不同冠脉旁路移植技术对术前房颤患者预后影响的回顾性队列研究系统评价计划书

1、不同冠脉旁路移植技术对术前房颤患者预后影响的回顾性队列研究的系统评价计划书一、题目：不同冠脉旁路移植技术对术前房颤患者预后影响的回顾性队列研究的系统评价二、背景：房颤（atrial fibrillation,AF）是一种常见的心律失常，它常见于患有心肌缺血及心瓣膜病等疾病的患者，功能衰竭的也常常并发房颤1。AF 不仅增加了患心脑血管疾病的风险，同时因其所致的心动过速性心肌病，它会增高患者的远期率2。研究证实，AF 的发生率与呈正比，而高龄人群正是冠状动脉旁路移植术（coronary arterybypass grafting, CABG）的目标人群，因此，CABG 术前房颤（preoperat

2、ive AF, PAF）的率已达到了 5%-22%3。有，PAF 对于 CABG 患者的术后疗效及远期生存率均有消极影响4-6。同时，AF 还被认为是主动脉瓣置换（aortic valve replacement, AVR）、二尖瓣膜置换（mitral valve replacement, MVR）等心脏手术预后及术后生存率的消极影响7-9。尽管术前PAF 患者的 CABG 术后生存率已提高了 10%，对其采用不停搏冠脉旁路移植术（off-pump CABG, OPCAB）的预后效果比术前SR）的患者行 OPCAB 的预后效果更差9,10。为窦性心律（sinus rhythm.AF 对于心脏术

3、后结果的具体影响机制尚不明确。AF 可能是晚期心脏病的表现，也可能正是 AF 导致了晚期心脏病的发生。无论如何，PAF 的存在对心脏术后患者的生存有影响。因此，冠脉旁路移植术手术方式的选择及相关心肌保护措施对于保存术前已因 AF 受损的心肌功能具有意义。三、系统评价的目的：（1）总体目的：评估行不同类型 CABG 术后的 PAF 患者预后效果（2 ）具体目的：对比研究术前为PAF 和 SR 的患者分别行 off-pump CABG 和 on-pumpCABG(ONCAB)的术后效果及早期、中期、远期生存率的差异。四、纳入原始研究的标准（1）研究对象：经心电图为 PAF 的冠心病患者，、不限，均

4、行 CABG 治疗。（2）筛除标准：1.术前心电图并发其他类型的心律失常患者； 2.除完成 CABG 术外，还进行了其他类型的心脏手术者； 3.住院期间及随访期间心电图心律患者。为 AF 的术前窦性（3）干预措施：根据术前心电图检查结果分为术前窦性心律(SR)和术前房颤(PAF)两类人群。将患有 PAF 的人群分为：OPCAB 组；ONCAB 组。每一组分别以窦性心律（SR）患者与之配对：1.实验组：行 off-pump CABG 的患者2.对照组：行 on-pump CABG 的患者（4）研究结果：不同冠脉旁路移植技术对术前房颤患者预后影响（5）设计方案：回顾性队列研究五、检索策略（1）检索

5、词：冠心病、不稳定性心绞痛、AF、CAD、OPCAB、ONCAB、PAF、SR、CABG 预率、生存率等后、（2）英文检索式:(coronary artery bypass*) AND (coronary artery bypass,off-pump*,off-pump,OPCAB, beating heart) AND (cardiopulmonary bypass*, conventional coronaryartery bypass, on-pump, ONCAB) AND (long-term OR late) AND (survival, mortality, death,foll

6、ow-up, es).（3）检索数据库：Cochrane 协作网试验库、Medline、Embase、Ovid 等数据库（4）其他资料来源:各评价小组试验库、已Controlled Trials Register）的文献的参考文献、CCTR（Cochrane（5）检索语种：中文及英文（6）检索时间：2010.01.01-2015.12.1六、系统评价的方法（1）研究选择：1.纳入标准：一、经 CABG 治疗的术前心电图为 PAF 的冠心病患者二、CABG术方式分为 OPCAB 和 ONCAB 两类，三、回顾性队列研究，四、随访时间足够长（10 年），五、试验纳入的样本量足够大（1000 例），

7、六、随访过程中失访率较小（10%），七、随访结果详实、完整、。2.筛除标准：一、实验设计方案级别低于队列研究的相关文献二、摘要、综述、病例、意见等文献三、随访时间过短（10 年）四、试验纳入样本量过小（1000 例）五、患者患有等疾病3.结局指标：一、主要结局指标：1、患者术后早期（住院期间及出院后一月）率2、患者术后中期（5 年）生存率3、患者术后远期（1000 例）3、研究中是否设计随卷？4、问卷设计是否符合三大原则（适宜性、有效性、可行性）？5、研究设计是否控制了相关混杂？6、研究是否采用盲法独立评价，7、随访数据是否完整详细？有无？8、随访试验是否足够长（10 年）？9、若有研究对象失

8、访，是否引入偏倚？（即有无规定失访率或描述？）10、待评价试验的操作是否描述的足够清楚且可以进行重复？11、是否了难以解释的结果？12、 对退出研究的病例是否进行解释？（3）提取数据：1.设计资料提取表格并预试验（表 1、2）表 1表 2 数据提取表文献作者时间 国家 研究设计 并发症情况 术后早期（住院期间及出院后 1 月内） 中期（5 年） 远期（10 年）生存率情况2.由至少 2 名评价员各自利用计算机和手工检索文献、独立选择纳入实验。提取时间：2015 年 X 月 Y 日提取者：系统评价：On-pumm/Off-pump CABG 对于 PAF 患者预后的影响3.对数据提取者采用方法，

9、即隐藏纳入研究的作者、研究机构和期刊来源七、分析结果：1.定性分析：在资料收集完成后，由至少 2 名评价员从中提取相关数据并进行数据分析。将每个纳入的特征如：研究对象、干预措施、研究结果、研究质量和设计方法等总结成表格。2.确定异质性：若存在异质性，考虑对所有研究进行 Meta 分析或亚组分析3.敏感性分析：通过改变研究类型（纳入或排除某个特定研究、对缺失数据进行合理的估计后重新分析数据、模仿数据缺失或用不同 meta 分析法重新分析，观察结果有无变化。若敏感性分析对结果没有本质性改变，分析结果可靠性增加。如导致不同结论，此评价结果解释或结论需谨慎。反明纳入文献的稳定性较差。4.数据：对研究结

10、果进行汇总，当纳入多个同质性好的研究时，选择固定效应模型；若纳入的研究同质性不好时可选用随机效应模型，或不做 meta 分析。若异质性明显（I275%），可考虑亚组分析、meta 回归分析直至放弃汇总分析，只对结果进行定性描述。利用 Meta-Disc1.4计算纳入文献合并的敏感性、特异性、及其 95%区间，并绘制森林图和综合受试者工作特征（SROC）曲线，并计算曲线下面积。5.检查森林图，分析异质性可能来源6.列表列出被排除研究。7.主要效应指标：相对度（relative risk, RR）八、参考文献：1 Wolf PA, Benjamin EJ, Belanger AJ, Kannel

11、WB, Levy D, DAgostino RB Secular trendshe prevalence of atrial fibrillation TheFraminghamHeart Study Am Heart J 1996;131:7907952 Ngaage DL, Schaff HV, Mullany CJ, Sundt TM 3rd, Dearani JA, BarnesS, Daly RC, Orszulak TA Does preoperative atrialfibrillation influence early and latees of coronary arter

12、y bypass grafting? J Thorac Cardiovasc Surg 2007;133:1821893 Ad N, Barnett SD, Haan CK, OBrien SM, Milford-Beland S, Speir AM Does preoperative atrial fibrillation increase the risk formortality and morbidity after coronary artery bypass grafting? J Thorac CardiovascSurg 2009;137:9019064 Sergeant P,

13、 Blackstone EH, Meyns B Validation and erdependencewith patient-variables of the influence of proceduralvariables on early and late survival after CABG K U Leuven Coronary Surgery Program Eur J Cardiothorac Surg 1997;12:1195 Quader MA, McCarthy PM, Gillinov AM, Alster JM, Cosgrove DM 3rd, LytW, Blac

14、kstone EH Does preoperative atrialfibrillation reduurvival after coronary artery bypass grafting? Ann Thorac Surg 2004;77:151415246 Benjamin EJ, Wolf PA, DAgostino RB, Silbershatz H, Kannel WB, Levy D Impact of atrial fibrillation on the risk of death: TheFramingham Heart Study Circulation 1998;98:9

15、469527 Alexiou C, Doukas G, Oc M, Oc B, Swanevelder J, Samani NJ, Spyt TJ The effect of preoperative atrial fibrillation on survivalfollowing mitral valve repair for degenerative mitral regurgi ion Eur J Cardiothorac Surg 2007;31:5865918 Bando K, Kasegawa H, Okada Y, Kobayashi J, Kada A, Shimokawa T

16、, Nasu M, Nakatani S, Niwaya K, Tagusari O, Nakajima H,Hirata M, Yagihara T, Kitamura S Impact of preoperative andtoperative atrial fibrillation one after mitral valvuloplasty fornonischemic mitral regurgi ion J Thorac Cardiovasc Surg 2005;129:103210409 Ngaage DL, Schaff HV, Mullany CJ, Barnes S, Dearani JA, Daly RC, Orszulak TA, Sundt TM 3rd Influence of preoperative atrialfibrillation on late results of mitral repair: isitant ablation justified? Ann Thorac Surg 2007;84:43444210 Fukahara K, Kotoh K,T, Misaki T, Sumi S Impact of preoperative atrial fibri