医用功能性敷料

1、中华人民共和国PEOPLES REPUBLIC OF CHTNA医疗器械注册证REGISTRATION CERTIFICATE FOR MEDICAL DEVICE湘食药监械（准）字2014第2640129号长沙海润生物技术有限公司：你单位生产的医用功能性敷料（商品名：6S银活碳）, 经审查，符合医疗器械产品市场准入审查规定，准许注册。 自批准之日起有效期伍年。特发此证。医疗器械注册专用章附件：医疗器械注册登记表医疗器械注册登记表注册证号：湘食药监械（准）字2014第2640129号生产企业名称长沙海润生物技术有限公司企业注册地址长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-

2、8层生产地址长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层产品名称医用功能性敷料型号、规格非自粘型:1.5X2、5X5、6X7、5X10、5X15. 10X10、 10X12、10X15、10X20、15X15、15x20、20X20、20 x25、 20X40、45X55：自粘型：L8X7.2、6X7、6X8、5.5X7. 5、7X11、9X10、 9X12、9X15、9X20、9X25、10X10、10X12. 10X15、15X 15、15X20、20X20、4）10、615 （单位:cm）产品标准YZB/湘 0013-2014产品性能结构及 组成产品由银离子附着在

3、医用脱脂纱布或无纺布、粘胶纤谁、海 藻酸钙、活性碳纤维、水胶体、PI膜上制成抗菌层。非自粘型为 减少创面粘连，可用白凡士林和轻质液状石蜡油混合液浸湿制成 油性产品或复合医用PE膜。自粘型还包括粘贴层（医用压敏胶带）、 隔离层（离型纸）、防粘连层（PE膜）、吸水层（粘胶纤维）。产品适用范围适用于烧烫伤、创伤、溃疡及各类感染性伤口。产品禁忌症过敏者禁用_各注注册罂年翩人日 证书号第1224600号发明专利证书发明名 称：银离r活性碳抗菌敷料及其制备方法发明人：史丙华;姜志华;赵勇专 利 号：ZL 2011 I 0049669.6专利申请日：2011年03月02 H专利 权 人：K沙海润牛物技术有限

4、公司授权公告日：2013年06 J1 26 H本发明经过本局依照中华人民共和国专利法进行审查，决定授予专利权，颁发本证书 并在专利登记簿上予以登记.专利权自授权公告之日起生效一本专利的专利衩期限为二十年，自申请日起算专利权人应当依照专利法及其实施细 则规定傲纳年费.本专利的年费应当在每年03月02日前缴纳。未按照烷定缴纳年费的， 专利权自应当缴纳年费期满之日起终止.专利证书记载专利权癸记时的法律状况.专利议的转夥.质押.无效、终止.恢复和 专利袄人的砒名或名称、国籍、地址变更等事项记找在专利登记簿上.医用功能性敷料说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在医师指导下使用【产品名称】通用名称：医用功

5、能性敷餐商品名称：6S银活碳 【型号规格】非自粘型:1.5X2、5X5. 6X7、5X10、5X15. 10X10. 10X12. 10X15. 10X20.15X15、15X20、20X20. 20X25. 20X40. 45X55：自粘型：1.8X7.2. 6X7、6X8、5.5X7.5. 7X11. 9X10. 9X12. 9X15. 9X20, 9X25、10X10. 10X12、10X15、15X15、15X20. 20X20. 410. 4）15 （单位：cm）【性能结构及组成】本产品由银离于附若在医用膛脂纱布或无纺布、格胶纤维、海藻酸钙、活性碳纤 维、水胶体.网膜上制成抗菌层.非

6、自粘型为减少创面粘连，可用白凡七林和轻质液状 石蜡油混合液浸湿制成油性产品或复合医用PE膜。自粘型还包括粘站层（医用压敏胶带）、 隔离层（离型纸）、防粘连房（PE膜）.吸水层（粘胶纤维八【适用范围】适用于烧烫伤、创伤、溃疡及各类感染性伤口.【使用方法】白粘型：常规清创后生理盐水清洗，打开独立包装取出贴片.将抗菌层覆盖亍创面, 根据创面情况更换本品.非自粘踞 常规清创后生理盐水洁洗，打开独立包装，取山敷料，密敷（填充）于创面处，用胶常或绷带固定.根据渗出液情况更换本品. 【禁忌症】过敏者禁用。【注意事项】L本品为一次性使用，个2.使用本品前要清洗创. 歹限请勿使用。4.对本品过敏者禁用.V儿童必

7、须在成人监护卜7.包装开封后应立即使用.8.为了保持伤口卫生.清每天更换或遵医嘲.并使用至伤口痊怠为止,憧存茶件】密封.在通风干燥处贮存【生产批号】见包装 【生产日期】见包装【有效期限】三年【注册证号】湘食药监械（准）字2014第2&40129号【生产企业许可证号】湘食药监械生产许20140022号【产品标准号】YZB/湘0013-2014【生产企业】长沙海润生物技术有限公司【害后股务单位】长沙海润生物技术有限公司【注册地址】长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋58层 【生产地址】长沙高新开发区谷苑路229号湖南遗谷国际医疗器械产业园A4栋58层 【邮政箱码】410000联系方式】电话号码：0731-8