安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标

1、.PAGE ：.；PAGE 10安徽省基层医疗卫活力构根本药物集中招标采购实施方案2021年版根据卫生部等部委卫药政发202178号、 (卫规财发202164号)和皖卫药2021109号等文件精神，结合我省实践，制定本实施方案。一、目的、原那么、范围及组织一总体目的：进一步规范根本药物集中招标采购任务，保证药质量量，控制虚高药价，规范购销行为，为人民群众提供平安有效、价钱合理的药品。二根本原那么：坚持公开、公平、公正和老实信誉；坚持质量优先、价钱合理、科学评价；坚持一致规范、依法监管、保证供应。三实施范围：全省政府举行的基层医疗卫活力构及一体化管理的行政村卫生室，实行政府主导、全省一致的根本药

2、物网上集中招标采购。鼓励其他医疗卫活力构参与根本药物集中招标采购。四采购主体：基层医疗卫活力构经过签定协议授权省医药集中采购效力中心，代表基层医疗卫活力构作为根本药物采购主体与中标企业签署药品购销合同。五采购周期：暂定为12个月。如需调整采购周期或提早中止部分药品、消费企业的中标资历时，应按有关规定执行。六组织任务机构：省深化医药卫生体制改革指点小组和省医疗机构药品招标采购任务指点小组简称省药招指点小组担任制定基层医疗机构根本药物集中招标采购政策。省医疗机构药品招标采购任务指点小组办公室简称省药招办担任组织实施及监视管理。省医药集中采购效力中心简称省药采中心承当药品集中招标采购详细任务。市、县

3、级医疗机构药品集中采购任务监管机构简称市、县监管机构担任本级药品集中采购的监视管理任务。七参与本次根本药物网上集中招标采购的基层医疗机构、药品企业及其他各方当事人，适用本实施方案。本实施方案由省药招办担任解释部分用语含义，详见附件一。二、根本药物招标采购目录及方式一根本药物招标采购目录根据2021版和，结合基层用药实践，经专家评审，确定我省基层医疗卫活力构根本药物招标采购的详细剂型、规格等详见附件二。每种根本药物招标采购剂型原那么上三种左右，每种剂型对应的规格原那么上不超越两种。国家根本药物目录中的麻醉药品、一类精神药品、公共卫生类用药及中药饮片不纳入本次集中招标采购范围。二根本药物招标采购方

4、法1、坚持质量优先、价钱合理的原那么，主要采用技术标、商务标的“双信封方法公开招标采购，实行量价挂钩。招标中如出现企业招标价均高于根本药物采购参考价，招标采购机构按照排名顺序依次进展单独议价，直到合理确定价钱为止。假设均不能达成一致，宣布废标。2、对于以下几类根本药物，根据详细情况采用不同的招标采购方式：1限价挂网药品。基层必需但用量小的特殊用药、急救用药，列入限价挂网药品采购目录，可采用约请招标、询价采购。限价挂网的药品目录详见附件三，实行动态管理。2独家药品。独家消费的根本药物可采取与消费或运营企业进展单独议价的方式进展采购。3低价种类。可采用约请招标或询价采购的方式进展采购。三根本药物实

5、行量价挂钩招标采购原那么上一种根本药物的品规只中标一家药品消费企业，且该企业获得全省一切基层医疗卫活力构的市场份额。对采购需求量大的根本药物，按人口、交通以及采购数量，将全省划分23个区域普通大输液分为36个区域分别招标采购，确保中标企业获得采购区域内一切市场份额，确保每个基层医疗卫活力构运用的根本药物详细到规格有且只需一家企业供应，保证根本药物供应。根本药物招标采购数量或区域划分在药品企业招标前公布。三、根本药物技术标资料申报及审核 一根本药物招标人报名条件1、实行药品消费企业直接招标。对于限价挂网等药品，必要时可组织符合条件的药品运营企业参与招标议价。本次中标挂网药品企业，今后参与我省药品

6、集中招标采购时,在同等情况下予以优先。消费企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同消费企业。2、药品消费企业应依法获得、和药品消费批件等。进口产品国内总代理和药品运营企业，应依法获得、和，并分别具有进口产品代理协议书明晰复印件、药品消费企业或进口产品国内总代理出具的授权委托书。3、信誉良好，药质量量可靠，2021年以来在消费活动中无严重违法违规记录。4、具有继续消费、保证供应招标药品的才干。除不可抗力等特殊情况外，必需承诺保证药品供应。 5、法律、法规及省药招指点小组规定的其它条件。 二根本药物招标人申报资料1、招标人须在规定时间内，递交真实、有效、齐全的申报资料，包括技术

7、标和商务标技术标申报资料详见附件四，商务标报价须知详见附件五。2、技术标资质证明资料以政府相关部门的有效证明文件为准。3、商务标招标报价包含配送费用及其它一切税费在内的货架交货价，且不得高于扣除15%加成率后的物价部门零售指点价、不得高于11个外省平均中标价、不得高于省采购参考价以近3年社会零售药店零售价及根本药物制度实施前基层医疗机构实践进货价为根据。药品企业不得串通报价和恶意竞争。4、商务标招标报价，除国家和省价钱主管部门另有规定外，同厂家同通用名同质量类型药品之间，不得出现剂型、规格、包装之间的价钱倒挂，如有倒挂将作调平处置。5、同消费企业药品原那么上只由一个被授权人参与申报。6、普通大

8、输液实行系列申报，同消费企业同包装材质须同时申报四种输液产品的三种包装容量，并须免费提供伴随效力。其它输液产品按普通药品进展申报。 三根本药物招标资料修正和撤回 招标人在规定的截止时间前，可以修正或撤回技术标申报资料，商务标报价只能撤回不能修正。在规定的截止时间后，招标人不得对其招标申报资料做任何修正，也不得撤销报名。四根本药物招标资料审核和公示1、省药采中心受理招标人递交申报资料时，应对技术标招标资料的完好性、外表真实性、合法性进展查验。受理后，应及时组织不同人员分别担任初审和复审。2、省药招办会同物价、工商、药监等部门组织有关专家，对技术标招标资料及初审复审结果等进展抽查复核和审定。3、对

9、技术标招标资料查验、审核和复核中发现的问题，应在受理现场或经过省医药集中采购平台简称省采购平台，网址httpahyycg及时通知招标人。招标人必需按要求，在规定时间内补交廓清、修正、补充的资质证明等书面资料。招标人逾期未能补交的，视为自动放弃招标。4、技术标招标资料审核结果，应在省采购平台公示，并报省药招办备案。有关企业对公示情况有异议的，可在规定时间内向省药采中心递交书面申诉，经分类整理后报省药招办审定或研讨处置。5、经过审核的招标人，应在规定时间内到省医药集中采购中心平台网上确认药品资历审查信息。逾期未确认的，视为自动放弃招标。6、在评标过程及采购周期内，假设发现招标人所提供的招标资料不合

10、法、不真实或其它不良行为，应立刻停顿评标或终止采购，并按有关规定清查招标人责任。四、根本药物评审和中标一根本药物评标分类根据国家根本药物目录，参照国家药典、SFDA药品批件等确定的药品第一顺应症及功能主治，将根本药物分成以下7类。1、调理水、电解质及酸碱平衡用药包括普通大输液。2、抗微生物药，抗寄生虫病药。3、心血管系统用药，呼吸系统用药，神经系统用药，治疗精神妨碍药，泌尿系统用药，消化系统用药。4、激素及影响内分泌药，抗变态反响药，免疫系统用药，血液系统用药，生物制品，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，维生素、矿物质类药。5、妇产科用药，皮肤科用药，眼科用药，耳鼻喉科用药，麻醉药，诊断用药

11、，解毒药，其他用药。6、中成药内科。7、中成药外科及其它用药。二根本药物评审组织1、根据根本药物评审分类，兼顾不同级别医疗卫活力构的专家参与其中基层医疗卫活力构的专家占50%以上，在评审专家库中分类随机抽取，组成评审专家委员会，专家委员会分为7个评审专家组。从抽取专家到开场任务的时间普通不得超越24小时并严厉严密。2、评审委员会专家应客观公正地提出评审意见，承当相应的责任，并不得参与与本人有利害关系的企业药品评审。三根本药物技术标评审1、技术标评审，主要对招标药质量量及质量可靠性企业GMP资质认证、质量类型、消费规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等相关目的，实行百分制评标评标体系，

12、详见附件六。技术标评审结果在省采购平台公示，并报省药招办备案。2、按照同一品规药品技术标评审得分高低，确定进入商务标评审药品。技术标招标药品数量2个，全部进入商务标评审；招标数量在35个之间，排名前60%的药品进入商务标评审；招标数量6个，排名前50%的药品进入商务标评审。本省企业消费的药品，技术标评审合格的进入商务标评审。四根本药物商务标评审1、进入商务标评审的招标人，应经过省采购平台，在规定时间内对招标药品商务标电子报价进展解密。电子报价解密失败的，可恳求解密纸质备用招标报价表。逾期未解密报价或未提交报价的药品，视为放弃。报价解密时间截止后，经过省采购平台网上公布报价结果。2、商务标评审时

13、，如出现最低报价高于我省采购参考价或11个外省平均中标价、同一厂家同一产品不同区域报价不一等报价异常情况，由省药招办结合评审专家意见，确定能否进入议价程序。3、商务标评审按照根本药物采购需求量，原那么上以最低报价确定拟中标药品。商务标评审结果报省药招办备案。五根本药物中标结果公示、公布1、专家评审结果报省药招指点小组审核。2、公示、公布中标结果。五、基层医疗卫活力构药品采购一药品采购基层医疗卫活力构的根本药物和省补充药品，必需经过省采购平台网上报送采购方案。除急救药品外，基层医疗卫活力构的采购方案普通每月不超越3次。省药采中心根据基层医疗卫活力构的采购方案，一致向中标企业网上集中采购。二药品价

14、钱1、根本药物中标价钱，是省药采中心的集中采购价钱和基层医疗卫活力构的零售价钱，也是国库集中支付中心的结算价钱。其他医疗机构可参照执行根本药物中标价钱。2、中标结果公布1周内，中标企业必需按中标价供应药品；15天内，基层医疗卫活力构执行新的采购目录和零售价钱。采购周期内如出现中标价钱高于物价部门规定价钱时，作相应调低。三购销合同各县市、区级卫生行政部门一致组织基层医疗卫活力构与省药采中心签署授权协议。省医药集中采购效力中心代表基层医疗卫活力构与中标企业签定药品购销合同，明确种类、规格、价钱、供货区域、回款时间、支付方法、履约方式、违约责任等。省药采中心与中标企业签署追加合同时，各中标企业原那么

15、上不得回绝。四药品配送1、消费企业可直接配送，也可委托符合法定资质条件的药品运营企业配送。委托配送的，消费企业和委托药品运营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书。2、中标企业必需按照购销合同保证药品供应，及时满足医疗卫活力构的采购需求，将药品配送到基层医疗卫活力构。配送药品的剩余有效期，必需占药品有效期的三分之二以上。五药款结算基层医疗卫活力构应及时完成药品验收入库及网上确认，提出用款方案恳求。省药采中心根据基层医疗卫活力构药品验收入库网上确认，及时出具网采数量证明。县市、区级国库集中支付中心接到省药采中心网采数量证明后，根据采购合同和用款方案恳求，及时完成与中标药品企业的药款结算和支付，确保从交货验收到付款时间不超越30天。六药品运用基层医疗卫活力构应按规定全部配备运用国家根本药物，确需配备运用其他药品的，应在中标挂网的省补充药品范围内配备运用。根本药物和省补充药品全部实行零差率销售。六、根本药物招标采购的监视管理一省、市、县药品集中采购任务指点小组各成员单位该当加强沟通、亲密配合，按照各自职责分工，按照有关法律法规及卫规财发2021