医疗器械GMP文件QA-WI-014 rev 01 口罩阻燃测试仪操作维护保养规程_第1页
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文档简介

口罩阻燃测试仪操作维护保养规程文件编号:QA-WI-014版本01生效日期2020年02月01日页码第 页批准/日期王湘江2020-02-01受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围1目的为加强质量控制,规范指导口罩阻燃测试仪检验过程,制定本规程。2适用范围适用于口罩阻燃测试仪的操作维护保养管理。3职责质管部4操作说明4.1打开电源。4.2打开燃气,按点火键,火焰开始燃烧。4.3温度达到要求后,按开始键,开始测试。4.4头模经过火焰位置后停止,观察口罩是否燃烧,如不燃烧证明口罩合格,无需记录续燃与阴燃时间。如发现燃烧,则按实际情况打开续燃开关与阴燃开关,仪器自动记录续燃时间与阴燃时间。4.5按复位键头模回到试验初始位置。4.6实验结束。5注意事项5.1试验一定要在通风橱中进行。5.2仪器务必具有良好接地线。5.3仪器与燃气瓶存放处要严禁烟火,杜绝火种,及时熄灭试验后仍在阴燃的试样。6日常维护保养6.1检查电源及线路,检查接线或接线端子有无松动老化,短路现象。6.2日常维护保养应每个月进行一次。7相关文件无8质量记录检

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