FMEA失效模式与效应分析作业办法PPT

1、FMEA Presentation失效模式与效应分析作业办法2OUTLINEFMEA概念與方法簡介(1)FMEA概念與方法簡介(2)FMEA應用辦法介紹如何將FMEA應用至預防性質之品質管理體系FMEA實際案例演練PVI 對FMEA之schedulePVI 對FMEA之要求與配合事項3FMEA概念與方法簡介(1)4是一種系統化之工程設計輔助工具可提高系統之可靠度主要係利用表格方式協助工程師進行工程分析，使其在工程設計時早期發現潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，避免失效之發生或降低其發生時產生之影響失效模式&效應分析(FMEA)58D如何納入知識管理體系8DFMEA PlanOCAPTCM

2、 FormProcess ControlTECN:ContainmentActionECN:PermanentActionD3D7D66Value of FMEAProblem SolvingProblem PreventionQualityBusinessObjectivesControl &SignificantChayacter-isticsSPCToolsControlPlanFMEACIAPQPQFDFTARFTADOE8-D7推行FMEA的優點在早期設計階段中,協助選定設計替換之方法以提高產品可靠度與安全性 所有可能的失效模式及其效應皆已考量,以使生產順利作業 能清楚了解並確認潛在

3、失效之原因及其對應之效應大小 提供一個在開發與最後之設計驗證中,測試規劃之基礎 發展製造,組裝製程,運送與服務之早期標準在協助市場失效之分析與設計變更之考量時,提供歷史性之文件以供參考 工程師於設計審查階段中,能提報管理階層以肯定此組織不良預防之努力8FMEA型式設計FMEA 零件 2. 次系統 3. 系統 將系統之失敗效應減至最低將系統之品質與可靠度提昇之最高製程FMEA1.機器設備 2.工具 3.作業站 4.生產線5.各種流程(製程) 6.量具 7.工作人員訓練 將生產製程對系統之失敗效應減至最低將系統之品質,可靠度及產能提昇至最高9如何組織FMEA小組設計FMEA小組 設計工程師測試/開

4、發工程師可靠度工程師 材料工程師售後服務工程師製造/製程工程師製程/裝配FMEA小組 設計工程師 製造/製程工程師 品質工程師 可靠度工程師 工具工程師各站擔當之工作人員註:當協力廠商之品質需被應用與整合時, 此外部廠商之工程師與其製程應視為此小組之一部份10功能(Function)之定義針對零件、次系統或產品的工作,必須能: 簡潔(Concise)正確(Exact)並使所有使用者容易了解(Easy to unstand for all users) 典型之範例如: 位置、支撐、附著、拔脫、保留、潤滑等11失效(Failure)之定義在原設計面上,無法於零件/次系統/系統上扮演其功能失效模式(

5、Failure Mode)在零件/次系統/系統上,在其應有之功能無法使用之情形(功能要求為負面表象者)。典型之失效模式如疲勞的、破裂的、洩露的、 彎曲的、無法開/關等記得總是問:機能失效後,將會發生何事? 例:球閥(水龍頭)失效的原因可能有: 無法開/關、流速慢或只能開一半、不好開、內部/外部洩漏12設計FMEA失效的原因PCB 板厚不適當之允差 不適當之應力計算錯誤之材料規格銲接不良零件過負載髒污 震動 不適當之組合/裝配 扭力規格衝擊負載13製程FMEA失效的原因電壓突波 髒污 不適當之組裝扭力工具損壞軸承磨耗搬運不當防護措施不當冷卻不足 熱處理收縮 位置不當 工具不靈光設定不正確 不適當

6、之量測人員疏失電壓降壓力下降14系統或產品失效模式發生後之結果局部的(Local):不致影響其他零件 例:電腦之喇叭,或HDD之LED燈不亮不致影響整套系統之操作,故屬局部影響效應 整體的(Global):針對零件及其他機能造成影響 例:電腦之電源供應器不良,將對系統之電力供應造成系統不起動、當機或損毀,屬整體影響效應15現狀把握(Current Control)針對現行失效發生之預防,或即將不良發生之(各種)要因,予以控制16設計控制項目(Design Control)設計規範 圖面核准前,檢查員之查驗 設計審查 在一材料確認後,其他原材料工程之書面廢止銲接規範指南17製程控制項目(Proc

7、ess Control)製程能力研究 量具再現與再生性研究 統計製程管制(SPC Xbar-R, P, C Charts.) 目視檢查 進料之抽樣計劃 協力廠商品質評鑑之核可 量產可行性驗證 冷卻溫度之監控 (IR reflow, iron, water cleaning)18裝配控制項目(Assembly Control)於壓合組裝之壓力X bar-R管制 扭力工具之校驗 表面外觀之不良率P Chart管制圖 烤漆或電鍍塗裝之表面缺點C Chart管制圖 作業訓練 量具之再現與再生性實驗 19冒險優先數評估之指導綱要(Guidelines for evaluation of RPN)計算方式

8、如下：嚴重度(S,Severity)：缺點發生對客戶可能產生不良影響的嚴重情況。 發生度(O,Occurrence)：某個缺點的原因發生之機率。難檢度(D,Detection)：在完成後，離開製程前能否檢測出其已發生之缺點。風險優先數(RPN=Risk Priority Number)：缺點綜合指標。RPN=S*O*D20製程FMEA分析流程 21 RPN值(分類法) 說明/措施 1R17 微小產品及/或商業上之冒險 18R63 中度冒險,需要採取產品驗證與設計評估及/或產品各特性以降低RPN 64R125 重度危險,需要多方面於設計及/或製程修正以降低RPN註:無論當發生度(O)或難檢度(D

9、)積分為4或5分時,其改善措施都必須降至3或3分以下 無論當嚴重度(S)積分為5分時,其發生度(O)與難檢度都必須降至2或2分以下2.FMEA概念與方法簡介(2)23失效模式/效應分析(FMEA)簡介失效定義已發失效之避免再發要點潛在失效之避免發生要點潛在失效果因計數值統計分析潛在失效因果計量值統計分析動態文件管理與經驗累積傳承知識管理與風險管理24失效定義產品功能(Function)流程績效(Performance)特癥/性能(Feature)一種可量測之產品功能/流程績效之特性或參數失效(Failure)未達特癥/性能要求之物理性現象失效模式與效應(Failure Mode and Eff

10、ects)失效發生時互為因果關係之稱呼25產品功能產品定義一連串活動流程之結果，預期給接受者使用產品種類硬體件、軟體件、服務項、流程加工性材料量產品功能提供給使用者所產生之價值產品結構圖與功能關聯性企業組織之外部客戶與內部客戶26流程績效流程定義有輸入、轉換、輸出之過程；轉換為較小流程流程大小企業組織之系統、流程、程序；個人之動作、動元素績效定義 有效果性(Effectiveness)：有效、計數值 有效率性(Efficiency)：落實、計量值27流程績效流程圖與績效關聯性系統/流程/程序/動作/動元素之客戶下工程即為上工程之客戶產品品質看得見，製造過程是關鍵研發過程與行銷過程之價值檢測過程

11、之價值其他品管活動過程之價值品管活動績效最高指導原則28品管活動績效最高指導原則Do the Right things Right at the First time, and at Every time Till to the End of your Life.如何在第一次做事時，即能把對的事情做對成功學之要因分析/魚骨圖失敗避之要因分析/魚骨圖知識管理之KnowLedge意知識之價值學得習與速度的能力29已發失效之避免再發要點矯正(Correction)定義矯正措施(Corrective Action)定義預防措施(Preventive Action)定義矯正、矯正措施、與預防措施之價值使

12、自己(法/個人)已發問題自己不再發生之能力 確/承認問題 調查問題原因 決定自己/小組權責範圍內之有效對策 落實執行對策 檢討對策有效性30潛在失效之避免發生要點使他人已發問題自己不再發生之能力使自己/他人未發/潛在問題自己不發生之能力潛在問題之發現 誰來發現：流程績效責任者(Responsibler)，一個人或一組人 如何發現：風險分析、決策樹分析、危害分析、威脅漏洞分析、潛在失效模式分析、潛在問題之解決31潛在失效之避免發生要點 確/承認潛在問題 調查潛在問題原因 決定自己/小組權責範圍內之有效對策 落實執行對策 檢討對策有效性先知先覺與決後知後覺與決不知不覺不決領先者(Leader)與追

13、隨者(Followers)32潛在失效果因計數值統計分析產品研發時產品功能之設計與開發 產品結構圖：系統、分系統、總成、次總成、組件、零件、原材料(BOM) 產品功能關聯性：依未來最終客戶/產品使用者端之立場來論功能數量，每一項產品功能與其產品結構內零組件之關聯性 失效：一項產品功能之無法達到 失效果因：依產品功能關聯性反推論而分析33潛在失效果因計數值統計分析製程規劃時加工績效之設計與開發 流程結構圖：系統、分系統、流程、次流程、程序、動作、動元素(Motion Elements) 流程績效關聯性：依未來下工程客戶/本工程輸出使用者端之立場來論績效數量，每一項流程績效與其流程結構內活動工作之

14、關聯性 失效：一項流程績效之無法達到 失效果因：依流程績效關聯性反推論而分析34潛在失效果因計數值統計分析果因計數值統計分析分析有無果因關係而統計紀錄之效應是客戶結果，模式是其企業組織原因模式下工程結果，起因(Causes)是本工程原因依權責小組(Responsiblers)或個人(Operator)之權責範圍而定由系統面往下/往內而組成不同權責小組或個人來統計分析35潛在失效因果計量值統計分析計量值統計分析若現在不開始採取相關管制措施時，未來將冒失效發生之風險之大小風險 = F (發生機率 x 嚴重性 x )發生機率：權責小組/人員、過去經驗、Ppk嚴重性：對最終客戶/下工程之不利影響衝擊偵

15、測力：權責小組/人員、目前最容易/佳管制措施/機制來發現失效現象之能力36潛在失效因果計量值統計分析可接受風險水平 法規要求 很高以上嚴重度 自認定者降低未來風險之建議對策 權責小組/人員權責範圍內 優先針對起因、模式建議對策 建議對策之落實執行者與其完成期限對策效果確認至未來之屆時，重新評量風險、重新統計分析37動態文件管理與經驗累積傳承時間上撰寫時間、對策執行時間、效果確認時間權責小組系統面、流程線、工作點風險因子決擇上果因有無關係、因果量化程度、量化等級對策上針對起因、模式、效應38動態文件管理與經驗累積傳承執行證據上日常作業管制、緊急應變計畫、災後複原計畫未來客戶信心上產品失效率、工作

16、失誤率、市場佔有率未來法/個人發展上草創存在、學習成長、標竿守成經驗累積傳承上個人腦袋裡、流程軌跡紀錄裡39動態文件管理與經驗累積傳承速度上學自己成功經驗、得他人失敗教訓、偷人經驗一元復始，萬象更新PDCA、PDSA、RCA、PIE、40知識管理人生在世，不論是自然人或是法人，所經過之歷程不外是：存在、成長、守成三階段，只是其間各自之時程有長有短罷了；為了各自階段能順利完成而達其目標(下一階段即為上一階段之目標)之實現時，能夠有所貢獻之資訊就被叫做知識(Knowledge)；簡言之，對個人或企業之永續經營有助益(價值)之資訊，即謂之知識(Know-Ledge)知識者，知道(Know)Ledge

17、也；Ledge者，其意有41知識管理二：一為礦脈、一為暗礁也；藏有金礦礦脈或海洋暗礁之資訊，就被稱為知識了；能夠提供成功或避免失敗之資訊，就是知識金礦礦脈常因時空變換、人們大量開採而枯竭，但海洋暗礁卻不會因物換星移、人們爭相走告而變少，不知者仍將受其之苦；因此，就長遠運用參考觀點看來，暗礁資訊比礦脈資訊更具有價值性；因為，實務上，依前人挖寶經驗去挖時，常挖不到寶藏；反而是，依前人避險經42知識管理 驗去做時，經常是能夠避免危險的；淺言之，教人如何成功之資訊，不如教人如何避免失敗之資訊，來得有價值些、來得實務些，是更能協助人們或企業組織之長長久久的；不是嗎；品管活動中之失效模式與效應分析(FME

18、A)、故障樹分析(FTA)、不良原因魚骨圖分析(FBA)等等資訊中，能找到避免已發問題之再發、防止潛在問題之發生的措施對策，進而執行後就能防止未來問題之再發或根本之不發生，對人43知識管理們或企業之存在、成長、與守成之貢獻將更大所以，當你我或企業組織訂定好目標後，所需要蒐集之資訊將是如何避免失敗/無法達成目標之資訊；而不是所謂成功之資訊，更不是他/別人成功之資訊；勉強而言，是可以蒐集自己成功之經驗，而加以運用的(但是需注意避免陷入經驗之陷阱的)；茲以FMEA中失效模式對效應之嚴重度(Severity)概念，來說明值得蒐集之資訊44知識管理一、蒐集有價值之資訊你我或企業組織持續營運(價值)之風險

19、分析中，定義其嚴重度等級為：持續營運受傷害（災害結果）之嚴重性等級分類（1-10），其說明如下：無損失（傷）-1、很輕微（無需復原、修理）-2、輕微（無需立即修復）-3、次要可接受（需要一些修復工作）-4、顯著（可修復）-5、很顯著（損失一個主要客戶）-6、主要45知識管理（損失兩（含）個以上客戶、股價下降）-7、很主要（收入減少、股息縮水）-8、嚴重（可能導致破產）-9、極嚴重（破產）-10資訊之喪失將導致上述災害結果、不同嚴重等級之不良效應(暗礁)者，相對而言即表示其資訊之價值，自當努力蒐集獲得到，並將妥為保護其安全，且同時落實執行避暗礁之行為；諸如：選擇降低(或消除、或轉移)風險之措施、

20、統計其整體效益、權衡分析後加以落實執行、確認46知識管理其效果後予以標準化等等；以維你我或企業組織之永續經營目的；無價值之資訊則可被視為過眼雲煙、不必為棄之可惜而憂慮了(若實在放心不下者，亦只要記得資訊在哪裡之管道、必要時再去獲得即可，實無需知其資訊內容、花費儲存空間去記憶吧)；依此準則，就能輕清鬆鬆地在資訊氾濫之洪流弱水三千中，取其有價值之一瓢而飲、而足以維繫生命了47知識管理 二、將資訊轉化為知識管理將所蒐集到有價值之各種資訊，依其使用性(Availability)、一貫完整性(Integrity)、與機密性(Confidential)三者間權衡決定(Trade-off)後，加以分類、統計

21、、分析、與管理措施規劃後，即可適度地將有價值之資訊內容開放給企業組織各級工作同仁來做為其工作之依據，以使企業組織之制度系統能順利運作，而達存在、成長、與守成之目標，這就是知識管理48知識管理(Knowledge Management)之績效所在依據知識所依附之形態不同，如紙張、電子媒體等，各自規定其管理程序並加以執行、檢討、與改善，即能讓所蒐集到之知識發揮其價值了知識管理程序中，除日常工作知識之管理外，尚包含意外事件之緊急應變處置活動、與萬一發生災害事故後之復原活動等之規劃事項(計畫)知識之管理三、證明知識管理之價值49知識管理透過知識管理，能使你我或企業組織從最初之存在、進而成長、最後達人上

22、人、長久標竿企業之境界；能守得住成果當然值得慶幸；但或是，不幸如果企業組織面臨結束營運之時，尚能發揮其知識之剩餘價值者(個人去世後之留德、留名、留言等等亦同)，就是知識管理之價值最佳寫照了；無奈這是需要甚長時間才能證明的；反向思考之，短壽命企業之原因中，或許也包含缺乏核心知識、知識管理不善、知識無剩餘價值等等因素吧 50風險分析與管理充滿風險的世界嚮往一帆風順的日子盡其在我，成事在天避失敗論享受人生51充滿風險的世界已經發生的災難事故 * 發生在他人身上的 * 發生在自己身上的正在發生的災難事故 * 發生在他人身上的 * 發生在自己身上的可能發生的災難事故 * 發生在他人身上的 * 發生在自己

23、身上的您可以改變的是什麼?52嚮往一帆風順的日子世界和平國家風調雨順全國人民安居樂業家庭幸福美滿家人身體健康，萬事如意自己心想事成自己有能力做到什麼?53盡其在我，成事在天您的莫菲定律您的彼德原理您要去哪裡您現在在哪裡您途中的石頭有哪些您如何掃除未來之障礙您有開始就不算太遲您以最低資源運用，來達成目標54避失敗論讀萬卷書，行萬里路親身經驗與經歷偷人經驗Fools you are , to say you learn by your experience , I prefer to profit by others mistakes and avoid the price of my own.

24、Otto Von BismarckImpossible = Im Possible 之一點之差55避失敗論成功學，抑或是避失敗論 * 魚骨圖之魚頭方向* 所有未來可能之因子* 量化的統計分析* 您目前能做什麼* 最佳可行原則地全力做去* 繼續觀察，循環修正魚骨圖56避失敗論品質看得見,過程是關鍵* 流程責任者計數值果因分析(FEMA)* 持續營運受傷害計量值因果分析(CMEA)* 產品品質不佳風險降低之措施* 日常管理、緊急應變、災後復原* 目前可行、演習演練57享受人生好一個眼高手低放眼未來,活在當下* 凡走過必留下痕跡，累績足跡必達目的毫無遺憾* 會什麼?拿手什麼?獨門絕活什麼?* 本尊、本錢、本事* 時間、勞力、金錢、名氣* 效率與