食品安全风险评估管理规定(试行)

1、.：.；食品平安风险评价管理规定试行第一条 为规范食品平安风险评价任务，根据和的有关规定，制定本规定。第二条 本规定适用于国务院卫生行政部门按照食品平安法有关规定组织的食品平安风险评价任务。第三条 卫生部担任组织食品平安风险评价任务，成立国家食品平安风险评价专家委员会，并及时将食品平安风险评价结果通报国务院有关部门。国务院有关部门按照有关法律法规和本规定的要求提出食品平安风险评价的建议，并提供有关信息和资料。地方人民政府有关部门该当按照风险所在的环节协助国务院有关部门搜集食品平安风险评价有关的信息和资料。第四条 国家食品平安风险评价专家委员会根据国家食品平安风险评价专家委员会章程组建。卫生部确

2、定的食品平安风险评价技术机构担任承当食品平安风险评价相关科学数据、技术信息、检验结果的搜集、处置、分析等义务。食品平安风险评价技术机构开展与风险评价相关任务接受国家食品平安风险评价专家委员会的委托和指点。第五条 食品平安风险评价以食品平安风险监测和监视管理信息、科学数据以及其他有关信息为根底，遵照科学、透明和个案处置的原那么进展。第六条 国家食品平安风险评价专家委员会根据本规定及国家食品平安风险评价专家委员会章程独立进展风险评价，保证风险评价结果的科学、客观和公正。任何部门不得干涉国家食品平安风险评价专家委员会和食品平安风险评价技术机构承当的风险评价相关任务。第七条 有以下情形之一的，由卫生部

3、审核赞同后向国家食品平安风险评价专家委员会下达食品平安风险评价义务：一为制定或修订食品平安国家规范提供科学根据需求进展风险评价的；二经过食品平安风险监测或者接到告发发现食品能够存在平安隐患的，在组织进展检验后以为需求进展食品平安风险评价的；三国务院有关部门按照第十二条要求提出食品平安风险评价的建议，并按规定提出见附表1；四卫生部根据法律法规的规定以为需求进展风险评价的其他情形。第八条 国务院有关部门提交时，该当向卫生部提供以下信息和资料：一风险的来源和性质；二相关检验数据和结论；三风险涉及范围；四其他有关信息和资料。卫生部根据食品平安风险评价的需求组织搜集有关信息和资料，国务院有关部门和县级以

4、上地方农业行政、质量监视、工商行政管理、食品药品监视管理等有关部门该当协助搜集前款规定的食品平安风险评价信息和资料。第九条 对于以下情形之一的，卫生部可以做出不予评价的决议：一经过现有的监视管理措施可以处理的；二经过检验和产品平安性评价可以得出结论的；三国际政府组织有明确资料对风险进展了科学描画且适于我国膳食暴露方式的。对做出不予评价决议和因缺乏数据信息难以做出评价结论的，卫生部该当向有关方面阐明缘由和根据；假设国际组织已有评价结论的，应一并通报相关部门。第十条 卫生部根据本规定第七条的规定和国家食品平安风险评价专家委员会的建议，确定国家食品平安风险评价方案和优先评价工程。第十一条 卫生部以见

5、附表2的方式向国家食品平安风险评价专家委员会下达风险评价义务。该当包括风险评价的目的、需求处理的问题和结果产出方式等内容。第十二条 国家食品平安风险评价专家委员会该当根据评价义务提出风险评价实施方案，报卫生部备案。对于需求进一步补充信息的，可向卫生部提出数据和信息采集方案的建议。第十三条 国家食品平安风险评价专家委员会按照风险评价实施方案，遵照危害识别、危害特征描画、暴露评价和风险特征描画的构造化程序开展风险评价。第十四条 受委托的有关技术机构该当在国家食品平安风险评价专家委员会要求的时限内提交风险评价相关科学数据、技术信息、检验结果的搜集、处置和分析的结果。第十五条 国家食品平安风险评价专家

6、委员会进展风险评价,对风险评价的结果和报告担任，并及时将结果、报告上报卫生部。第十六条 发生以下情形之一的，卫生部可以要求国家食品平安风险评价专家委员会立刻研讨分析，对需求开展风险评价的事项，国家食品平安风险评价专家委员会该当立刻成立暂时任务组，制定应急评价方案。一处置艰苦食品平安事故需求的；二公众高度关注的食品平安问题需求尽快解答的；三国务院有关部门监视管理任务需求并提出应急评价建议的；四处置与食品平安相关的国际贸易争端需求的。第十七条 需求开展应急评价时，国家食品平安风险评价专家委员会按照应急评价方案进展风险评价，及时向卫生部提交风险评价结果报告。第十八条 卫生部该当依法向社会公布食品平安

7、风险评价结果。风险评价结果由国家食品平安风险评价专家委员会担任解释。第十九条 本规定用语定义如下：危害：指食品中所含有的对安康有潜在不良影响的生物、化学、物理要素或食品存在情况。危害识别：根据流行病学、动物实验、体外实验、构造-活性关系等科学数据和文献信息确定人体暴露于某种危害后能否会对安康呵斥不良影响、呵斥不良影响的能够性，以及能够处于风险之中的人群和范围。危害特征描画：对与危害相关的不良安康作用进展定性或定量描画。可以利用动物实验、临床研讨以及流行病学研讨确定危害与各种不良安康作用之间的剂量-反响关系、作用机制等。假设能够，对于毒性作用有阈值的危害应建立人体平安摄入量程度。暴露评价：描画危

8、害进入人体的途径，估算不同人群摄入危害的程度。根据危害在膳食中的程度和人群膳食消费量，初步估算危害的膳食总摄入量，同时思索其他非膳食进入人体的途径，估算人体总摄入量并与平安摄入量进展比较。风险特征描画：在危害识别、危害特征描画和暴露评价的根底上，综合分析危害对人群安康产生不良作用的风险及其程度，同时该当描画和解释风险评价过程中的不确定性。第二十条 食品平安风险评价技术机构的认定和资历管理规定由卫生部另行制定。第二十一条 本方法由卫生部担任解释，自发布之日起实施。附表：1.风险评价工程建议书 2.风险评价义务书附表1风险评价工程建议书义务称号建议单位及地址联络人及联络方式建议评价方式*非应急评价 应急评价 风险来源和性质风险称号进入食物链方式污染的食物种类在食物中的含量风险涉及范围相关检验数据和结论曾经发生的安康影响国内外已有的管理措施其他有关信息和