化妆品质量管理体系文件RY-QP-PG-05不合格品控制程序

1、上海瑞盈化妆品有限公司文件编号：RY-QP-PG-05版本号：A/0不合格品控制程序第 PAGE 4页共 4页PAGE PAGE 4上海瑞盈化妆品有限公司不合格品控制程序文件编号：RY-QP-PG-05版本号：A/0编写/： 编写日期/： 审核/： 审核日期/： 批准/： 批准日期/： 目的本程序规定了对不合格品进行识别和控制，防止其作预期使用和交付。范围2.1本程序适用于公司进货，生产过程和产品交付中发现的不合格品。2.2客户退货的不合格品，库存盘点的不合格品。定义 不合格品：不能达到预期使用目的和不符合质量要求的原/物料，半成品、成品。职责4.1品部管负责对不合格品的识别、标识、监督、控制

2、和改进。4.2生产部负责按评审意见和方法进行返工或返修处理。4.3各部门负责对不合格品进行隔离、标识。4.4业务科负责对顾客投诉的不合格进行沟通、客供物料不合格品退货及联系。4.5采购科负责采购不合格品退货及与供应商联系。程序5.1不合格品的分类：5.1.1进料检验出的不合格品。5.1.2生产过程中发现的不合格品。5.1.3仓库出货时发现的不合格品。5.1.4客户退回的不合格品。5.1.5库存盘点的不合格品5.2不合格品的标识、隔离各种物料或产品一经确认为不合格品，仓管人员及时放置于不合格区，并通知品管检验人员做不合格标识，将此物料隔离。5.3不合格品的确认5.3.1对原料、包装材料产品的不合

3、格：由检验人员将不合格现象填写在不合格品处置单，由品管负责人进行确认，由采购联系供应商，由供应商进行原因分析并采取“纠正预防措施”。5.3.2生产过程中出现的成品、半成品不合格：由生产部或相关部门报告品管部，由品管部将不合格现象填写不合格品处置单，由质量负责人组织生产、研发、品管部负责人等相关部门进行评审，分析不合格发生的原因，确定处理意见和方案。5.3.3制程检验员在巡检时发现外观或包装不合格的，操作员应立即返工，直至达到合格标准，无法返工或无法及时返工的应予以标识并隔离放置。在检验员填写不合格品处置单，由质量负责人确定返工方案。5.3.4客户退货的不合格品，按退换货处理控制程序执行。5.4

4、 不合格品的处置5.4.1 原辅料、包装材料不合格，应首选退货，经质量负责人批准后由采购退货。5.4.1.1客户采购的非A类不合格包材，经我司评估可以“特采”的（注：特采仅适用包材），由业务联系客户，由客户决定退货还是特采；若为“特采”，业务员填写特采申请单，经质量负责人确认，并将挑选方法和挑选内容填写特采申请单上，报客户同意并回签后执行；特采物料必需在标注加 “特采”标识。5.4.1.2 原料、有A类不合格项目的包材不允许特采5.4.2生产过程中出现的成品、半成品不合格，若成品和半成品通过返工处理，能达到产品质量标准的，那根据不合格品处置单处置意见和方法，进行返工处理，返工后的产品必须由品管

5、检验员进行检验，产品检验合格并经质量负责人批准后方可放行。5.4.3制程检验员在巡检时发现不合格的，根据不合格品处置单上的处置意见，对该批产品进行返工处理。5.4.4返工部门按不合格品处置单中返工方案执行，并填写返工操作记录，返工完成后，品管检验合格，经质量负责人核准后，方可放行。5.5 报废当不合格品经评审确认仍无法满足要求，并无任何保留价值的，相关部门填不合格品处置单，由质量负责人作出报废批示，由品管标上“报废”标识，仓库人员移至不合格区，等待报废处理。须报废的产品由各部门填写报废申请单，质量负责人审核，总经理批准后实施报废。5.6 对上述产生的不合格由质量负责人组织有关部门采取相应纠正或预防措施，按纠正与预防措施控制程序有关规定执行，以满足顾客和产品的要求。5.7 品管部负责跟进不合格项的处置，并将项目登录在不合格品统计表中。以便对不合格品进行分类、统计、采取质量改进措施。引用文件/相关