医疗机构消毒技术规范最新版本 2021《最新》

1、医疗机构消毒技术规范最新版本2012版医疗机构消毒技术规范褲连医疗机构消毒技术规范是中华人民共和国卫生部于2012年4月5日发布,2012年8月1日执行的卫生行业标准主要内容一、新“规范”的修改过程二、新“规范”制定的背景三、新“规范”修改后的特点四、主要内容解读新“规范”制定的背景尸医院感染防控工作的需要；夕卜源性感染、医源性感染、新发传染病等。6个标准与规范实施的需要，医院隔离技术规范、医院感染监测规范.医务人员手卫生规范、医院消毒供应中心规范。A医院感染管理工作中出现了许多常见和.主要问题。J消毒灭菌工作进展的需要。77新“规范修改后的特点体现了消毒领域的新进展、新理念、新方法。先清洗、

2、后消毒，能物理灭菌的、不用化学消毒方法。与新标准如手卫生.隔离.消毒供应中心肴关标淮一致。规范的结构进行了适当的调整，将原来#手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为:，高度、中度、低度危险性物品的灭菌。新篥规范”修改后的特点对医疗机构提出了消毒管理方面的就要求。充实了消毒技术的内容，突出重点。删减了按照科室归类进行消毒的相关物品的消毒方法址大点。新增了消毒灭菌技术的相关内容8太点。修改了清洗、消毒灭菌效果监测中的部分内金与结果判断标准吐点。新鶯规范舅修改后的特点删除了以下内容:消毒剂中的二漠海因内镜的消毒灭菌医务人员手的消毒医院室内空气的消毒相关物品的消毒口腔诊疗器具及环境的消毒与灭菌r织物的消毒-

3、污物、污水的消毒处理;尸体及相关环境的消毒新“规范修改后的特点管理要求清洗与清洁方法高度危险物品的灭目中度危险物品的消毒低度危险物品的消毒病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病*原体污染物品和环境的消毒方法。新缰规范修改后的特点增加了以下内容过氧化氢低温等离子体灭菌邻苯二甲醛碘酊煮沸消毒流动蒸汽消毒新“规范”修改后的特点修改了以下内容：感染部门分类附录A清洗、消毒与灭菌效果监测中：清洗与清洁效果监测灭菌城果的监测按消毒供应中心规范WS310.3的要求进行生物监籀手消毒效果监测的结果判断标准及采样频率物体表面消毒效果监测的结果判断标准莎辭驟翱I麟中：医院环境类别范围、空气采样暴露君畫液监测的结果

4、判断标准新“规范”主要内容解读范围规范性引用文件术语和定义vo管理要求5消毒、灭菌基本原则清洗与清洁常用消毒与灭菌方法&高度危险性物品的灭菌电9中度危险性物品的消毒10低度危险性物品的消毒新“规范”主要内容解读航病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒皮肤与黏膜消毒地面和物体表面的清洁与消毒清洁用品的消毒附录A:清洁、消毒与灭菌的效果监测附录B:消毒试验用试剂和培养基配方附录C:常用消毒与灭菌方法二、规范性引用文件f范围1本标准规定了医疗机构消毒的管理要求:消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁；消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。2本标准适用于各级各类医疗机构o宜推

5、荐、建议（个别条款）可一允许、可以（个别条款）还可少的。凡是注日期魁引用文件，仅注日注明日期的引用文件，箕嵐新版本（筍括所应一必须对于本文件的应用是必丕可少的一弟用于本文件。凡是不洼明日期的引用文件，箪）适用于本文件。GB/T16886.7医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB19258紫外线杀菌灯GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装GB50333医院洁净手术部建筑技术规范WS310.1医院消毒供应中心第1部份：管理规范WS310.2医院消毒供应中心第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS3103医院消毒供应中心第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准沖311医院隔离技术规范:fS

6、/T313医务人员手卫生规范YY/T0506.1病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求Y、TT0698.2最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YYrr0698.4最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YYH0698.5最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY/T069&8最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法三、术语和定义（新增30个）麟蘿物体表面有机物、无机物和可见污:翩麟传播媒介上的微生物并达到三、术语和定义（新增3

7、0个）高效消毒剂能杀灭一切细菌繁殖体（所括分龜聲凜躺瞬瞬对细菌茅撤蠶等建鑼鶉剂真菌、病毒及低效消毒剂能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的宀inW检器触具活、接：织或染镜组品富菌芻腹无的生、HAim中旦穿从一、性无里入危或黏：度规险管三高统破风导体黏口压人损肠Al进肛门不肤h而曙報喉板触破菩接釐压if膜不气道黏也.管整第完流内醉与血据和腸、品官胃道O物器如讐性中无膜表加孵&刖雌删热，帕連ww粋吐据E/E/E/Is丿法，毒(1和消翦住洗者清患时;及换应更品一用人的一后应换患者床单元的剂消面进或：时H与病消或清传毒明H定乙末用应的终使專遵U隔类上项床甲的事表应液/套及爵毒和说薔)n、染。子消曹雷盐清使单爻褥

8、祟矗遇有、洗者方头患季幫如；用床.，合器产品换法枕、染使善i用更合、换矍洁栏消如賣上周应芯更体涓床与剂元应床皐被时缩的含等的应方的及病有元清据项者，毒者应因单冗时的的事患屠;床单及效醤豐。F!持w注iw藍盘废保对染、.与接熔接；、应应污法法法直曆间毒者病。后意屋用注橐处明厶易十一、航病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒清洗消毒方法基本和消毒供应中心规范与标准中的内容一致。航毒体病原体污染的物品的消毒与灭菌有特点，即根据污染物品的危险性及被污染的物质，选择不同的处理方法。十二、皮肤与黏膜消毒十二、皮肤与黏膜消毒沖消毒方法鹦轍蠶霜顯麟其他替代物品局部擦却豔轟傩嬲数）脱碘。

9、（新增内容）使用70%80%（体积分数）乙醇溶液擦拭消毒2遍，作用3min0郦彎鯛瞬勰碱辭分粘糠）主脉注射红针灸鄆便各独诊疗性穿刺簣逍書,牡注射或鏗0融为中心，由,妄2次？滔畫疲庚面积应25cm空m申届中心静脉导管.戸爼植入式血管通辦消15cm,至少应大于敷粹面积散lOcmxHcm）手术切口部位的皮肤消毒清洁就消毒方法氯己楚援柚洗净全身皮肤。的无菌棉球或其他替代物品局部擦駅蠶癱題翳皮肤表面等稍干后再用7隔沁乙麟US就船蠢縊虧蠶分数）溶有效的手术切口皮肤消毒产品，按照产品使用说5cm部位由内A病原微生物污染皮肤的消毒（新增内容）彻底冲洗。消毒采用碘伏原液擦拭作用3min5min,或用乙醇、异丙醇

10、与氯己定配制成的消毒液等擦拭消毒，作用3min5min紳唳、切U冃母（新增内容）有效碘lOOOmg/L2000nig/L的碘伏擦拭，作用到规分数）溶液局采用1000mg/L2000mg/L季鞍盐，作用到规定时间。=11lieIg香阖3%（30g/L）过氧化氢冲洗伤口、口腔含漱，作用到规定使用各有效碘5OOnig/L的消毒液冲洗，作用到规定时间。當楚22g/L氯己定水溶液冲洗或漱洗，至冲洗液或漱效的黏膜.伤口创面消毒产品，按照产品使用说部及*胚事项十三、地面和物体表面的清洁与消毒十三、地面和物体表面的清洁与消毒地直的漬洁与消毒地面无明显污染时，采用湿式清洁。当地面受到患者血液、体液等明显污染时，

11、先用吸湿材料去除可见的污染物，再清洁和消毒。物体表面的清洁与消毒室内用品如桌子、椅子、凳子、床头柜等的表面无明显污染时，采用湿式清洁。当受到明显污染时，先用吸湿材薄密料去除可见的污染物，然后再清洁和消毒。感染高风险的部门地面和物体表面的清洁与消毒感染高风险的部门如手术部（室）.产房、导管室、洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、血號透析病房、烧祈病房、感染疾病科、口腔科、检验科、急诊等病房与部门的地面与物体表面，应保持清洁、干燥，每天进行消毒，遇明显污染随时去污与消毒，地面消毒采用400mg/L700mg有效氯的含氯消毒液擦拭，作用k*3in,物体表面消毒方法同地面或采

12、OOmg/LJOOOing/L季钱盐类消毒液擦拭事项地面和物体表面应保持清洁，当遇到明显污染时，应及时进行消毒处理，所用消毒剂应符合国家相关要求。十四、清洁用品的消毒擦拭布屯用洗至争，在250mg/L克效氯消毒剂（或其施有效消毒剂）中浸泡30min,冲浮消毒液，干燥备用。箱盘诂隼有效氯消毒和中浸泡30min,使用后的布巾、地巾等锄昂放入清选机内，校照清洗器端疇进鬻除气為序包聘水洗、洗/注意事项/布巾、地巾应分区使用。附录A清洁、消毒与灭菌的效果监测r清洗与清洁?（新增内容）A日常监测每件（目测倣大镜）定期抽查每月应随机至少抽查3个待灭菌包。二清洗消毒器及其效果监测日常监测应每批次监测清洗消毒器

13、的物理参数及运转情况，并记录。定期监测每年或新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗滴消毒效果检测合格后，清洗消毒器方可使用。三、灭菌效果的监测三、灭菌效果的监测灭菌效果的监测亠-.一*灭氐温等离W10.3的要豔劄生物监y灭菌效果生物监测要求：压力蒸汽灭菌：每周监测嗜热芽抱干热灭菌：每灭菌批次监测枯草杆菌过氧化氢低温等离子灭菌：每天监测嗜热芽泡每灭菌批次监测枯草杆菌低温甲醛蒸汽灭菌：每周监测枯草杆菌补环氧乙烷气体灭菌：结果判定阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性,试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组

14、培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格，同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。自含式生物批示物不需要做阴性对i、d亠漏事项监测所用菌片或自含式菌管应取得卫生部消毒产品卫生许可证批件，并在有效期内使用。如果1天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照M即可。四、紫外线消毒的效果监测紫外线灯辐照度值的测定监测松紫外线灯辐照计測定法紫外线强度照射指示卡监测法开启紫外线灯后，務指示卡置于紫外；晟嬴射跚康縫照射扇_-结强180|iyV/cm2津逆意事项测定时电压220V5V温度2(TC25C四、紫夕卜线消毒的效果监测A生物监测法按空气消毒效果监测的要求执行。-注

15、紫外线灯在投放市场之前应按照卫生部有关规定进行产品卫生安全评价O紫夕卜线消毒效果监测时，采样液（平板中）不加中和剂。五、手的消毒效果监测五、手的消毒效果监测按医务人员手卫生规范WS/T313的要求执行其中结果判断标准及采样频率有修改结卫生手消毒：监测的细菌菌落总数应S10cfu/cm2外科手消毒：监测的细菌菌落总数应11定皮肤消毒效果的判定标准遵循WS/T313中夕卜科手消毒卫生标准。声事项票样皮肤表面不足5cmx5cm,可用相应面积的规格板采样。七、物体表面的消毒效果监测七、物体表面的消毒效果监测采样时间在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关时进行采样。口采样方法用5cmx5cm灭菌规格板放在

16、被检物体表面，用浸有无菌003mol/L磷酸盐缓冲液或生理盐水采样液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样4个规格板面积，被采表面100cm2,取全部表面；被采面积NlOOcnP,取100cmo剪去手接触部分，将棉拭子放入装有10ml无菌检验用洗脱液的试ef籬爲黑蕙企勰鶉蠶蠢蕙議接奠样液应含相应中和剂。、护室监数警症总术导重落手、菌厦病细非、伤面鬣表所病、体场檢净移病；洁髓植等他其净官病5部非、液-定术、室血霸rSMcfu/各体检血、病a妇晝诊m、药、门讥室换科航同.室病OC婴室疾1母龜心染数、注中感总房、析、落结洁新病八、空气消毒效果监测八、空气消毒效果监测采

17、用洁净技术净化空气的房间在洁净系统自净后与从事医疗活动前采样；未采用洁净技术净化空气的房间在消毒或规定的通风换气后与从事医疗活动前采样；或怀疑与医院感染暴发有关,时采样。ill监测方法洁净手术部(室)及其他洁净用房可选择沉降法或浮游菌法，参照GB50333要求进行监测。未采用清净技丕净化空气的房间采用沉降法：至内面定道净壬丕趣S室）和其他洁净场所，空气中的细菌菌落总数要隶血遵循GB50333。rtpnt醫骨踏房蠱诙血液病病区箜气中的细菌菌裁总数S4cfu/（15min-直冬9cm平皿）。血科、逍診議画审蘊菁滤病房、母婴同室、妇产科检査室、人流室、治龙史心、血液透直病室、感嫁_fu/（5min*

18、直径9cm平皿）。注意事项饌莓前关闭门、窗在无人走动的情况下，静止丄Omin后九、消毒液的监测九、消毒液的监测八、消毒液的监测常用消毒液有效成分含量测定库存消毒剂的有效成分含量依照产品企业标准进行检测；使用中消毒液的有效浓度测定可用上述方法，也可使用经国家卫生行政部门批准的消毒剂浓度纸（卡）进行监测。iln用无菌吸管按无菌操作方法吸取lOmL被检消毒液，加入9mL中和剂中混匀。结果判断使用中灭菌用消毒液，无菌生长，使用中皮族黏膜消讒洽染S：10cfu/mL,其他使用中消毒液染菌M30mino采用紫外线消毒器对空气及物体表面进行消毒。其消毒方法及注意事项应遵循生产厂家的使用说明。消毒时对坯境的要

19、求紫外线直接照射消毒空气时,关闭门窗，保持消毒空间内环境清洁、干燥。消毒密气的适宜温度20C40C,相对湿度低于80%。注意事项醴議瞬輪每觀蠶巾擦E发现用紫夕卜线消垂室内空气时，房间内应保持逍洁干燥。，当温度低于2（）C或高于40C,相对温度大于60%吋，应适当延长照射时间。茏用紫外线消毒物体表面时，应使消毒物品表面充分暴露于紫外线。蠶警寵蠶翰飆等粗糙表面时应适当延长照射器蹩條蠶蠶机物保护的微生物及空气中悬浮粒子多不应使紫外线光源直接照射到人。应在易燃、易爆的场所使用。样紫外线强度计每年至少标定一次。4适用范围：适用消毒。口腔科等场所的空气使用方法蛊气逍毒在封闭空间内.无人迖态下，采用20mg

20、/m3浓度的臭氧，作用30min,对首然凿的杀灭率迖到90%以上。消毒后应开窗通M30min,人员方訝进入室内。物体表面消毒在密闭空回内，相对湿度270%,采用20mg/m3浓度的臭氧，作用60min120mino注意事项WA1W况下，室内空气中允许臭氧浓度为0.16mg/m3o臭氧为强氧化剂，使用时对多种物昂有與坏2包括使铜吃出挚绿色锈斑，橡胶老化、变色、弹程降篠，奴物漂白褪也囊空的杀菌作用受多种因素包括温度、相对湿度和有机物等醛类1.戊二醛适用范围适用于不耐热诊疗器械.器具与物品的浸泡消毒与灭菌。2邻苯二甲醛适用范围：适用于不耐热诊疗器械、器具与物M的浸泡消毒。过氧化物类过氧乙酸适用范围：

21、适用于耐腐蚀物品、环境、室内空气等的消毒。专用机械消毒设备适用于内镜的灭菌。过氧化氢适用范围：适用于外科伤口、皮肤黏膜冲洗消毒，室内空气的消毒。二氧化氯适用范围：适用于物品、环境、物体表面及空气的消含氯消毒剂适用范围适用于物品.物体表面、分泌物、排泄物等的消毒。.使用方法消毒液配制7.彎唱器中,加仃细菌芽苞液住泡3如in,对经血传播病原体*八KiI物畐韶消毒，用含有效氯2000mg/L5000mg/L消毒液;30mino泡消毒的物品用擦拭消毒，消毒物品表面，用含有效氯400乍用10min-30inin;对经血卡等污染表硼R毒，用含60mino成踊有雄烈确I滋气味，）喷洒法mg/L-700mg/

22、L011如有毒后刃物污应离开现场。正丙醇、或两种成分的复方制剂）适用范围适用于手、皮肤、物体表面及诊疗器械的消毒。使用方法壬逍垂鳄符合国家有墊定的含醇类手消毒剂，手消Wiiismwsrr3i3的要求。皮肤消毒使用70%80%（体积比）乙醇溶液擦拭皮肤2遍，祚用3min。勢体表面的消毒便用70%80%（体积比）乙醇溶液擦拭畅体表面2逋，作府3min。消毒。诊泣器具的消毒将程逍毒畛品浸没于装有70%-80%亠祕体积比）的乙醇溶液中W30min,加盖；或进行表面乙醇易燃，不应有明火。不应用于被血.脓、粪便等有机物污染表面的消毒。用后应盖紧，密闭，置于阴凉处保存。醇类过敏者慎用。含碘类消毒剂碘优适用范

23、围适用于手、皮肤、黏膜及伤口的消毒。.使用方法消毒液配制冲洗黏膜时，根据有效碘含量用灭菌蒸憎水或纯化水，按照稀释定律，将碘伏稀释成所需浓r度。具体计算方法及配制步骤按C.9.1.2.1进行。消毒濮擦拭法皮肤.粘膜擦拭消毒，用沒有碘伏消毒液原液的无菌棉球或其它替代物品擦拭被消毒部位。夕卜科手消毒用碘伏消毒液原液擦拭揉搓作用至少手术部位的皮肤消毒，用碘伏消毒液原液局部擦拭23遍，作用至少2min。注射部位的皮肤消毒，用碘伏消毒液原液局部擦拭2遍，作用时间遵循产品的使用说明。口腔黏膜及创面消毒，用含有效碘1000mg/L2000mg/L的旗茯撫拭，祚用3min5min。冲洗法对阴道黏膜创面的消毒，用含有效碘500mg/L的碘伏冲洗，作用到使用产品的规定时间。注意啊-应置于阴凉处避光、防潮.密封保存。含乙醇的碘制剂消毒液不应用于黏膜和伤口的消毒。碘伏对二价金属制品有腐蚀性，不应做相应金属制品的消毒。碘过敏者慎用。碘酊适用于注射及手术部位皮肤的消毒。使用方法使用碘酊毘液直接涂擦注射及手术部皱肤2遍以上，伟用时Bjlmin3min,待稍祈再用70%80%（体积比）乙醇脱旗。A注倉事项不宜用于破损皮肤、眼及口腔粘膜的消毒。不应用于碘酊过敏者；过敏体质者慎用。应置于阴凉处避光、防潮、密封保存。复方碘伏消毒液黏规于件用批可可些许有生,卫毒品肤毒皮消、部的卫员循人