发光说明书骨代谢甲状旁腺素

1、Parathyroid hormone (parathormone, parathyrin) - PTH,acecsys Systems1010/2010/MODULARYTICS E170用途：用免疫学方法定量测定人或血浆的（PTH）的含量。电化学发光免疫测定试剂，适用于概述:（PTH）由甲状旁腺Elecsys1010、2010和E170免疫测定分析仪。并入血流中。完整的PTH由一条肽链组成，含84个氨基酸，分子量为9.5KD。具有生物活性的N端片段半衰期只有几分钟。因此，有选择地检测完整的，可以直接了解甲状旁腺体的活性。PTH与维生素D和降钙素一起，动员骨骼系统的钙和磷酸，增加小肠对钙的吸

2、收和肾脏对磷的排泄。PTH和降钙素的相互作用维持血钙水平的稳定性。血钙升高抑制PTH的，血钙降低则促进PTH的。甲状旁腺体机能紊乱引起的PTH改变，进而导致血钙水平的升高或降低（高钙血症或低钙血症）。检查甲状旁腺机能低下症要求灵敏的试验，以便检测低于正常范围的PTH水平。甲状旁腺机能功能症导致PTH上升，主要由甲状旁腺腺瘤引起。继发性的甲状旁腺机能功能亢进症中，血钙低下，这是由于其它病理状态引起的。目前，对甲状旁腺机能的中，PTH和血钙含量测定更加引起重视，在甲状旁腺腺瘤切除手术前后测定PTH能帮助外科医生了解手术效果，完全切除可使PTH快速下降。PTH测定法采抗体夹心法原理，生物素化的单抗与

3、N端结合（1-37），钌标记的单抗与C端结合（38-84）。对应的抗原决定簇氨基酸序列在26-32和55-64区域。原理：采抗体夹心法，整个过程18分钟完成。 第1步：50l标本、生物素化的抗PTH 单克隆抗体和钌（Ru）标记的抗PTH单抗混匀，形成夹心复合物。 第2步：加入链霉亲和素反应结合到微粒上。的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的 第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进定。检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。试剂：

4、M：链霉亲和素的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml，生物素结合能力： 470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。R1：生物素化的抗PTH抗体（灰盖），1瓶，10ml。浓度2.3mg/l，磷酸缓冲液0.1mol/l，pH7.0。含防腐剂。R2：钌（Ru）标记的抗PTH抗体（黑盖），1瓶，10ml。浓度2.0mg/l，磷酸缓冲液0.1mol/l， pH7.0。含防腐剂。和稳定性：存放在28 度，切莫倒置。未开封，可稳定至标明的保质期。开封后，28 度12周；放在Elecsys2010和E170上，8周。放在Elecsys1010上，4周（使用后放回28度；如置2025度，约

5、20小时）。标本和准备：按标准常规方法。Parathyroid hormone (parathormone, parathyrin) - PTH,acecsys Systems1010/2010/MODULARYTICS E170血浆：EDTA-K3抗凝。建议用血浆，因为比稳定。标本在1525度可稳定2天，在28度可稳定3天，-20度可稳定6个月。含沉淀的标本使用前需离心。标本和质控液禁用叠氮钠防腐。标本、定标液和质控品在测定前的温度应与室温平衡；放入仪器后应在2小时内测定以避免蒸发的影响。.检测步骤方法：按仪器操作说明进行操作。检查试剂与消耗品是否充足。使用前需混匀微粒。仪器通过扫描试剂盒条

6、形码自动输入测试所需的特异性参数，不需手工输入。如果特殊情况下仪器无法阅读条形码，可以手工输入15位数字。E170/Elecsys2010：将冷藏试剂预温到20度后放置于仪器的试剂盘上，避免产生开/关试剂瓶盖。Elecsys1010：。仪器自动控制试剂温度和将冷藏试剂预温到2025度后放置于仪器的样品/试剂盘上（室温2025度），避免产生泡沫。使用前手工打开试剂瓶盖，使用后手工关闭试剂瓶盖并放回28 度。定标：每批PTH试剂有一条形码定标频率：，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用PTH定标液定标。每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器要求：E170/Elecsys2010：一个月（同一批号试剂）

7、7天（放置仪器上的同一试剂盒） Elecsys1010：24小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列每一试剂盒做一次7天（室温2025 度）3天（室温2532 度）各种分析仪均适用的情况：根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。质控：Elecsys骨质控品l、2和3以及其它合适的质控品。各浓度区域的质控至少每24工作时、每个试剂盒或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各的具体要求。检测值应落在确定的范围内，如出现质控值落在范围以外，应采取校正措施。计算：对每一个标本，仪器会自动计算含量，是pg/ml或pmol/l。换算方法是pmol/l9.43=pg/ml或pg/ml0.106=pmol/l干扰：该方法不受黄疸（胆红素65mg/dl）、溶血（血红蛋白1.5g/dl）、脂血（脂质1500mg/dl）生物素5mg/天）治疗的，至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。不受类风湿因子（1500U/ml）干扰。PTH浓度高达17000pg/ml也不出现钩状效应。16种常用药物经试验对本测定无干扰。偶尔会遇到抗链酶亲和素抗体的干扰。Parathyroid hormone (parathormone, parathyrin) - PTH,acecsys Systems1010/2010/MODULARYTICS E170Elecsys PTH