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1、Word文档 注射器滑动性能测试仪 CSI-Z006 上海程斯 分析原理讲解技术 注射器滑动性能测试仪 一.介绍： 卡式瓶又名笔式注射器硼硅玻璃套筒，该瓶前部装有橡胶密封爱护的注射用针头，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。 二.执行标准引用： 卡式瓶泄漏性能滑动性能测试仪完全符合YBB00152021-2021笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片YBB00162021-2021笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片YBB00112021-2021预灌封注射器组合件(带注射针)等相关标准设计制造。 符合ISO7886一次性使用无菌注射器标准中的相关标准设计制造。 GB 15810-2021/附录

2、E器身密合性 GB 15810-2021/附录C、D器身密合性 三.标准要求 泄露试验：取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触），向活塞施加60N3N的作用力，保持1分钟，试验结束后，检查活塞及垫片的泄露状况，其余笔式注射器套筒也同样操作，活塞及垫片部位不得有液体泄漏。 活塞滑动性试验：取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注水，装上试验用活塞及垫片，加上铝帽，封口。将1个笔式注射器套筒安装于笔式注射器套筒夹持器（有平面和活塞接触，夹持器必需确保能够穿刺安装在笔式注射器套筒上的垫

3、片，注射针为一两端有刃口的皮下针，外径为0.4mm，当活塞移动时，套筒内的水应能通过该针排出）上，以40mm/min3mm/min速度向下移动活塞，在笔式注射器套筒中移动一半距离时，暂停5秒，然后将活塞完全压究竟，其余笔式注射器套筒同法操作，记录每次试验中启动活塞的*作用力，取10个*值的平均值作为“启动力“，应不得过30N;记录每次试验中启动之后保持其移动所需要的力，取10个值的平均值作为”持续推动力“应不得过15N;记录每次试验中暂停5秒后重新推动活塞的*作用力，取10个*值的平均值为”重新启动力“，应不得过30N;并检查在连续运动期间不得有”抖动“（指活塞的不规章运动）现象。四.技术参数： 1，调整水位在注射器的公称容量50%的刻度线处 2，外径1.2mm,长度10cm针管 3，内径2.7mm,长度19.5cm能与注射器和针管连接的软管。 操作界面：简体中文/英文；7寸彩色触摸屏 并由键盘进行选择卡式瓶的规格、实时显示并打印*作用力、启始力、重新启始力、活塞在卡式瓶内壁运动全过程中所需的推动力和活塞移动位移的纪录图。 尺寸：400290275（mm）。 力的范围：080N，误差不大于0.5N（可任意设置）。 测试速率：10mm/min50mm/min，1mm/min（可任意设置）。 卡式瓶规格：1.8ml、3ml、20ml、50ml可依据客户产品更改规格。 设定

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