体外诊断试剂表格

1、.：.；河南省博济光明医药员工安康档案 编号: 建档时间： 年 月姓名：性别：年龄：岗位：学历：职称、资历：档案号：体检时间体 检 机 构 检 查 结 果备注HBsAgGPT皮肤病胸透员 工 培 训 档 案 姓名： 职务或职称： 入职时间：培训日期培 训 内 容授课者授课时间能否考试考试结果备 注 员工培训考核记录姓名： 2021年度考核时间考核内容考核成果 或培训效果考核人备注首营企业审批表编号： 填表日期： 年 月 日企业称号注册地址法定代表人联 系 人联 系 电 话答应证答应证称号许 可范 围答应证号发证机关有效期限营业执照法定代表人注册资金注 册 号经 营范 围经济性质发照机关运营方式

2、主 要产 品质 量保 证情 况采购部审核意见签字： 年 月 日质管部审核意见签字： 年 月 日经理审批意见 签字： 年 月 日考核方式： 资料 实地调查 仁济医药股份首营种类审批表编号： 填表日期： 年 月 日品 名规格型号消费企业适用范围质量规范有 效 期装箱规格储存条件采购员恳求缘由 签字: 日期： 年 月 日业务部主管意见 签字: 日期： 年 月 日质管部主管意见 签字: 日期： 年 月 日经理审批意见 签字: 日期： 年 月 日试剂质量信息汇总表日期接纳部门信息来源信息类型信 息 内 容经办人河南省博济光明医药自查部 门检查日期检查人员制度称号考核内容总分值得分得分率存在问题与改良措施

3、落实情况担任人验证人质量制度执行情况自查表河南省博济光明医药自查部 门检查日期检查人员制度称号考核内容总分值得分得分率存在问题与改良措施落实情况担任人验证人评定结果：奖罚情况：质量制度执行情况自查表河南省博济光明医药考核部 门检查日期检查人员制度称号考核内容总分值得分得分率存在问题与改良措施落实情况担任人验证人质量制度执行情况考核表河南省博济光明医药考核部 门检查日期检查人员制度称号考核内容总分值得分得分率存在问题与改良措施落实情况担任人验证人评定结果：奖罚情况：质量制度执行情况考核表培训签到表部门： 时间： 年 月 日姓名姓名姓名姓名供货方档案表企业称号地 址法定代表人邮政编码答应证编号营业

4、执照号消费经营范围运营方式企 业 概 况年 产 值获 得 主 要 荣 誉技 术 人 员 数主 要产 品质 量保 证质量机构称号 质量认证情况质量管理与制度情况质 量担任人姓 名 文 化 程 度技 术 职 称联 系 电 话综 合评 价 质量担任人： 年 月 日编号: 建档日期：客户资质审核表客户称号客户档案编号类 别药品零售企业 药品零售连锁企业 药品零售企业医疗机构 部队医疗机构 其他机构注册地址负 责 人联 系 人联 系 电 话邮政编码传 真答应证答应证称号答应范围答应证号发证机关有效期限营业执照法定代表人注 册 号运营范围注册资金发照机关运营方式业务部门审核意见签字： 年 月 日质管部审核

5、意见签字： 年 月 日财务部审核意见签字： 年 月 日经理审批意见 签字： 年 月 日仓 库 温 湿 度 记 录 适宜温度范围： 适宜相对湿度范围：45%75%日期上午9:3010:30下午2:303:30温度相对湿度%如超标： ：采取何种措施采取措施后记录员温度相对湿度%如超标： ：采取何种措施采取措施后记录员温度相对湿度%温度相对湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031养 护 设 备 使 用 记 录 年度： 年 设备称号： 规格/型号： 设备编号：日期运转时间运转情况操作人备 注月日开启时间封锁时间养护设备检修维护记录

6、填表日期：设备称号规格型号设备编号责任部门缺点景象维护内容改换资料维修保养后效果养护维修人：设 备 档 案编号: 建档日期: 建档人： 设备称号规格型号出厂日期消费厂家启用日期配置地点日 期检查情况保养情况维修情况备注 试剂养护档案称号消费企业规格型号质量规范供货单位检查工程外观性状外包装情况贮藏条件货 位质量问题摘要日期产品批号质量问题养护员报损试剂销毁记录编号称号规格型号消费厂家产品批号数量单位报废缘由金额合计上述待销毁试剂共 个种类， 个批号， 公斤， 原价值 元。销毁日期销毁方式销毁地点参与销毁人员签字企业指点质管部仓储部财务部药监局监销人不合格试剂报损审批表 时间： 年 月 日称号

7、规格型号批 号消费企业消费日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格缘由报告人： 年 月 日不合格情况复查质量员： 年 月 日质量部门意见担任人： 年 月 日质管担任人审批意见担任人： 年 月 日备注试剂运输记录表试剂运输工具：冷藏车 试剂运输车 其它_试剂冷藏方式：冷藏车 车载冷藏箱 其它_运输试剂情况:品名消费企业规格型号批号有效期数量(支或粒)运输温度记录:日期/时间试剂储存温度冰排形状环境温度启运 年 月 日 时 分 途中 年 月 日 时 分 年 月 日 时 分 年 月 日 时 分 年 月 日 时 分 到达 年 月 日 时 分 启运

8、至前往时行驶公里数：_送货单位:_送货人签名：_收货单位:_收货人签名：_填写阐明：本表供购进/销售试剂运输时填写；运输超越6小时需记录途中温度，每天记录2次， 间隔不少于6小时；运用无自动温度显示的冰排保冷设备时，只在启运和到达时填写冰排形状冻结、冰水混合物、完全融化。产品追回记录年 月 日追回产品称号规格型号批号消费企业应追回数量回收时限回收缘由：退回单位称号数量地址联络人回收方式回收时间回收结果：回收担任人签名： 日期：试剂质量、质量管理咨询意见表调查日期： 年 月 日 编号：客户称号地址客户类别药品零售企业 药品零售连锁企业 药品零售企业医疗机构 部队医疗机构 其他机构客户意见商质量量

9、方面：质量管理方面:任务效力态度方面：其它方面：建议 签字： 日期：调查人：文件签收单收文部门：文件编码文件称号分发时间分发份数分发人收文人回收时间回收份数回收人文件借查阅登记表文件称号文件编码借阅人借阅缘由同意人借阅时间归还时间经手人文件销毁单文件称号文件编码销毁缘由恳求人日期同意人日期销毁人销毁方式销毁地点销毁日期监销人日期文件修订审批单恳求修订文件称号编码修订理由和内容： 恳求部门： 日期：质量指点组意见： 质量担任人签名： 日期：拒收报告单编号：产品称号供货企业消费企业数量规格型号产品批号有效期至拒收缘由 拒收人： 日期：业务部门意见 担任人： 日期：质管部意见 质管员： 日期：质量复

10、检通知单编号：产品称号规格型号同意文号消费批号储存地点消费企业购进日期供货单位数量复检缘由：报告人： 年 月 日质量复检报告单编号：产品称号规格型号同意文号消费批号储存地点消费企业购进日期供货单位数量复检缘由：复查情况：复查人： 年 月 日质量复查结论及处置意见：质管部担任人： 年 月 日试剂停售通知单 年 第 号各有关部门： 以下试剂因质量问题决议停售，请按规定采取有效措施停顿出售，等待处置。试剂称号： 规格型号： 产品批号： 有效期： 消费日期： 消费企业： 质管部 年 月 日解除停售通知单 年 第 号各有关部门： 以下试剂经质量复查结果合格，撤销 年 第 号“试剂停售通知单，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。试剂称号： 规格型号： 产品批号： 有效期： 消费日期： 消费企业： 质管部 年 月 日不合格试剂通知单 年 第 号各有关部门： 以下试剂经质量复查结果为不合格，请按处置，停顿出卖，特此告知。试剂称号： 规格型号： 产品批号： 有效期： 消费日期： 消费企业： 质管部 年 月 日到货请验单请验收如下试剂