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文档简介
1、高效稳健抗凝亚洲患者优选-既往卒中病史房颤患者-内 容房颤相关卒中患者需积极抗凝治疗1房颤相关卒中预防,抗凝治疗优于抗血小板治疗2泰毕全150mg预防卒中复发,更可靠的守护3左颈总动脉右颈总动脉血栓堵塞大脑血流栓子血栓(血凝块)左心房)右颈内动脉影响大脑血供房颤相关卒中的病理机制1、/health/health-topics/topics/af/signs采用瑞典医院出院和死因登记数据库的数据,对在1987年2019年的321,276例首次房颤发作且无既往卒中史的患者进行结局分析。缺血性卒中91.52%出血性卒中8.48%中国卒中护理与治疗的质量评定(ChinaQUE
2、ST)研究,其中有房颤病史的卒中患者495例。缺血性卒中89%出血性卒中11%房颤相关卒中约90%为缺血性卒中2、Olsson LG, et al. Int J Cardiol. 2019; 167(3): 733-7383、Wei JW, et al. Stroke. 2019; 41(9): 1877-83瑞典医院出院和死因登记数据库的数据2中国卒中护理与治疗的质量评定研究31.00.200100200300400卒中发生后时间(天)累积的卒中复发率未控制的房颤已控制的房颤*无房颤HR=4.70 (2.967.46)HR=2.38 (1.394.08)HR=1.00n=1
3、432例缺血性卒中患者组间比较:P=0.000* 已控制的房颤是指国际标准化比值(INR)维持在2.0-3.0范围内。4. Xu G, et al. Cerebrovasc Dis 2019;23:1171203.7倍1.4倍南京卒中登记项目未控制的房颤卒中复发风险为无房颤患者的3.7倍房颤相关卒中的致残风险较无房颤患者增高74%5. McGrath ER, et al. Neurology. 2019;81(9):825-32.*严重残疾:mRankin评分为45分74%(n=7774)(n=2754)OR:1.7495% CI 1.571.93P 0.0001P 0.0001(n=2,18
4、5)(n=10,501)房颤相关卒中的致死率较非房颤患者升高近1倍6. Saposnik G, et al. Stroke. 2019; 44(1): 99-104119%90%全面评估,筛选房颤相关卒中的患者7. 国家卫生和计划生育委员会脑卒中医疗质量控制中心. 中华内科杂志. 2019;53(8):665-672.急性缺血性卒中/新发TIA12导联心电图连续心电监护24h 或延长的Holter心电监护心电检查有房颤证据确诊缺血性卒中/TIA合并房颤无房颤证据STAF及LADS评分STAF5分或LADS4分不考虑缺血性卒中/TIA合并房颤STAF5分或LADS4分2019年缺血性卒中短暂性脑
5、缺血发作患者合并心房颤动的筛查及抗栓治疗中国专家共识阿司匹林预防房颤相关卒中的疗效有限8、Hart RG et al. Ann Intern Med. 2019 Jun 19;146(12):857-67.100% 50% 0 -50% -100%研究,发表年相对危险度降低(95% CI)抗血小板药物较安慰剂或对照组阿司匹林相关研究(n=7)抗血小板药物 安慰剂或对照组占优(RRR=19%, 95% CI -1%35%)AFASAK I, 1989(2);1990(3)SPAF I, 1991(5)EAFT, 1993(8)ESPS II, 2019(13)LASAF, 2019(17) Da
6、ily Alternate dayUK-TIA, 2019(18) 300 mg daily 1200 mg dailyJAST, 2019(26)误差范围 = 95% 置信区间; 所有卒中(缺血性和出血性)的相对危险度下降 (RRR)华法林更优安慰剂更优RRR (%)10010050050AFASAKSPAFBAATAFCAFASPINAFEAFT所有研究RRR 64%(95% CI: 4974%)华法林降低房颤患者的卒中风险达64%8、Hart RG et al. Ann Intern Med. 2019 Jun 19;146(12):857-67.各大指南均建议房颤卒中患者应使用抗凝药物
7、进行卒中二级预防9、Kernan WN, et al. Stroke. 2019 Jul;45(7):2160-23610、中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中华神经科杂志. 2019; 48(4): 258-273.11、European Stroke Organisation (ESO) Executive Committee; ESO Writing Committee.Cerebrovasc Dis. 2019;25(5):457-507. 2019年AHA/ASA 卒中二级预防指南 7 对于伴有阵发性或永久性非瓣膜性房颤患者,维生素K拮抗剂(VKA)、阿哌沙
8、班和达比加群均可用于预防卒中复发(I类,A-B级)2019年中国卒中二级预防指南 8对于合并房颤(包括阵发性)的缺血性卒中和TIA患者,推荐使用口服抗凝治疗,预防再发的血栓栓塞事件(I 类,A级),选择何种药物应考虑个体化因素。2019年ESO缺血性卒中指南 9建议在伴有房颤的缺血性卒中后应用口服抗凝药物(I类,A级)AHA:美国心脏协会;ASA:美国卒中协会ESO:欧洲卒中组织泰毕全 (达比加群) : 全新的直接凝血酶抑制剂克服了华法林固有局限12、Sinnaeve PR, et al. J Intern Med. 2019 Jan;271(1):15-24. 13、Boehringer I
9、ngelheim. Pradaxa: summary of product characteristics 华法林13泰毕全 12稳定可预测的抗凝效果无需抗凝监测无需频繁调整剂量不受治疗窗限制起效迅速不经CYP450酶,药物相互作用少无药物-食物相互作用与控制良好的华法林相比,泰毕全 是目前唯一显著降低缺血性卒中的NOAC*14. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2009; 361: 113951. 15. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2019; 363: 1875616. Connolly SJ et al. N E
10、ngl J Med. 2019; 371(15): 1464-146517、Patel MR et al. N Engl J Med 2019;365(10):8839118、Granger CB. N Engl J Med 2019;365(11):9819.19、Giugliano RP, et al. N Engl J Med. 2019;369(22):2093-10424%P=0.03 (Sup)泰毕全 150mg BIDRE-LY 14-166%P=0.58利伐沙班 20 mg QDROCKET-AF178%P=0.42阿哌沙班 5 mg BIDARISTOTLE18 60 mg
11、30 mg NS 41% P=0.97 P7 年上市100个国家地区上市5百万房颤患者-年临床经验* 房颤卒中预防、DVT/PE和VTE适应症经FDA证实,与华法林相比,泰毕全:缺血性卒中20%颅内出血66%死亡14%急性心肌梗死 相当5有利于华法林有利于达比加群10.5CFDA批准NOAC用于房颤卒中预防的用法用量14. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2009; 361: 113951. 15. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2019; 363: 1875616. Connolly SJ et
12、al. N Engl J Med. 2019; 371(15): 1464-146517、Patel MR et al. N Engl J Med 2019;365(10):88391泰毕全 14-16利伐沙班 17用法用量150mg BID110mg BID20mg QD15mg QD10mg QD研究名称RE-LY RE-LY ROCKET-AFROCKET-AF患者数量6076人6015人5637人1474人CFDA批准CFDA:中国国家食品药品监督管理局小 结*RE-LY研究,ITT人群,达比加群150mg BID*RE-LY研究,卒中亚组,达比加群150mg BID RE-LY研究,
13、亚洲人群亚组,与剂量调整的华法林相比,达比加群150mg BID产品介绍通用名称:达比加群酯胶囊商品名称:泰毕全/Pradaxa成 份:达比加群酯形 状:本品为胶囊剂,内容物为黄色颗粒规 格:110 mg 和150 mg(以达比加群酯计)适 应 症:预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞左心室射血分数 200ECT 正常上限的x倍3aPTT 正常上限的x倍2*应在谷值时测定(前次剂量1016小时后)发生出血时的应对策略van Ryn J et al. Thromb Haemost 2019;103:doi:10.1160/TH09-11-0758*仅仅基于非临床数据的治疗推荐,尚无在健康志愿者或患者中的使用经验PCC = 凝血酶原复合体浓缩物 (非激活或激活); rFVIIa = 重组活化 VII因子 禁忌症:已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。重度肾功能受损
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