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文档简介
1、修改单章 节修改内容概要提出人/日期批准人/日期11增加热封膜为点/2011110922制程标准增加了“四层”/2011110932封盖立时臭氧浓度修改为0.10-0.25ppm/2011110942溴酸盐检测频率增加“异常开、关机 1 瓶/次”/2011110953.2生产控制中增加:(e) 开机前要对封膜机的封膜效果进行确认:开机前连续检查5 瓶产品,打开红色瓶盖,用 50kg的力对产品进行挤压并确认漏水情况,然后用手撕开封膜,确认封膜效果;要求挤压无漏水、膜容易撕开、无铝膜残留在瓶口上、铝膜四周有受热封膜痕迹无封膜死角;(f) 生产线必须配备挤压检漏装置,并且,对每天发现的不良品要进行统
2、计分析,并查找原因改善。/201111091.生产工艺流程及重要控制点-4成品入库缠膜码垛纸箱打印CP-6装箱瓶体喷码瓶身贴标CP-5挤压检漏热封膜盖斗臭氧杀菌压 盖-2瓶 盖灌 装产品水水处理-3线 检吹 瓶CP-1HDPECP-1:保证吹瓶瓶口成型完好,端面平整;严格控制边角料的添加比例,保证空瓶即吹即用。CP-2: 保证灌装前产品水各项理化指标的符合性。-3:保证灌装封盖后产品水臭氧浓度符合标准,同时满足净含量的要求。-4:保证边压盖边热封膜,确保产品密封状况良好,避免热封膜过度。CP-5:封膜后对瓶身进行适度挤压,防止漏水产品被包装后造成纸箱破损。CP-6:包装时加入承压纸管,防止产品
3、受压变形、破损。2.制程标准序号流程类别项目标准方法分析方法频率1上料HDPE外观干净、无色差,无杂质目测1 次/2 小时2吹瓶边角料回料比例35%称重1 次/6 小时空瓶外观瓶口成型完整、端面平整、飞边0.15mm目测1 次/2 小时瓶身成形完整、表面光洁、无杂质、无色差、无严重冷斑目测1 次/2 小时空瓶物性单重天然水HDPE 瓶原物料标准天平1 次/月瓶高测高仪开机首检顶压顶压仪开机首检容量量筒开机首检壁厚壁厚仪1 次/月跌落试验跌落试验1 次/班3灌装灌装灌装量(对应充填头)最低不低于标示量的 1%,平均净含量大于标示量;不高于支撑环以上 3mm称重法1 次/班4封盖效果密封性挤压不渗
4、漏,铝箔易撕、无残留50kg挤压1 次/小时5检漏检漏密封性产品不漏水目测1 次/1 小时6贴标效果贴标位置/版本型号正确目测1 次/1 小时7喷码效果瓶身日期日期正确、字符清晰目测1 次/1 小时版本型号正确目测1 次/小时序8包装流程纸箱装类别纸箱成型成型完整,表面平整1 次/小时项胶目带粘箱粘标贴准牢固,表面平整目测2 次/班号分析方法频率8打印效果包装日期符合喷码规范要求、字符清晰目测1 次/1 小时9码垛效果层数符合纸箱标示,4 层目测1 次/1 小时10缠膜效果外观整齐、完全、无破损目测1 次/1 小时成品3感官外观无可见异物目测1 瓶/1 小时嗅和味无嗅无味感官1 瓶/1 小时理
5、化值7.0-7.8计1 瓶/1 小时电导率60us/cm电导率仪1 瓶/小时臭氧浓度(封盖后立即)0.10-0.25ppm光度计1 瓶/1 小时溴酸盐(4-8 小5ppb色谱仪1 瓶/氧化塔/2 小时3.生产控制3.1原料及瓶盖使用控制(a)原料及瓶盖使用必须按照“先进先出”的原则。(b)内包装破损、被污染的原料及瓶盖使用。(c)原料及瓶盖的使用必须具有可追溯性。3.2在开始生产时或生产过程中,必须确认下列工作已正确执行,否则应立即予以纠正。(a)正压房或正压罩开紫外灯杀菌30 分钟才能生产。(b)确认开机前空瓶外观等各项指标符合规定;(c)空瓶输送带上必须有罩盖并定期清洁,防止异物落入空瓶内
6、。确保在正式开机前除允许少量空瓶用于首检外,不允许有空瓶滞留空气线。(d)开始生产前下列项目必须首检合格:空瓶、产品水风味、产品水理化指标、O3 浓度、产品内异物、所有与产品水接触的密封圈是否耐臭氧(尤其是充填槽与进料管道之间的密封圈腐蚀情况)、现场卫生、封膜机封膜状况。(e)开机前要对封膜机的封膜效果进行确认:开机前连续检查5 瓶产品,打开红色瓶盖,用50kg的力对产品进行挤压并确认漏水情况,然后用手撕开封膜,确认封膜效果;要求挤压无漏水、膜容易撕开、无铝膜残留在瓶口上、铝膜四周有受热封膜痕迹无封膜死角;(f)生产线必须配备挤压检漏装置,并且,对每天发现的不良品要进行统计分析,并查找原因改善
7、。(g)开机前瓶盖储槽、瓶盖输送系统、封盖机和灌装头必须进行处理。(h)每次开机前使用有杀菌效果的清洁剂,清洁正压房及灌装间内设备外表,包括:输送带、灌装机星轮、灌装头、灌装机外表和底部、封盖机、正压房墙壁及其他可实施泡12环境万级正压房净化度(0.5m):352000 个/m尘埃粒子计数器1 次/周落菌10 个/30 分钟.皿(动)沉降法1 次/天百级正压房净化度(0.5m):3520 个/m尘埃粒子计数器1 次/周落菌5 个/30 分钟.皿(动)沉降法1 次/天沫的设备。(i)开机前确认已对灌装机及其输水管道进行50-100ppm ClO2/0.3-0.5%30min 浸泡消杀。(j)确保
8、灌装间的压缩空气的过滤网有0.5um 和定期检查。(k)当生产途中灌装机因某种原因而停顿超过容许之停顿时间,开机前必须确认排水时间及 O3浓度。(l)当生产途中,灌装机停机时,品控须确定能容许之停顿时间,当超过此时间,未封盖产品作报废处理。(m)充填机停止灌装时,水处理氧化塔和成品水桶内的臭氧水需正常,以确保成品水不会过度臭氧化,防止成品水中溴酸盐浓度升高。(n)灌装间的进出门严禁常开,必须保持灌装间地面的清洁,确认灌装间操作衣着、行为符合相应的卫生控制规范;从入灌装间(NASA1000 级)必须戴工作帽,鞋底必须用100ppm 的次氯酸钠或等效的二氧化氯溶液浸泡之后才能进入,该水应每班予以更
9、换。(o)生产过程中必须定时对产品净含量、封盖状况等重要项目予以验证。(p)生产过程中必须定时对产品风味、臭氧浓度、产品内异物、产品水理化指标予以监测,监测频率不低于1 次/小时。(q)掉落在地上之空瓶直接放回线上重用。(r)成品目视检查必须把低液位以及封盖和包装外观有缺陷的产品取出。(s)所有线检检出或因其他原因造成已灌装过空瓶、盖子等重新回收利用。(t)严格控制边角料添加比例,回料比例过35%;空瓶必须现吹现用,在灌装间堆积空瓶。(u) 生产过程中需要停机时,应先停止吹瓶,同时尽量将输送线上空瓶使用完毕后再停机;生产停顿60 分钟以内的空瓶允许使用,重新开机时应降低灌装速度以延长洗瓶冲洗时
10、间;生产停顿时间超过60 分钟,空气线上所有空瓶全部报废。(v) 为防止吹瓶机长时间加热料液致空瓶出现味,当吹瓶机停机时间超过15 分钟(含),吹瓶机重开机吹瓶前需排弃吹瓶机高温加热炉内HDPE 料,(注:使用料生产当吹瓶机停机时间超过15 分钟、使用陶氏料和料生产当吹瓶机停机时间超过30 分钟时,开机前必须排料处理,最少必须排5 模以上;其它原料需要经过试验确定);所排的料一律作报废处理,不能回收;(w)当吹瓶后停机超过60 分钟时,吹瓶后前15 分钟产品需待确认口味,同时对应吹瓶机每台吹瓶机取刚开始的两瓶成品放入37保温库,保温5 天后进行产品风味品评(尤其是塑料味),若品评正常,则对应的
11、品直接解除;若品评异常,则在对应的品中加大取样频率,将样品进行保温后品评,以便区隔异常产品时间段,防止异常产品流入市场造成。(x) 生产过程中必须对每次停开机时间和原因予以。(y) 确认喷码机喷码无误; 确认各种包材(瓶盖、纸箱等)的版本一致。3.3 当生产结束后,必须确认以下工作是否正确执行(a)CIP 周期、温度、时间、浓度、流量是否符合CIP规程。(b)瓶盖机内剩余瓶盖立即取出放置袋中扎口包装保存,下次生产时优先后使用。(c)对与产品水接触的密封圈实施定期检查,并确立合适的更换周期。(d)每周使用过氧乙酸对灌装间进行熏蒸。4.规程4.1CIP 流程及 CIP参数4.2CIP 方式4.2.
12、1 CIP 周期:连续生产一个月须做酸洗三步法CIP。4.2.2 停产3 天(含)以内,下次生产前,充填机及管道用50-100ppm二氧化氯/0.3-0.5%浸泡30 分钟以上或水洗一步法。4.2.3 停产3 天以上,生产前做酸洗三步法CIP。4.2.4 停机设备保养后,生产前必须做酸洗三步法CIP。4.3 CIP 范围4.3.1 灌装机按照正常的方式;钛滤棒用1%浓度的盐酸浸泡0.5 小时以上。4.3.2 产品水储水罐及产品水管路:采用浸泡,频率不少于1 次/半年。4.4 其他设备COP酸洗三步法CIP水洗酸洗水洗时间(S)3001800洗至出水与进水水质相同温 度 ( )常 温常 温常温浓
13、度(%)1.3-1.5硝酸/磷酸热水一步法水洗时间(S)1800温度()80-904.5 正压房、灌装机4.5.1 每CIP 周期,于开机前。4.5.2流程4.5.2.1用带压RO 水,冲洗需设备表面及正压房墙壁与玻璃;4.5.2.2含4%碱性剂覆盖,设备表面及正压房墙壁与玻璃20-30 分钟;4.5.2.3用 RO 水冲洗设备表面及正压房墙壁与玻璃 10 分钟至干净;5.效果评估测试项目频率测试方法异物残留(无可见物)在开机灌装产品前进行以水灌注第一圈 PET 瓶进行目测检查充填头外表面(不得检出/每充填头)COP、后(每周 1 次,每次 2 个)用无菌棉签擦拭设备表面后将其放 20ml无菌
14、生理盐水中摇匀,国标法检验充填头外表面(3 个/每充填头)COP、后(每周 1 次,每次 2 个)用无菌棉签擦拭设备表面后将其放20ml 无菌生理盐水中摇匀,国标法检验灌装机输送带(5 个/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 个)用无菌棉签擦拭设备表面后将其放20ml 无菌生理盐水中摇匀,国标法检验盖槽(3 个/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 个)用无菌棉签擦拭设备表面后将其放20ml 无菌生理盐水中摇匀,国标法检验理盖斗(3 个/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 个)用无菌棉签擦拭设备表面后将其放20ml 无菌生理盐水中摇匀,国标法检验盖滑槽(3 个
15、/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 个)用无菌棉签擦拭设备表面后将其放20ml 无菌生理盐水中摇匀,国标法检验拨盖星轮(3 个/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 个)用无菌棉签擦拭设备表面后将其放20ml 无菌生理盐水中摇匀,国标法检验压盖头(3 个/10cm2)COP、后(每周 1 次,每次 1 个)用无菌棉签擦拭设备表面后将其放20ml 无菌生理盐水中摇匀,国标法检验序号设备内容频率1灌装阀定期拆开进行手工时2封盖系统75%或其他剂封盖头、下盖滑槽1 次/开机用具有杀菌效力的清洁剂封盖机轮及导轨1 次/开机用布蘸 75%或其他剂清洁盖斗和盖槽1 次/开机3输送带
16、、灌装机星轮、灌装阀及灌装机外表及操作用具有杀菌效力的清洁剂1 次/开机4输送带用具有杀菌效力的清洁剂传送带1 次/生产周期5灌装间地面保持清洁、干净随时7取样检验取样方式现场制程检测理化检测微生物样(一半国标法,一半滤膜法)常温留样产品溴酸盐检测品项取样频率正常:1 瓶/次/小时异常:1 瓶/次/停机开机开机、结束:1 瓶/次正常:1 瓶/次/小时异常:1 瓶/次/停机开机开机、结束:1 瓶/次正常:1 瓶/次/2小时异常:1 瓶/次/停机开机开机、结束:1 瓶/次正常:1 瓶/次/小时异常:1 瓶/次/停机开机开机、结束:1 瓶/次正常:1 瓶/次/2小时异常:1 瓶/次/停机开机开机、结
17、束:1 瓶/次检验项目感官、值、电导率、浊度、色 度、臭氧浓度、 封盖、日期打印、净含量、外观检 查(瓶口、瓶身、支撑环)、贴标(版本)感官、值、电导率、浊度、色度、臭氧浓度、封盖、日期打印、净含量、外观检查(瓶口、瓶身、支撑环)、贴标(版本)细菌总数霉菌/酵母大肠菌群定期检查内容物产品追溯检查或检测内容物溴酸盐备注1、使用新工艺时,产品溴酸盐、微生物检验取样按1 瓶/次/1 小时的取样频率进行取样2、水产品开机/停机及后每10 分钟取一瓶样品,直至生产结束;每小时样品总数量应不少于6 瓶,若够,便需从开机与停机时段加抽以符合最低之数量要求。若按照频率(1 瓶/10 分钟)所取样品数量不超过12 瓶,则按照实际取样数量进行微检(微检数量不少于6 瓶);若按照频率(1 瓶/10 分钟)取样量超过12 瓶,在所取样品中,平均选取12 瓶做微检,剩余样品作为备用样予以保存。无论采取何种方式,产品的微检频率不得低于正常产品的微检频率。备注:上述要求检测微生物的,一般为总菌、霉/酵母菌。8. 产品放行按照产品放行作业规范执行9.相关文件附件一:成品微生物内控标准检测方
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