

20、.有关用人单位职业病危害防治的下述说法，正确的选项是？ *A.严禁在职业病危害超标环境中作业（正确答案）B.必须为劳动者配备符合要求的防护用品（正确答案）C.严禁劳动者不进行职业卫生培训或培训不合格上岗（正确答案）D.即使没有组织劳动者职业健康检查，也要给劳动者建立监护档案79.职业健康平安方针应包括哪些？ *A.包括工作人员和工作人员代表（假设有）的协商和参与的承诺（正确答案）B.包括消除危险源和降低职业健康平安风险的承诺（正确答案）C.包括满足法律法规要求和其他要求的承诺正确答案）D.包括持续改进职业健康平安管理体系的承诺正确答案）80.组织确定OHSMS范围时，应考虑哪些方面？*A.内、

21、外部事项正确答案）B.工作人员的有关需求和期望（正确答案）C.其他相关方的有关需求和期望（正确答案）D.产品交付后的使用81.18045001:2018中术语“工作人员”包括哪些？ *A.承包商组织的工作人员B.总经理:正确答案）C.进入工作场所参观的人员（正确答案）D.劳务派遣工（正确答案）82.18045001:2018中术语“工作场所”包括哪些？ *A.组织的生产场所正确答案）B.出差驾驶的汽车正确答案）C.为客户提供安装服务的场所（正确答案）D.外出开会的会场正确答案）83.产生职业病危害的用人单位，应当在醒目位置设置公告栏，公布有关职业病防 治的（）。*A.规章制度:正确答案）B.操

22、作规程:正确答案）C.职业病危害事故应急救援措施（正确答案）D.工作场所职业病危害因素检测结果（正确答案）84.对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所，用人单位应当采取哪些措 施？*A.设置报警装置（正确答案）B.配置现场急救用品（正确答案）C.配置冲洗设备正确答案）D.设置警示标识（正确答案）85.劳动者享有的职业卫生保护权利包括哪些？ *A.了解工作场所产生或者可能产生的职业病危害因素、危害后果和应当采取的职业 病防护措施（正确答案）B.获得职业健康检查、职业病诊疗、康复等职业病防治服务（正确答案）C.接受平安生产教育和培训，掌握本职工作所需的平安生产知识（正确答案）D.参与用人单位职

23、业卫生工作的民主管理，对职业病防治工作提出意见和建议三、判标题15题，每题1分，共计15分。.最高管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。判断题*对（正确答案）错.最高管理者应将所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员的相互关系形成文件，并应确保其完成这些任务所必要的独立性和权限。判断题*对（正确答案）错.最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效运行进行沟通。判断题*对（正确答案）错.为到达符合产品要求、防止产品混淆和确保产品有序处置，组织应将所需的基 础设施的要求形成件文件。判断题*对（正确答案）错.如果工作环境条件可能对产品质量有不良影响，

24、组织应将工作环境要求以及监 视和控制工作环境的程序形成文件。判断题*对（正确答案）错.组织应筹划和开发产品实现所需的过程，产品实现的筹划可以与质量管理体系 其他过程的要求不一致。判断题*对错（正确答案）.组织应评审与产品有关的要求，评审应在组织前向顾客作出提供产品的承诺。判断题*对（正确答案）错.组织应将验证计划形成文件，验证计划包括方法、接收准那么，适当时可以忽略 包含样品量原理的统计技术。判断题*对错（正确答案）.组织应建立程序并形成文件以确保返回组织的医疗器械能被识别且能与合格的 产品区分开。判断题* 对（正确答案）错.组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适当时进行测量。

25、判断题*对（正确答案）错.组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视 和测量应依据筹划并形成文件的安排和形成文件的程序，在产品实现过程的适当阶 段进行。判断题*对（正确答案）错.返工完成后，产品可以不经验证直接确保其满足适用的接收准那么和法规要求。判断题*对错（正确答案）.组织应确定、收集和分析适当数据的程序形成文件以证实质量管理体系的适宜 性、充分性和有效性。判断题*对（正确答案）错.设计和开发更改的评审应包括评价更改对在制的或已交付的组成部件和产品的 影响，以及对风险管理的输入或输出和产品实现过程的影响。判断题*对（正确答案）错100-应确保文件得到原审批部门或指

26、定的其他审批部门评审和批准，被指定的审批 部门不能获取用于做出决定的相关背景资料。判断题*对错（正确答案）.某工厂加工一批工件，按照要求进行100%检验，发现有2个工件不合格，决定 返回加工车间进行返工，返工后没有检验直接送到装配车间进行组装。上述情景不符合TSO13485:2016的哪一项条款？单项选择题*A.834（正确答案）.组织应对所确定的筹划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当 的0 ,并予以保持，防止意外更改。单项选择题*A.发放并使用.标识与管理正确答案）C.授权并修改D.保持可读性.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共 享信息。其

27、中内部来源的知识可以是（）o 单项选择题*A.产品标准.从失败和成功工程得到的经验教训（正确答案）C.学术交流D.专业会议GB/T19001 -2016标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）O 单项选择题*A.员工局超技术B.员工对企业的贡献C.偏离QMS要求的后果正确答案）D.企业高质量高效益10.组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部 和内部因素。可以不考虑以下哪个因素0。单项选择题*A.技术和文B.市场和竞争C.环境监测能力（正确答案）D.知识和绩效1LGB/T19001 -2016标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是

28、为了（）。单项选择题*A.满足设计和开发的输出B.满足设计和开发的评审C.满足设计和开发的目的（正确答案）D.满足设计和开发的控制.组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。单项选择题*A.经营和决策B.质量管理C.建立和实现，目标（正确答案）D.管理.法定要求是（）强制性要求。单项选择题*A.标准规定的B.立法机构规定的正确答案）C.立法机构授权规定的D.约定俗成的.在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）o 单项选择 题*A.产品（正确答案）B.过程C.服务D.活动.依据GB/T19001 -2016标准，关于“领导作用”，以下说法正确的选项是（）。单项选

29、择 题*A.最高管理者应制定质量方针和目标B.最高管理者审批质量手册C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用（正确答案）D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承当责任16.依据GB/T19001 -2016标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的选项是0 o 单项选择题*A.应识别风险、并致力于消除所有风险B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解（正确答案）C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与17.以下哪个不是GB/T24001 -2016标准的术语（）o 单项选择题*A.环境目标B.环境指标（正确答案）C.要求D.环境状况.根据GB/T24001 -2016标准的定义，相关方是（）。单项选择题*A.能够影响决策或活动、受影响或活动影响的个人或组织B.能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个 人或组织（正确答案）C.能够影响决策或活动，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织D.受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织.根据GB/T24001 -2016标准的定义，环境管理体系是管理体系的一局部，用来管理环境因素、（）并应对风险和机遇。单项选择题*A.履行合规义务正