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文档简介

1、 内审参考表格(此表格为讲课时的举例,仅供使用参考,管理部门有规定时、以规定为准)内审方案的编写要素分解(依据单位职责分工)最高管理者4.1,4.2,4.5.2,4.5.16,等技术负责人4.2.10办公室质量负责人4.2.10内审文件例:内部审核程序(各自程序文件)年度内审方案 例: (1)xxxx检测公司201x年度内审方案(按部门) 文件编号:ns-01 季度部门 1234最高管理者 技术负责人 质量负责人 综合办公室 检测1室 检测2室 设备科编制: 日期: 批准: 日期:(2)XXXXX2015年内部审核方案表(按要素) 文件编号:ns-03 月份要素1234567891011124

2、管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4检测分包4.5服/供采购4.6合同评审4.7 申诉投诉4.8纠/预改进4.9记录4.10内审4.11管理评审5技术要求5.1人员5.2设施环境5.3检测方法5.4设备标物5.5量值朔源5.6抽样和样品处置5.7结果质控5.8结果报告编制: 日期: 批准: 日期:计划审核 已实施审核 已制定纠正措施计划 已采取纠正措施 纠正措施已跟踪验证新准则时:(3)XXXXX2016年内部审核方案(按要素) 文件编号:ns-03 月份要素1234567891011124评审要求4.1组织4.2人员4.3场所环境4.4设备设施4.5管理体系编制: 日期: 批

3、准: 日期:计划审核 已实施审核 已制定纠正措施计划 已采取纠正措施 纠正措施已跟踪验证3、内审计划 (1)201x内部审核计划目的:检查中心管理体系是否按检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则要求制定,运行,是否具备申请认定条件;范围:中心管理体系涉及的所有部门和检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则所有要素;依据: 检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则、管理手册和涉及的相关法律法规;方法:抽样审查的方法;性质:例行内部审核;审核组成员:(见内审日程安排)内审组长: 组员:审核日期: 年 月 日-年 月 日 内部审核日程表 文件编

4、号:ns-04日期时间内审一组内审二组年 月 日8:309:009:0012:0012:0013:0013:0016:0016:00-16:3016:30-17:00首次会议最高管理者、技术/质量负责人午餐续上午组内交流会议与受审部门交换意见首次会议综合办公室午餐续上午组内交流会议与受审部门交换意见年 月 日8:0012:0012:0013:0013:0015:0015:00-15:3015:30-16:0016:0016:3016:3017:0017:0017:30检测二室(安排现场试验)5.3,5.4,5.5,5.8。午餐续上午组内交流会议与受审部门交换意见审核汇总与领导交换意见末次会议检

5、测一室(安排现场试验)5.3,5.4,5.5,5.8。午餐续上午组内交流会议与受审部门交换意见审核汇总与领导交换意见末次会议内审组长: 日期: 质量主管: 日期 (2) 201X内部审核计划 目的:评价资质认定管理体系运行的符合性和有效性; 范围:涉及最高管理者、技术/质量负责人、所有部门和检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则所有要素; 依据: 检验检测机构资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则、管理手册和涉及的相关法律法规; 方法:抽样审查的方法; 性质:例行内部审核; 审核组成员:内审组长: 组员: 审核日期: 年 月 日-年 月 日 内部审核日程表内审日期:

6、20 xx年xx月xx日日期时间组员1组员22015年11月12日8:00-8:30首次会议8:30-12:00质量负责人4.2,4.3,4.115.2,5.3,5.4,5.5检验一部(安排现场实验)12:00-13:00午餐13:00-15:30技术负责人4.2,4.3,4.11,5.1-5.85.2,5.3,5.4,5.5检验一部(安排现场实验)15:30-16:00内审组内部沟通16:00-16:30内审组与受审方交换意见16:30-17:30末次会议编制: 批准:4内审检查表例编写依据:1、评审准则,体系文件(部门、人员职责)等,2、通常根据内审员分工的要素(部门)编制例1: 内审检查

7、表(部门审核表) 文件编号:ns-05 被审部门 涉及要素规定 样品室负责人:陪同人:条款序号审核内容和要求审核方法审核记录体系文件是否涵盖样品管理相关要求1查阅管理体系文件,是否有确相关文件;2请样品管理员讲述职责内容和工作流程1样品管理程序(为现行有效版本)规定了样品管理员职责.2 样品管理员回答与程序规定相符.4.5.5是否建立合同评审程序4.5.20是否制定检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理程序;内容是否包括为保护样品的完整性以及实验室、客户利益所需的全部条款1查阅管理体系文件,是否制定样品管理程序;2程序是否包括了样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理

8、等内容。4.5.20应记录接收检测样品的状态,包括与正常(或)规定条件的偏离。在接受检测样品时,是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合检测存有疑问或当物品不符合所提供的描述、或对所要求的检测规定的不够详尽时,是否在开始工作前问询客户,以得到进一步的说明,并记下讨论的内容1抽5-10份附在检测报告后的样品流转单,检查流转时间是否吻合,与样品流转汇总表内容是否相符;2样品流转汇总表内容是否完整;3检查样品委托书内容是否完整,样品状态描述是否正确;4客户领回样品是否按规定办理手续:5留样取出有无审批手续;6眼皮需要在特定环境下存放或自一定条件下养护,有无监控、记录这些条件

9、4.5.20应具有检测样品的标识系统,避免样品或记录中的混淆。是否建立了检测样品的标识系统,其设计和使用是否能确保样品在实物上或在涉及的记录和其他文件中不会混淆。如需要,标识系统是否包含样品群组的细分和在内外部的传递。1查体系文件,样品标识系统规定是否明确;2在样品接收处抽3-5种未流转样品,看是否一一对应;3观察3-5种样品,看是否均有标识,该标识在制备、流转、检测、本单位内外部传递过程中是否转移并保持一致;4观察标识系统是否包含样品群组的细分。4.5.20是否有程序和适当的设施避免检测样品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。当样品需要被保存或在规定的环境条件下养护时,是否保持、监

10、控和记录这些条件。当一个检测样品或其一部分需要安全保护时,是否对存放和安全做出安排,以保护该样品或有关部分的状态和完整性。1样品室样品存放是否按规定进行;易燃、易爆、易挥发、有腐蚀性、需低温贮存样品保管是否合适,询问样品管理员如何避免样品间相互影响;2各检测室、样品管理室是否有样品存放区域;检查各检测室样品有无随意存放现象,检毕样品是否及时收回(包括样品用完的外包装);3请样品管理员找出几个样品的保留样和检毕样品;4保护样品完整性,样品有无丢失、有无挪作他用;5各检测室和样品管理员是否按规定处理,是否有审批及处理记录;6检查本单位与检(验)余样品、废弃物处理机构的协议及有关来往凭证。陪同人员:

11、 内审员: 审核日期:例2: 内审检查表(要素审核表) 要素:4.5.5合同评审 文件编号:ns-06审核内容和要求审核方法审核记录1是否建立和保持审核客户要求、标书和合同的程序。该程序是否能确保:a)对包括所用方法在内的要求应予以充分规定,形成文件,并易于理解;b)是否有能力满足这些要求;c)选择适当的、能满足客户要求的检测方法;客户的要求或标书与合同之间的任何差异是否在工作可靠开始之前得到解决。每项合同是否得到双方接受。1查阅管理部门是否有合同评审程序的先行班有效版本;2询问业务受理人员是否了解检测合同的签订过程;3查8-10份合同,内容是否包含a) b) c)的要求,双方是否签字确认2是

12、否保存包括任何重大变化在内的审核记录。在执行合同期间,就客户要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。1问业务受理人员,合同签订后,是否有重大变化发生,如何处理;2抽查3-5份特殊合同评审记录,与委托方讨论并审核材料是否齐全。3审核的内容包括被单位分包出去的任何工作查分包项目目录,目录中抽2-3个项目的合同各三份,看合同中是否包含了分包的内容。4对合同的任何偏离是否通知了客户1询问业务受理员,合同执行过程中是否有重大偏离发生;2查有偏离是否通知客户。5工作开始后如需要修改合同,应重复进行同样的合同评审过程,并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。1抽查5份合同,检查内容修改后是否有

13、审核记录;2询问业务受理员,检验工作开始后是否有合同需要修改的情况发生,写该的内容是否通知所有受影响的人员。陪同人: 内审员: 日期: 内审不符合报告 文件编号:ns-07受审部门综合办公室部门负责人内审员审核时间不符合事实描述:查人员资格证书与考核记录,发现机工4415、444168、44172,机高320200、310202等五份资格证书的职称与实验室在职人员一览表的职称不一致,不符合管理手册和检验检测机构资质认定评审准则的规定。不符合:(文件编号,如QM1-03vi)管理手册(章条款如:4.3.2) QP-01-vi 文件控制程序 4.3.2.2b 检验检测资质认定评审准则4.3 类型:

14、严重不符合一般不符合内审员:李(签名)部门负责人:赵某日期;201x年9月24日 日期;201x年9月24日建议的纠正措施计划:1立即更改在职人员一览表及相关文件,上岗证,管理手册附录;2举一反三,有类似变更一起更改;3为 避免类似问题发生,在程序文件中作出规定,每逢技术人员晋级后及时更新相关文件,做到文实一致;4以上措施应在10月15日前完成。部门负责人:赵某(签名)日期:201x年9月28日内审员:李(签名) 日期:201x年9月28日批准纠正措施计划:同意,按此计划执行。质量负责人:曹xx(签名)日期:201x年9月28日纠正措施完成情况:1自查发现类似问题有2处,全部做了更改;2更改了

15、文件控制程序 4.3.2.2b,每逢技术人员职称评审后一周内完成修订(管理手册附录,在职人员一览表,主要技术人员工作描述、上岗证等)。 部门负责人:赵某(签名) 201x年9月30日纠正措施的验证:纠正措施已按时完成,并未发生类似问题,纠正措施有效。内审员:李(签名) 201x年10月10日内审组组长:王xx 201x年10月10日 内审不符合项及纠正措施表 文件编号:ns-08受审部门第一检测室部门负责人内审员审核时间不符合项情况及事实描述:编号为SB-015材料试验机、SB-026天平等设备上没有相应的设备状态标识。不符合:(文件编号,如QM1-03vi)管理手册(章条款如:4.3.2)

16、QP-01-vi 程序文件 4.3.2.2b 检验检测机构资质认定评审准则5.4.6, 类型:体系性不符合实施性不符合效果性不符合内审员:李(签名)部门负责人:赵某日期;201x年9月24日 日期;201x年9月24日建议的纠正措施计划及要求完成的日期:1 停止SB-015材料试验机、SB-026天平等设备使用;2检查设备周检表,核实该设备检定情况;3检定合格的设备必须加贴状态标识;4要求在10月10日前完成整改,提交内审员验证。部门负责人:赵某(签名)日期:201x年9月28日内审员:李(签名) 日期:201x年9月28日批准:曹xx(签名) 日期:201x年9月28日 纠正措施完成情况:核

17、对了设备周检计划和实际检定情况,计划中的所有设备都已检定,SB-015材料试验机、SB-026天平两台设备只是无检定、校准状态标识,已有设备管理员根据周期检定情况加贴了相应标识。纠正措施实施人:宋xx(签名) 部门负责人:赵某(签名) 201x年9月30日纠正措施的验证:经验证,各检测设备根据检定周期表中的内容,都加贴了设备状态标识,并在10月10日前完成。内审员:李(签名) 201x年10月10日内审组组长:王xx 201x年10月10日检定/校准证书确认表TIET-R05.5-1 NO:_仪器设备名称编号检定/校准单位授权/认可证书号有 无检/校能力范围标准器编号及有效期是否满本机构检/校

18、要求误差范围测量不确定度需要不需要检定/校准结果检定/校准结论检定/校准日期有效期确认意见 确认人: 年 月 日批准人及日期备注内部管理体系审核报告审核结论:由中心副主任xx(质量负责人)策划和组织了本次内审。内审组由XXX等十位经过培训考核合格,并经中心授权的内审员,于20XX年8月3日-4日进行了一次中心管理体系文件换版以来,覆盖中心管理体系全部要素、所有部门、所有检验活动的完整内审。本次内部审核目的:评价实验室管理体系与GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求、CNAS-CL01-2006检测和校准实验室认可准则和检验检测机构资质认定审核准则要求的符合性和有效性。迎接国

19、家中心、实验室认可和国家中心资质认定初次评审。本次内部审核的准则是: 1、本中心管理手册、程序文件、作业指导书;2、适用法律法规及相关技术规范。 本次内部审核范围是:本中心管理体系全部要素、所有部门、所有检验活动。内审组按内审计划实施了现场评审,涉及的人员和场所是:中心主任、副主任、总工程师、技术管理者、质量负责人、业务科、质保科、办公室、检验一科、检验二科、检验三科;本次评审共与16余人进行面谈,查阅了88份文件,12份检测报告12份原始记录,118份质量记录、核查24设备台(套),安排现场试验4项。中心建立的文件化的管理体系基本符合GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求、CNAS-CL01-2006检测和校准实验室认可准则和资质认定

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