制水风险评估示例 20121230_第1页
制水风险评估示例 20121230_第2页
制水风险评估示例 20121230_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、液体车间制水岗位序号风险识别环节风险项目风险描述现有的控制措施/方法影响的严重程度（S）原因发生可能性（P）风险等 级RPN风险水平可能的失败影响严重程度评分导致失败可能原因发生概率评分1人员进入液体车 间未经批准的人员进入车间人工控制并记录进入车间的人员，厂房使用不当产品污染4进入控制设计不当，不 符合SOP。缺乏培训312高更衣程序不对或未在更衣室内更衣进入车间1、设计上只有经过更衣室才能进入车间2、SOP到位3、加强培训来自于外部环境或人员带人的活粒子及非活性粒子。环境污染4不符合SOP缺乏培训112高进入车间人员健康状况不良上岗前和每年体检，体检合格人员才可以上岗每日检查上岗人员健康情

2、况环境污染产品污染风险4未主动说明身体状况14低2人员操作生产过程1未按规定按时反冲洗石英砂 罐，活性炭罐。1SOP到位2加强培训1造成纯化水机制出的纯化水不合格41、缺乏培训14低纯化水储罐、注 射用水储罐超过 规定时间清洁灭 菌。1SOP到位2加强培训存在颗粒污染微生物污染热原污染41、岗位操作规程设计不当。2、缺乏培训14低未按时监测注射用水，纯化水1SOP到位2加强培训不合格纯化水，注射用水对成品质量造成 不良影响。41、岗位操作规程设计不当。2、缺乏培训14低3设备设备使用刻度吸管未定期校验1按规定期限校验2加强定期检查2增加不能准确检验的质量风险。41、玻璃仪器使用操作设计不当。2、未定期校验14低温度计、压力表未定期校验1按规定期限校验2加强定期检查压力表不能正确指示压 力，火菌时不罐体压力 不能正确指示，存在安 全风险。纯化水，注射用水过滤 时不能正确批示压力， 易损坏过滤器，过滤器 不能起到过滤作用，存 在质量风险。41、设备管理规程设计不当。2、未定期校验14低过滤器未按时作完整性测试1SOP到位2加强培训微粒污染

人人文库> 全部分类> 图纸下载 > 毕业设计

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论