中国未来十年的抗肿瘤小分子药物的研发布局

1、2全球肿瘤小分子药物研发与竞争3来源：药渡数据，不包括研发早期、撤市及临床阶段不明品种36814048056010215572临床一期临床三期35上市22NDA临床二期临床申请及临床前57295174全球小分子肿瘤药各研发阶段产品数量分布1,1591,062进行中终止/无进展599582截止2020年8月，全球上市及在研的小分子肿瘤药已超过3000个4其中知名MNC和Biotech的品种占据1/315670208272431641309上市3NDA12113临床一期临床二期临床三期372进行中终止/无进展知名MNC和Biotech小分子肿瘤药研发阶段产品数量分布402来源：药渡数据，截止202

2、0年8月，不包括研发早期、撤市及临床阶段不明品种5Top 20 MNC与top10 biotech6MNC小分子肿瘤药top100靶点研发布局热点地图5010152025303540TubulinERs TOP2EGFRc-Met/HGFRTOP1 ARHuman-DNA mTORC1/2HDAC TYMSMDM2 SMOAromataseKIF11HSP90 BET ERK1/2 BCL2 MEK1/2PARP1,PARP-2 HER2 ,EGFRGnRH PR PLK1 PKCCYP17A1Polymerases /GnRHR PI3K MEK1EZH2Class I METAP2 CDK

3、4/6AKT1 TOP1,TOP2FtaseIDH1B-raf GRHER2 ,HER4,EGFRPGY1 BIRC5 ATMChk1 ATR FGFRsDNA topoisomerasePTGER4CDC7 TLR7 AURKA p38 MAPK AURKBFGFR1/2/3/4cIAP1/2 FLT3JAK2 CDK9Aurora kinaseRNR LSD1 STINGClass I PI3K,mTORCSF1R AKT1/2/3 FGFR1/2/3VDR HIF1AIDO CXCR1/2 HDAC1/2/3 SIGMAR1DPYD VEGFR E2F1 AMD1DHFR CDK1/2

4、TTK IGF1RPI3K/AHR GCPII ALOX5 RARs KRAS SRC ETAR批准上市NDA 申请临床三期临床二期临床一期MNC top100小分子肿瘤靶点及研发阶段布局来源：药渡数据，截止2020年8月成熟老靶点MNC布局策略：终止在研项目，不再继续投资深挖潜力，解决前代药物的未满 足需求较为成熟靶点MNC布局策略：争取FIC寻找差异化的临床应用，避免陷入过度竞争较新靶点MNC布局策略：多家大公司均看好，并布局只有1-2家企业布局该赛道，独领风骚7辉瑞小分子肿瘤领域靶点布局2.02.53.03.54.57.06.56.05.55.04.01.51.00.50.0uPAPKC

5、- LTB4RsTOP1/2HER2/4,EGFRHER2 ,EGFR VEGFR2 AromataseTOP2XPO1MMP2/13 TGFBR1 MMP2/9/13CDK4/6GRERsCDKsTubulin Human-DNA EGFRTOP1TYMSALK,ROSEZH2GARTPKCMKNK1/2 MEK1/2MMP1/9Chk1IFN-PRHSP90PAK4TLR7HDAC CDK2IDO IAPPPTGER4 FAK1/2 AURKA/B PRMT5SRD5A AMD1,ODC临床一期临床二期临床三期该些老靶点在研项目全部终止或无进展较为成熟的靶点以CDKs为代表，自从哌柏西利作

6、为该家族 首个CDK4/6抑制剂上市后，辉瑞仍继续深 挖该靶点潜力，如在一期的CDK2/4/6抑制剂PF-06873600中等热度靶点有些POC验证充分，MNC在多家布局，如EZH2由于靶点分布较多，并未一一列示，仅展示有代表性的作为分析对象数字表示项目数量NDA 申请批准上市80.53.02.00.01.01.52.5B-raf,C-RafTLR7Pim-1FGFR4GCPIICSF1RFOLR2,FOLR1HSPA1AGRPRAromatasec-Met/HGFRPGY1HDACMCL1HER2 ,EGFR cIAP1/2GHRF,SSTRRAF BCL2PKC SMOMETAP1/2AK

7、T1KIF11Bcr-AblTubulinClass I PI3K,mTORC1/2MDM2ERK1/2MEK1/2FOLR1/2,TubulinAMD1IDH1Class I PI3KSTINGIGF1MEK1/2,AKT1/2/3PI3K/PI3KJAK1,JAK2EEDAKT1/2/3ERFDPSRAF,VEGFR2 FGFR1/2/3MMPsCT-RSSTR CYP17A1GRP NMDARmTORC1/2TOP1HSP90临床一期临床二期临床三期NDA 申请批准上市诺华小分子肿瘤领域靶点布局由于靶点分布较多，并未一一列示，仅展示有代表性的作为分析对象诺华在FOLR1/2和tubuli

8、n上的布局主要依托于子公司Endocyte，主要开发小分子偶联药 物，全球来看，该靶点赛道布局企业较少， 从目前产品表现来看，具有较大的风险诺华独领风骚的靶点如EED未见其他企业布局，全球只有诺华的 产品进入临床，且已经走到了I/II期（弥漫大 B细胞淋巴瘤），中国也在申请临床数字表示项目数量92.03.06.01.51.00.50.02.53.54.54.05.05.5BRD4Pim-1/2/3CCRs,ADORA2API3K/VEGFR1/2/3MCT1/2CDH2TOP2PI3KERK1/2 SRC JAK1FGFRsMtorc1/2EGFRERsBcl-X,BCL2CDK1/2 CDK

9、9ATMARAURKB TRKAPolymerases /MEK1/2ATR JAK1/2CXCR1/2KIF11Chk1/2BTK PARPc-Met/HGFRSTAT3 GnRHAromataseCX3CR1HER2/3,EGFRMEK MGMTTYMSFYN,SRC ETARAKT1/2/3MCL1临床一期临床二期临床三期NDA 申请批准上市由于靶点分布较多，并未一一列示，仅展示有代表性的作为分析对象阿斯利康小分子肿瘤领域靶点布局作为乳腺癌领域的代表企业，AZ 不断开拓雌激素受体靶点，在研的口服SERD能够解决其经典产品氟维司群生物利用度的问题，具有较大的市场潜力EGFR靶点产品除了AZ

10、D-3759 转让给了晨泰医药，其余在研 产品均已终止或暂停AZ勇于尝试的新靶点如CX3CR1作为一个非传统肿瘤靶点，AZ尝试进 行心肌梗塞、癌痛、乳腺癌、和胰腺癌的研究；而同赛道勃林格开发了肾脏疾病（纳米抗体，I期）数字表示项目数量10罗氏小分子肿瘤领域靶点布局4.02.01.51.00.50.02.53.03.5ERsMEK1,B-raf,C-RafSMOB-rafRARs TLR7 RET,B-raf,EGFRTOP1 ARVDR FGFR1/2/3MEK1HIF1APKC CDK1/2 DPYDE2F1TubulinMDM2TYMS-secretasemTORC1/2BIRC5MDM2

11、/4AKT1LSD1cIAP1/cIAP2BCL2TOP1/2BET,BRD2/3/4ERK1/2PI3K/Class I PI3K,mTORNDA 申请临床二期临床一期批准上市临床三期MDM2赛道尚无产品上市，而罗氏作为代表企业，已有四款产品在研，其Idasanutlin已进入临床三期（急性髓系白血病），有望率先突破由于靶点分布较多，并未一一列示，仅展示有代表性的作为分析对象数字表示项目数量11全球知名Biotech在小分子肿瘤药领域中的靶点布局呈现“数量少，靶点新的特点”3210546PI3KHSP90 TOP1Tubulin TYMSc-Met/HGFRERK1/2 MDM2 JAK1

12、BETAurora kinaseBTKERs Chk1 MCL1Class I PI3KPGY1 SMO DHFR ATRHistamine receptor,ERs PDGFR-,EphB4,VEGFR2KRASChk1/2 CDK1/2/9 cIAP1,IAP3 IGF1R,Bcr-Abl,SRCBcr-Abl MEK1,MEK2Class I PI3K,mTORC1/2 Pim-2,Pim-3,Pim-1AURKA/B/CTOP2 ADORA2Bc-Met/HGFR,VEGFRJAK1/2 c-Met/HGFR,VEGFR2CDA,DNMT1PD-1B-raf,C-Raf AKT1,p7

13、0S6K DNA-PKcsPolymerases /EGFR TRKA,ALK BRD2/3/4 HIV-1 RT AURKA IDOETBR CaSR FGFR1/2/3JAK2 LSD1 FGFR1/2/3/4CDC7 FGFRs ADORA2APDGFA/B,VEGFA,KIT,VEGFRUL30,UL54 CDK2/9PI3K/ GARTPim-3 GnRHRAF HDACSyk HDAC1/2/3 TOP1/2HER2 ,EGFR TOP2,Human-DNA HER2 ,HER4,EGFRAXL,MerTK HER2/3/4,VEGFR,SRC,EGFRFLT3,AURKA/B/C

14、VEGFR1/2/3,KIT,RET,PDGFRFLT3,CDK4/6 ADAM10/17 FLT3,Pim-1临床二期临床一期Biotech 小分子肿瘤靶点及研发阶段布局全景图（项目数量）批准上市NDA 申请临床三期相对于MNC来看，小分子肿瘤领域biotech上市的药物较少，靶点也相对较新，与其商业模式有一定关系12Biotech与MNC布局的差异化：部分靶点目前并未见MNC布局，Biotech具有先发优势252015105030TubulinERsTOP2c-Met/HGFRTOP1 TYMS MDM2 SMO HSP90 ERK2,ERK1BET GnRHHER2 ,EGFRPolym

15、erases /Class I PI3K,mTORC1/2HER2/4,EGFRTOP1/2Aurora kinaseChk1 PGY1 ATR JAK2 LSD1 AURKA IDO FGFRs CDC7 BTK MCL1Class I PI3KDHFRBcr-Abl c-Met/HGFR,VEGFR2DNA-PKcs BRD2/3/4KRAS GART HDAC1/2/3RAFChk1/2 JAK1 CDK2/9Pim-1/2/3 B-raf,C-Raf AKT1,p70S6KETBR FGFR1/3,PDGFR-,FLT3,VEGFRTOP2,Human-DNAPI3K/ VEGFR1/

16、2/3,PDGFR-,CSF1RFLT3,AURKA/B/CAXL,MerTK PDGFR-,EphB4,VEGFR2cIAP1,IAP3 ADORA2B AURKA/B/Cc-Met/HGFR,PDGFR-IGF1R,Bcr-Abl,SRC c-Met/HGFR,VEGFRPD-1 AKT1,RHOK,ROCK1/2,PKC,p70S6KHIV-1 RT CDA,DNMT1 TRKA,ALK NGFB ADORA2APDGFB,PDGFA,VEGFA,KIT,VEGFRCDK1/2/9Pim-3 Syk HER2/3/4,VEGFR,SRC,EGFRHistamine receptor,ER

17、s VEGFR1/2/3,KIT,RET,PDGFRFLT3,CDK4/6 ADAM10/17 FLT3,Pim-14540Biotech35MNC产品靶点公司研发阶段目前状态INCB-086550PD-1Incyte临床一期进行中GDC-0349Pim-3基因泰克临床二期终止Entospletinib DimesylateSyk吉利德临床二期进行中AderbasibADAM10/17Incyte临床二期终止Cedazuridine/DecitabineCDA,DNMT1Astex Pharmaceuticals上市MNC与Biotech 小分子肿瘤靶点布局差异化（项目数量）Biotech特有

18、靶点举例（小分子肿瘤领域）13而另一些靶点，MNC与Biotech的产品均折戟至临床开发早期，风险较大447临床二期临床三期临床一期辉瑞、拜耳BMS全部失败辉瑞、艾伯维、UCB等全部失败诺华、盐野义等全部失败Bicycle Therapeutics的产品尚在临床二期 进行中MMPs家族在小分子肿瘤领域失败情况14VDR作为骨科领域的成熟靶点，在小分子肿瘤领域开发也不理想22临床三期临床二期临床一期强生、艾尔建全 部失败罗氏、Helsinn 全部失败默克、利奥等全部失败VDR靶点在小分子肿瘤领域失败情况315中国肿瘤小分子药物研发与竞争16来源：截止2020年8月，药渡数据，不包括研发早期、撤市

19、及临床阶段不明品种142311275619932175临床一期上市1666NDA临床二期临床三期910临床申请65中国1类小分子肿瘤药各研发阶段产品数量分布222进行中终止/无进展中国1类抗肿瘤小分子药物尚未进入大规模收获期，仍集中在临床一期阶段中国1类抗肿瘤小分子药物主要靶点3025201510503540临床I期临床II期临床III期NDA上市数据来源：药渡，截止于2020年5月中国1类小分子肿瘤药靶点全景概览18TOP20公司的产品占到了40%，中国1类新药尚处于分散研发的状态051015202530批准上市NDA临床三期临床二期临床一期临床申请中国top20公司小分子肿瘤靶点及研发阶段

20、布局热点图（项目数量）19主要公司靶点及产品数量布局（1）靶点产品数 量研发阶段EGFR32个临床二期，1个INDTOP122个临床二期ALK21个临床三期，1个临床二期CDK4/622个临床一期VEGFR1/2/3,KIT,PDGFR-, FGFR1/2/31上市TLR71临床二期Class I PI3K1临床二期c-Met/HGFR1临床二期KIT,PDGFR-,VEGFR1临床一期B-raf1临床一期IAP3,cIAP1/cIAP21临床一期MEK1/21无进展靶点产品数量研发阶段VEGFR221个上市，1个终止HER2/4 ,EGFR1上市PARP1NDAReceptor protei

21、n-tyrosine kinase1临床三期CDK4/61临床三期AR1临床三期EZH21临床二期GnRHR1临床二期ADORA2A1临床一期BTK1临床一期TLR71临床一期MAPKs ,MEK11临床一期ERs1临床一期TDO2,IDO1临床一期SMO1无进展Class I PI3K ,mTOR1终止Tubulin1终止20主要公司靶点及产品数量布局（2）靶点产品数量研发阶段EGFR41个上市，1个三期，1个二期，1个一期CDK4/621个二期，1个一期ALK1NDACSF1R,PDGFR,VEGFR1临床三期NTRK1临床一期BET1临床一期ERK1/21临床一期FGFR1/2/31临床

22、一期FLT3,MerTK1临床一期AXL,c-Met/HGFR1临床一期FGFR41IND靶点产品数量研发阶段EGFR21个一期，1个终止VEGFR1/2/31上市FGFR1,VEGFR21NDASyk1临床二期FGFR1/2/31临床二期c-Met/HGFR1临床二期IDH1/21临床一期PI3K1临床一期21主要公司靶点及产品数量布局（3）靶点产品数量研发阶段EGFR,HER221个临床一期，1个终止EGFR1上市Bcr-Abl1上市PLK1临床一期CDK4/61临床一期c-Met/HGFR1临床一期ALK1无进展靶点产品数量研发阶段微管抑制剂1临床三期VEGFR1/2/3,KIT,PDG

23、FR-, FGFR1/2/31临床三期TOP11临床二期c-Met/HGFR1临床二期ERK1/21临床一期EZH1/21临床一期FGFR1/2/31临床一期PI3K1临床一期22MNC/Biotech vs中国企业小分子肿瘤领域布局差异分析-高热度靶点高热度靶点布局差异（ MNC/Biotech vs中国企业）-50510152025303540452 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41X 轴Y 轴BTKTub

24、ulinEGFRTOP2TOP1ERsHuman-DNAARHDACTYMSc-Met/HGFRHSP90CDK4/6mTORC1/2中 国 企 业 布 临 床 阶 段 项 目 数知名MNC及BIOTECH企业临床阶段项目数SIZE:全球范围内全部项目数Tubulin虽然MNC布局较多，但大多数均终止EGFR已不再是MNC的重 点关注，但是中国企业仍 有较多项目在研MNC/Biotech vs中国企业小分子肿瘤领域布局差异分析-中热度靶点中热度靶点布局差异（ MNC/Biotech vs中国企业）1211109876543210-1Y轴X 轴ERK2,ERK1BETSMOKIF11ALKTLR

25、9MEK1,MEK2Bcr-AblFLT3Class I PI3KPolymerases /IDOPARP1,PARP-2PKCSIZE:全球范围内全部项目数中 国 企 业 布 临 床 阶 段 项 目 数0.00.51.01.52.02.53.03.54.04.55.05.56.06.57.07.58.08.59.09.510.0知名MNC及BIOTECH企业临床阶段项目数2324低热度赛道中，已出现中国企业媲美MNC的靶点111111111111111111111111111111uPAPORCNBcl-X,BCL2TGF-ERHDAC6VEGFSHP2VDCCsALK,ROSAURKA/B

26、IDH1/2 HDAC1/2/3/6 PDGFR- FGFR1,VEGFR2,KIT,VEGFR2低热度靶点布局项目数量差异（ MNC vs中国企业）top20 MNC中国企业25中国企业特有靶点举例：小分子肿瘤领域该些靶点目前尚未有其他MNC及国外其他产品进入临床，中国大概率FICIDO/TDO双重抑 制剂恒瑞SHR-9146临床一期/晚期实体瘤江西青峰药业DN-131临床一期/实体瘤绿叶制药LY-01013临床一期/实体瘤AKR1C3艾欣达伟OBI-3424临床一期/晚期实体瘤ERN1复星弘创ORIN-1001临床一期/乳腺瘤、实体瘤26小分子肿瘤领域国外企业布局，中国尚未见产品进入临床的

27、靶点举例43.532.521.510.504.5临床二期MNC已有产品明确了POC，中国尚未见进入临床的靶点-按项目数量NDA 申请临床三期仅统计临床二期之后，且仍在进行中的项目27LSD1靶点赛道在研产品在研企业适应症研发阶段目前状态GSK-2879552葛兰素史克骨髓增生异常综合征临床二期进行中Iadademstat罗氏,Oryzon急性骨髓性白血病,小 细胞肺癌临床二期进行中CC-90011新基非霍奇金淋巴瘤,小细胞肺癌,实体瘤临床二期进行中INCB-59872Incyte实体瘤临床二期进行中BomedemstatImago BioSciences急性骨髓性白血病,骨 髓增生异常综合征,

28、骨 髓纤维化临床二期进行中Seclidemstat mesylateSalarius Pharmaceuticals尤文氏肉瘤临床二期进行中18F-MNI-1054Invicro成胶质细胞瘤临床一期进行中28ETBR及PTGER4靶点靶点在研产品在研企业适应症研发阶段目前状态ETBRSovateltideSpectrum Pharmaceuticals,P harmazz,伊利诺伊 大学芝加哥分校阿尔茨海默病,实体 瘤,中风,脊髓损伤临床三期进行中ETBRVRP-1620Venus Remedies,伊利诺伊大学乳腺癌临床三期进行中ETBRENB-003默沙东黑色素瘤,卵巢癌,胰 腺癌,实体瘤

29、临床二期进行中PTGER4Grapiprant辉 瑞 ,Maruishi Pharmaceutical,Ra Qualia Pharma慢性疼痛,非小细胞 肺癌,骨关节炎,结肠 直肠癌临床二期进行中PTGER4ONO-4578小野制药,百时美施 贵宝实体瘤临床二期进行中PTGER4E-7046卫材,阿诺医药实体瘤临床一期进行中PTGER2,PTGER4TPST-1495Tempest Therapeutics实体瘤临床一期进行中29靶点选择只是开始.模型的确定化合物体外实验的活性强度动物模型是否能反映人体相应的疾病状态；药物的剂量（浓度）效应关系等等。可定量重复的体外模型是评价化合物活性的前提

30、模型是不断发展的，需要构建该类模型的发 展及应用度地图选择最科学的模型方法先导化合物的发现及优化先导化合物地图目前临床前、临床阶段、上市及专利中的所 有同靶点化合物的骨架及改造逻辑广泛筛选计算机筛选新型化合物筛选手段（DNA编码，AI精准立项 科学论证 临床价值药渡咨询服务模块新产品上市产品适应症选择产品定位和卖点市场准入策略市场规模及预测竞争对手分析定价策略客户（患者、医生） 细分研究处方行为研究NPP & BDMarketing & SalesTimeR&D业务/疾病领域选择现有Pipeline价值/ 潜力评估产品立项选择产品组合策略创新药、仿制药化学药、生物药、中成药研发/投资价值判断靶

31、点/赛道/细分市场机会评估市场价值/技术评估投融资项目尽调服务信息调研分析服务行业研究报告培训服务企业信息部门培训投融资机构信息调研专利信息调研培训上接资本，下承市场，一站式咨询服务产品价值评估产品线规划产品转让交易创新药立项评估改良型新药立项评估仿制药立项评估全球新药引进立项评估专利服务专利查询、检索和分析服务专利布局分析及价值评估侵权风险评估分析（FTO）专利授权前景、稳定性、专利性、预警分析药物的专利分析靶点专利分析高价值培育新药产品特征TPP特定/合适的目标适应症选择产品特征：临床/治疗结果/产品注册策略/推广和产品价值定位等特征销售数据全球/中国市场信息、情报、资源整合优势其他数据资

32、源：政策法规数据、价格数据、中标数据、原辅料包材数据等目录二、药渡咨询业务案例介绍产品发展战略靶点赛道评估多维度行业研究专利价值评估投融资尽调新药产品特征TPP新产品上市市场准入行业研究园区规划/生产基地可行性研究原料药/辅料/包材市场调研培训服务产品发展战略：帮助仿制药客户在行业洗牌中“健康生存”-转型清晰化、立项精准化、资源投入合理化客户痛点举例产品面临“限用、降价”，产品结构单一，经营风 险越加明显带量采购后产品收入利润大幅下滑，而储备品种后 劲不足，想转型但是产品规划不清晰如何提高团队的执行力？保障研发战略的顺利落地？药渡解决方案帮助客户制定研发战略，明确转型方向评估企业现有文号和品种

33、、企业内部能力、构建“快 速现金流品种-机会仿制品种-改良型新药-创新品种” 的阶梯式产品发展战略组织能力建设：完善方向、项目流程设计、内部培训关键节点及资金投入相关人员匹配及考核激励等全球范围内对接优质仿制药和创新药如何快速获得产品？靶点赛道评估：选择赛道-选择项目-项目盈利-及时止损-提高ROI开发靶点选择：企业布局创新药， 哪些值得开发或快速跟进的靶点或 项目在研靶点推进决策：已有准备开发 的靶点或在研到一定阶段的药物（如临床前），是否该继续推进客户痛点举例药渡解决方案靶点全球/中国研发动态和 趋势靶点全球/中国竞争格局全球/中国专利布局国内外标杆企业研发策略.宏观到全球/中国竞争格局微

34、观到每个产品差异和价值产 结构差异品 技术差异/突破点差 临床价值差异 异 .药渡双阶段模型药渡靶点机会指数模型靶点难易指数模型技术成功率模型空间/商业 风险技术风险风 险 判 断投融资尽调：价值评估，合理估值，辅助产品引进、投资决策和企业并购公司基本情况人力资源生产情况研发能力营销部分企业并购尽调公司简介、发展历史、工商变更、股权结构、对外投融资情况、未 来发展规划等组织架构、人员情况（类别、年龄、学历、性别）、岗位情况、人 工成本、主要问题和风险等生产范围、GMP认证情况、质量管理、工艺合规、生产模式和能力、设备能源仓储情况、供应链情况、EHS管理、未来生产发展规划等研发体系、人员、投入、

35、核心竞争力、设备情况、知识产权、在研品种价值评估、风险分析、未来研发发展规划等营销组织架构、人员结构、历史变革、流程及分工管理、在销品种价 值评估、市场、准入、渠道、终端客户的情况、毛利、品牌策略、价 格策略、合规策略等单项目评估/尽调（以创新药为例）药学相关评价上市可能性预测竞品分析商业模型、销售预测估值分析多维度行业研究A疾病领域 研究类B技术 热点研究C研发热点研究D产业地图举例：呼吸/精神领域研究疾病吸引力：流行病、疾病 负担、治疗现状及未满足需 求市场吸引力：疾病市场规模及 增速、中国市场空间判断、市 场竞争环境、政策影响研发创新吸引力：国内外新 药及仿制药研发格局、未来 竞争环境预

36、判举例：小分子/多肽药物缓控释 技术发展历程和现状对已上市的缓控释产品从治 疗领域分布、产品特点、市 场潜力国内外新型缓控释技术分析其国内外在研品种及代 表企业的技术差异性溶瘤病毒行业研究基因治疗行业研究AI与大健康领域行业研究肠道菌群疗法行业研究中国创新药产业地图、 研发竞争格局、产品 差异分析帮助招商引资、投资 并购、产品合作）E政策研究注册申报政策临床申请/试验政策创新药扶持政策仿制药鼓励研发政策专利制度专利价值评估：更专业的药学专利评估及分析侵权风险评估及规避策略专利稳定性分析专利申请的授权前景分析药物的专利分析靶点专利分析专利主题检索专利战略布局分析专利查询、检索和分析服务新技术的专

37、利性评价专利预警分析高价值专利培育技术主题专利分析团队均为资深专利代理人或专利律师园区服务案例（1）客户项目类型项目摘要上海市浦东新区科技和经济委员会产业规划与政策研究“十四五”期间进一步提升浦东新区生物医药产业和研发创新优势的思路和对策研究郑州空港生物医药产业园区产业规划与政策研究国内生物医药园区对标研究中关村管委会产业规划与政策研究关于赴苏州等地调研生物技术产业和生命科学园区情况的报告北京生物技术和新医药产业促进中心行业研究全球药物研发创新发展季报成都高投生物医药园区管理有限公司行业研究某赛道行业研究与产业布局分析华润生命科学产业发展有限公司行业研究生物医药产业行业动态与专题深度研究，包年

38、服务，月刊上海聚科生物医药园区品牌招商会议行业研讨会，每月一期深圳市坪山区人民政府品牌招商会议世界中医药前沿论坛郑州空港生物医药产业园区品牌招商会议第一届郑州国际生物药发展高峰论坛园区服务案例（2）客户项目类型项目摘要深圳市坪山区经济和科技促进局数据信息基础服务生物医药研发数据服务张江药谷数据信息基础服务生物医药研发数据服务中国技术创业协会生物医药园区产业集群协同创新联盟数据信息基础服务1.专题报告大数据助力中国生物医药产业园区发展2.园区创新药物潜力指数构建北京市科委项目评估科技创新基金支持项目评选-前置审评及项目初筛服务青岛即墨高新区管委会项目评估某糖尿病创新企业落地商业尽职调查泰州华诚医

39、学投资集团有限公司项目评估两招商项目可行性报告郑州空港生物医药产业园区项目评估与上市药企共建营销合作平台-项目可行性研究郑州空港生物医药产业园区项目评估药物评价平台项目可行性研究郑州空港生物医药产业园区项目评估细胞和小分子CMC平台可研项目新药产品特征TPP：以终为始，帮助设计临床开发计划的 “愿景”产品开发的适应症是否合适？靶向病人人群？产品定位于几线治疗？治疗顺序是否 合理？TPP有竞争力吗？如何在产品上市时 更好的体现产品的特色？医生的处方驱动因素？产品定价在那个水平？TPP源于对市场的洞察和商业化的可行性客户痛点举例药渡解决方案2134分析疾病诊疗现状Patient flowPatient Journey临床需求与趋势洞察量化根据前期数据