《药品管理法》培训试卷

1、版药品管理法培训试卷版药品管理法培训试卷4/4版药品管理法培训试卷精选文档新版药品管理法培训试题岗位：时间：姓名：分数：.一、单项选择（每题2分，共20分）1.新版中华人民共和国药品管理法从（）开始实行？2.新版中华人民共和国药品管理法包含（）章？A9章B10章C11章D12章3.（）对本行政地区内的药品监察管理工作负责，一致领导、组织、协调本行政地区内的药品监察管理工作以及药品安全突发事件应付工作，成立健全药品监察管理工作体制和信息共享体制。A县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监察管理部门4.()应该将药品安全工作归入本级公民经济和社会发展规划，将药品

2、安全工作经费列入本级政府估算，加强药品监察管理能力建设，为药品安全工作供给保障。A县级以上地方人民政府B市级以上地方人民政府C省级以上地方人民政府D国家药品监察管理部门5.()成立健全药品追忆制度。国务院药品监察管理部门应该拟订一致的药品追忆标准和规范，推动药品追溯信息互通互享，实现药品可追忆。A国务院药品监察管理部门B国务院C省药品监察管理局D国家6.列入国家药品标准的药品名称为药品（）名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。A商品B通用C专用D常用7.药品经营公司的（）对本公司的药品经营活动全面负责。A法定代表人、公司负责人B法定代表人、主要负责人C法定代表人、质量负责人

3、D质量负责人、公司负责人8.国家对药品推行（）分类管理制度。详细方法由国务院药品监察管理部门会同国务院卫生健康主管部门拟订。A西药和中药B中药和化学药C处方药与非处方药D药品和非药品9.海关凭药品监察管理部门出具的（）办理通关手续。没有的，海关不得放行。A入口允许证B入口放行证C出口允许证D入口药品通关单10.药品网络交易第三方平台供给者应该依据国务院药品监察管理部门的规定，向所在地（）药品监察管理部门存案。.精选文档A县级B国家级C市级D省级二、多项选择（每题5分共35分）1.在中华人民共和国境内从事药品（）活动，合用本法。A研制B生产C经营D使用E监察管理2.药品包含（）A中药B化学药C生

4、物制品D保健食品3.国家鼓舞研究和创制新药，保护（）开发新药的合法权益。A公民B法人C其余组织研究D外国友人4.从事药品经营活动应该具备以下条件（）有依法经过资格认定的药师或许其余药学技术人员；有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设备和卫生环境；C有与所经营药品相适应的质量管理机构或许人员；D有保证药质量量的规章制度，5.第三方平台供给者应该依法对申请进入平台经营的药品经营公司的资质等进行审查，资质包含（）保证其切合法定要求，并对发生在平台的药品经营行为进行管理。A营业执照B药品经营允许证C药品经营质量规范认证证书D开户允许证6.有以下情况之一的，为假药:()A药品所含成份与国家药品标准

5、规定的成份不符；B以非药品假冒药品或许以他种药品假冒此种药品；C变质的药品；D药品所注明的适应症或许功能主治高出规定范围。7.有以下情况之一的，为劣药：()A药品成份的含量不切合国家药品标准；B被污染的药品；C未注明或许改正有效期的药品；D未注明或许改正产品批号的药品；E超出有效期的药品；F私自增添防腐剂、辅料的药品；其余不切合药品标准的药品。三、判断题（每题3分，共45分）从事药品研制、生产、经营、使用活动，应该恪守纪律、法例、规章、标准和规范，保证全过程信息真切、正确、完好和可追忆（）2.国务院相关部门在各自职责范围内负责与药品相关的监察管理工作。（）县级以上地方人民政府相关部门在各自职责

6、范围内负责与药品相关的监察管理工作。（）国家成立药物戒备制度，是对药品不良反响及其余与用药相关的有害反响进行监测、辨别、评估和控制。.精选文档（）5.各级人民政府及其相关部门应该增强药品安全宣传教育，展开药品安全法律法例等知识的普及工作。（）在中国境内上市的药品和中药饮片，应该经国务院药品监察管理部门同意，获得药品注册证书；可是，未实行审批管理的中药材除外。（）7.国务院药品监察管理部门公布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。（）从事药品零售活动，应该经所在地市级以上地方人民政府药品监察管理部门同意，获得药品经营允许证。无药品经营允许证的，不得经营药品。（）9.城乡市集贸易市场能够销

7、售中药饮片，国务院还有规定的除外。（）疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家推行特别管理的药品不得在网络上销售。（）药品能够从全部药品入口的口岸入口，并由入口药品的公司向口岸所在地药品监察管理部门备案。（）本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊疗人的疾病，有目的地调理人的生理机能并规定有适应症或许功能主治、用法和用量的物质，包含中药、化学药和生物制品等。（）药品广告的内容应该真切、合法，以国务院药品监察管理部门同意的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。（）药品广告不得含有表示功能、安全性的断言或许保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或许形象作介绍、