公共技术服务机构补助资金项目申请书

1、 中小企业公共技术服务机构补助资金项目申请书推荐地区：湖南省科学技术厅项目名称：湖南省生物医药研发和中试资源共享服务平台承担单位：浏阳市工业园医药产业化服务中心（盖章）二八年五月、基本信息1、项目承担单位基本信息单位：人、家、项、万元、米2单位名称浏阳市工业园医药产业化服务中心成立时间2003年7月法人类型事业法人法人代表陈志咼固定资产额法人代码75064331-2通讯地址湖南浏阳生物医药园区康宁路9号联系人彭卫新联系电子邮件Iris20042004s in 地域范围属性全国省地市 区县乡镇甘它上级主管单位长沙国家生物产业基地管委会业务范

2、围属性综合性 行业性专业性专职职工24、 /、 1* 高级职称8大专以上学历24总资产固定资产技术装备原值办公面积2、项目基本信息（技术服务业务信息）项目名称湖南省生物医药研发和中试资源共享服务平台技术服务种类M中小企业创新资源共享服务技术服务业务的基础设施、设备总投入其中：中央部委拨款省级拨款地丄市级拨款县级及以下拨款实物折款实物折款实物折款其中：原依托单位投入其它投入直接从事此项业务的本单位职工人数15其中：大专以上学历人数152007年服务中小企业企业数量522007年服务中小企业项次7002007年中小企业技术服务运营成本2007年度中小企业技术服务业 务收入申请补助资金金额100（三

3、）未来两年工作目标及考核内容（考核内容需定量描述）工作目标及考核内容两年工作总体目标（对产业及中小企业的促进作用，以及直接或间接经济效益）针对生物医药行业投资大、风险高、周期长的特点，通过湖南省生物医药研发、中试 创新资源共享服务平台的建设、运行，为生物医药中小企业中间试验提供中试基地共享服 务、研发实验提供设备资源共享服务，为中小企业、科研机构、高校和医院等提供实验动 物服务，同时为企业开展专业技术培训服务。使生物医药中小企业能够借助平台的支撑， 减少成果转化过程中的设备投资、 研发成本及中试成本，项目实施期累计为我省生物医药 中小企业节约产品成本2700万元，促进我省生物医药产业集群做大做

4、强。具体服务内容及工作内容（服务项次，服务企业数量，非盈利性活动）累计为长沙国家生物产业基地内50家企业完成20个新产品、新技术的中试；累计为长沙国家生物产业基地内80家企业提供公共实验服务700余次；累计开展动物实验200批，生产实验动物15万只，生产动物模型5批；面向长沙国家生物产业基地内企业， 累计开展初级、中级、高级操作人员、技术人员、 生产人员技术培训班80期，培训人员2500余人次。技术服务达到的水平（资源使用效率，团队专业化水平，设备水平，服务内容等方面 描述）到2010年，中试生产线使用率达 90%以上，实验设备使用率达 85%以上。本机构专业服务人员将新增10人，达到34人，

5、其中高级职称占50%，本科以上学历占80%将新增国内领先水平的中试生产线、精密仪器和大型高值实验设备20台（套）,设备价值达4500万元以上。二、项目运行情况（技术服务业务开展情况）（一）项目概述生物医药行业是湖南省四大优势产业之一。长沙国家生物产业基 地作为中西部地区首家国家级生物产业基地， 是我省生物医药中小企 业聚集地，生物医药产业集群优势十分明显。但与国内发达地区相比， 湖南省生物医药行业仍然存在产业发展速度不快、科技成果转化率不 高等问题。针对湖南省生物医药中小企业的实际需求和现有能力状 况，为了提高湖南生物医药发展的核心竞争力，隶属于长沙国家生物 产业基地的浏阳市工业园医药产业化服

6、务中心整合仪器设备等创新 资源，建立了生物医药领域创新资源共享平台。生物医药领域创新资源共享平台主要服务内容主要包括“面向长 沙国家生物产业基地中小企业新药及生物制品中间试验提供中试基 地共享服务” “面向长沙国家生物产业基地中小企业新药及生物制品 研发实验提供设备资源共享服务”、“面向湖南省中小企业、科研机构、 高校和医院等提供实验动物服务”以及“面向基地内企业开展专业技 术培训服务”等，确立了开放共享、优质低价、点对点贴身服务等特 色鲜明的服务模式。 通过本项目的实施， 大幅度降低了生物医药中小 企业固定资产投资和新产品的研发、 中试成本， 大幅度提高了生物医 药中小企业产品质量和生物医药

7、企业产业化水平， 加速了成果转化的 进程，促进了生物医药产业集群跨越式发展。（二） 项目实施的必要性与项目目标 （包括行业特点，企业数量， 存在的共性问题，项目拟解决的问题及实施目标） 。1、湖南省生物医药领域中小企业基本情况（1） 科技型中小企业成为湖南省生物医药领域技术创新和高新技 术产业发展的重要力量，是推进生物医药行业新型工业化重要支撑。生物医药行业是湖南四大优势产业之一， 2005 年，全省医药工 业总产值和医药商业销售总额均首次突破百亿大关， 2007 年全省医 药工业总产值完成 160.8 亿元，同比增长 35.9% 。到2007 年底，全 省共计拥有生物医药企业 300 余家，

8、其中科技型中小企业约占 75% 。 2007 年，我省生物医药中小企业实现技工贸总收入 100.51 亿元，工 业总产值 80.3 亿元，工业增加值 52.19 亿元，分别占全省 54% 、50% 和 48% ；拥有设备、厂房等固定资产总值 4.5 亿元，获得国家发明 专利等 150 余件，获得新药证书 27 个。这些中小企业作为我省生物 医药企业中的生力军， 为发展高新技术产业积累了丰富经验， 是我省发展高新技术产业的一支重要力量。( 2)长沙国家生物产业基地是我省生物医药中小企业聚集地， 已初步形成产业集群。长沙国家生物产业基地是 2006 年 10 月由国家发改委批准认定 的、以浏阳生物

9、医药园为核心区的国家级生物产业基地， 是中西部地 区首家国家级生物产业基地。长沙国家生物产业基地产业高度聚集， 生物医药产业集群优势十 分明显。 2007 年基地实现工业总产值 70.5 亿元，约占全省生物医药 产业的 40。基地内现有生物医药企业 260 余家，产品 150 余项， 其中 62 是中小型科技企业。哈药集团、康恩贝集团、大连美罗、 九芝堂等国内知名上市公司已在园区投资办厂，美国SPX 、香港绿之韵、加拿大日升等国外知名企业也相继入驻。 已初步形成了生殖健 康药、新型抗生素、抗肿瘤药、心血管用药、生物疫苗、戒毒药、中 药标准提取物及保健药等产业集群，培育出了一批优势企业。2、生物

10、医药行业特点(1)生物医药行业的发展倚重企业的产品研发投入 生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征，需 要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。 为应对科技创新瞬息万 变和国际科技竞争日趋激烈的局势，各国医药企业争相加大科研投 入。据统计，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重在 9%18% 之间，而著名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在 20%以 上，对于纯粹的生物技术公司，研发投入比重更大。(2)生物医药企业的行业管理要求严格 生物医药行业是受政府规制最多、 最严的行业之一， 是受政策影 响最深、最大的行业之一。 影响医药行业的宏观政策因素包括医疗卫 生管理体制、 医疗

11、保险及报销制度、 药品价格管理体制以及药品的注 册、生产和流通体制等。尤其是对医药产品的研发、生产、注册等， 国家政策规定了严格的程序，制定了包括临床前研究、 I 期临床、 II 期临床等必备的文件。 这也是生物医药行业区别于其他行业的重要特 点之一。3、存在的共性问题(1) 生物医药领域科技成果转化率不高 湖南省具有较强的生物医药领域科技优势，生物医药领域的基础 研究、应用基础研究处于国内先进水平。与此同时，湖南省的生物医 药领域的成果转化能力与其科技实力还不适应。由于科研机构与企业、 科研成果与产品之间缺乏有效的对接桥梁，很多生物医药技术成果得不 到及时就地转化，造成科技成果被搁置甚至到外

12、地转化，技术与市场的 对接能力弱，造成了科技成果转化率低， 2007 年我省生物医药科研成果约 200 项，但仅不到 10 转化成了生产力。(2) 生物医药产业发展速度不快虽然湖南省医药产业规模取得了长足的进步， 但与国内发达地区 相比，产业发展上还存在一定的差距，如上海的张江生物医药园，近 年来的工业总产值保持年均较高的增长速度。 2007 年，该园区实现 产值约 310 亿元，完成新产品产值 54.8 亿元，产品出口率为 19.3% ， 比全国平均水平高出 6.1 个百分点。而 2007 年我省全省医药工业总 产值仅为该园区的 51，完成新产品产值仅为该园区的 47，差距 较大。分析造成以

13、上两个问题的原因， 长沙国家生物产业基地汇集了众 多中小企业，由于受资金、研发能力、信息、人才的种种局限，大部 分中小企业无力参与研发和技术创新。 如进行新产品开发时所需的一 些实验室专用设备价格昂贵， 中小企业一般无力购买， 有些企业借助 各高等院校和科研院所的实验室来进行， 但这些实验室多数为了教学 设置，受设备、专业的局限，离生物医药的实验需要相距甚远，最终 导致研发进展缓慢，成果转化率不高，产业发展速度不快。4、项目拟解决的问题及实施目标(1) 拟解决的关键问题本项目拟通过搭建一个资源高度共享、 有效管理协同、 优质低价 服务的生物医药领域技术服务公共平台， 为我省生物医药产品开发提

14、供研发中试资源共享服务。完善符合 GMP 标准的中试基地建设，为中小企业提供中间 试验条件中试基地是新药品中间试验的场所， 其任务就是对实验室成果进 行中间试验不断研制出新药、新产品的配方及生产工艺和样品。中 试基地由于投资较大、 建设期较长， 财力有限的中小企业一般无力自 行建设。本项目的实施， 拟通过对浏阳市工业园医药产业化服务中心 已有中试基地的进一步完善， 为中小企业的实验室成果的中间试验提 供符合 GMP 标准的场地和生产线，使科研成果得到中试完善、中试 生产，缩短从实验室到工厂化生产的距离，加速科研成果的商品化。完善公共实验室建设，为中小企业提供研发、实验、检测设 备仪器及场地实验

15、室是保证生物医药技术研发及产品质量稳定发展的基本设 施之一。若中小企业都建立自己的实验室， 一是大部分中小企业资金 不足，无法建立高水平的实验室， 二是中小企业的产品一般比较单一， 若都建立自己的实验室，实验设备的使用率就受到很大程度的限制， 势必在人、财、物各方面均会造成不应有的浪费。本项目的实施，拟 根据长沙国家生物产业基地中小企业的分布状况和实际需要， 建立相应的公共实验室， 通过为中小企业进行新产品新技术试验， 提供准确的实验数据； 为中小企业进行原材料质量检测； 为中小企业进行最终 产品待运前的抽样检测等服务， 为中小企业提供技术支持， 促进中小 企业研发能力和生产标准化进程。完善实

16、验动物中心建设，为企业、科研机构、高校、医院等 提供符合标准的实验动物实验动物是科学实验的重要生物材料，是食品、药品、化装品等 功能性及安全性评价的活仪器。 临床前动物实验更是医药研发产业链 中的重要环节。据统计，湖南省取得实验动物生产许可证的单位仅 4 家，实验动物的生产能力不足 20 万只 /年，远远不能满足我省每年 50 万只的需求量，以致于许多生物医药企业从外地甚至外国购买， 大大增加了医药产品临床前研究成本， 阻碍了科研成果的转化率。 本 项目的实施，拟通过对浏阳市工业园医药产业化服务中心已有实验动 物中心的进一步完善， 提高实验动物的产能， 为基地内更多的生物医 药中小企业提高价格

17、低廉的实验动物等， 降低产品研发成本， 提高成 果转化率。(2) 实施目标针对生物医药行业投资大、风险高、周期长的特点，通过湖 南省生物医药研发、中试创新资源共享服务平台的建设、运行，为生物医药中小企业研发实验提供设备资源共享服务、 中间试验提供中试基地共享服务，为中小企业、科研机构、高校和医院等提供实验动物 服务，同时为企业开展专业技术培训服务。 使生物医药中小企业能够 借助平台的支撑， 减少成果转化过程中的设备投资、 研发成本及中试 成本，促进我省生物医药产业集群做大做强。建立符合 GMP 标准的中试基地生产线。建立符合质量体系 ISO/IEC 17025 的标准和中国合格评定 国家认可委

18、员会（ CNAS ）及中国计量认证 CMA 资质要求的公共实 验室。建立符合国际有关机构认证要求的实验动物中心和达到GLP 认证标准的安全评价中心，为企业等提供标准化实验动物、动 物模型，并开展生物医药筛选、开发、药效和药物安全评价。累计为长沙国家生物产业基地内 50 家企业完成 20 个新产 品、新技术的中试；累计为长沙国家生物产业基地内 80 家企业提供 公共实验服务 700 余次；累计开展动物实验 200 批，生产实验动物 产 15 万只，生产动物模型 5 批。面向长沙国家生物产业基地内企业，累计开展初级、中级、 高级操作人员、技术人员、生产人员技术培训班 80 期，培训人员 2500

19、余人次。同时可根据企业发展需要随时接纳技术人才进入中心进行各种专业技能培训。（三） 项目承担单位实施项目的基础 （包括项目承担单位的行业 背景及优势； 项目承担单位提供的资金、 基础设施、信息等条件保障， 规范化管理方式）。1、项目承担单位行业背景及优势（1）中药材资源优势湖南是全国中药材主产区之一， 中药材资源丰富， 药用植物种类 2300 余种，药材总蕴藏量达 1200 万吨，药材年总产量 1.7 万吨，居 全国前列， 有 42 个专业药材生产基地、 2 个国家级的中药材大市场， 中药材种植总面积达 180 万亩以上。产量居全国前列的药材品种有 白术、茯苓、丹皮、玉竹、白芍等。长沙每年药材

20、总产量 7000 多吨， 现有 12 个专业药材生产基地，中药材种植总面积达 50 万亩以上。（ 2） 科研技术优势“九五”以来在生物医药基础技术和应用技术的研究和开发领域， 长沙共完成 385 项国家和省部级科研项目的研究工作， 科技成果 256 项，研究开发新药 127 项，实施国家和省部级产业化项目 132 项， 承担实施了 16 项国家发改委生物技术高技术产业化示范工程项目， 为长沙生物医药产业的可持续发展奠定了坚实的技术基础。长沙岳麓山大学科技带有以中南大学、 湖南大学、湖南师范大学、国防科技大学、湖南农业大学、湖南中医学院、湖南省农科院、湖南中医药研究院为代表的从事生物医药开发的高

21、等院校和科研机构 48 家，长沙在医药方面的研究已达到国内先进水平， 新药研发能力较强， 新药开发数量、水平连续保持全国前五名。在中药现代化，基因工程 药物的研究开发，基因诊断、基因治疗技术，转基因动植物技术，中 医药复杂体系的剖析技术及信息处理技术等研究领域具有较好的基 础。（ 3）人才优势 长沙集中了湖南省内大部分生物医药界的专业技术人才， 在人才 方面具有明显的优势。 生物医药领域集聚了专业人员 2 万余人，高级 职称占 18.9% ，中级职称占 57.2% ，其中院士 14 人，政府特殊津贴 专家 15 人，国家级有突出贡献的中青年科技专家 13 人，国家级新 药评审专家 38 人。每

22、年培养生物技术类大学本科毕业生 7000 人、 硕士研究生 1500 人、博士生 800 人。（4）现代中药产业链优势长沙中药产业从中药材种植、 中药饮片和中药超微饮片加工、 中 药集成提取、包括中成药和保健食品的中药制剂、到商业流通销售， 以及配套的制药机械和医药包装， 均形成了一定规模的产业基础， 初步构建了现代中药产业链现代中药农业：长沙现有 12 个专业药材生产基地，中药材种植 总面积达 80 万亩以上。中药饮片和中药超微饮片加工： 香雪制药、 佰佳饮片在国内最早 建立了符合 GMP 标准的标准化中药饮片加工生产基地。湖南中医药 研究院和春光饮片公司生产的超微级新型中药饮片， 实现了中

23、医药传 统用药模式的现代化。中药智能提取与生产过程集成自动化： 形成了以实施国家现代中 药产业化专项示范工程单位九汇、金农、哈药慈航为代表的企业群， 研究开发、技术水平、出口经营等综合实力均居全国领先地位。中成药产业：已经形成了如九芝堂、汉森制药等骨干企业，中成 药工业的 14 大类制剂生产能力超过 1 万吨。配套产业：以长沙为主体的湖南制药装备产业在国内居前三甲地 位，长沙正中、新中、锐信、楚天科技等制药装备企业的产品技术性 能和质量已达到国际先进水平。中药流通业：湖南老百姓大药房 2004 年以 18 亿元销售额排全 国药品零售连锁第一， 为湖南特别是长沙医药产品辐射全国搭建了一 个良好平

24、台。（ 5） 国际化优势长沙市已成为国家医药出口基地。 2001 年长沙市与联合国工发 组织在浏阳生物医药园基础上成立了“中国（浏阳）国际医药产业园” ， 这是联合国工发组织在中国成立的唯一的医药产业化示范基地， 为长 沙及我国医药产业走上国际舞台提供了一个国际化平台。 目前长沙中 外合资的生物医药企业已达到 18 家，长沙国家生物产业基地到位资 金现已累计已达 1 亿美元。长沙中药提取物、 中成药浓缩丸系列产品、 中药保健产品等出口欧美、日本、东南亚地区。2、项目承担单位条件保障浏阳市工业园医药产业化服务中心成立于 2003 年 7 月，隶属于长 沙国家生物医药产业基地（原浏阳市工业园、浏阳

25、市生物医药园） 。浏 阳市工业园医药产业化服务中心在坚持政府主导的同时，不断开展体制 和机制创新，促进服务工作走向区域化、产业化，形成了政府引导、资 源共享、品牌化经营的运行模式，实现创业体系的快速发展。经过近六 年的发展，产业服务中心已具备了功能齐备的共享硬件平台、建立了一 套较完善的中小企业技术创新服务体系、具有规范的内部管理体系、 拥有突出的企业孵化绩效和经验。（1） 具有功能齐备的共享硬件条件创业服务中心现已经建成科研实验大楼、 实验动物中心、 中试基 地等专业化共享设施，共享场地面积达 8000 平方米，拥有一批价值 800 万元的先进的科研实验仪器， 创造了一个整体优化、 适合技术

26、创新的环境和条件，使中小科技企业能够依托区域资源、国内资源、国际资源迅速发展。科研实验大楼。 大楼设有中药提取物实验室、 化学合成实验 室、生物工程实验室、医药剂型实验室、分析检测中心等专业技术公 共服务平台，为湖南生物医药企业及入驻企业提供开放式专业技术服 务。入驻企业可以低成本共享上述实验室平台，开展研发工作。现已 有 103 家企业和科研机构在这些实验室开展了科研活动，获取了大 量的实验数据。实验室平均使用率达 75% ，累计为企业节约实验资 金 102 万元。实验动物中心。该中心为中南地区最大的符合 GLP 要求的 实验动物中心。 中心为生物医药企业和教学科研单位供应了大鼠、 小 鼠、

27、兔、猫、狗、猴等常规实验品种，包括清洁级及 SPF 级在内的 各种级别实验动物。科研中试基地。目前拥有 4 条现代化制药生产线、 GMP 标 准的胶囊、片剂、颗料的中试车间和 30 万级原料药车间，以及基因 芯片、诊断试剂 GMP 等中试车间。基地与各大专院校和科研院所建 立了广泛的技术合作关系， 现已帮助中小医药科技企业成功地开发了 40 多个品种，积累了十分丰富的工艺研究数据，解决了中小医药科 技企业因资金不足，无力专门建造新药的中试平台的问题。先进的实验设备、中试生产线。创业服务中心拥有一批价值 3500余万元的先进仪器、设备、生产线（其中记入本服务中心财务 管理的800余万元，其他27

28、00万元设备由长沙国家生物产业基地管 委会划归本公司进行运行管理），主要设备清单如下表：序设备名称型号数量产地价格（万兀）1咼效液相色谱仪LC-10AT 高效液相色谱仪1美国522荧光倒置显微镜ZELSS Axiovert 2001美国473荧光定量PCR仪ABI PRISM-70001美国50.24超纯水仪MilliQ1美国205反渗透纯水与超纯水系统Elix5 + 60L 水箱 +Milli-Q Biocel1美国226微量咼速离心机pico2德国247咼速冷冻离心机5415R1德国288冷冻超速离心机日立公司H-80B1日本269高效蛋白质层析仪瑞典安发玛亚1瑞典6010冷冻干燥仪Ver

29、tris 12SL1美国2711液氮罐YDS-30-1251美国3012多功能电泳仪DYY-6C1美国3213根系生态监测系统ET-1001美国3514激光扫描共聚焦显微镜TCS SP21德国2215发酵罐瑞士比欧KLF20001瑞士27.316流式细胞仪美国FACSO+1美国67.317酶标仪美国TECAN-F1290042美国20.218全自动DNA测序仪美国 PE MODEL 3101美国64.419双向电泳仪ETTAN DALT1国产24.120蛋白纯化系统(AKTAFPLC system )法玛西亚Frac 9001国产29.821芯片扫描仪PE 公司 Scanarrey1国产44.

30、922紫外可见光分光光度计PE 公司 P40 UV-3002国产2023全自动酶标仪Bio-Tete公司Sgn ergy HT1国产24.524图像处理系统Metarnorph1国产25.525荧光显微镜ZETSS 公司 OPSYM1国产32.626快速蛋白液相分析系统Pharmacia公 司CC-5011国产40.827液相色谱仪HP-11001国产2728免疫印迹装置4国产3629制备型层析系统1国产50.230Luminex 100 检测仪1国产35.931洁净室100-1000 级国产33.732梯度PCR仪MJR 公司 PTC-2251国产2333基因扩增仪ABI 27201国产40

31、34发酵罐系统(生物反应器)BIOSTATERCC 5L2国产4835超纯水系统611VF1国产3036病理图像分析仪1国产52.937实验动物中心工艺设备124国产16038现代中药制备中试线250039基因药物制备中试线130040生物诊断试剂的中试线1200(2)具有专业的中小企业服务体系为了保持企业持续发展的推动力，产业服务中心加强企业服务功 能的完善，基本形成了集技术咨询、技术培训、信息服务、国际合作、 资金投入等功能于一体的服务体系，为基地内生物医药企业提供尽可 能优质、高效、快捷的服务。为中小科技企业提供专业的技术咨询。 现已为制药企业、新 药研发机构、医药投资企业等提供项目可行

32、性论证、项目建议、商业 计划、新药研发管理、医药知识产权管理、技术合同管理，以及新药、 保健食品注册申报等咨询服务达 600多次。目前，园区企业通过产 业服务中心的指导，已有29家获得国家、湖南省高新技术企业认证，10 个项目列入省重大技术创新专项， 5 个项目列入国家重大产业化 专项并获国家资金支持。为中小科技企业提供专业的技术培训。 为了营造创业文化氛 围，培养创业者的创业精神、团队精神、投资意识和风险意识，建立 适合企业成长的软环境和硬环境， 产业服务中心聘请相关人员对基地 内中小企业技术人员和管理人员， 进行新药研究前沿技术、 技术开发 管理、技术经营等方面的知识和技能培训， 造就了一

33、批成功的科技企 业家。 2007 年，共组织召开各种培训会 40 次，培训人员达 800 人 次。为中小科技企业提供专业的技术信息服务。 为了方便地为基 地内中小企业提供医药技术发展战略、 新药研发管理、 医药知识产权 管理、新药和保健品注册申报等咨询服务， 还建立了专业化的新药报 批系统、专业化的中药提取中心等一系列专业化服务平台。为中小科技企业提供便捷的国际技术合作。 为国内外制药企 业、新药研发机构、投资机构等积极开拓国际间新药使用开发、技术 服务和新药专利许可等技术贸易和交流活动。 产业服务中心现已组织 企业与欧美、日本、东南亚、古巴、加拿大及英国等国家和地区频繁 开展生物技术交流合作

34、活动。为中小科技企业提供科技成果转化服务。 该服务已为企业提供了医药科技项目管理、 新药报批服务、 科技成果和知识产权管理及 风险投资、 银行贷款担保等多项服务。 使中小企业在成果转化过程中 享受“保姆”式的服务，大大节约了企业的人力、财力、物力，有效提 高了成果的转化率。 经产业服务中心指导和服务的企业科技成果转化 率达到 85% 以上，满意率 98% 。为中小科技企业提供专业的电子商务服务。 该服务是一个通 用、专业、实用、安全的生物技术产业化信息服务。可为基地内企业 提供专业信息发布、检索与查询、交易与商务、现代物流和安全保障 等服务。丰富企业的交易渠道，提供快捷的交易方式。（3）具有规

35、范的内部管理体系 产业服务中心重视规范化的内部管理体系建设，按照“精简、统 一、效能”的要求，合理设置管理机构，中心设六个科室（中心） ：办 公室、财务室、 中试基地、 公共实验部、 实验动物中心、 咨询服务部。 并建立了一套完整的涵盖财务管理、人事管理、生产设备管理、实验 设备管理、 生产质量管理等规章制度， 这些规章制度既注重规范性和 详实程度， 又考虑可操作性和中心的实际情况， 付诸实施后大大减少 了中心运营的随意性，提高了内部管理的制度化和规范化水平。（4）具有突出的企业孵化绩效和经验 浏阳市工业园医药产业化服务中心以发展生物医药领域高科技、 实现生物医药领域产业化为己任，致力于营造一

36、流的创业创新氛围， 孵化培育了一批高新技术企业和高新技术产品， 推动了一批高新技术 企业成功走上产业化道路，在孵企业及毕业企业经济增长势头强劲。截至 2007 年 12 月底，服务中心在孵企业共有 28 家，同比 2006 年增长 23，在孵企业技工贸总收入 20.51 亿元，同比增长 28； 在孵企业工业总产值 17.76 亿元，同比增长 30 ；在孵企业工业增 加值 11.69 亿元，同比增长 29。服务中心累计毕业企业 45 家，其 中已被湖南省科技厅认定为高新技术企业的 30 家。已毕业的企业中， 目前全部都继续留在长沙国家生物产业基地内 生产经营，其中 75的企业在园区内自行购置了土

37、地，新建了厂房， 25的企业新租赁了生产经营的场地。 几年来一批毕业企业迅速发展 壮大，成为园区高新技术产业的骨干，其中产值过亿元的企业 2 家， 产值在 5000 万元至亿元的企业 8 家。（四） 项目工作团队，项目负责人及骨干人员介绍 产业服务中心拥有一批高素质的专业服务团队，现有专职职工24 人，其中直接从事创新资源共享服务业务的职工 15 人。服务中心 员工全部具有大专以上学历， 具有高级职称的 8 人。服务中心员工长 期从事科技企业的服务工作，积累了较丰富的管理经验。1 、项目负责人：卢捷，女，出生于 1958 年 4 月。中国药学会理事，长沙市药学会会长。1978 年毕业于湖南中医

38、学院医疗系， 1983 年分配在原长沙市制 药二厂； 1994 年任技术副厂长； 1996 年长沙制药二厂与长沙中长二 厂合并，组建九芝堂股份公司，任九芝堂总工程师； 2002 年兼任九 芝堂斯奇制药公司董事长； 2003 年 1 月受聘于浏阳生物医药园任管 委会副主任至今。在长沙制药二厂主持开发了驴胶补血冲剂， 获得长沙市科技进步 二等奖和长沙市重大项目奖， 成为九芝堂多年来的拳头产品及创利产 品；主持开发的健胃愈疡片是湖南省第一个国家级三类新药并获得省 科技进步二等奖， 该产品也成为九芝堂的主要产品； 组织将湖南湘雅 医学院原著名教授谭礼智的科研成果长介菌多糖粒酸产业化， 取名为 斯奇康注

39、射液，攻克了工艺上的难关，并成功获得国家级批文，该产 品现已成为九芝堂的重要创利税产品，每年为国家贡献税收 1000 万 元以上。在九芝堂期间负责质量、生产、技术、新产品开发和推广积 累了本行业丰富的管理经验。 2003 年受聘于浏阳生物医药园管委会 以后，负责医药项目招商、专业公共平台的建设、国际交流等工作， 参与了长沙国家生物产业规划的编制， 多次参加湖南省生物医药产业 发展的论证，得到了各级政府的支持、鼓励。2、技术负责人：杨科，男，出生于 1976 年 10 月。1999年毕业于南华大学临床医学系， 主治医师。2003年在中南 大学湘雅医学院攻读生物医学工程硕士学位。 2006年起担任

40、浏阳市 工业园医药产业化服务中心副主任。 先后任湖南省实验动物中心（湖 南省安全评价中心）、湖南省检测分析中心项目负责人，在生物医药 成果转化方面具有丰富的理论知识及实践经验。项目主要参加人员见下表。表1：项目主要参加人员序姓名性别年龄学历专 业职务/职称1卢捷女50本科药学高级工程师2陈志咼男41硕士制药主任/副教授3杨科男32硕士医学副主任/工程师4彭卫新女28硕士生物医学工程师5程艳女30本科药学工程师6方永强男26本科医学工程师7张立女30本科生物工程工程师8曾洁女25本科生物工程助理工程师9张世良男30本科药学助理工程师10张敏女26本科生物医学助理工程师（五）技术服务内容及效果1

41、.已经开展的技术服务业务内容、模式和手段服务内容（1）面向长沙国家生物产业基地中小企业新药及生物制品中间试验提供中试基地共享服务现代中药制备中试本项目主要为以下方向提供中试：中药复方新药中试： 为中药复方开发和天然药物中试提供服务， 提升现代中药复方新药的科学内涵。中药生产过程集成自动化技术中试：采用智能控制技术、计算 机网络技术等关键技术，将具有自主知识产权的中药生产装置和过程 集成自动化系统应用于中药的生产。中药提取技术中试：以提升中药提取关键环节技术及质量控制 技术水平和等级为目的，对中药提取、浓缩、纯化等技术科技成果进 行完整的工程化和集成化中试。基因药物制备中试本项目主要为以下方向提

42、供中试：基因药物高密度发酵技术中试：目前国内生产基因药物多为原 核表达，工程菌发酵对于整个生产工艺产生了巨大的影响。如何通过 发酵工艺获得最大菌密度下的最大表达量，是发酵工艺攻关的重点。 此外，目的蛋白的表达形式对后续工序也会产生极大的影响，通过控 制发酵工艺参数，使目的蛋白的表达形式更符合生产的要求，针对不 同工程菌需进行不同的探索，建立高密度发酵技术平台是影响基因药 物生产规模的重要环节分离、纯化技术中试：目前国内生产的基因药物多为临床用药 量较小的品种，其制剂规格多为 1 毫克以下，而国外的制剂规格可达几十毫克，甚至上百毫克，主要原因是国外的大规模分离纯化技术及工艺远远领先于国内。因此，

43、基地的生物医药产业如欲在较短的时间内达到国外先进水平，中试的分离、纯化技术必须取得相应的突破。生物诊断试剂的中试 本项目主要为基因芯片、胶体金、抗体制备、小分子合成修饰等 等生物诊断试剂提供中试。（2）面向长沙国家生物产业基地中小企业新药及生物制品研发 实验提供设备资源共享服务中药标准化提取物公共实验 本项目开展的中药标准化提取实验主要为以下研究方向提供公 共实验服务：鲜药材资源研究： 主要以鲜植物药材研究为切入点， 通过对采 收产地、季节、部位的成份变化研究确定原料标准和产地。工艺及装备研究：通过对提取物生产的提取、分离、干燥三个主要环节在节约能源、 降低溶媒消耗方面的工艺研究取得与所需装备

44、 相对应的参数。产品开发研究： 通过对与药效相关的高纯度组份研究， 开发组 分中药新药；以市场为导向开展中药提取物保健品及应用专利的注册 研究；开展替代抗生素的中兽药及饲料添加剂研究。医药制剂研究公共实验 本项目开展的医药制剂实验主要为以下研究方向提供公共实验 服务：剂型的选择： 药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质 的考察，根据临床治疗和应用的需要，选择适宜的剂型。处方研究： 根据药物理化性质、 稳定性试验结果和药物吸收等 情况，结合所选剂型的特点，确定适当的指标，选择适宜的辅料，进 行处方筛选和优化，初步确定处方。制剂工艺研究： 根据剂型的特点， 结合药物理化性质和稳定性 等情况，考

45、虑生产条件和设备，进行工艺研究，初步确定实验室样品 的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。化学合成药物公共实验 本项目开展的化学合成药物实验主要为以下研究方向提供公共 实验服务：开展原创性小分子化学药物的研究与开发；手性化学药物研究； 药物及制药中间体合成工艺技术及有效筛选； 利用天然药物分子的结 构，采用化学修饰方法进行改造，消除天然药物毒性、降低免疫原性等。生物工程公共实验本项目开展的生物工程实验主要为以下研究方向提供公共实验 服务：以包括基因芯片、 蛋白质芯片、 组织芯片等生物芯片技术为代 表的高通量密集型检测技术，重组抗原及单克隆抗体工程化技术等。围绕成药基因和成药蛋白质筛选、 鉴定、

46、验证的关键技术研发 和系统性的药理药效、 毒理研究， 为生物制药企业提供生物制药新的 候选基因和候选蛋白质。分析检测中心（微量（痕量）药物成份分析、质量检测等） 该中心主要开展下列业务：化学药的结构确证：根据化合物的结构特征制订科学，合理、 可行的研究方案对化合物进行结构确证 （包括立体结构） 并可完成结 构确证资料的撰写。生物药的结构确证： 进行生物制品的理化特性分析、 结构确证、鉴别试验、纯度测定、含量测定和活性测定，对纯化制品提供杂质分 析。如药品的分子质量的确证、肽指纹图谱、氨基酸分析等。新药的质量标准： 从事新药原料药及制剂质量标准制定， 主要 工作包括含量测定方法学的验证、 中药西

47、药的定性鉴别、 药品的检查 项目、药品物理常数的测定、代谢产物结构确证等。（3）面向湖南省中小企业、科研机构、高校和医院等提供实验 动物服务实验动物饲养繁育小鼠繁殖引进健康活泼的， 有较强的生殖能力、泌乳能力的种鼠，建立卡 片档案。采用非频密繁殖法，有计划供应和生产。经常检查种鼠的生 殖能力，及时淘汰受孕能力低的种鼠，并增补新种。大鼠繁殖 引进健康活泼的，有较强的生殖能力、泌乳能力的种鼠，建立卡 片档案。与小鼠繁殖相似进行繁殖。 确认雌鼠怀孕后把它单独放一笼 内进行饲养，待其产仔哺乳、仔鼠离乳后把雌鼠放回原笼交配。豚鼠繁殖豚鼠繁殖采用 1雄与 10个以下雌性豚鼠长期同居交配法，平均繁殖年限 1

48、.5 年。离乳后，雌、雄鼠分开饲养，防止由于性早熟而出 现早配现象。兔类繁殖 严格按选种要求选择符合种用的公、母兔，打上永久性的耳号， 以便于谱系记录、 选种选配、生产力比较等。有计划地进行选种选配， 合理安排公兔的配种次数， 延长种兔的使用年限， 有效防止疾病传播。动物模型制备 以诱发性动物模型（实验性动物模型）为主，采用物理、化学、 生物、复合等多种诱发因素进行制作。裸鼠癌症动物模型：用于对抗癌药物的药效筛选与评价试验。清醒狗心血管动物模型： 用于对抗冠心病药物的药效筛选与评 价试验。大鼠糖尿病模型： 用于治疗糖尿病药物的药效筛选与试验治疗 评价。肝炎动物模型：用于对治疗肝炎药物的药效筛选

49、与评价试验。自发性高血压大鼠动物模型： 用于评估抗高血压病药物的降压 作用。高血脂症、肥胖动物模型：用于有关药效筛选与评价。鼠肝脏移植动物模型：用于有关药效筛选与评价。鼠心 -肺移植动物模型：用于有关药效筛选与评价。（4）面向基地内企业开展专业技术培训服务 以提高创新创效能力为重点，开展专业技术人员的培训。 根据长沙国家生物产业基地内企业发展的需要， 以新理论、 新技 术、新技能、新信息、新知识、新方法为主要内容，以岗位适应性培训为主线， 开展了各种形式的专业技术人员继续教育活动， 重点进行 生物工程、医学、药学等专业技术培训，以及计算机、外语和各类岗 位资格的考前强化培训， 平均每年举办各类

50、专业技术岗位、 业务培训 班 30 多期，培训效果非常好。以提高岗位操作技能为重点，开展操作服务人员的培训 在操作服务人员的培训工作中， 我们针对长沙国家生物产业基地 内企业实验仪器操作人员和关键岗位操作人员， 统一组织开展专项培 训，并通过开展“技能比武”和“技术练兵、”举办职业技能大赛和生产岗 位上的“传、帮、带”活动，为操作人员参加技能鉴定创造了良好的条 件，营造了良好的氛围。 服务模式和手段（1）面向长沙国家生物产业基地中小企业新药及生物制品的中 间试验提供中试基地共享服务、研发实验提供设备资源共享服务服务模式： 充分发挥实验和检测仪器、 中试场地和生产线的资源 优势，开放共享、协作共

51、用、优质低价，提高科研实验设备、中试基 地的社会化服务水平。服务手段：1、建立健全管理制度，坚持服务为本。加强公共实验室仪器设备、 中试基地生产线的管理， 保证仪器设备、生产设备完好， 提高仪器设备和中试生产线的利用率是我们日常 工作的重要内容。为此，我们制定了一批管理制度，同时又结合不同 仪器、设备、生产线的特点和实际情况，制定实施细则或操作规程， 使得各项管理制度更加实用， 更具可操作性， 做到了仪器设备及生产 线管理有章可循。日常工作中坚持服务为本是我们的宗旨。 我们走出实验室、 中试 基地，主动与课题组、企业联系，欢迎他们随时来开展实验分析和中 试，不管是白天夜晚还是节假日，保证实验工

52、作和中试的随时进行。 我们的做法受到了基地内企业和社会上许多用户的好评。2、转变机制，资源共享 为了充分利用现有的仪器设备和生产线， 减少闲置，提高利用率， 我们公共实验室、 中试基地与课题组、企业协商，不局限于由我们的 人员操作设备，只要项目组需要，可以独自承担剖析研究和中试工作。 如果课题组自己愿意操作仪器， 实验室工作人员可以将仪器调整到最 佳状态及合适的分析条件下，让他们自己跟踪反应进行测试得出结 果。中试基地则完全由企业自行操作生产线。3、加入协作网，做好开放服务近几年， 在湖南省科技厅的领导下， 组建了湖南省科学仪器协作 共用网，我们积极参与， 及时将现有大中型仪器的照片和相关资料

53、整理上网，扩大了仪器的知名度和信任感， 公共实验室为社会服务的次 数明显增加。参加协作共用网，不仅将实验仪器的社会化、开放度向 前推进了一大步， 使仪器性能得到了充分的利用， 人才作用也得到了 充分的发挥，极大地提高了仪器的利用率，获得了良好的社会效益。（2）面向湖南省中小企业、科研机构、高校和医院等提供实验 动物服务服务模式：建立了基地内企业联系服务制度，每名职工重点联系 1015 名入驻企业， 实行点对点的贴身服务， 了解基地内企业在实验动物方面 的实际问题，同时为基地外企业提供集中的实验动物服务。服务手段：生产各类实验动物，重点保障基地内企业和科研机构的需求。提供符合国际标准的模型动物，

54、 与国内外机构共享动物模型数 据库。按 GLP 标准，开展生物医药筛选、开发、药效和药物安全评价。提供动物实验条件，如基因克隆、基因打靶、 DNA和ES细 胞的显微注射等技术服务项目。（3）面向基地内企业开展专业技术培训服务服务模式：以产业化服务中心为主体，在长沙国家生物产业基地、大学、科 研院所支持与配合下， 以长沙国家生物产业基地内企业为依托， 开展 专业技术培训服务。服务手段：由产业化服务中心负责出资、组班、安排辅导教师、印刷培训资 料等培训事务性工作，聘请各高校、科研院所、知名企业的专家、教 授等，利用产业化服务中心或基地内大中型企业的空闲场地， 定期或 不定期举办专业技术人员培训、岗

55、位操作人员培训。2技术服务推广策略（1）完成创新资源共享服务平台的形象塑造 创新资源共享服务平台的形象塑造， 实质上是将该平台的独特形 象与理念根植于目标群体心中的过程。我们通过平台核心能力定位、 平台特色传递与平台理念识别等工作， 将创新资源共享服务平台的形 象定位于“面向特色专业、资源高度共享、优质低价服务”。（2）在长沙国家生物产业基地内建立试点和示范用户，使平台 服务在全省、全国中小企业中得到示范推广。充分发挥本服务平台在长沙国家生物产业基地内企业应用的先 行示范带头作用，逐渐将本服务平台的服务内容、服务模式、服务手段等辐射到湖南省生物医药领域， 最终带动全国中小企业生物医药研 发和中

56、试资源共享服务的推广。（ 3 ）与高等院校、大中型科研院所、重点企业孵化器建立战略 合作关系。本平台将通过与中南大学、 湖南大学、 长沙高新技术开发区创业 服务中心、 长沙高新区投融资平台等多家单位建立战略合作关系， 通 过建立战略合作联盟，进一步向外推广本服务平台。3现有资源使用效率情况（1）人力资源方面浏阳市工业园医药产业化服务中心不仅拥有 24 名专职人员，还 拥有一批专家团队，拥有生物医药领域专家教授 108 人，管理和专 业技术人员约 385 人。其中在园内创业的国外知名大学终生教授 10 人，国内外教授、归国留学人员 48 人，硕士以上学历 218 人，为创 新资源共享服务提供了非

57、常好的人力支撑。（2）场地和设备方面浏阳市工业园医药产业化服务中心具有良好的办公环境， 拥有建 筑面积约 10000 平方米的中试基地、公共实验室、实验动物中心等， 拥有价值约 3500 万元人民币技术先进的实验、 检测、中试设备，2007 年接受实验、检测约 300 次，完成产品中试 10 项，生产实验动物 5 万只，生产动物模型 2 批，开展动物实验 100 批，设备总体利用率 达 80 左右。（3）科技及社会资源方面 浏阳市工业园医药产业化服务中心掌握着大量的生物医药类科 技型中小企业、中介服务机构、评估机构、评审专家等社会资源。作 为制药企业后勤保障部门， 不仅可为解决企业工商、 税务

58、以及员工住 宿等日常问题，还可提供生物医药领域项目申报、医药成果交易、技 术评估、国际技术交流与合作、技术市场信息、新药审批和医药企业 认证的咨询等各项专业化跟踪服务。另外，服务中心还与基地内约 10家公益性科技中介机构、中小企业 ASP 服务平台及生物信息中心、 科技成果评估机构、会计、 律师事务所、高级医药人才交流中心等建 立了紧密的合作关系，进一步完善了人、财、物、信息等科技平台。4技术服务业务开展情况及效果，包括：现有客户数量，收支 状况，技术服务对中小企业以及产业的发展已经起到的效果等。（ 1）现有客户数量 平台建设运营后，长沙国家生物产业基地内已经有 100 余家生 物医药中小企业

59、使用了该平台，均对平台的质量、效率、工作环境及 服务水平作了较高的评价。认为平台设备技术含量高，服务质量好， 使用方便， 收费低廉， 对于促进湖南乃至周边地区生物医药产业起到了积极的推动作用主要客户名单： 湖南益康生物高科技有限公司 湖南宏灏生物医药有限公司 湖南科恩高科技有限公司 湖南三博生物技术有限责任公司 浏阳艾特天然植物研究与开发有限公司 湖南九汇现代中药有限公司 湖南强生药业有限公司 长沙华源医药科技有限公司 浏阳天伦生物高科技有限公司 湖南华纳大药厂有限公司 湖南慈航药物研究所有限公司 长沙人卫医药科技有限公司 湖南家辉生物技术开发有限公司 湖南安迪生物技术开发有限公司 湖南天一生

60、物技术有限公司 湖南安信生物医药技术有限公司 湖南（中加）华瑞康生物技术有限公司长沙世纪堂医药科技有限公司湖南蕾硕化工医药有限公司（2）收支状况湖南省生物医药研发和中试资源共享服务平台， 其经费现阶段主 要由长沙市政府及长沙国家生物产业基地管委会投入。 根据长沙国家 生物产业基地管委会文件，平台面向企业服务时，中试基地服务、公 共实验服务仅收取水电费、 低值易耗品费用、 实验检测用试剂和药材、 等直接费用， 实验动物服务仅收取实验动物或模型动物的生产、 制作 成本，技术培训不收取任何费用。今后要通过拓展收入渠道，逐步形 成以国家投资为引导，以课题经费、技术平台服务收入、人才培训收 入为主体的长