化妆品质量管理体系文件RY-QP-GL-03内部审核控制程序

1、上海瑞盈化妆品有限公司文件编号：RY-QP-GL-03版本号： A/0内部审核控制程序第 PAGE 4页 共4页PAGE PAGE 4上海瑞盈化妆品有限公司内部审核控制程序文件编号：RY-QP-GL-03版本号：A/0编写/： 编写日期/： 审核/： 审核日期/： 批准/： 批准日期/： 目的本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。范围适用于本公司内部质量管理体系审核活动的所有活动。定义无职责最高管理者负责批准内部审核实施计划。质量负责人负责策划年度审核计划及质量管理体系的审核

2、工作；选定内审组长和内审人员；组织编写内部质量管理体系审核检查表及跟踪验证纠正措施。4.3各部门负责对内部质量管理体系审核中发现的不符合项，制订纠正与预防措施并组织实施。程序制定审核计划5.1.1质量负责人确定每年进行至少一次内部审核并形成年度内部审核实施计划（两次审核间隔不超过12个月）；5.1.2公司若遇重大变化、顾客投诉或重大不合格等特殊情况时，质量负责人应增加计划的审核频次。5.2审核准备5.2.1 由质量负责人根据审核部门及工作内容，任命具有内部质量审核员资格的合适人员选担任审核组长及审核组成员，成立审核小组：参加现场审核的审核员必须具备：a)应取得ISO22716或ISO9001内

3、审员培训证书; b)在本公司工作半年以上者。参加现场审核的审核组长必须具备：a)应取得ISO22716或ISO9001内审员培训证书; b)在本公司工作一年以上者。审核员工作应是独立的，不允许审核员审核本部门。由审核组长编制内部审核实施方案，交质量负责人批准；5.2.2审核组应提前至少一月将内部审核实施方案发给受审部门。受审部门按日程安排做好接待人员和资料的准备工作。5.2.3审核组长组织审核组成员按内部审核实施方案的分工收集相关文件，编写内审检查表。5.3实施审核5.3.1首次会议由审核组长主持，各参加人员签到，首次会议的内容有：确认审核的目的、范围、审核依据、日期和时间安排等等。5.3.2

4、审核员按内部审核实施方案进行审核，由审核组长控制审核全过程。5.3.3审核员在现场按内审检查表进行审核，并做好记录。5.3.4审核员按照内审检查表结果编写不符合项报告，取得受审核部门责任人对不合格事实的确认后进行整改，若有异议可由审核组长或其提请质量负责人沟通。5.3.5不符合项的级别分为严重和一般。5.3.5.1严重不符合项包括：a）出现系统性失效，如某一过程、某一关键过程重复失效现象；b）体系运行出现区域性失效，如某一部门、场所的全面失效现象；c）出现影响产品或体系运行的严重后果的不合格现象。d）“化妆品生产许可检查要点”*号项目不符合项。5.3.5.2一般不符合项包括：a）对不满足质量体

5、系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题；b)对保证所审区域的体系有效性而言，是个次要的问题。5.3.6审核组长召开末次会议，各参加人员签到，由审核组长宣布不符合项和审核结果，由相关部门确认不符合项。5.4审核后实施：5.4.1审核结束后，由审核组长或其授权的审核员编写内部审核报告，经质量负责人审批后，提交最高管理者和被审核部门。5.4.2被审核部门负责人应在接到不符合项报告后7个工作日内进行原因分析，决定纠正与预防措施及完成日期和责任人。5.4.3审核员对不符合项报告中的纠正措施进行跟踪检查，验证其有效性，并将检查结果记录不符合项报告。5.4.4所有内部审核结果应在管理评审会议中提交管理评审。5.4.5品管部负责相关资料的存档工作。引用文