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文档简介
1、医院消毒卫生相关标准医院消毒卫生标准 GB15982-2012 代替GB15982-1995实施日期:2012-11-01内容包括:前言(本标准的全部技术内容为强制性)、范围、规范性引用文件、术语和定义、医院消毒卫生要求、医院消毒管理要求、附录A:采样及检查方法、附录B:试剂和培养基一、范围本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求及检查方法。本标准适用于各级各类医疗机构。各级疾病预防控制中心和采供血机构按照执行。二、术语和定义高度危险性医疗器械:进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液(如血液)流过,一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器械,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植
2、入物等。中度危险性医疗器械:直接或间接接触黏膜的器械,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。 低度危险性医疗器械:仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等 。二、术语和定义灭菌:杀灭或清除医疗器械上一切微生物的处理。常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。高水平消毒:杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒处理。常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸
3、、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。二、术语和定义中水平消毒:杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒处理,常用的方法包括采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂,在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。低水平消毒 :仅能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的消毒处理,常用的方法包括采用季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等,在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。三、医院消毒卫生要求(一)各类环境空气、
4、物体表面三、医院消毒卫生要求(三)消毒剂(四)消毒器械 紫外线灯应符合GB19258要求,使用中紫外线灯(30W)的辐射照度值应70W/c四、医院消毒管理要求(一)消毒产品使用管理:采样化学消毒、灭菌的医疗器械,使用前应用无菌水充分冲洗以去除残留。不应使用过期、实效的消毒剂。使用消毒器械灭菌的消毒员应经培训合格后方可上岗(上海市预防医学会培训部、顾大全、62758710)。蒸馏水:通过蒸馏冷凝制得的水所以里面的无机盐会含的很少.如果只是经过一次蒸馏得到的水里面虽然那些不挥发的组分(盐类)被除去但水中挥发的组分(氨、二氧化碳、有机物)还是会进入蒸馏水中.双蒸水:两次蒸馏三蒸水:三次蒸馏超纯水:超
5、纯水又称高纯水,是指将水中的导电介质几乎全部去除,又将水中不离解的胶体物质、气体和有机物均去除至很低程度的水。超纯水的含盐量在0. 1mg/L以下,电导率小于0. 1s/cm。去离子水:应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子,但水中仍然存在可溶性的有机物,可以污染离子交换柱从而降低其功效,去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。 无菌水:通常是通过高温蒸汽法,UHT热法,化学法,臭氧方法和物理过滤法将水中微生物杀死或过滤掉而得到的水,水中的无机盐等一般来说不会减少。四、医院消毒管理要求(三)消毒灭菌方法高度危险性医疗器械使用前应灭菌。 中度危险性医疗器械使用前应选择高水平消毒或中水平消毒。 低度
6、危险性医疗器械 使用前可选择中、低水平消毒或保持清洁。四、医院消毒管理要求(四)环境、物体表面消毒五、附录A:采样及检查方法注:采样后应尽快对样品进行相应指标的检测,送检事件不得超过4h;若样品保存于0-4 时,送检时间不得超过24h。(一)空气采样方法五、附录A:采样及检查方法(二)物体表面采样方法五、附录A:采样及检查方法(三)医务人员手采样方法六、其他消毒卫生标准(一)戊二醛消毒剂卫生标准(GB26372-2010) 1.2011年6月1日实施 2.本标准适用于戊二醛浓度范围为2.02.5 % 的消毒剂,不适 用2.0 % 以下 3.有效期及连续使用稳定性: (1)在室温、避光、密封倮存
7、条件下,有效期不低于2年,在标 识有效期内戊二醛有效成分含量应 2.0 % (2)室温条件下,加入防锈剂和pH调节剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,可连续使用14d,使用期内戊二醛含量应 1.8 % 4.使用方法:浸泡要完全淹没,并将消毒容器加盖,消毒60min,灭菌10h,使用前用无菌水冲洗干净。六、其他消毒卫生标准(二)乙醇消毒剂卫生标准(GB26373-2010) 1.2011年6月1日实施 2.适用范围本标淮适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂,包括乙醇与表面活性剂、食用色索、护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。 本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂,也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。 3.含量:7080 % ;有效期12个月 4.体温表消毒,完全浸泡30min六、其他消毒卫生标准(四)皮肤消毒剂卫生要求(GB27951-2011) 1.2012年5月1日实施 2.不适用于手消毒剂 3. 产品有效期12个月 4.有效期内使用六、其他消毒卫生标准(五)普通物体表面消毒剂卫生要求(GB27952-2011) 1.2012年5月1日实施 2.液体消毒剂的有效期应6个月,固体消毒
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