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文档简介

1、药物的一般知识ppt【药物来源】天然药物 半合成药物植物药、动物药、矿物药、抗生素、生物制品人工合成药物(化学合成药) 基因工程药物:如重组人胰岛素药物的一般知识 【药品名称】 1.通用名:药品的原有的基本名称,通常仅一个。2.商品名:药品的品牌名。具有专属性 药物的一般知识 通用名:阿司匹林(Aspirin)商品名:塞宁通用名:氯霉素商品名:润舒请分辨包装盒上的两种名称药品质量标准我国的国家药品标准有两类:中华人民共和国药典 简称中国药典现行版是2010年版,每隔五年修订一次。配套:中华人民共和国药典临床用药须知 国家药品监督管理局(颁布的)药品标准 简称:局颁药品标准药物的一般知识药典药物

2、的一般知识【药品质量标准】 概念:一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家编撰,并由政府颁布施行,具有法律性约束力收载功效确切,副作用较小,质量较稳定的常用药物和制剂并规定其质量标准制备要求,检验方法,作用与用途、用法和用量等,以作为药品生产,检验和使用的依据。2005年版:一部:收载中药材及饮片、中药成方制剂和单味制剂等二部:收载化学药品、抗生素、三部:收载生物制品。国外药典美国药典 (The United Pharmacopoeia,USP) (第24版,2000年,USP(24))美国国家处方集(the national Formulary,NF) (19版,NF(19)英国药典(Bri

3、tish Pharmacopoeia,BP)(1998年版)日本药局方(第14改正本)JP(14)欧洲药典 (European Pharmacopoeia,Ph.Eup.) (第3版)国际药典 (The International Pharmacopoeia, Ph.Int) (第3版)药物的一般知识【药典】中华人民共和国药品管理法【药品管理】 处方药和非处方药分类管理药物的一般知识 【药品管理】 处方药和非处方药分类管理药物的一般知识 1.处方药(POM, Rx, Prescription Drug)须凭执业(助理)医师处方才可调配、购买和使用的药品.国家规定的处方药有哪些种类? 2.非处方

4、药(OTC)概念用于治疗消费者容易自我诊断、自我治疗的各种常见轻微疾病。遴选原则包装上须有国家指定的非处方药专有标识依安全性又分:甲类和乙类区别: 疾病类型 疾病诊断 购买凭据 使用 广告试将讲述过的药物归类 药物的一般知识处方药和非处方药国家基本药物 基 WHO的定义:“基本药物就是那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。因此,在任何时候都应当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。”制定原则:疗效可靠不良反应较轻质量稳定价格合理使用方便临床必需 药物的一般知识【药品管理】 是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配

5、备使用部分)是基层医疗卫生机构配备使用药品的依据。2009版:化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,共205个品种 。国家基本药物 基 福建省基层医疗卫生机构用药目录(2009版)是我省基层医疗卫生机构配备使用药品的依据包括两部分:国家基本药物目录(基层部分):307种化学药品生物制品中成药:102种福建省增补的非目录品种:148种化学药品生物制品中成药:49种205种99种麻醉药品 麻醉药品管理办法 国际禁毒公约精神药品 精神药品管理办法(医疗用)毒性药品:毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品。 医疗用毒性药品管理办法放射性药品 放射性药品管理办法 特殊药品的管理特

6、殊管理药品:药物的一般知识【药品管理】 【药物制剂与剂型】 制剂(preparation):药物的一般知识 药物的活性成分(原料药) + 辅料 制药工艺剂型(目的:便于使用和保存)1.单方制剂:一种主要成分2.复方制剂:两种或两种以上成分以不同配比组成药物的一般知识【药物制剂与剂型】 常用剂型种类:液体剂型:注射剂、溶液剂、混悬剂等固体剂型:片剂、胶囊剂等半固体剂型:软膏剂等气体剂型:气雾剂、粉雾剂等新剂型:长效制剂(缓释制剂、控释制剂) 靶向制剂(定向制剂)等缓/控片(胶囊)片剂:素片、糖衣片、肠溶片等素片:没有包衣 硬胶囊:普通胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊等软胶囊(胶丸) 丸剂栓剂【药物制剂质

7、量的外观检查】药物的一般知识 凡变质、包装缺损、标签不明、超过保质期等不合质量要求的药品拒绝使用!注意:形态完好;无霉变、变色、异物;无异味、酸败味;无潮解、粘连、变硬;1.对固体剂型的检查 2.对液体剂型的检查【药品的管理与贮存】药物的一般知识 (一)批号、有效期的识别有效期:指在一定贮存条件下能够保持药品质量的期限。批号:指药厂按照每批药品生产的年月和生产的批次而编排的号码。 一般6位数字一次投料生产出来的药品是同一批号的产品 请写出你药品外包装盒上的批号和生产日期,并作比较批号与生产日期的关系(二) 药品批准文号药品的身份证明,是依法生产药品的合法标志。 如何识别?药物的一般知识【药品的管理与贮存】 国药准字H(或S、Z、J)国药试字H(或S、Z、J)进口药品注册证编号H化学药品S生物制品Z中成药J进口分装药品 8位阿拉伯数字+说明准字国家批准正式生产的药品试字国家批准试生产的药品药品的贮存室温保存的药品特殊要求保存的药品 如生物制品:冷藏 药物的一般

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