2022年器材库安全生产责任制

1、第PAGE4页共NUMPAGES4页2022年器材库安全生产责任制物资供应站是矿井各类生产物资的供应、管理部门，对矿井各类生产物资的采购、验收、保管、发放工作负责。一、部门责任第1条执行党和国家的安全生产方针和有关安全生产方面的法律、法规及行业标准和技术规范。第2条负责建立健全仓库保管责任制，并监督实施。严格执行矿制定的各项生产经营管理规章制度。第3条做好矿井安全生产和建设物资的入库、仓储管理发放工作，对业务范围内的安全管理工作负责。第4条负责保证矿井正常安全生产及救灾物资储存供应工作。第5条根据安全生产实际需要及时编制常用物资计划，对各单位上报的非常用物资计划及时汇总，并将所有计划经领导审批

2、后上报物流中心。第6条根据常用物资和非常用物资计划认真核对库存，避免积压浪费现象。第7条根据各类材料的不同特性，满足具备相应保管的库房环境，合理进行库区分布，便于保管保养，确保库存物资的仓储安全和质量性能稳定。第8条做好各类材料的仓储管理工作，不断加强对入库物资的质量、数量检查验收，防止不合格物资入库或出现帐、物不符现象，确保矿井安全生产需要。第9条负责搞好“四防”工作和场所的安全管理，要有针对性的制定灾害预防措施，始终保持“四防”设施的完好。第10条积极开展各项安全活动，搞好工作人员安全技术培训，不断提高工作人员技术水平和业务水平。二、责任追究第11条未执行党和国家的安全生产方针和有关安全生

3、产方面的法律、法规及行业标准和技术规范，物资供应站负直接责任。第12条未建立健全仓库保管责任制，并监督实施和执行矿制定的各项生产经营管理规章制度，物资供应站负直接责任。第13条未做好矿井安全生产和建设物资的入库、仓储管理发放工作，出现错误的，物资供应站负直接责任。第14条未及时汇总并上报矿井物资采购计划的，物资供应站负直接责任。第15条未及时编制各类物资材料库存报表、消耗报表，物资供应站负直接或主要责任。第16条未认真核对库存导致矿用物资出现大量积压浪费现象，或因常用物资供应不及时影响正常生产的，物资供应站负主要或重要责任。第17条库房管理混乱，物资归类不规范，物资供应站负直接责任。第18条做

4、好各类材料的仓储管理工作，出现不合格物资入库或出现帐、物不符现象，物资供应站负直接责任。第19条未作好“四防”工作和场所的安全管理，发生火灾、失窃等事故，物资供应站负直接责任。2022年器材库安全生产责任制（二）医疗器械(材料/设备)不良事件报告制度一、定义医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期效果无关的有害事件。伤害事件分一般伤害与严重伤害。严重伤害的含义是指下列情况之一：1、危及生命；2、导致机体功能的永久性伤害或机体结构永久性损伤；3、必须采取医疗措施才能避免的永久性伤害或损伤。二、报告并召回(如有必要)1、不良事件

5、的报告程序(图1)与要求1)设备使用科室如发现可疑的医疗器械不良事件应详细记录，按规定报告。2)医疗器械不良事件重点监测品种应报告可疑医疗器械不良事件中的一般伤害事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。3)可疑不良事件发生后，设备科应立即调查记录不良事件的有关资料，包括患者资料、发生情况与地点、医疗器械相关信息、操作使用人员等信息；在事件发生后_个工作日内填写可疑医疗器械不良事件报告表，上报分管副院长和医务科。其中，死亡事件应在_小时内立即报告院部和市卫生机构主管局、技术监督局。同时通知生产、经营单位，协助配合有关部门进行调查，提供有关相关资料。4)在可疑不良事件发生原因未明确前

6、，设备科应主动采取措施，根据不良事件的严重程度，责令使用科室对出现不良事件的医疗器械该批号或该型号的库存产品暂缓放行和停用，若有必要，可对该医疗器械进行召回。2、不列入医疗器械不良事件的几种情况在医疗器械使用中，由于其他因素也有可能引发不良事件，原因也可能错综复杂，所以在不良事件定性中需要具体分析，对于可以确定的下列几种情况之一，可以不列入医疗器械不良事件，所产生的病人伤害与死亡应按医疗事故处理方法的程序进行处理。不能明确判定原因的仍按国家可疑医疗器械不良事件处理上报。1)过生产厂商规定的使用期限(有效质保期)或重复使用一次性使用器械引起的不良事件。2)疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的。3)用错误造成的不良事件。不符合生产厂所规定的操作使用方法，使用者明显运用了厂家明文禁止或建议不能采用的操作行为而错误使用。对于不合法