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文档简介
1、PAGE xxxx自动化科技有限公司 质量手册 SDHT-ZS-A/0PAGE - PAGE -0颁 布 令 本公司依据GB/T19000:2008质量量管理体系要要求、国家认监委发布布的电气电子产产品类强制性产品品认证实施规则 低压电器 低低压成套开关设备备CNCA-01C-010:2007以以及和工厂质量量保证能力要求,编制完成了质量手册,现予以批准颁布实施。本手册是本公司质量管管理体系的法规性性文件,是指导本本公司建立并实施施质量管理体系的的纲领和行动准则则。公司全体员工工必须遵照执行。 总经理: 年 月 日 任 命 书 为确保本程序文件的有有效实施,使工程程项目产品和生产产加工的产品与
2、认认证试验合格的样样品保持一致性,并并满足工程项目技技术标准和工厂质质量保证能力的要要求, 本公司任命如如下人员: 为管理者者代表(质量负责责人),除履行其其所在岗位职责外外,还具有以下方方面的职责和权限限:1 确保质量量管理体系的过程程得到建立和保持持; 2 向最最高管理者报告质质量管理体系的业业绩,包括改进的的需求; 3 在整个组织内促促进顾客要求意识识的形成; 4 就质量管理体体系有关事宜对外外联络。 确保加贴认证标志的产产品符合认证标准准的要求;建立文件化的程序,确确保认证标志的妥妥善保管和合理使使用;建立文件化的程序,确确保不合格品和获获证产品的变更后后未经认证机构确确认,不加贴认证
3、证标志; 为本公司司质检员,对本公公司的进货、生产产、出厂等各工序序的产品及过程进进行检验控制,并并经总经理授权,对对产品的放行签字字。其具体职责见见本公司工艺管管理汇编。总经理: 年 月 日为确保本质量手册的有有效实施,使工程程项目产品和生产产加工的产品与认认证试验合格的样样品保持一致性。并并满足工厂质量保保证能力的要求, 本公司任命: 为质量、研发负责责人,除履行其所在岗岗位职责外,还具具有以下方面的职职责和权限:负责认证产品中使用的的关键元器件和资资料(以下简称关关键件、词)变更更的检查、认定以以及除变更时需认认证机构批准以外外的其它关键元器器件和资料变更的的批准。应按认证实施规则要求求
4、,认真履行认证证产品中关键元器器件变更的检查、批准、上报工作作,并对工程项目目产品和生产加工工的产品认证工厂及获证产产品的一致性负责责。认真做好并保存变更记记录,供工厂检查查时审核。技术负责人的任职要求求:1、 了解国家强制性产品认认证的法律、法规规和政策。 2、 应熟悉认证工厂的获证证产品,掌握获证证产品的性能指标标及其应用。 3、 掌握认证产品中使用关关键件的种类和规规格,熟悉它们影影响认证产品安全全性能的关键因素素和主要技术参数数;能分析、判别别关键件在更换后后对保持产品一致致性和安全性的影影响。 4 、应掌握认证产品品的标准及与此密密切关联的相关标标准,结合认证标标准学习和掌握各各种关
5、键件在产品品中的作用和要求求。 5 、能充分、正确理理解认证实施规则则中有关关键件的的变更和实施原则则。 技术负责人不得兼任其其他工厂的技术负负责人。技术负责责人变更时,工厂厂负责上报认证机机构并重新申请考考核认定技术负责责人。 总经理: 年 月 日01质量手册更改控控制表 序号文件编号修改章节、条款号执行人修改时间02公司简介xxxx自动化科技有有限公司,是一家家专门从事矿井自自动化、综合化、自动化建设与矿矿井乏风、地热综综合利用系统的专专业化公司。公司司坐落于济南市东东部高新区,这里里是一个以软件为为核心,延伸至服服务外包、半导体体、通信、系统集集成等多个产业门门类的ICT专业园区,是是山
6、东省以至华东东地区重要的软件件产业基地。地理理位置优越,交通通便利,基础设施施完善,是济南市市对外开放的窗口口和重要的高新技技术产业基地。公司拥有雄厚的经济技技术实力,拥有卓卓越的管理队伍和和优秀的研发人才才,其中本科以上上的人员占90%以上,博士士、硕士十余人,是是一支充满朝气和和富有协作精神的的团队。公司与中国矿大、山东东科大、山东大学学等高等学校长期期开展技术合作和和人才交流,聘请请国内著名矿井自自动化专家参与重重大项目研发,先先后开发出了泵房房排水自动化系统统矿井压风自动化化系统、矿井在线线检测系统、矿井井供电控制系统、矿井视频监测系系统、矿井综合自自动化系统集成、矿井网络广播系系统、
7、矿井IP电话、煤矿洗洗选系统等十几个个系统的工程产品品,形成了门类齐齐全的煤炭工程系系列产品。公司本着对客户真诚守守信,协作共赢;对员工以人为本本,共同发展的理理念,逐步实现创创一流品牌,做优优秀企业的愿景。地址:邮编:250101电话真:0531-678099163公司质量管理体系组织织机构图总 经 理质量负责人 (管理者代表)技术工程 部供销部质 管 部 仓库设 备备车 间4质量管理体系职责分配配表 过程子 过 程总经理管代(质量责人)技术负责人质管部生产部供销部仓库车 间质量过程体系41总要求4.2.3(2.2)文件控制4.2.4(2.3)记录控制管理职责5
8、1管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55(1.1)职责、权限和沟通 56管理评审资源管理61(1.2)资源的提供62人力资源63基础设施64工作环境产品实现71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计开发删 减741(3.1)采购控制742采购信息743(3.2)采购产品的验证751(4)生产和服务提供过程的的控制752生产和服务提供过程的的确认753标识和可追溯性754顾客财产755(10)产品防护76(6)监视测量装置控制测量分析和改进81总则821顾客满意度822(8.0)内部审核823过程监视和测量824(5.0)产品监视和测量83(7.0)不合格的控制84数据分析85
9、改进认证产品一致性9.0认证产品一致性质量计划2.1质量计划表示主要领导 表示直接责任 表示相关责任任05程序文件目录序号文件名称文件编号页码1文件控制程序SDHT-ZS-A/0-4.2.3102记录控制程序SDHT-ZS-A/0-4.2.4133资源管理控制程序SDHT-ZS-A/0-6194采购和进货检验控制程程序SDHT-ZS-A/0-7.4.1255关键元器件与材料定期期确认检验控制程程序SDHT-ZS-A/0-7.4.2276生产过程控制和过程检检验控制程序SDHT-ZS-A/0-7.5.1307产品防护控制程序SDHT-ZS-A/0-7.5.5328检验试验仪器设备控制制程序SDH
10、T-ZS-A/0-7.6349内部审核控制程序SDHT-ZS-A/0-8.2.23710例行检验和确认检验控控制程序SDHT-ZS-A/0-8.2.4.24011不合格品控制程序SDHT-ZS-A/0-8.34112纠正措施控制程序SDHT-ZS-A/0-8.5.24413预防措施控制程序SDHT-ZS-A/0-8.5.34514认证产品一致性控制程程序SDHT-ZS-A/0-94615认证标志的保管、使用用控制程序SDHT-ZS-A/0-104916质量计划SDHT-ZS-A/0-11501、范围本手册适用于组织内部部进行质量管理以以便保证质量管理理体系有效地运行行,并不断地进行行完善和持续
11、改进进,旨在达到顾客客的持续满意。本手册也适用于向外部部的顾客和质量认认证机构,证实本本组织具备实施质质量方针和质量目目标,以满足顾客客质量要求和期望望的能力。1.1总则本手册规定本组织质量量管理体系的总要要求,明确了各项项质量职责,对本本公司生产的各种种产品质量管理体体系要求进行了描描述。它是实施质质量管理、开展质质量控制和质量改改进活动的主体文文件。1.2应用本手册用于确保公司持持续改进提供满足足顾客和运用法律律、法规要求的产产品,并通过实施施质量方针、质量量目标、内部审核核、数据分析、纠纠正 / 预防措措施以及管理评审审,不断改进质量量体系运行的有效效性和增强顾客的的满意。本公司按顾客要
12、求(顾顾客提供的图纸或或技术标准)和相相关国家、行业标标准要求进行加工工和生产,因此删删减7.3设计和和开发的条款。删删减后不影响组织织提供满足顾客和和适用法律法规要要求的产品的能力力或责任的要求。2、引用标准GB/T19000:2008质量管管理体系基础和术术语GB/T19000:2008质量管管理体系要求CNCA-01C-010:2007电气气电子产品类强制制性产品认真实施施规则 低压电电器 低压成套开开关设备及工厂厂质量保证能力要要求术语和定义本手册采用GB/T19000:2008质量管管理体系基础和术术语、电气电子子产品类强制性产产品认真实施规则则 低压电器、低压成套开关设设备CNCA
13、-01C-010:2007、工工厂质量保证能力力要求中的术语语,也是本公司的的术语。4、质量管理体系4.1总要求:按GB/T19000:2008版要求求、电气电子产产品类强制性产品品认真实施规则 低压电器 低低压成套开关设备备CNCA-01C-010:2007要要求,建立了质量量管理体系,并通通过质量手册及相相关文件形成的构构成本组织系统化化的质量管理体系系,予以实施和保保持,并应:识别质量管理体系所需需的过程及其在组组织各有关部门和和单位中的应用;确定这些过程的顺序和和相互作用;确定为确保这些过程的的有效运行和控制制所需的准则和方方法;确保获得必要的资源和和信息,用来支持持这些过程的运行行和
14、对其的监控;测量、监控和分析这些些过程;f)实施必要的措施,以以实现对这些过程程策划的结果和这这些过程的持续改改进。要求各部门按本标准要要求管理上述过程程。对于任何影响产品符合合要求的外协过程程,应确保对其实实施控制,本公司司外包过程有:配配电柜壳体加工、运输等,由供销销部按照采购和和进货检验控制程程序规定执行,在在本公司的质量管管理体系中应注意意加以识别。4.2文件要求4.2.1本组织质量量管理体系文件包包括以下部分:a) 质量手册(包含程序序文件);b) 作业文件;即:操作作规程,作业指导导书。详见工艺艺管理汇编。c) 质量记录记录是证实本组织诸过过程、产品和质量量管理体系的符合合性及满足
15、可追溯溯性要求的重要的的特殊性文件。记记录媒体可为纸张张或其他形式。4.2.2质量手册本公司编制了符合标准准要求并结合实际际的质量手册。其其主要内容是:考虑本组织产品的特点点和形成、实现过过程,组织的质量量管理体系包含了了GB/T19001:2008、电气电子产产品类强制性产品品认真实施规则 低压电器 低低压成套开关设备备CNCA-01C-010:200要求,删减说明见(1.2)。b)本组织质量管理体体系覆盖的产品范范围为:计算机信信息系统集成;低低压成套开关设备备的生产、销售及及服务。并包括产产品实现过程之间间的相互关系和相相互作用的描述。 SDHT-ZS-A/0-4.2.3文文件控制程序4
16、.2.3.1目的对与质量管理体系有关关的文件进行控制制,确保所有体系系文件和资料进行行有效控制。4.2.3.2适用范范围本程序适用于为满足我我公司质量管理体体系有效运行的需需要而制定的所有有文件和空白记录录表格。4.2.3.3职责A)质管部负责我公司管管理性文件的管理理;B)质管部负责技术性文文件以及顾客提供供图纸的管理;以以及负责外来管理理性文件的管理;C)各有关部门在职权范范围内分工负责本本部门文件的管理理;D)管理者代表(质量量负责人)负责程程序文件的审核,总总经理负责批准。4.2.3.4工作程程序4.2.3.4.a)文件的分类、受受控状态和编号。A)文件的分类:第一层次文件,质量量手册
17、(包含程程序文件);第二层次文件,包括操操作、检验规程(工工艺)、标准、管管理制度、记录、报告及有关外来来文件等。B)文件受控状态文件分为受控文件和非非受控文件,受控控文件包括:质量手册(包括程序文文件);管理制度;与产品实现过程有关的的标准、图纸、操操作、检验规程(工工艺)等;质量管理体系内的记录录、报告;有关的外来文件。受控文件应加盖“受控控”章并编写分发号号。其他文件为“非受控”文件,非受控文文件只进行编写和和登记。C)文件的编号、识别和和检索D)文件编号规则为:1)质量手册: SDHT ZS A/0版本号/修改号 质量手手册简称 企业代代号(山东华腾) 2)第二层次文件: SDHT G
18、YGL A/0 版本号/修改号工艺管理汇编(“工艺艺管理汇编”的简称)企业代号(山东华腾)3)记录:SDHT JL 01 记录序号记录代号企业代号(山东华腾)4)国家标准、行业标标准和技术性文件件编号采用原编号号。4.2.3.4.b)文件的编制A)质管部负责编写工艺艺文件、检验规程程、作业指导书等等技术性文件。B)各有关部门负责本部部门文件的编写。4.2.3.4.c)文件的审批 文件发布前应得得到批准:A)质量手册由管理者代代表(质量负责人人)审核,总经理理批准。B)技术性文件、管理性性文件由质管部编编写 、质量负责责人审核、总经理理批准。C)各层次文件在发布前前审批的同时规定定其发放范围,列
19、列明在文件封面。4.2.3.4.d)文件的发放A)质量管理体系文件中中的管理性文件和和技术性文件由质质管部按照需要知知道的原则统一发发放到相关部门。B)文件发放应在文件件发放/回收记录录上登记,受控控文件应记录发放放号,并由文件接接收人签名。C)受控文件不准随意借借用和复印。 D)当质量管理体系文件件使用人的文件破破损严重影响使用用时,应向发文单单位办理更换手续续,交回破损文件件,补发新文件。破破损文件按本程序序4.2.3.4.7规规定处理。E)文件使用人丢失受控控文件应及时向发发文单位报告,说说明丢失原因;经经分管领导批准后后补发新文件,并并给予新的分发号号,同时注明被丢丢失文件的分发号号作
20、废,并将作废废文件分发号,通通知各部门,防止止误用。质管部保保存受控文件清清单。4.2.3.4.e)文件的评审 已颁布执行的的文件,在实施过过程中,为确保其其适宜性,在组织织结构、产品、工工艺流程、法律法法规等发生变化时时由文件原审批人人或部门组织对文文件进行评审与更更新,文件若发生生修改需再次得到到批准。4.2.3.4.f)文件的更改A)各类文件需更改时,应应由文件更改建议议人填写文件更更改申请单,说说明更改原因、更更改内容;特殊更更改(如技术等)还还应附有充分的理理由和依据,经本本部门负责人签字字,文件主管部门门审核后报原文件件审批人批准。原原审批人发生变化化或其职能发生变变化时,应报接替
21、替其职能的人员审审批。B)质量管理体系文件经经修改后应注明修修改状态,修改状状态自1、2开始顺序编号。修修改页超过2/3时时应换版。C)文件换版后按文件件发放/回收记录录所示原发放范范围通知其领用,并并在该登记表上注注明版本号。4.2.3.4.g)文件的作废与销销毁 质量管理体系中中的作废和收回的的破损文件应加盖盖“作废”印章,由文件发发放部门工作人员员填写文件作废废/销毁申请,经经文件分管部门负负责人批准后统一一作废(销毁),确确保防止作废文件件的非预期使用;需作资料保留的的作废文件加盖“作废”、“存查” 印章后留存,并并在文件作废/销毁申请上注注明。4.2.3.4.h)文件的管理A)经批准
22、的文件应按“文件的编号”规则予以编号、登记。 文件起草部门应应将文件原稿和批批文交文件主管部部门保存。以媒体体形式存放的文件件应将磁盘存档,并并予以标识。B)需临时借阅文件时,借借阅者应填写文文件借阅/复制申申请应经文件主主管部门负责人批批准并予以登记,借借阅者应在规定日日期内归还文件。文文件原稿不对外借借阅。C)质量管理体系文件若若需复印应填写文文件借阅/复制申申请,由分管领领导批准后复印。4.2.3.4.i)文件和资料控制制过程的记录由各各责任部门保存、整理归档。4.2.3.5记录1)受控文件清单2)文件发放/回收收记录3)文件更改申请单单4)文件作废/销毁毁申请5)文件借阅/复制制申请4
23、.2.3.6相关文文件记录控制程序SDHT-ZS-A/0-4.2.4记记录控制程序4.2.4.1目的建立保持记录的标识、贮存、保护、检检索、保存期限和和处置控制,以提提供产品、过程和和体系有效运行的的证据,起到追溯溯、证实和依据记记录采取纠正和预预防措施的作用。4.2.4.2适用范范围本程序适用于证明产品品、过程和质量管管理体系与要求的的符合性及证明质质量管理体系是否否有效运行的记录录。4.2.4.3职责A)质管部负责记录的标标识、贮存、保护护、检索、保存期期限和处置控制。B)各职能部门分工负责责本部门记录的管管理。4.2.4.4工作程程序4.2.4.4.a)记录的分类 记录分两类,即即:证明
24、产品、过程和质量量管理体系与要求求的符合性的记录录;证明质量管理体系有效效运行的记录;4.2.4.4.b)记录的填写A)文件中要求的记录、各责任部门应按按要求填写并在体体系运行过程中形形成,不能补写、补填,更不能弄弄虚作假。B)记录不得随意涂改,记记录中的更改的地地方应划改并签名名。C)台帐、质量记录,不不能用铅笔填写,应应保持记录的清晰晰、完整、准确、详细。4.2.4.4.c)记录的编号、装装订、收集与归档档。A)记录的编号见文件件控制程序。B)各部门每月底将记录录进行整理、核对对、分类,并按发发放顺序排列、装装订和汇总。C)各部门每年年末将装装订成册的记录报报质管部汇总和保保存。4.2.4
25、.4.d)记录的保存期限限及保存条件A)记录的保存期限为:记录保存期按质量记记录一览表中规规定为准; 其中中一般的体系记录录保存期限最少为为五年。台帐、培训等类别的记记录需长期保存;由法律、法规或合同规规定的保存期限以以规定要求为准。B)保存记录应置于专门文件夹、档案案袋和文件柜中;采取防火、防潮、防鼠鼠、防蛀等措施;清洁、卫生、通风、干干燥;专人管理、定期查看、分类清楚、便于于查阅。4.2.4.4.e)记录的借阅、作作废、销毁A)记录的借阅按文件件控制程序执行行。当合同要求时时,可提供给顾客客查阅,第三方认认证时可提供给审审核员审记阅。B)记录的作废按文件件控制程序的规规定进行。C)超过记录
26、的保存期时时,按文件控制制程序规定销毁毁。4.2.4.5记录1)质量记录一览表表2)质量记录归档统统计表4.2.4.6相关文文件文件控制程序5、管理职责 5.1管理承诺:总经理对在组织范围内内建立、实施质量量管理体系并持续续改进其有效性做做出承诺,并可提提供以下方面的证证据:经常对本公司员工通过过各种方式进行质质量教育,包括传传达、宣传,满足足顾客和适用的法法律、法规要求的的证据;制定和修改质量方针;按本手册5.4.1的的要求制定质量目目标;并分解。进行管理评审;确保提供质量管理体系系运行,保持改进进所需的资源。5.2以顾客为关注焦焦点顾客至上是本组织质量量方针的主要内容容,也是本组织经经营管
27、理的基本理理念。本公司的工工作一切为顾客着着想,为顾客服务务,对顾客负责,让让顾客满意,即以以顾客为关注焦点点。组织从领导到到员工都以“制造精品、满足足顾客、确保安全全、不断改进”作为自己的行为为准则和质量方针针,在本公司质量量手册和程序文件件中都规定了与顾顾客沟通、努力为为顾客提供满意服服务、提供优质产产品方面的内容。5.3质量方针组织的质量方针:“领领先技术,精品产产品,一流服务”。质量方针的解释: 本公司以加强管管理为基础,以质质量为生命,以技技术进步为动力,精精益求精追求更好好的安全产品;本公司以人为本,加强强全员培训,提高高员工的技能和意意识,以顾客满意意为目的竭诚为顾顾客提供一流的
28、满满意的服务。 质量方针为制定定和评审质量目标标提供了框架,公公司各职能部门在在此基础上,对质质量目标进行分解解,并制定出本部部门的质量目标。公司质量方针由总经理理组织制定并批准准实施。根据顾客客要求的不断变化化,生产条件的变变化等,按计划实实施内审和管理评评审,针对客户要要求编制质量工作作计划,并制定质质量目标,层层分分解、落实,开展展质量宣传,使质质量方针、质量目目标深入员工内心心,并变为员工自自觉行动。5.4策划5.4.1为实现组织织的质量方针,组组织总的质量目标标为:各类产品均按相关标准准/规范设计和制造造;出厂产品的合合格率100%;向顾客客提供满意的服务务,顾客质量投诉诉100%妥
29、善处理理;顾客满意率85%.与质量相关的各部门应应根据组织总目标标进行分解,转化化为本部门具体的的质量分目标,为为保证公司质量目目标的顺利完成,适适宜时需进行相应应的质量策划。质量目标分解如下:1).质管部质量目标确保出厂产品受检率100%;出厂产产品合格率100%;员工培培训合格率100%。2)生产部质量目标确保100%完成生产产计划,一次加工合格率率95%;确保设备备完好率98%;3)供销部质量目标采购产品入库合格率100%;顾客投投诉及时处理率100%。4).车间质量目标 确保100%完完成生产计划;一一次加工合格率达达到95%以上;5)仓库质量目标 帐、卡、物一致致。由质管部负责按照质
30、质量目标实施情况况检查表中的检检查频次和要求组组织人员对各部门门的质量目标完成成情况进行检查,记记录好检查结果并并保存好记录。5.4.2质量管理体体系的策划 质量管理体系策策划在5.1中总总经理作出了承诺诺并确保:对质量管理体系进行全全面细致的策划以以满足质量目标及及标准4.1的要要求;在质量管理体系的变更更进行策划和实施施时,保持质量管管理体系的完整性性。5.5职责、权限和沟沟通5.5.1总经理确保保做到: 从全员参与的原则出发发,强调组织所有有人员均被赋予职职责和相应的权限限,建立责任制并并提供参与的环境境,使全员能为实实现质量目标做出出贡献;规定各部门职责和权限限,并考虑各部门门各类人员
31、之间的的关系和内在联系系,使之即有分工工又有合作,加强强相互间的有效沟沟通。充分抓好质量管理,重重在体现质量和效效率,确保产品符符合标准要求和顾顾客要求以及法律律、法规的要求。5.5.2管理者代表表(质量负责人)职职责见任命书5.5.3质管部a)负责合理配备人才才资源,办公环境境管理和组织编写写质量体系文件;b)协助总经理统筹组组织的沟通渠道,宣宣传、贯彻、落实实质量方针和质量量目标并报告质量量体系运行情况;c)制定员工培训计划划、内审计划,并并组织实施,组织织关闭内审活动中中发现的不合格并并跟踪验证其有效效性,并督促相关关部门实施改进;d)统一文件、质量记记录的控制和管理理;e)在管理者代表
32、(质质量负责人)的领领导下,负责对技技术、工艺文件的的建立、控制和管管理;负责产品质质量、工艺、工装装质量管理方面的的纠正和预防措施施的实施;f)在编制技术、工艺艺文件控制分发基基础上不断改进其其有效性;g)负责对顾客提供的的图纸的验证、记记录、保存和发现现问题及时向顾客客进行报告和记录录。h)负责外协、原材料料、过程、最终出出厂检验;组织对对不合格的评审、原因分析,指定定纠正和预防措施施;i)组织的工艺和技术术资料的控制和管管理;j)负责过程的监视和和测量,选用并指指导统计技术的应应用;k)负责检验和试验状状态的控制;制定定检测设备校准计计划并组织实施;l)参与合同或订单的的评审。m) 负责
33、对顾客提供供的工件的验证、记录、保存和发发现问题及时向顾顾客进行报告和记记录。5.5.6生产部a)负责生产计划编制制、实施的控制,做做好车间现场管理理和生产过程中的的标识、防护、搬搬运、贮存;c)按培训计划组织培培训,使操作者严严格按操作规程执执行;d)核实统计数据,及及时为相关部门提提供生产情况。进进行有效的公司生生产现场管理,确确保员工在安全的的环境中工作;e)负责生产设备的配配置、维修、保养养和管理;负责组组织生产设备的检检验、验证和认可可,做到管、用、养、修相结合;负责编制设备管理规定定和检修计划,定定期的检查计划落落实情况,确保设设备满足要求。5.5.7 供销部部负责公司日常销售工作
34、作管理;b)负责对供方是否满满足采购要求的评评价,选择合格供供方,组织进行外外协方评价,选择择合格外协方并有有效控制外协过程程,参与合同或订订单的评审;c) 负责市场调研,注注重市场潜在客户户的开发;进行顾客满意程度的调调查和顾客沟通并并及时反馈相关信信息;e) 客户技术资料的管理理和反馈信息的处处理;f) 负责组织合同或订单单的评审;g) 负责公司各种原原材料、外购件的的采购工作。其他人员职责权限和任任职要求见工艺艺管理汇编中岗岗位职责权限和和公司人员任职职要求。5.5.7 .内部沟沟通组织应确保在不同层次次和职能之间,就就质量管理体系的的过程包括质量方方针、质量目标及及完成情况和质量量体系
35、实施的有效效性,进行沟通,达达到相互了解,机机互信任,实现全全员充分参与的效效果。56 管理评审561 总则:5611 含义义:管理评审是有有计划地对本公司司的质量管理体系系进行的系统评审审,以确保质量管管理体系持续的适适应性、充分性和和有效性。5612 管理理评审计划:管理理者代表(质量负负责人)负责编写写管理评审计划划,内容包括:时间、地点、与与会人员、评审内内容安排、各部门门需做的准备工作作等,报总经理批批准实施。5613 管理理评审的频次:管管理评审至少每年年进行一次,一般般情况下在认证机机构的监督审核间间的两次内审之间间进行,两次管理理评审之间的间隔隔不能超过12个个月,如遇特殊情情
36、况,由总经理追追加管理评审次数数。特殊情况包括括:A)公司的组织机构、体系发生重大变变化时;B)外部的环境条件发发生重大变化,已已影响到企业的经经营方向和产品方方向时;C)发生重大质量事故故,出现重大质量量问题或顾客严重重投诉出现质量问问题时。5614 管理理评审的内容,至至少应包括:A)质量方针、质量目目标的实施情况及及变更的需要;B)为确保管理评审内内容的充分性,明明确评审输入的相相关资料,评价质质量管理体系改进进机会和变更的需需要。562 评审输入入:管理评审的准准备工作包括以下下几个方面:5621 质管管部应提前两周通通知所有部门管理理评审的时间,并并要求各部门做好好资料准备;5622
37、 质管管部协助管理者代代表(质量负责人人)收集以下方面面的信息与资料:A)内外部审核的结果果;B)顾客满意与不满意意的测量结果及顾顾客投诉;C)顾客管理体系运行行过程的业绩及产产品是否符合要求求;D)纠正和预防措施的的完成情况及其有有效性;E)以往管理评审所提提出措施的实施及及完成情况;F)可能影响质量管理理体系的各种变更更;G)各种提出的对质量量管理体系的改进进意见;)质量方针和质量目目标的适宜性和充充分性等。5623 管理理者代表(质量负负责人)根据收集集的信息与资料,形形成管理评审会中中心发言稿,对质质量管理体系运行行情况、质量方针针目标的实施情况况及需改进的方面面做好汇报,并就就内审中
38、关闭不了了的不合格项成本本较大的纠正或预预防措施一并提交交管理评审。563 评审输出出5631 管理理评审的实施:A)管理评审由总经理理主持,以办公会会议的方式进行,管管理者代表(质量量负责人)、及各各部门负责人参加加。B)管理评审由质管部部组织与会人员签签到,并负责会议议记录。C)会议首先由管理代代表宣读其准备的的中心发言稿,对对质量管理体系的的运行情况,质量量方针目标的实施施情况及需改进的的方面做好汇报,并并就解决不了的问问题提交管理评审审。D)公司总经理组织与与会人员对提交问问题进行讨论,并并就每个讨论的问问题作出结论,并并决定改进的措施施。5632 通过过管理评审得出的的结论,质管部应
39、应形成“管理评审报告”报告应包括以下下内容:A)时间、地点、主持持人、参加人。B)编写人(质管部)、审核人(管理者者代表/质量负责责人)、批准人(公公司总经理)。C)质量管理体系运行行情况综述。D)提交管理评审的问问题。E)总经理做出的改进进措施的结论,应应包括质量管理体体系及其过程有效效性的改进、与顾顾客要求有关的产产品的改进以及资资源方面的需求等等。5633 管管理评审报告经经总经理批准后由由质管部发至各位位与会人员手中。5634 相关关责任部门按照管管理评审报告要要求制定纠正或预预防措施,经管理理者代表(质量负负责人)审批后,各各部门具体实施。由由管理者代表(质质量负责人)对纠纠正或预防
40、措施的的实施情况组织跟跟踪验证。564 质量记录录表格管理评审计划管理评审通知管理评审报告SDHT-ZS-A/0-6、资源管管理控制程序6.1目的通过配备必须的生产设设备和检验设备以以满足稳定生产符符合强制性认证标标准的产品要求;配备相应的人力力资源,确保从事事对产品质量有影影响工作的人员具具备必要的能力;建立并保持适宜宜产品生产、检验验、试验、储存等等必备的环境。6.2适用范围适用于对影响产品质量量的生产设备、检检验设备、人力资资源和工作环境等等管理。6.3职责6.3.1总经理负责责配备必需的生产产设备和检验设备备、人力资源,建建立并保持适宜的的产品生产、检验验试验、储存等必必备的环境。6.
41、3.2质管部组织织实施教育培训工工作,各有关部门门协助组织培训。6.3.3质管部负责责确定影响产品质质量的各岗位人员员的能力要求,负负责培训工作的组组织、考核和建立立培训档案。6.4工作程序6.4.1人力资源控控制6.4.1.1总经理理任命的质量负责责人,应能充分胜胜任本职工作,职职责和权限见任任命书6.4.1.2质管部部负责确定影响质质量的各岗位人员员的能力和意识要要求,编制岗位位人员职责及任职职要求。6.4.1.3质管部部负责对从事影响响产品质量工作的的人员提供培训或或采取其他方式满满足岗位能力要求求,培训的范围包包括影响质量的各各岗位人员:管理干部、专业技术人人员;检验技术人员;班组长、
42、操作人员、关关键岗位人员;新上岗人员。6.4.1.4培训包包括:按培训计划组织的定期期培训;上岗、转岗培训;临时培训。6.4.1.5培训形形式可以采取集中中内部培训和外委委培训。质管部根根据所确定的能力力要求每年年初与与供销部、质管部部等部门协商编制制年度培训计划划,经质量负责责人批准后下发各各部门,并监督实实施。6.4.1.6质管部部根据培训计划组组织内部培训,外外委培训经质管部部审核后,报总经经理批准,由相关关部门组织实施。6.4.1.7每次培培训各相关部门都都要填写培训记录录,培训记录的内内容包括:培训人人员、时间、地点点、教师、内容及及考核成绩,培训训后将有关记录、试卷、或操作考考核记
43、录等交质管管部存档。6.4.1.8每次培培训结束后,质管管部负责评价培训训效果的有效性,由由质管部负责人批批准。6.4.1.9对过程程检验点工作人员员、新上岗人员、关键工序人员应应经培训合格后方方可上岗,质管部部负责填写培训训记录表。6.4.1.10下列列岗位人员应经过过培训并取得有关关主管部门颁发的的资格证书。电工等特殊工种;6.4.1.11通过过培训确保员工意意识到所从事工作作对质量管理体系系的重要性,以及及如何为实现自己己工作的质量目标标做出贡献。6.4.1.12质管管部负责将培训训记录表整理归归档长期保存,作作为员工能胜任其其工作的证据。6.4.2设备控制6.4.2.1设备的的管理生产
44、部是生产设备的主主管部门,质管部部是检验、试验设设备的主管部门。各各有关部门负责对对设备进行日常维维护和保养。6.4.2.2设备的的提供6.4.2.2.a)各使用部门根据据要求,填写设设施配置申请表,报报总经理批准并执执行。6.4.2.2.b)使用部门应对到到货的设施进行验验收,填写设施施验收单,合格格的设施建立台帐帐,不合格设施作作退货处理。6.4.2.2.c)经验收合格的检检验、试验设备,由由质管部负责送国国家计量部门检定定或自行校准,合合格后方可使用。对对合格的应贴上表表明其状态的唯一一性标识。6.4.2.3设施的的使用、维护、保保养6.4.2.3.a)生产部建立生生产设施一览表,对对设
45、施编号。质管管部建立测量监监控设备一览表,对对设施编号。低值值易耗的工卡、量量具,由仓库凭设设施验收单办理入入库手续。6.4.2.3.b)生产部制定设设施日常保养规定定下发相关部门门执行,保留保养养记录。6.4.2.3.c)生产部每年制定定设备检修计划划,质管部每年年制定计量校准准计划,报总经经理批准后实施。生生产车间将生产设设备检修情况记录录设施检修单。6.4.2.3.d)设施的报废,对对于无法修复的设设施,由相关部门门报总经理批准后后实施,并在台帐帐中注明。6.4.3质量的控制制本企业进货、生产过程程、产品出厂的质质量检验由质管部部负责按照相关的的检验工艺执行;生产过程中的质质量还要靠生产
46、车车间各工序的人员员进行互检控制。6.4.4工作环境 生产部识别并并管理为实现产品品符合性所需的工工作环境中人和物物的因素,根据生生产作业需要,负负责确定并提供作业场所必须的工作环环境,包括:1) 配置适用的厂房房并根据生产需要要适当装修,防止止暴晒、风雨侵蚀蚀和潮湿;2) 检验、试验和储储存的环境做到库库区无杂物、垃圾圾,做好防水、防防潮、防火、防漏漏电等工作,保持持适宜的温度、湿度和职业卫生与与安全;3) 生产部对车间设设施实行定置管理理,努力提高工作作效率;4)确保员工生产符合合劳动法规的要求求。6.4.5公司必须根根据内外部条件的的变化(如认证标标准化的变化、认认证机构要求的变变化,顾
47、客需求的的变化、自身发展的需要等),重新确确定和调整资源,以以保证认证产品质质量持续满足强制制性认证标准的要要求。6.5相关文件: 记录控制程序 岗位人人员职责及任职要要求6.6记录: 年度培训计划 培训记录表 设施日常保养项项目单 生产设施一览表表 设施检修单设施验收单 设备检修计划 测量监控设备一览表表 计量校准计划7、产品实现7.1产品实现的策划划产品实现是将顾客的要要求转化为产品的的要求并加以实现现最终交付给顾客客的整个过程。本本组织结合顾客要要求,确定产品实实现过程中以下方方面的内容:明确产品的质量目标和和要求,包括应达达到的产品质量特特性,满足顾客的的需求和适用的法法律、法规、标准
48、准、合同要求;质管部负责编制产品要要求的验证、确认认、监视、检验和和试验活动及产品品接受准则、技术术、工艺、工装文文件;为确保过程的有效运作作和控制,应明确确过程所需的文件件和资源;为证实过程能满足产品品要求,应提供所所需的记录,包括括过程和产品要求求的记录;质管部编制的质量计划划应含对该产品质质量策划全部内容容,如:合同、定定单、资源,过程程等相关的规定。7.1.1 相关文件件、相关记录,详详见工艺管理汇汇编。7.2与顾客有关的过程程控制7.2.1与产品有关关要求的确定通过合同、订单和协议议等方式提出或与与顾客沟通来获得得顾客规定的要求求、隐含的产品要要求、交付和交付付后服务的要求;对顾客虽
49、然未明示,但但对产品规定的用用途或已知的预期期的用途所必须的的要求也加以确定定;与产品有关的法律、法法规的要求;组织根据以往的经验所所确定的必需的要要求。7.2.2与产品有关关要求的评审7.2.2.1顾客与与产品有关的要求求包括:顾客规定的产品要求,包包括产品质量要求求、交付后的支持持服务、价格等;顾客未做规定,但预期期或规定的用途所所必要的产品要求求;与产品有关的义务,包包括适用的法规要要求;本公司确定的任何附加加要求。由供销部负责识别并确确定顾客有关的要要求。7.2.2.2本公司司销售合同分一般般合同和特殊合同同两类。 a)一般合同是指常常规产品订货,合合同各项要求均能能满足的合同,包包括
50、口头、电话订订货。b)特殊合同是指在技技术质量要求、生生产能力、交货期期等方面有特殊要要求,本公司需采采取措施才能满足足或不能满足的合合同。7.2.2.3产品要要求的评审A产品要求的评审时机机应在向顾客做出出提供产品的承诺诺之前,即在投标标、接受合同或订订单之前进行。B产品要求的评审对象象是本公司已识别别,确定的顾客要要求连同本公司确确定的附加要求。C产品要求的内容包括括:产品质量要求;交付要求(交货期、交交货方式等);交付后的支持性服务要要求(如三保服务务);价格方面的要求等。D本公司通过对产品要求求的评审,以确保保:产品质量要求;与以前(如投标或报价价单)表述不一致致的合同或订单要要求已予
51、以解决;对产品要求已做出明确确规定并形成文件件,(如合同、设设计任务书、技术术协议、评审记录录等);本公司通过评审和初步步策划,包括采取取必要的,可实现现的技术上和资源源上的措施,有能能力满足顾客各方方面的要求。由供销部负责根据顾客客与产品有关的要要求的提出方式不不同及要求内容上上的不同确定评审审方式,参加评审审的部门和评审程程序。7.2.2.4 产品品要求评审的实施施A本公司产品要求的评评审方式可采用审审查式(直接审批批)会签式或会议议式,评审要求从从实际出发,删繁繁就简,讲求时效效。B属口头、电话、电报报、信函、传真等等订货的一般产品品要求的评审方式式为审查式、由主主管业务人员填写写“产品
52、要求评审记记录表”相关内容,供销销部长审核批准。C属书面形式(草签合合同)的一般合同同亦采用审查式评评审,由主管业务务人员填写“产品要求评审记记录表”,供销部长或主主管销售总经理审审批。D 属草签特殊合同,采采用会签评审方式式,由供销部根据据合同内容确定参参与合同评审部门门,传递草签合同同及“产品要求评审记记录表”,由相关部门签签署意见,主管销销售总经理审批。E 对实现难度较大的的特殊合同或投标标项目,可采用会会议式评审方式,由由主管总经理主持持,有关部门和人人员参加评审。评评审结果由供销部部长整理成会议记记录。记录经主管管总经理审批后,下下发有关部门落实实合同要求的相关关措施。7.2.2.5
53、合同修修订无论是本公司,还是顾顾客提出合同修订订要求,均由主管管业务人员同顾客客接洽,协商合同同修订事宜,并及及时准确地将合同同修订信息传递有有关部门。除由本公司产品要求的的评审结果导致的的合同修订外,修修订后的合同草案案,仍需按原评审审程序组织评审。7.2.3顾客沟通本组织对与顾客沟通做做出以下方面规定定:产品信息在向顾客提供供之前,对产品有有关要求与顾客沟沟通,以达到正确确的理解顾客要求求;对合同订单的处理,有有效与顾客沟通,使使顾客了解组织所所确定的产品要求求及实施情况;在向顾客提供产品之后后,组织要收集顾顾客对产品质量反反馈意见(包括抱抱怨),并将顾客客反馈信息整理、分析,综合提高高管
54、理,评审会议议认真落实,旨在在与顾客达成共识识,实现双方增值值,并得到顾客的的理解和支持以及及帮助。本公司采取的沟通方式式有:产品订货;产品要求的评审;接待顾客来电、来函、来访;产品质量信息反馈单等等。724相关记录 合同/协议评审记记录73 设计和开发 见附录7.4采购SDHT-ZS-A/0-7.4.1采购和和进货检验控制程程序7.4.1.1目的:对供应商进行控制,确确保所采购的关键键件元器件和材料料满足规定的要求求,满足批量生产产的认证产品与已已获型式试验合格格的样品一致性的的要求。7.4.1.2适用范范围:本程序适用于我公司产产品生产所需原材材料、外购件、外外协件的采购。7.4.1.3职
55、责:A)供销部是物资采购的的归口管理部门,并并具体实施物资的的采购和对供方的的评价。B)生产部、质管部和仓仓库协助有关工作作。C)技术负责人全面负责责定期确认检验活活动D)质管部负责实施定期期确认检验活动,并并保存定期确认检检验记录。7.4.1.4工作程程序:A)采购物资分类,我公司司将采购的物资分分为两类。a)重要物资:构成最最终产品的主要部部分或关键部位,直直接影响最终产品品的使用和安全性性能,可以导致严严重投诉的物资(开关、导导线、铜排等)。b)一般物资:构成产产品非关键部位的的批量物资,一般般不影响最终产品品的质量,便可采采取措施予以纠正正的物资(锁具、把手等)。B)供方的评价供销部组
56、织对供方进行行调查和评价,内内容包括:对供方的业绩、信守合合同情况、物资产产销量情况、质量量保证能力、信誉誉及产品检测情况况、生产使用情况况、进货验证情况况、售后服务情况况、交货能力等进进行评价,要求提提供质量文件,如如权威部门的产品品质量检验报告、供应商业绩、工工商营业执照、产产品或质量管理体体系认证证书等。涉涉及到强制认证的的产品必须有强制制认证证明等。必要时由质管部协助到到新供方处采集样样品进行检验。向新供方的顾客了解产产品质量情况。供销部将调查和检验情情况填写合格供供方评价表,技技术负责人审核,总总经理批准。C)供销部将评价合格格的供方列入合合格供方名录,并并建立合格供方档档案,记录和
57、保存存有关资料。对使使用过其产品的供供方,每年进行一一次考核评定,考考核评定按7.4.1.4.H)执行。D)采购物资连续两次次或年累计三次不不能满足供货质量量要求时,供销部部以纠正/预防防措施处理单的的形式通知供方,提提出警告并限期整整改,限期内无明明显质量改进者,经经技术负责人审核核,总经理批准取取消其合格供方资资格。E)出现下列情况者应应及时对供方进行行重新评价:供方GB/T19001认认证证书、3C强强制认证证书被注注销;供方生产能力、技术状状况或内部组织机机构作特殊调整时时;出现特殊质量事故;供方产品被市级或市级级以上技术监督部部门通报时;发现有其他可能影响我我方使用的特殊问问题时。F
58、)供销部依据采购计计划从合格供方方名录中选择采采购单位,当合格格供方不能满足要要求时,应按上述述规定扩大范围另另选供货商,需要要向认证机构申报报的由技术负责人人提出申请,并获获得批准后,再实实施采购。执行一一致性及变更控制制程序。G)对外协加工的供方方控制,也执行上上述条款规定。H)对供应商的日常管管理,每次进货时时都要查看其合格格证是否齐全、有有效,并且都要按按元件和材料进进厂检验工艺对对相关元器件、材材料进行抽检。供供销部负责对每次次进货采购的产品品的质量情况、及及时交付情况、生生产使用情况、顾顾客反馈情况等内内容登记在供方方日常管理记录中中,进行动态管理理,发现问题及时时通知供方进行整整
59、改。在每年年底底将供方日常管管理记录中的供供货业绩情况,统统计登记到供方方业绩评价表中中,进行打分评定定,合格的继续使使用,保持合格资资格。引起的任何何必要措施的记录录按照记录控制制程序要求进行行控制。I)采购的实施a)供销部根据生产部部下达的生产作业业计划,编制材材料采购计划。b)材料采购计划内内容包括:采购物资名称;规格型号;数量、到货时间等;c)材料采购计划经经技术负责人审核核,总经理批准后后实施。对于临时时采购的物资,相相关部门填写临临时采购要求单,报报总经理批准,交交供销部采购员实实施。J)采购信息1)对产品的质量要求求:供销部根据国国家标准、行业标标准、强制性认证证标准作为采购依依
60、据,无上述标准准时按本公司技术术和提供的要求采采购;主要的采购购标准还包括:产产品是否属于公司司合格供方提供;产品型号是否包包含在型式试验报报告中;是否有3C认认证等。2)对产品的验收要求求:执行元件和和材料进厂检验工工艺、关键元元器件与材料的定定期确认检验程序序以及图纸等技技术文件;3)其他要求,如价格格、数量、交付等等4)适当时还包括: a)对供方的产品品、程序、过程、设备、人员提出出有关批准或资格格鉴定的要求,如如对供方产品的3C认证要求,关键元器件与材料的定定期确认检验的服服务要求等;b)适用的质量体系要要求。5)本公司的采购文件件包括材料采购购计划、临时时采购要求单等等,由供销部保管
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