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文档简介
1、药品零售经营企业许可换证申请材料目录序号提交材料名称材料要求原件/复印件纸质/电子文件份数1药品经营许可证换证申请表填写清晰,完整,准确,加盖公章原件复印件纸质12药品经营许可证GSP认证证书真实、准确原件复印件纸质13营业执照清晰,完整,加盖药店印章原件复印件纸质14企业法定代表人、企业负责人、质量负责人资料:身份证;学历证;执业药师、药学(非临床医疗)专业技术职称、药师协理、从业药师资格证书及注册证或备案证书清晰,完整,加盖药店印章原件复印件纸质15企业经营场所的租房合同(协议)或产权证书真实、准确,加盖药店印章 原件复印件纸质16企业经营场所设施设备情况表真实、准确,加盖印章原件 复印件
2、纸质17购买使用执业药师远程药事服务协议或自建执业药师远程药事服务证明真实、准确,加盖印章 原件复印件纸质18企业法定代表人或负责人授权委托书授权人签字,加盖企业公章原件复印件纸质1注:1.企业所提交的材料应当真实、合法、有效 ;2.资料用 A4纸打印复印,同时加盖企业公章。 附表药品经营许可证换证申请表 企业名称: 企业法定代表人或负责人(签字): 申请日期: 年 月 日曲靖市市场监督管理局制企业名称电话通讯地址邮编注册地址企业类型国有 集体 股份有限公司 有限责任 股份合作 合伙企业 个人独资 其他 (以实际选择)经营场所及冰柜面积 冰柜m3注册地址位置州市主城区县城主城区乡镇 行政村及其
3、它经营方式零售 零售连锁门店经营类别处方药 甲类非处方药 乙类非处方药是否使用执业药师远程药事服务是 否 经营范围中成药 化学药 中药饮片 第二类精神药品 医疗用毒性药品 生物制品(含/不含血液制品,不含疫苗) 蛋白同化制剂及肽类激素(仅限于胰岛素) ( 以上范围含冷藏冷冻药品 以上范围不含冷藏冷冻药品 )法定代表人职称证书名称学历及专业企业负责人职称证书名称学历及专业质量负责人职称证书名称学历及专业药学技术人员姓名职务或执业资格职称或执业资格证书名称证书编号注册证书或备案登记证书号有效截止日期计算机管理系统名称、版本及安装企业执业药师远程审方系统名称、版本及安装企业本表中所填内容及申报资料真
4、实有效,并保证本店执业药师及药学专业技术人员在岗履职,不违法违规“挂证”,如违反相关规定,愿意承担相关责任。法人代表或负责人(签名): 年 月 日县(区)市场监管局初审意见科(室)意见: 经办人(签字): 年 月 日分管领导意见: 负责人(签字): 年 月 日曲靖市市场监管局审批 意见窗口受理意见:经办人(签字): 年 月 日药品安全监管科意见:负责人(签字): 年 月 日行政审批科意见:负责人(签字): 年 月 日分管领导意见: 签字: 年 月 日企业经营场所设施设备情况表填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日经营场所注册地址经营场所面积()辅助用房面积()器械、保健食品等其他非药品用房面积()计算机系统系统名称型号或版本号安装企业执业药师远程审方系统温湿度监测设备温湿度计温湿度调控设备名称型号数量冰箱或冰柜空调机运输设备其它仓储设备填表说明:重点填
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