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文档简介

1、药物分析课程教学大纲（总学时数：32，学分数：2）一、课程的性质、任务和目的本课程是化学工程与工艺专业的选修专业课程，讲授药物分析的基础知识。通过本课程的教学，使学生树立全面控制药物质量的观念，掌握药物的化学结构与药物质量控制所用分析方法之间的关系，掌握所用方法的基本原理与方法，为将来更有效地从事化学化工类技术工作打下基础。二、课程基本内容和要求（一）绪论 1.药物分析的性质和任务、中国药典的内容（理解）2.药品质量标准和药品检验工作的基本程序（理解）3.药物分析发展趋势（了解）（二）药物的鉴别试验 1.我国药典药物的一般鉴别方法（理解）2.我国药典鉴别的项目、鉴别试验的条件及灵敏度的意义（理

2、解）3.各类有机物、无机物的鉴别试验方法及原理（了解）难点：各类有机物、无机物的鉴别试验方法及原理（三）药物的杂质检查1.药物中一般杂质检查的主要项目及检查方法（理解）2.药物中杂质限量的计算方法（理解）3.药物特殊杂质的概念及其检查方法（了解）难点：药物中杂质限量的计算方法、特殊杂质的概念及其检查方法（四）药物定量分析与分析方法验证1.药物分析中常见定量分析方法及测定方法的效能指标（理解）2.样品的前处理方法（理解）（五）芳香胺类药物的分析1.芳香胺类药物的结构、理化性质，鉴别、检查、含量测定的原理及方法（理解）2.芳氧丙醇胺类药物分析（了解）难点：芳香胺类药物的结构、理化性质，芳氧丙醇胺类

3、药物分析（六）杂环类药物的分析1.常见杂环类药物的分析方法（理解）2.典型杂环类药物的结构及性质（理解）3.苯并二氮杂卓类药物的分析（了解）难点：典型杂环类药物的结构及性质(七）维生素类药物的分析1.维生素A、E的结构及鉴别、检查、含量测定的原理及方法（理解）2.维生素B及C的结构及鉴别、检查、含量测定的原理及方法（了解）难点：维生素A、E的结构及鉴别、检查、含量测定的原理及方法（八）中药及其制剂分析概论1.中药材分析、中药制剂分析的特点、基本程序和方法（理解）2.中药及其制剂的研究现状、存在问题和发展趋势（了解）难点：中药材分析、中药制剂分析的特点、基本程序和方法（九）药品质量控制中的现代方法与技术药品质量控制中的新方法与新技术（了解）三、学时分配表序 号内 容讲 授课内实验小 计1绪论222药物的鉴别试验443药物的杂质检查334药物定量分析与分析方法验证555芳香胺类药物的分析446杂环类药物的分析447维生素类药物的分析448中药及其制剂分析概论339药品质量控制中的现代方法与技术1110复习、考试22合 计3232四、有关说明（一）先修课程无机化学、分析化学、有机化学及仪器分析（含实验）。 （二）教学参考书 1.刘文英 药物分析 北京：人

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