2021年药品不良反应培训监测知识与技能培训试题

1、2021年药品不良反应培训监测知识与技能培训试题基本信息：矩阵文本题 *姓名：_部门：_员工编号:_1. 世界卫生组织对药物不良反应的定义是（） 单选题 *A. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应(正确答案)E

2、. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2. 药品不良反应的英文缩写是（） 单选题 *A.ADEB.ADR(正确答案)C.MDRD.AER3. 药品不良反应报告和监测管理办法制定的依据是（） 单选题 *A.中华人民共和国药品管理法(正确答案)B.中华人民共和国标准化法C.中华人民共和国产品质量法D.药品流通监督管理办法E.中华人民共和国消费者权益保护法4. 药品不良反应报告的原则是（） 单选题 *A.可疑即报(正确答案)B.确诊后再报C.对患者有实质性器官损害的不良反应才报D.发生医疗纠纷后再报5. 什么是新的药品不良反应?（）

3、 单选题 *A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B.患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C.患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应(正确答案)D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应6. 药品不良反应报告制度是为了（） 单选题 *A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演(正确答案)D.便于对岗位工作人员进行考核审查E.保证药品质量和发药质量7. 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（） 单选题 *A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报，并公布药品再评价结果(正确答案)E.公布药品再评价结果8. 药

4、品不良反应监测专业机构的人员应由（） 单选题 *A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学及有关专业的技术人员组成(正确答案)9. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（） 单选题 *A.立即(正确答案)B.1日内C.3日内D.7日内E.15日内10. 药品不良反应关联性评价结果目前分为（） 单选题 *A.肯定、可能、不可能三级B.可能、可疑、不可能三级C.肯定、可能、可疑、不可能四级D.肯定、很可能、可疑、不可能、无法评价五级E.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价六级(正确答案)11. 药

5、品不良反应报表的主要内容不包括（） 单选题 *A.病人的一般情况B.体内药物浓度(正确答案)C.引起不良反应的药品及并用药品D.关联性评价E.不良反应的处理和结果12. 药品不良反应导致死亡的病例报告时限为（） 单选题 *A.立即(正确答案)B.24小时内C.15天内D.30天内13. 严重的或新的药品不良反应报告时限为（） 单选题 *A.立即B.24小时内C.15天内(正确答案)D.30天内14. 以下哪个不是药品不良反应报告类型的分类（） 单选题 *A.一般B.严重C.一般严重(正确答案)D.新的一般E.新的严重15. 不良反应过程描述中，必须体现出两个尽可能不包括（） 单选题 *A.填写

6、的辅助检查结果要尽可能明确、具体B.有关的辅助检查结果要尽可能明确填写C.尽可能填写简单的资料(正确答案)16. 关于药品不良反应关联性评价的简化记忆，以下不符合的是（） 单选题 *A.肯定：有再激发B.很可能：没有再激发C.可能无关：满足时间、逻辑关系(正确答案)D.可能：疾病等因素也会导致此症状17. 下列属于药品不良反应临床表现形式的是（） 单选题 *A.副作用、毒性作用、变态反应、后遗效应B.致畸作用、致癌作用、继发反应、特异质反应C.首剂效应、致突变作用、药物依赖性、停药综合征D.以上都是(正确答案)18. 首次服用降压药导致血压骤降是属于（） 单选题 *A.停药综合征B.首剂效应(

7、正确答案)C.药物依赖性D.致畸作用19. 下列哪项属于严重不良反应（） 单选题 *A.普通皮疹B.过敏性反应C.过敏性休克(正确答案)D.失眠20. （）易发生药品不良反应 单选题 *A.老年人、妇女、儿童B.有肝脏、肾脏等方面疾病的人C.有神经系统、心血管系统方面疾病D.以上都是(正确答案)21. 以下那些情况属于严重药品不良反应？（） *A.引起死亡(正确答案)B.致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残(正确答案)D.对器官功能产生永久损伤(正确答案)E.导致住院或住院时间延长(正确答案)22. 药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（） *A

8、.加强药品的上市后监管(正确答案)B.规范药品不良反应报告和监测(正确答案)C.降低药品不良反应的发生率D.及时、有效控制药品风险(正确答案)23. 硝酸酯类抗心绞痛药不良反应与动、静脉扩张有关，主要包括（） *A.搏动性头痛(正确答案)B.反射性心动过速(正确答案)C.胃肠症状(正确答案)D.局部烧灼感(正确答案)24. 药品不良反应按照药理作用分哪几类？（） *A.A型反应（量变型异常）(正确答案)B.B型反应（质变型异常）(正确答案)C.C型反应（迟发型异常）(正确答案)D.副作用25. 下列哪些因素会导致不良反应？（） *A.质量不合格B.药品杂质(正确答案)C.使用方法不当D.药品性

9、质(正确答案)E.患者自身体质(正确答案)26. 药品不良反应报告表的填报内容应（）,纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。 *A.真实(正确答案)B.完整(正确答案)C.准确(正确答案)D.符合规定时限(正确答案)27. 药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施？（） *A.发布公告(正确答案)B.暂控(正确答案)C.从市场撤出(正确答案)D.修改说明书(正确答案)28. 不良反应过程描述中，必须体现出三个时间包括（） *A.药品上市的时间B.开始用药的时间C.不良反应发生的时间(正确答案)D.采取措施干预不良反应的时间(正确答案)E.不良反应终结的时间(正确答案)29. 不良反应过程描述中，必须体现出三个项目有（） *A.第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查(正确答案)B.药品不良反