药店、诊所、医疗机构检查要点及行为违法处罚条款

1、药品零售企业（含连锁门店）重点检查项目记录表单位名称（盖章）：地址：检查 分类检查要点检查情况备注经营资质药品经营许可证、GSP认证证书是否悬挂在醒目位置，是否在有效期内许可内容与经营内容是否相符，有无超方式、超经营范围经营和出租、出借柜 台现象药品陈列药品与非药品、处方药与非处方药是否分开摆放，标识是否明显。药品是否应按剂型或类别分开摆放，并有明显的标识。是否设置不合格药品区并有标识，不合格药品是否按程序处理药品是否离墙离地，卫生整洁是否有拆零专柜，并有拆零记录药品购进对供货单位及其销售人员是否进行了资质审核，相关证照是否齐全并在有效期 内（连锁门店可不查）。药品购进记录是否真实完整。购货凭

2、证是否合法，帐、票、货是否相符。零售连锁门店是否存在自行采购药品现象。进口药品是否有进品药品注册证或医药产品注册证，并有检验报告书。人员管理审方药师应在岗，不在岗时是否摆放药师不在岗、暂停销售处方药的标示牌。处方药品销售时，处方是否经审核并签字或盖章。从业人员是否定期进行健康查体，培训是否符合要求。药品检查抽查药品，查看药品外包装是否符合国家局24号令的相关规定。是否经营超越企业经营范围的药品和不得经营的品种。查看中药饮片外包装上是否有品名、产地、日期、生产企业、批号等内容，巳 装斗的饮片是否制作装斗记录。设备设施查看是否有温温度计，并检定或校准。是否按照一天两次记录店堂温湿度。是否有灭蝇灯并

3、可正常使用。是否有调节温湿度设备并可正常使用。是否按经营范围配备阴凉箱和冷藏箱， 并正常使用。是否配备符合GSP的计算机管理系统，并正常使用。药品销售是否建立真实完整的销售记录。处方药品应凭方销售，查看保存的处方及抄方。重点检查注射剂、抗生素、含 麻黄碱及含可待因等品种处方药的处方。是否存在买赠处方药或甲类非处方药的情形。是否存在邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药行为。含麻黄碱药品一次销售是否超过2个最小包装，是否专柜（区、层）存放，专 人管理、专册登记，是否查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以 登记。药品广告业店堂内的广告宣传是否符合国家的有关规定对有宣传册、

4、媒体发布广告的药品进行重点检查注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份。负责人： 电话：检查人员：检查时间：年月 日诊所重点检查项目记录表单位名称（盖章）：地址：分类检查要点检查情况备注从业资质是否持有医疗机构执业许可证。使用药品是否备案，是否有备案证明。是否建立相关制度并严格执行。从药人员是否符合要求，是否每年进行健康查体。购进与验收对药品供货单位进行资质审核，索取、留存相关证照。进口药品是否留存相 关证明文件。药品随货同行单据是否合法，账、票、货是否相符。是否建立真实、完整购进验收记录，并按照规定保存。是否具有疫苗接种资格，疫苗是否冷链运输、存储。中药饮片包装标签是否符合规定，外包

5、装上是有否品名、产地、日期、生产 企业、批号等内容。化验室所用的体外诊断试剂是否有批准文号，诊断试剂购进渠道是否合法。药品储存药房是否全封闭隔离，是否与药品使用规模相适应，是否做到卫生整洁。药品、诊断试剂是否分类摆放，标志醒目，药品与非药品是否混放。是否摆 放有保健食品和预包装食品。是否根据药品储存条件要求采取冷藏、防潮、防虫、防鼠、避光等措施，配 备相应的设施设备，设备状态是否完好。有药品存储仓库的，药库是否实行色标管理。不合格药品的管理是否规范， 是否专区存放并有明显标志，是否有完整的记录。倜配和使用药品拆零场所是否整洁卫生，包装袋标示内容是否齐全，拆零记录是否完整。药橱、药架及存放药品的

6、冰箱内是否有个人生活用品。是否有医疗机构制剂。是否有过期失效、污染、变质药品及无批准文号药品。是否定期对陈列药品 进行检查。负责处方的审核、调配工作的药学技术人员是否依法经过资格认定。是否存在邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药行为。处方或医嘱中是否体现非药品。注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份负责人： 电话：检查人员：检查时间：年 月 日药品零售企业监督检查要点及处理行政执法依据:类别序号名称制定机关文号生效时间法律1中华人民共和国药品管理法全国人大主席令第45号2001年12月1日行政法规2中华人民共和国药品管理法 实施条例国务院国务院令第360 号2002年9月15日

7、3反兴奋剂条例国务院国务院令第398 号2004年3月1日4麻醉药品和精神药品管理条例国务院国务院令第442 号2005年11月1日部门规章5药品经营质量管理规范卫生部卫生部令第90 号2013年6月1日6药品流通监督管理办法国家局局令第26号2007年5月1日地方 性法 规7山东省禁止非医学需要鉴定 胎儿性别和选择性别终止妊娠 规定山东省人大常委会2005年12月1日药品零售企业监督检查要点及处理检查分类检查要点检查方式违法情形行政处罚关联经营 资质药品 经营许 可证1.是否取得药品经营许可证未取得药品经营许可证经营药品 的。执法依据12.查看药品经营许可证是否悬 挂在店堂内的醒目位置/3.

8、许可证是否在有效期内。药品经营许可证有效期为5 年。有效期届满，需要继续经营药 品的，持证企业应当在许可证有效 期届满前6个月，按照规定申请换 发药品经营许可证。药品经营许可证超出有效期后， 未按规定申请换发许可证的。执法依据24.检查经营方式:查看销售单据和 发票，是否存在向非个人销售的情 形。超经营方式经营药品的执法依据35.检查经营范围：查看销售品种是 否与许可证核准的范围一致。超经营范围经营药品的执法依据36.检查注册地址：查看详细地址是 否与许可证核准的一致。擅自改变许可事项的（注册地址）执法依据4在核准的地址外现货销售药品的执法依据57.检查许可条件:查看药品经营场 所或面积同许可

9、申报材料有无明 显变化。擅自改变药品经营面积的，商场内擅 自改变经营位置的执法依据48.检查人员：查看是否与许可证标 明的法人、企业负责人或质量负责 人一致，是否在职在岗。擅自改变许可事项（法人、负责人、 质量负责人）执法依据49.是否存在出租柜台或者资质证 明文件，或者票据等便利条件的情 形擅自为他人以本企业的名义经营药 品提供场所，或者资质证明文件，或 者票据等便利条件的。执法依据10GSP证 书1.查看是否取得GSP认证证书。证书是否在有效期内，GSP证书的 有效期为5年。证书登记事项是否同药品经营许 可证一致在规定的时间内未通过药品经营质 量管理规范认证，仍进行药品经营 的。执法依据6

10、药品 陈列分类设置药品应按剂型和类别分开摆放， 并设有明显的标示。如按功能分 类、按治疗系统分类等。检查分类 是否合理。药品与非药品应分开摆放，并设 有明显的标示，即“药品区与“非 药品区”。重点检查膏剂的审批类型，包括医未按GSP要求经营药品的执法依据7药品 陈列疗器械、药品和保健品，经常存在 混放现象。处方药与非处方药应分开摆放， 并设有明显的分类标识牌。在醒目位置摆放“药师不在岗 不得销售处方药”的警示牌。是否有不合格区并有标识。特殊管理药品是否按照国家规 定存储。含麻黄 碱复方 制剂是否专柜（区、层）摆放。是否专人管理、专册登记，登记 内容包括药品名称、规格、销售数 量、生产企业、生产

11、批号、购买人 姓名、身份证号码。药品 摆放药品摆放：是否离墙离地，卫生整 洁拆零 药品药品拆零：有拆零专柜，并有拆零 记录。检查是否有拆零专柜，并合理利 用；是否有拆零工具箱，其中包括 镊子、一次性手套、口罩、药袋等。药品 购进资质 审核应当查验加盖其公章原印章的以 下资料，确认真实、有效：（1）药品生产许可证或者药 品经营许可证复印件；（2）营业执照及其年检证明复印 件；（3）药品生产质量管理规范 认证证书或者药品经营质量管理 规范认证证书复印件；（4）相关印章、随货同行单（票） 样式；（5）开户户名、开户银行及账号；（6）税务登记证和组织机 构代码证复印件。（7）加盖供货单位公章原印章和

12、法定代表人印章或者签名的授权 书，授权书应当载明被授权人姓 名、身份证号码，以及授权销售的 品种、地域、期限；及身份证复印 件。（8）质量保证协议。未索取查看供货商资料的执法依据7随货同行应有加盖供货单位公章的打印 随货同行单，标有药品名称、批号、违规购进，从不具有相应药品生产、 经营资格的单位购进药品执法依据8生产厂家、数量等内容。查看单据上的购货单位是否是 所检查药店。对非打印单据和标示为外省药 品生产厂家的单据重点检查，必要 时可提取或复印协查。中药饮片应对应标签核对随货 同行单据上内容，特别注意中药饮 片生产企业销售其他生产企业产 品的行为购进验 收记录查看药品购进验收记录是否真 实、

13、完整，可随机抽取部分品种、 批号的药品，检查该药品的购进票 据及销售和库存情况是否相符、相 关记录是否真实、完整。根据经验判断提供的药品购进 单据及购进记录与其经营额是否 相符合，如提供的单据明显少，可 怀疑有违法购进问题，再对其经营 品种进一步核对。未建立真实、完整的药品购进验收记 录执法依据9进口药品国外生产的药品应有进品药品 注册证、进口药品检验报告书 或进口药品通关单（加盖口岸 药品监督管理局药品进口备案专 用章）港澳台生产的药品应有医药产 品注册证。是否是全外文标识。未取得相关证明文件的药品按假药 论处执法依据11-1未按要求索取相应的证明文件的，按 照未按GSP要求经营药品处理执法

14、依据7人员管理审方药师药师不在岗，不得销售处方药。若 不在岗，应在店内醒目位置摆放 “药师不在岗不得销售处方药”的警示牌。药师不在岗时，销售处方药或者甲类 非处方药执法依据13健康查体企业每年应组织直接接触药品的 人员进行健康查体，检查企业建立 的查体档案是否真实、完整。从业 人员在上岗前应先体检。未按照规定进行年度或岗前健康查 体的执法依据7药品 检查药品 标签查看外包装，熟悉国家局24号 令对药品包装、标签、说明书的规 定。标示单位为某研究所、医院的药 品基本为假药。对外包装明显标示有补肾、壮 阳、降糖以及蒙药、藏药应重点检 查。未取得批准证明文件的药品按假药 论处执法依据11-14.印有

15、夸大宣传内容的药品多为 假药，可要求其提供购进单据及资 质证明。中药饮片有外包装的查看外包装上是否有 品名、产地、日期、调出单位等内 容。中药饮片无标签的，可以按照不注明 生产批号的，按劣药论处，执法依据12-1已装斗的饮片查看装斗、清斗记 录。未建立清斗记录的执法依据7设施设备温湿度查看是否有温湿度计及是否可 正常使用。温湿度计应摆放于与观测者的眼 睛平视的位置。每日上、下午应对药店内的温、 湿度进行记录，若超出规定范围， 应及时采取调控措施并记录。检查 温、湿度记录是否真实、完整。未配备温湿度计或未按规定记录温湿度的执法依据7空调是否配备空调并能正常使用，店堂 内温湿度是否符合GSP药品未

16、配备可正常使用空调，店堂内温湿 度不符合GSP要求的执法依据7设备应设有防蝇、防虫、防鼠设备。检查灭蝇灯是否可以正常使用，附 近有无电源。未配备相应设施的执法依据7阴凉箱和冷藏 箱是否按照经营范围配备阴凉箱和 冷藏箱，是否按照药品说明书规定 的温度存储药品。未按GSP要求存储药品的执法依据7计算机 管理系 统是否配备符合GSP要求的计算机 管理系统，并正常使用。抽查药品 进销存情况是否同计算机管理系 统一致。未配备符合计算机管理系统的或未 使用计算机管理系统的执法依据7药品 销售含麻黄 碱制剂是否登记身份证，一次销售是否超 过2个最小包装。造成流弊的直接吊销药品经营许可 证处方药处方药品应凭处

17、方销售，查看保 存的处方及抄方记录。注射剂、抗生素、含麻黄碱及含 可待因类处方药的处方应重点检 查，可抽取部分药品查看购进单据 及剩余药品，核对处方与销售量是 否一致。未凭处方销售处方药的执法依据14销售 凭证销售药品应开具标明药品名称、生 产厂商、数量、价格、批号等内容 的销售凭证，做到票、帐、货相符， 销售票据按规定保存5年备查。未开具销售凭证的，未按照要求保存 的执法依据7特殊管 理药品零售药店不得销售麻醉药品、第 一类精神药品、药品类易制毒化学 品、蛋白同化制剂、肽类激素、终 止妊娠药品、疫苗、放射性药品等。取得第二类精神药品销售资格 的零售药店须按规定销售第二类 精神药品。超范围经营

18、药品的执法依据3销售终止妊娠药品的执法依据16第二类精神药品零售企业违法规定 储存、销售或销毁第二类精神药品的执法依据15赠药是否存在以搭售、买药品赠药品、 买商品赠药品等方式向公众赠送 处方药或者甲类非处方药的情形。以搭售、买药品赠药品、买商品赠药 品等方式向公众赠送处方药或者甲 类非处方药的执法依据17邮寄网售是否存在米用邮售、互联网交易等 方式直接向公众销售处方药的行 为。查看现场有无快递单据，交易 记录等采用邮售、互联网交易等方式直接向 公众销售处方药的执法依据18药品 广告媒体广告对在媒体发现的广告要求提供广 告批件，对未经批准发布及发布内 容与批件不符的。在媒体违规发布药品广告的向

19、工商移送店堂广告注意观察店堂内广告是否符合规 定，对有宣传册等宣传品的药品重 点检查。店内广告无批件的执法依据7医疗机构药品监督检查要点及处理行政执法依据:类别序号名称制定机 关文号生效时间法律1中华人民共和国药品管理法人大主席令第45号2001.12.1.行政 法规2中华人民共和国药品管理法 实施条例国务院国务院令第360 号2002.9.15.3中药品种保护条例国务院国务院令第106 号1993.1.1.4疫苗流通和预防接种管理 条例国务院国务院令第434 号2005.6.1.5易制毒化学品管理条例国务院国务院令第445 号2005.11.1.6血液制品管理条例国务院国务院令第208 号1

20、996.12.30.7麻醉药品和精神药品管理条 例国务院国务院令第442 号2005.11.1.1JJu LnHM LJ 一J-/ PC 4J 一 二/ JJ J8山东省禁止非医学需要鉴定 胎儿性别和选择性别终止妊 娠规定山东省人大常委会2005.12.1.9山东省药品使用条例山东省人大常委会2007.3.1.部委 规章10医疗机构药品监督管理办法（试行）国家食品 药品监督 管理局2011.10.1111药品不良反应报告和监测管理办法卫生部、国家食品药品监督管理局2004.3.412济南市医疗机构使用药品管理办法济南市人 民政府2005.3.22医疗机构检查要点及处理检查 分类检查 要点检查方

21、式违法情形行政处罚关联从业资质医疗机 构执业 许可证查看诊所是否持有医疗机构执业许 可证未取得合法执业资格使用药品执法依据19备案证明查看诊所是否持有济南市医疗机构备案证明医疗机构使用药品未向所在地食品 药品监督管理部门备案的执法依据21从药人员医疗机构是否配备具有法定资格的 药学技术人员。医疗机构中的非药学 技术人员不得直接从事药剂技术工 作。其他用药人中非药学技术人员直接 从事药剂技术工作的，应当经设区的 市药品监督管理部门考核合格。安排不具有法定资格或者未经考核 合格的人员直接从事药剂技术工作 的执法依据22医疗机构是否配备与药品调配和使 用相适应的、依法经资格认定的药学 技术人员负责处

22、方的申核、调配工 作。违反医疗机构药品监督管理办法 第十八条责令限期改正。/人员培训医疗机构是否定期组织从事药品购 进、保管、养护、验收、调配、使用 人员参加药事法规和药学专业知识 的培训，是否建立培训档案违反医疗机构药品监督管理办法 第二十六条责令限期改正。/健康 查体用药人应当每年组织直接接触药品 的人员进行健康检查，并建立健康档 案；健康检查是否由当地药品监督 管理部门指定二级以上医疗机构或 者疾病预防控制机构承担。未按照规定组织直接接触药品的人 员进行健康检查并建立健康档案的执法依据23是否患有精神病、传染病和其他可能 污染药品的疾病。安排患有精神病、传染病和其他可能 污染药品的疾病的

23、人员从事直接接 触药品工作的执法依据23制度情况医疗机构是否建立健全药品质量管 理体系，完善药品购进、验收、储存、 养护、调配及使用等环节的质量管理 制度，做好质量跟踪工作，并明确各 环节中工作人员的岗位责任。医疗机构是否有专门的部门负责药 品质量的日常管理工作；未设专门部 门的，是否指定专人负责药品质量管 理。违反医疗机构药品监督管理办法 第四条责令改正/购进资质 审核购进药品前是否先行验明、核实供货 单位的药品生产许可证或者药品经从不具有相应药品生产、经营资格的 单位或者个人处购进药品的执法依据8与验收营许可证、营业执照、授权委托书等 有效证明文件，妥善保存加盖供货单 位原印章的复印件。未

24、按要求索取相应的证明文件的执法依据27随货通 行单据抽取药品，核对随货同行单据上药品 名称、生产厂家、批号、有效期等信 息是否同药品一致，数量是否同存储 和处方记录中一致，随货同行单据是 否合法。从不具有相应药品生产、经营资格的 单位或者个人处购进药品的执法依据8验收记录医疗机构购进药品，必须有真实、完 整的药品购进记录，购进验收记录是 否按照药品保存（保存期为药品有效 期届满后一年；药品有效期不满二年 的，购进验收记录的保存期不得少于 三年）。购进药品，没有真实、完整购进验收 记录的。未按照规定保存购进验收记录的。执法依据24冷藏药品药品属性对运输条件有特殊要求的， 用药人购进该药品，应当查

25、验是否符 合运输条件要求并作好记录；对不符 合运输条件要求的，应当拒绝接收。违反山东省药品使用条例第十条 责令限期改正。/进口药品国外生产的药品应有进品药品注 册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单（加盖口岸药品 监督管理局药品进口备案专用章）港澳台生产的药品应有医药产品 注册证。是否是全外文标识。未取得相关证明文件的药品按假药 论处执法依据11-2未按要求索取相应的证明文件的执法依据27中药 饮片中药饮片包装标签是否符合规定，外包装 上是有否品名、产地、日期、生产企业、 批号等内容。中药饮片无标签的，可以按照不注明 生产批号的，按劣药论处，执法依据12-2药品储存药品陈列药房是否全封闭隔离

26、，是否与药品使用规 模相适应，是否做到卫生整洁。医疗机构 是否有专用的场所和设施、设备储存药 品。药品的存放是否符合药品说明书标明 的条件。医疗机构需要在急诊室、病区护士站等 场所临时存放药品的，是否配备符合药品 存放条件的专柜。有特殊存放要求的，是 否配备相应设备。未遵守山东省药品使用质量管理规 范的执法依据27药品、诊断试剂是否分类摆放，标志醒目， 药品与非药品是否混放。是否摆放有保健 食品和预包装食品。有药品存储仓库的，药库是否实行色标管 理。不合格药品的管理是否规范，是否专区存放并有明显标志，是否有完整的记 录。特殊药品是否按照国家规定存储。药橱、药架及存放药品的冰箱内是否有个 人生活

27、用品。设施设备是否根据药品储存条件要求采取冷藏、防 潮、防虫、防鼠、避光等措施，配备相应 的设施设备，设备状态是否完好。未配备相应设施设备的执法依据27倜配 和使用药品 拆零药品拆零场所是否整洁卫生，是否配备手套、药匙等拆零工具裸手直接接触片剂、胶囊或者直接口服的中药饮片等无包装药品的执法依据25是否对拆零药品使用的工具和容器定期 清洗、消毒，并保持清洁卫生。直接接触 药品的包装材料和容器应当保持清洁，不 得污染药品。用药人调配药品，应当在分装药品的包装 材料和容器上注明药品通用名称、规格、 用法、用量、有效期和注意事项，作出详 细记录并至少保存一年。未建立拆零记录的执法依据27医疗机构制剂是

28、否有医疗机构制剂。擅自购进、使用其他医疗机构配制的制剂 的执法依据8擅自配置医疗机构制剂的执法依据20养护 检查是否有被污染、变质药品及无批准文号药 品。按假药论处执法依据11-2是否陈列超过药品有效期的。按劣药论处执法依据12-2是否定期对存储药品进行检查并做好记 录。库存药品每季度养护一次，陈列药品 每月养护一次，重点品种每半月养护一 次。未定期对陈列药品进行检查并做好记录 的执法依据27销售药品是否存在邮售、互联网交易向公众销售处 方药行为。是否存在邮售、互联网交易向公众销售处 方药的。执法依据18非药品 冒充药 品处方或医嘱中是否体现非药品。以非药品充当药品治疗疾病的执法依据26流产药

29、物是否存放、使用终止妊娠药品主要是米非 司酮（25mg）和米索前列醇（0.2mg）、 催产素注射液（商品名：缩宫素）、乳酸 依沙吖啶注射剂、卡前列甲酯等。未取得妇产科诊疗范围或母婴保健 技术服务执业许可证的单位使用终 止妊娠药品的执法依据16药品行政处罚依据:序 号违法情形违反条款处罚依据1未取得药品经营许可证经营 药品的违反中华人民共和 国药品管理法第十 四条第一款依据中华人民共和国药品管 理法第七十三条，没收违法 生产、销售的药品和违法所得， 并处违法生产、销售的药品（包 括已售出的和未售出的药品， 下同）货值金额二倍以上五倍 以下的罚款；构成犯罪的，依 法追究刑事责任。2药品经营许可证超

30、出有效期 后，未按规定申请换发许可证的违反中华人民共和 国药品管理法实施 条例第十七条依据中华人民共和国药品管 理法第七十三条。3超方式、超范围经营药品的违反药品流通监督管理办法第十七条药品流通监督管理办法第 三十二条第（四）项、药品 管理法第七十三条4擅自改变许可事项的违反中华人民共和 国药品管理法实施 条例第十六条依据中华人民共和国药品管 理法实施条例第七十四条， 由原发证部门给予警告，责令 限期补办变更登记手续；逾期 不补办的，宣布其药品经营 许可证无效；仍从事药品经 营活动的，依照药品管理法 第七十三条的规定给予处罚。5在核准的地址外现货销售药品 的。药品经营企业或其委派的销售人 员，

31、在药品监督管理部门核准的 地址以外的其他场所，携带药品 现货向不特定对象现场销售药品 的行为。药品流通监督管 理办法第八条药品流通监督管理办法第 三十二条第（一）项、药品 管理法第七十三条6在规定的时间内未通过药品经 营质量管理规范认证，仍进行 药品经营的违反中华人民共和 国药品管理法实施 条例第十三条。依据中华人民共和国药品管 理法第七十九条，中华人 民共和国药品管理法实施条 例六十三条第二款，给予警 告，责令限期改正；逾期不改 正的，责令停业整顿，并处五 千兀以上二万兀以下罚款；情 节严重的，吊销许可证。7未按GSP要求经营药品的违反中华人民共和 国药品管理法第十 六条。依据中华人民共和国

32、药品管 理法第七十九条。8违规购进，从不具有相应药品生 产、经营资格的单位购进药品违反药品管理法 第三十四条。违反山东省药品使 用条例第八条第一 款（用药人适用）依据药品管理法第八十条， 责令改正，没收违法购进的药 品，并处违法购进药品货值金 额二倍以上五倍以下罚款；有 违法所得的，没收违法所得； 情节严重的，吊销许可证。山东省药品使用条例第三 十五条（用药人适用）9未建立真实、完整的药品购进验 收记录违反药品管理法 第十八条。依据药品管理法第八十五 条，给予警告，责令改正；情节 严重的，吊销许可证。10擅自为他人以本企业的名义经营 药品提供场所，或者资质证明文 件，或者票据等便利条件的。违反

33、药品流通监督管理办法第十四条药品流通监督管理办法第 二十六条，药品管理法第 八十二条，没收违法所得，并 处违法所得一倍以上二倍以下 的罚款；没有违法所得的，处 二万元以上十万元以下的罚 款；情节严重的，并吊销卖方、 出租方、出借方的药品经营 许可证或者撤销药品批准证 明文件；构成犯罪的，依法追 究刑事责任。111.经营假药的违反药品管理法 第四十八条第一款。依据中华人民共和国药品管 理法第七十四条，没收违法 生产、销售的药品和违法所得， 并处违法生产、销售的药品货 值金额二倍以上五倍以下的罚 款；情节严重的，吊销药品 经营许可证，构成犯罪的， 依法追究刑事责任。2.使用假药的违反山东省药品使用

34、条例第二十二条第一款山东省药品使用条例第二 十四条，管理法实施条例 第六十八条，药品管理法 第七十四条121.经营劣药的违反药品管理法 第四十九条第一款。依据中华人民共和国药品管 理法第七十五条，没收违法 生产、销售的药品和违法所得， 并处违法生产、销售的药品货 值金额一倍以上三倍以下的罚 款；情节严重的，责令停产、 停业整顿或吊销药品经营许 可证，构成犯罪的，依法追 究刑事责任。2.使用劣药的违反山东省药品使 用条例第二十二条 第一款山东省药品使用条例第三 十四条，管理法实施条例 第六十八条，药品管理法 第七十五条13药师不在岗时，销售处方药或者 甲类非处方药的违反药品流通监督 管理办法第十

35、八条 第二款依据药品流通监督管理办法 第三十八条第二款，给予警告， 责令限期改正；逾期不改正的， 处千元以下罚款14未凭处方销售处方药的违反药品流通监督 管理办法第十八条 第一款依据药品流通监督管理办法 第三十八条第一款，给予警告， 责令限期改正；逾期不改正的 或情节严重者，处一千元以下 罚款15第二类精神药品零售企业违法规 定储存、销售或销毁第二类精神 药品的第二类精神药品零 售企业违法规定储 存（麻醉药品和精 神药品管理条例第 四十九条）、销售（第 三十二条）或销毁（第六十一条第一 款）第二类精神药品 的麻醉药品和精神药品管理条 例第七十条给予警告，责令 限期改正，并没收违法所得和 违法销

36、售药品，逾期不改正的， 责令停业，并处五千元以上二 万元以下的罚款，情节严重的， 取消第二类精神药品零售资 格。16销售终止妊娠药品的未获准施行终止妊娠手术的医疗 保健机构、计划生育技术服务机 构使用终止妊娠药品的违反山东省禁止非 医学需要鉴定胎儿 性别和选择性别终 止妊娠规定第十三 条依据山东省禁止非医学需要 鉴定胎儿性别和选择性别终止 妊娠规定第二十条，没收非 法销售的该类药品，处三千元 以上三万元以下罚款，有违法 所得的，并处没收违法所得17以搭售、买药品赠药品、买商品 赠药品等方式向公众赠送处方药 或者甲类非处方药的违反药品流通监督管理办法第二十条药品流通监督管理办法第 四十条给予警告

37、；逾期不改 正或者情节严重的，处以赠送 药品货值金额二倍以下的罚 款，但是最高不超过二万元。18采用邮售、互联网交易等方式直 接向公众销售处方药的违反药品流通监督 管理办法第二十一 条（经营企业）违反药品流通监督 管理办法第二十八 条（医疗机构）药品流通监督管理办法第 四十二条药品生产、经营企业 违反本办法第二十一条、医疗 机构违反本办法第二十八条规 定，以邮售、互联网交易等方 式直接向公众销售处方药的， 责令改正，给予警告，并处销 售药品货值金额二倍以下的罚 款，但是最高不超过二万元。19未取得合法执业资格使用药品的违反山东省药品使 用条例第三十三条山东省药品使用条例第二 十二条，违反本条例，未依照有关法律、行政法规取得合法 执业资格的单位和个人使用药 品的，由药品监督管理部门责 令改正，没收违法使用的药品 和违法所得；并处