GB∕T 36118-2018 气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜折叠式过滤芯

ICS711202310060

;

J77...

中华人民共和国国家标准

GB/T36118—2018

气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜

折叠式过滤芯

Filterelementsofpleatedpolytetrafluoroethylenemicrofiltrationmembrane

forgassterilizing

2018-03-15发布2018-10-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜

折叠式过滤芯

GB/T36118—2018

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20183

*

书号

:155066·1-59960

版权专有侵权必究

GB/T36118—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语定义和缩略语

3、………………………1

术语和定义

3.1…………………………1

缩略语

3.2………………2

分类

4………………………2

要求

5………………………3

外观

5.1…………………3

细菌截留能力

5.2………………………3

渗漏性

5.3………………3

完整性

5.4………………3

阻力

5.5…………………4

耐受蒸汽灭菌次数

5.6…………………4

热空气耐受性

5.7………………………4

氧化剂耐受性

5.8………………………4

试验方法

6…………………4

外观

6.1…………………4

细菌截留能力

6.2………………………4

渗漏性

6.3………………5

完整性

6.4………………6

阻力

6.5…………………8

耐受蒸汽灭菌次数

6.6…………………10

热空气耐受性

6.7………………………11

氧化剂耐受性

6.8………………………12

检验规则

7…………………12

组批规则

7.1……………12

检验分类

7.2……………12

出厂检验

7.3……………12

型式检验

7.4……………13

标识包装运输和储存

8、、…………………13

标识

8.1…………………13

包装

8.2…………………14

运输和储存

8.3…………………………14

附录资料性附录泡点压力与细菌挑战水平的关联

A()………………15

附录资料性附录扩散流与细菌挑战水平的关联

B()…………………17

Ⅰ

GB/T36118—2018

附录资料性附录水侵入与细菌挑战水平的关联

C()…………………19

附录资料性附录热空气耐受性测试示例

D()…………21

参考文献

……………………22

Ⅱ

GB/T36118—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国分离膜标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC382)。

本标准起草单位上海一鸣过滤技术有限公司杭州安诺过滤器材有限公司中国人民大学中国人

:、、、

民解放军军事医学科学院卫生装备研究所天津工业大学杭州求是膜技术有限公司天津膜天膜工程

、、、

技术有限公司

。

本标准主要起草人吴昌飞张俊伟郑祥刘红斌王捷张星星张思汉卢忠宝范云双杨依柠

:、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T36118—2018

气体除菌用聚四氟乙烯微滤膜

折叠式过滤芯

1范围

本标准规定了聚四氟乙烯微滤膜折叠式过滤芯以下简称滤芯的分类要求试验方法检验规

(“”)、、、

则标识包装运输和储存

、、、。

本标准适用于气体除菌用折叠聚四氟乙烯微滤膜筒式过滤芯也适用于气体除菌用折叠聚四氟乙

,

烯微滤膜囊式过滤器

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力

GB/T6165—2008

塑料热老化试验方法

GB/T7141—2008

药液过滤膜药液过滤器细菌截留试验方法

YY/T0918—2014、

输液输血器具用空气过滤器第部分气溶胶细菌截留试验方法

YY/T1551.1—2017、1:

中华人民共和国药典年版

(2015)

3术语定义和缩略语

、

31术语和定义

.

下列术语和定义适用于本文件

。

311

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