药物分析课程教学大纲

1、药物分析课程教学大纲（Pharmaceutical Analysis）一、课程概况课程代码：2501025学 分：2学 时：32先修课程：分析化学、分析化学实验、仪器分析与实验（双语）等适用专业： 化学工程与工艺、应用化学建议教材：药物分析，于治国、宋粉云，中国医药科技出版社，2010年课程归口：化工与材料学院课程团队：壮亚峰、刘福燕、张微、吴泽颖、王文娟、丁琳琳、邓瑶瑶、陈建欣、向梅、张震威等课程的性质与任务：本课程是化学工程与工艺、应用化学专业的一门专业课程选修课，是研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题，同时涉及生化药物、中药制剂的质量控制。为了全面控制药物的质量

2、，保证用药的安全、合理、有效，在药品的生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应该经过严格的分析检验。通过本课程的学习，能树立全面控制药物质量的观念，掌握药物的化学结构与药物质量控制所用分析方法之间的关系，掌握所用方法的基本原理与方法；树立牢固的专业思想，具有良好的思想品质、职业道德和为人类健康服务的奉献精神。二、课程目标对毕业要求观测点的支撑序号课程目标毕业要求1目标1.能树立比较完整的药品质量概念，能够掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法，能从药物的化学结构出发、结合理化特性，能综合运用所学知识，在制定药品质量标准以及分析方法之间的评价比较远与选取上具有一定的能力。毕业要求

3、4：研究：能够基于科学原理并采用科学方法对应用化学领域复杂工程问题进行研究，包括设计实验、分析与解释数据，并通过信息综合得到合理有效的结论。2目标2.以社会主义核心价值观为中心，深入理解专业特色，培养以严谨求实、精益求精为基石的科学精神。毕业要求12：终身学习：具有自主学习和终身学习的意识，能够追踪应用化学相关领域的发展动态，有不断学习和适应发展的能力。三、课程内容及要求序号教学内容思政元素预期学习成果教学学时教学方式支撑课程目标1概论：（1）药物分析的性质和任务、中国药典的内容（2）药品质量标准和药品检验工作的基本程序（3）药物分析发展趋势形成良好的职业习惯和为医药事业而奋斗的使命感（1）了

4、解药物分析的性质和任务（2）熟悉我国药品质量管理规范（3）了解药物分析的发展趋势2（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标22分析样品的制备：（1）化学原料药分析样品的制备方法（2）化学药物制剂分析样品的制备方法（3）中药及其制剂分析样品的制备方法（4）生物样品分析样品的制备方法（1）掌握化学原料药分析样品制备方法的原理和选择原则（2）掌握化学药物制剂分析样品制备方法原理和选择原则（3）了解中药及其制剂和生物样品分析样品的制备方法6（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标23药物的鉴别试验：（1）我国药典药物的一般鉴别方法（2）我国药典鉴别的项目、鉴别试验的条件及灵敏度的意义（3）各类有机物、

5、无机物的鉴别试验方法及原理重点难点：（1）各类有机物、无机物的鉴别试验方法及原理（1）熟悉鉴别试验的项目（2）掌握鉴别方法（3）了解鉴别试验的条件4（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标24药物的杂质检查：（1）药物中一般杂质检查的主要项目及检查方法（2）药物中杂质限量的计算方法（3）药物特殊杂质的概念及其检查方法重点难点：药物中杂质限量的计算方法、特殊杂质的概念及其检查方法（1）掌握药物纯度概念，杂质检查的意义及方法（2）掌握杂质的来源，一般杂质与特殊杂质的概念、特点及其相应检查方法的原理和特点。4（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标25药物定量分析与分析方法验证：（1）药物分析中常见

6、定量分析方法及测定方法的效能指标（2）样品的前处理方法（1）掌握氧瓶燃烧法（2）熟悉不经有机破坏的分析方法4（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标26芳酸类药物的分析：（1）芳香胺类药物的结构、理化性质，鉴别、检查、含量测定的原理及方法（2）芳氧丙醇胺类药物分析重点难点：芳酸类药物的结构特点及其对应的分析方法（1）了解本类药物的结构特点和性质（2）熟悉本类药物的鉴别方法（3）掌握阿司匹林、对乙酰氨基酸等药物中特殊杂质的检查方法（4）掌握本类药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法2（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标27胺类药物的分析：（1）芳胺与芳酰胺类药物的分析（2）

7、苯乙胺类药物的分析（3）巴比妥类药物的分析重点难点：本类药物的结构特点及其对应的分析方法（1）了解本类药物的结构特点和性质（2）熟悉本类药物的鉴别方法（3）掌握本类药物中酮体和有关物质的检查方法（4）掌握本类药物含量测定的非水溶液滴定法、溴量法、紫外分光光度法和高效液相色谱法2（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标28杂环类药物的分析：（1）常见杂环类药物的分析方法（2）典型杂环类药物的结构及性质（3）苯并二氮杂卓类药物的分析重点难点：典型杂环类药物的结构及性质（1）了解本类药物的结构特点和性质（2）熟悉本类药物的鉴别方法（3）掌握本类药物有关物质的检查方法（4）掌握本类药物含量测定的非水溶

8、液滴定法、比色法、铈量法、紫外分光光度法、气相色谱法和高效液相色谱法2（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标29维生素类药物的分析：（1）维生素A、D、E的结构及鉴别、检查、含量测定的原理及方法（2）维生素B及C的结构及鉴别、检查、含量测定的原理及方法重点难点：维生素A、E的结构及鉴别、检查、含量测定的原理及方法（1）掌握维生素A、B、C、D、E的结构性质与分析方法的关系（2）掌握含量测定原理和方法2（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标210中药及其制剂分析概论：（1）中药材分析、中药制剂分析的特点、基本程序和方法（2）中药及其制剂的研究现状、存在问题和发展趋势重点难点：中药材分析、中药

9、制剂分析的特点、基本程序和方法（1）熟悉中药制剂分析的特点（2）熟悉中药及其制剂的鉴别方法（3）熟悉中药及其制剂的检查项目和方法（4）熟悉中药及其制剂中待测成分的含量测定方法2（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标211现代色谱技术的新进展及其应用：（1）毛细管电色谱法（2）手性药物色谱分析（3）超高效液相色谱分析技术（1）了解药物分析领域中的新技术和新方法。2（讲授）讲授/讨论/实例教学等目标1目标2四、课程实施（一）教学方法与教学手段（1）课堂讲授突出重点和难点，采用讲授、提问、答疑等多种教学方法。（2）引导学生自主性、研究性地学习，进行启发式教学，促进学生独立思考，鼓励学生创新性地学习

10、和思维，积极参与课堂研讨；（3）有适当的课后思考题，引导学生逐步接触本课程学科的发展实际和动向；（4）针对制剂学课程的特点，在教学中按授课知识点制作课件，开展多媒体教学，针对国际国内制剂学发展的新形势、新案例，及时补充相关知识，争取同步传递学科的发展成果和动向；（二）课程实施与保障主要教学环节质量要求1备课（1）掌握所授课程在本专业人才培养过程中的地位和作用，钻研吃透教学大纲精神，明确本课程的教学目的、任务和要求，掌握本课程内容的深度、广度、重点和难点。（2）对学生在学习过程中易混淆、易出错或易疏忽的问题，能采取设问、质疑、比较、讨论等方法搞清楚；能采用讲授与自学、讨论与交流、理论学习与案例分

11、析相结合的教学方法，注意因材施教和个体化教学。（3）根据学科专业特点积极采用现代化教学手段进行教学，并不断更新教学手段。2讲授（1）认真授课，严格按照授课计划开展教学活动。（2）教学内容正确，深度适宜，符合教学大纲要求，并重视联系生产、社会和生活实际。（3）教学方法灵活多样，启发性强，能激发学生的求知欲，活跃课堂气氛。（4）突出重点，根据教材内容体系与其他课程间的联系及实际需要，找准课程重点和课堂重点，在讲解时分清主次，有详有略。3作业布置与批改（1）布置作业应目的明确、循序渐进、难易适度、数量适中，符合教学大纲要求。（2）对学生完成的作业及时认真批改，作业的成绩应作为平时成绩的重要方面，以一

12、定权重计入学生课程终评成绩。4课外答疑（1）认真做好辅导前的准备工作，对学生的学习情况进行了解和分析。（2）辅导时因材施教，辅导中注意对学生课外自学及学习方法的指导。5成绩考核（1）能促进和巩固教学效果，保证和提高教学质量。（2）对教学过程进行调控和平衡。（3）通过对考试质量的定性或定量分析，改进以后的考核，使之科学化、合理化。五、课程考核（一）课程考核包括期末考试、平时作业和考勤及课堂练习等，期末考试采用开卷方式。（二）课程总评成绩=平时成绩60% +期末考试成绩40%。具体内容和比例如表所示。成绩组成考核/评价环节权重考核/评价细则平时成绩平时作业30%课后完成主题讨论或2-5个习题，主要考核学生对每节课知识点的预习、复习、理解和掌握程度，计算全部作业的平均成绩再按30%计入总成绩。考勤及课堂表现30%以随机的形式，在每章内容进行中或结束后，随堂测试1-3题，主要考核学生课堂的听课效果和课后及时复习消化本章知识的能力，结合平时考勤及课堂表现，最后按30%计入课程总成绩。期末考试期末考试卷面成绩40%试卷题型包括填空题和简答题，以卷面成绩的40%计入课程总成绩。其中考分析样品制备和药物的鉴别、检查及含量测定相关知识占40%，；考核芳酸类、胺类、杂环类和维生素类药物的分