《药事管理法规》考试真题及答案

1、 HYPERLINK 2008执执业药师药事管理理与法规考试真题题及答案一、A型题题(最佳选选择题)共共40题,每题1分分。每题的的备选答案案中只有一一个最佳答答案。1、社社区卫生服服务组织、门诊部及及个体诊所所可以经销销A、药药品监督管管理部门批批准的非处处方药B、省省级卫生、药品监督督管理部门门审定的常常用药和急急救周药。C、药药品监督管管理部门批批准的医疗疗机构制剂剂D、国国家基本药药物目录遴遴选的药品品。E、国国家基本本医疗保险险药品目录录公布的的药品标准答答案： bb2、 设定和实实施行政许许可的原则则不包括A、便便民和效率率原则 BB、权和与与义务对等等原则C、信信赖保护原原则 D

2、、法定原则则E、公公开、公平平、公正原原则标准答答案： bb3、 下列叙述述中不符合合我国中药药管理规定定的是A、新新发现的药药材，必须须经国务院院药最监督督管理部门门审核批准准方可销售售B、 药品经营营企业购进进中药材应应标明产地地C、城城乡集市贸贸易市场可可以销售中中药材、中中药饮片、中成药D、实实施批准文文号管理的的中药材，必必须从具有有药品生产产、经营资资格的企业业购进E、中中药材和中中药饮片应应有包装，并并附有质量量合格的标标志标准答答案： cc4、 根据野野生药材资资源保护管管理条例国家一级级保护野生生药材物种种是指A、资资源严重减减少的主要要常用野生生药材物种种B、分分布区域缩缩

3、小的重要要野生药材材物种C、资资源处于衰衰竭状态的的重要野生生药材物种种D、濒濒临灭绝状状态酣稀有有珍贵野生生药材物种种E、用用于预防和和治疗特殊殊疾病的重重要野生药药材物种标准答答案： dd5、 制定中中华人民共共和国药品品管理法的宗旨是是A、加加强药品管管理，制止止药品经营营不正当竞竞争，稳定定市场价格格水平，保保障消费者者的合法权权益B、打打击走私、制造毒品品，维护社社会管理秩秩序C、鼓鼓励研究、创制新药药，发展我我国医药事事业D、加加强药品监监督管理，保保证药品质质量，保障障人体用药药安全，维维护人民身身体健康和和用药的合合法权益E、加加强药品监监督检验，打打击制售假假劣药品的的违法活

4、动动，保证人人民用药安安全，维护护人民身体体健康标准答答案： dd6、 根据中中华人民共共和国药品品管理法，医疗机机构配制的的制剂应当当是A、本本单位科研研需要的品品种B、本本单位临床床需要的品品种C、市市场供不应应求的品种种D、市市场上没有有供应的品品种E、本本单位临床床需要而市市场上没有有供应的品品种标准答答案： aa7、 国家药品品不良反应应监测中心心报告，某某省药品生生产企业的的某药品疗疗效不确，不不良反应大大。根据中华人良良菸和国药药品管理法法，对该该药品应当当A、按按劣药处理理 B、撤撤销批准文文号C、进进行再评价价 D、按按假药处理理E、进进行市场调调查标准答答案： bb8、 根

5、据中中华人良共共和营药品品管理法实实施条例，药品被被抽验单位位没有正当当理由，拒拒绝抽查检检验，国务务院药品监监督管理部部门和被抽抽验单位所所在地省级级人民政府府药品监督督管理部门门可以宣布布：A、该该单位拒绝绝抽验的药药品按假药药处理B、该该单位拒绝绝抽验的药药品按劣药药处理C、停停止该单位位拒绝抽验验的药品上上市销售和和使用D、撤撤销该单位位拒绝抽验验药品的批批准文号E、对对该单位进进行警告并并限期整改改标准答答案： cc9、 根据中中华人民共共和国药品品管理法实实施条例中药饮片片的标签不不须注明的的内容是A、品品名 B、产地C、产品品批号 DD、有效期期限EE、生产日日期标准答答案： d

6、d10、 根据中华人民民共和国药药品管理法法实施条例例，实行行政府定价价或政府指指导价的药药品是A、列列入国家基基本医疗保保险药品目目录的药品品B、列列入国家基基本药物目目录的药品品C、列列入中华人人民共和国国药典的药药品D、刿刿入国家基基本医疗保保险药品目目录以外生生产和经营营的常用药药品E、列列入国家基基本药物目目录以外生生产和经营营的具有垄垄断性药品品标准答答案： ee11、 根根据麻醉醉药品和精精神药品管管理条例，医院从从药品批发发企业购进进第一类精精神药品时时A、应应由医院自自行到药品品批发企业业提货B、应应由药品批批发企业糨糨药品誉至至医院C、应应由公安部部门协助药药品批发企企业将

7、药品品送至医院院D、 应由公安安部门协助助医院到药药品批发企企业提货E、应应由公安部部门监督药药品批发企企业将药品品送至医院院标准答答案： bb12、 根据麻醉药品品和精神药药品管理条条例，具具有销售第第二类精神神药品资格格的零售企企业A、应应当凭执业业助理医师师出具的处处方，按规规定剂量销销售第二类类精神药品品B、应应当凭执业业医师出具具的处方，按按规定剂量量销售第二二类精神药药品C、应应当凭执业业药师出具具的处方，按按医嘱剂量量销售第二二类精神药药品D、应应当凭医师师出具的处处方，按医医嘱剂量销销售第二类类精神药品品E、应应当凭执业业箧师出具具的处方，按按医嘱剂量量销售第二二类精神药药品标

8、准答答案： bb13、 麻醉醉药品、第第一类精神神药品购用用印鉴卡有效期为为A、11年 B、 2年C、33年 D、 4年E、55年标准答答案： cc14、 根据医疗用毒毒性药品管管理办法，执业医医师开具处处方中含有有毒性中药药川乌，执执业药师调调配处方时时A、每每次处方剂剂量不得超超过三日极极量 B、应当给付付川乌的炮炮制品C、应应当给付生生川乌 DD、应当拒拒绝调配E、取取药后处方方保存一年年备查标准答答案： bb15、 根据执业药师师资格制度度暂行规定定，执业业药师资格格考试合格格者取得的的执业药药师资格证证书A、在在颁发地省省内有效 B、在全全国范围内内有效C、在在取得者的的居住地有有效

9、 D、在取得者者的工作所所在地有效效E、在在取得者的的身份证发发放地有效效标准答答案： bb16、 处方方药与非处处方药分类类管理办法法(试行)规定，非非处方药分分为甲、乙乙两类的依依据是A、药药品的适用用性 B、药品的稳稳定性C、药品品的可靠性性 D、药药品的安全全传E、药药品的有效效性标准答答案： dd17、 根据非处方药药专有标识识管理规定定(暂行)，用作作经营非处处方药药品品的企业指指南性标志志应为A、红红色专有标标识 B：黄色专有有标识C、单色色专有标识识 D、绿绿色专有标标识E、蓝蓝色专存标标识标准答答案： dd18、 根据处方管理理办法，医医疗机辐普普通处方的的印刷用纸纸为A、淡

10、淡红色 BB、淡绿色色C、白色 DD、淡黄色色E、淡蓝色标准答答案： cc19、 根据药品不良良反应报告告和监督管管理办法，药品不不良反应是是指A、合合格药品在在正常用法法下导致的的致畸反应应B、合合格药品在在正常用法法用量下出出现的与用用药目的无无关的或意意外的有害害反应C、不不合理用药药可能造成成的有害反反应D、长长期用药对对器官功能能产生永久久损伤的有有害反应E、正正常用法甩甩量下出现现的能预测测钧有害反反应标准答答案： bb20、 根据药品注册册管理办法法，在药药物临床试试验中，所所采用的具具有足够样样本量随机机盲法对照照实验属于于A、II期临床试试验 B、II期临临床试验C、斯临床试

11、试验 D、期临床试试验、E、生生物等效性性试验标准答答案： cc21、 根根据药品品生产质量量管理规范范，药品品标签、使使用说明书书须A、经经企业物料料供应部门门校对无误误后印制、发放、使使用B、经经企业采购购部门校对对无误后后后印制、发发放、使用用C、经经企业生产产管理部门门校对无误误后制、发发放、使用用D、经经企业质量量管理部门门校对无误误后印制、发放、使使用E、 经企业药药品管理的的负责人校校对无误后后印制、发发放、使用用标准答答案： dd22、 根据药品召回回管理办法法，药品品召回的主主体是A、药药品监督管管理部门 B、药品品研究机构构C、药品生产产企业 DD、药品经经营企业E、药药品

12、使用单单位标准答答案： cc23、 根据药品经营营许可证管管理办法，开办药药品零售企企业应符合合设置规定定，下列与与规定不符符合的是A、企企业具有保保证所经营营药品质量量的规章制制度B、企企业质量负负责入应有有二年或二二年以上的的药学技术术工作经验验C、农农村乡镇以以下地区设设立药品零零售企业，有有条件的应应当配备执执业药师、D、在在商业企业业内设立零零售药店的的。必须具具有独立的的区域_E、企企业具有配配备当地消消费者所需需药品的能能力，并能能保证244小时供应应标准答答案： cc24、 根据药品经营营质量管理理规范，不不符合药品品批发企业业进货管理理要求的是是A、签签订进货合合同应明确确质

13、量条款款B、购购进药品应应有合法票票据C、建建立购进记记录，做到到票、账、货相符D、按按规定保存存购货记录录E、每每两年应对对进货情况况进行质量量评审标准答答案： ee25、 根据药品经营营质量管理理规范实施施细则，下下列叙述错错误的是A、跨跨地域连锁锁经营的零零售连锁企企业质量管管理工作负负责人，应应是执业药药师B、药药品零售连连锁企业应应设置单独独的、便于于配货活动动展开的酌酌配货场所所c、药药品零售连连锁门店根根据销售情情况独立购购进常用药药品D、药药品零售企企业对陈列列的药品按按月进行检检查E、药药品零售企企业的中药药饮片应符符合炮制规规范，并做做到计量准准确标准答答案： cc26、

14、根据药品流通通监督管理理办法，下下列叙述错错误的是A、药药品生产、经营釜业业对其药品品购销行为为负责B、药药品生产、经营企业业可派出销销售人员以以本企业名名义从事药药品购销活活动c、药药品生产、经营企业业应对销售售人员从事事的药品购购销行为承承担法律责责任D、药药品生产、经营企业业应对销售售人员的销销售行为作作出具体规规定E、药药品生产、，经营企企业应加强强对药品销销售人员的的管理标准答答案： cc27、 根据互联网药药品交易服服务审批暂暂行规定，向个人人消费者提提供互联网网药品交易易服务的企企业，应当当具备的条条件不包括括A、依依法开办的的药品连锁锁零售企业业B、获获得国务院院药品监管管部门

15、的批批准C、具具备与上网网交易品种种相适应的的药品配送送系统D、具具有负责网网上实时咨咨询的执业业药师E、对对上网交易易药品品种种有完整的的管理制度度与措施标准答答案： bb28、 根据医疗机构构药事管理理暂行规定定，医务务人员如发发现可能与与用药有关关的不良反反应，应在在做好观察察记录的同同时，及时时向本机构构主管部门门报告其中中的A、一一般不良反反应 B、较重不良良反应C、轻微微不良反应应 D、严严重不良反反应E、可可疑的不良良反应标准答答案： dd29、 根据医疗机构构制荆注册册管理办法法(试行)，医疗疗机构制剂剂批准文号号有效期为为A、11年 B、 2年C、33年 D、4年E、5年年标

16、准答答案： cc30、 根据医疗机构构制剂配制制质量管理理规范(试试行)，制制剂使用过过程中发现现的不良反反应，应按按规定予以以记录，且且保留病历历和有关镎镎验、检查查报告单等等原始记录录备查，原原始记录的的最短保存存期限为A、11年 B、2年C、3年年 C、44年DD、5年标准答答案： aa31、 根根据医疗疗机构制剂剂配制监督督管理办法法(试行)，属于医疗机构构制剂许可可证许可可事项变更更的项目是是A、医医疗机构名名称变更 B、法定定代表人变变更c、制制剂室负责责人变更 D、注册册地址变更更E、医医疗机构类类别变更标准答答案： cc32、 根据药品说明明书和标签签管理规定定，下列列叙述错误

17、误的是A、药药品说明书书由省级人人民政府药药品监督管管理部门核核准B、药药品标签由由国务院药药晶监督管管理部门核核准c、药药品包装必必须按照规规定印有标标签D、药药品包装必必颏按照规规定贴有标标签E、药药品生产企企业生产供供上市销售售的最小包包装必须附附有说明书书标准答答案： aa33、 根据化学药品品和治疗用用生物制品品说明书规规范细则说明书【药药品名称】项项中所列顺顺序正确的的是A、通通用名称、汉语拼音音、商品名名称、英文文名称B、通通用名称、商品名称称、英文名名称、汉语语拼音c、通通用名称、商品名称称、汉语拼拼音、英文文名称D、通通用名称、，英文名名称、商品品名称、汉汉语拼音E、商商品名

18、称、通用名称称、英文名名称、汉语语拼音标准答答案： bb34、 根据城镇职工工基本医疗疗保险定点点零售药店店管理暂行行办法，定定点零售药药店须A、经经统筹地区区药品监督督管理部门门审查，并并经劳动保保障行政部部门确定B、经经统筹地区区劳动保障障行政部门门审查，并并经社会保保险经办机机构确定c、经经统筹地区区劳动保障障行政部门门审查，并并经药品监监督管理部部门确定D、经经统筹地区区卫生行政政部门审查查，并经劳劳动保障行行政部门确确定E、经经统筹地区区卫生行政政部门审查查，并经药药品监督管管理部门确确定标准答答案： bb35、 根据城镇职工工基本医疗疗保险定点点零售药店店管理暂行行办法，定定点零售

19、药药店审查和和确定的原原则不包括括A、保保证基本医医疗保险用用药的品种种 B、保保证基本医医疗保险用用药的质量量C、保保证提供药药品的合理理使用 DD、引入竞竞争机制E、合合理控制药药品服务成成本标准答答案： cc36、 根据中华人民民共和国广广告法，下下列叙述错错误的是A、药药品广告不不得说明治治愈率或有有效率B、药药品广告应应按批准的的说明书说说明适应症症C、第第二类精神神药品不得得做广告D、药药品广告可可以使用“国家级新新药”用语语E、药药品广告不不可以患者者的名义作作疗效证明明标准答答案： dd37、 根据中华人民民共和国价价格法，经经营者销售售商品，可可以不注明明商品的A、品品名 B

20、、等级C、成份份 D、价价格EE、计价单单位标准答答案： cc38、 根据中华人民民共和国消消费者权益益保护法，消费者者在购买商商品时，不不享有的权权利是A、人人身安全不不受损害 B、知悉悉所购买商商品的真实实情况C、自自主选择商商晶 D、无理由退退货EE、公平交交易标准答答案： dd39、 根据执业药师师职业道德德准则的的要求，若若在咨询中中知晓本单单位甲药师师的处方调调配存在不不当之处，执执业药师应应A、向向患者说明明甲药师的的专业能力力的不足，借借机宣传自自己的专业业能力B、 应联系甲甲药师等德德其本人回回拳予以纠纠正c、为为尊重同行行，应告知知患者等待待甲药师上上班时间再再来咨询D、应

21、应积极提供供咨询，并并给予纠正正E、药药品已售出出，应拒绝绝纠正，但但可以为其其再提供其其他安全、有效药品品标准答答案： dd40、 在药品品经营过程程中，最具具特点的职职业道德要要求是A、依依法促销，诚诚信推广 B、科学学严谨，实实事求是C、保保护环境，规规范包装 D、团结结协作，尊尊重同仁E、以以德为先，尊尊重生命标准答答案： aa二、X型题题(多项选选择题)共共20题，每每题1分。每题的备备选答案中中有2个或或2个以上上正确答案案。少选或或多选均不不得分。41、 药品质质量特性包包括A、安安全性 BB、有效性性C、实用性 D、稳定定性EE、。均一一性标准答答案： aa, b, d, e4

22、2、 根据野生药材材资源保护护管理条例例，属于于国家兰蔹蔹保护野生生药材物种种的药材有有A、鹿鹿茸 B、蟾蜍C、川贝贝母 D、龙胆E、天麻麻标准答答案： cc, d43、 根据中华人民民共和国药药品管理法法，应按按劣药论处处的药品包包括A、未未标明有效效期或更改改有效期的的药品B、不注注明或者更更改生产拙拙号的药品品C、擅擅自添加了了防腐剂的的药品D、擅自自舔加了辅辅料的药品品E、使使用未经批批准的直接接接触药品品的包装材材料和容器器的药品标准答答案： aa, b, c, d, ee44、 根据中华人民民共和国药药品管理法法，应按按假药论处处的药品包包括A、国国务院药品品监督管理理部门规定定禁

23、止使用用的药品B、未未经批准生生产、进口口的药品C、微微生物限度度超标的药药品D、所所标明的适适应症或者者功能主治治超出规定定范围时药药矗E、夸夸大宣传疗疗效的药品品标准答答案： aa, b, d45、 根据中华人民民共和国药药品管理法法实施条例例，药品品生产企业业使用的直直接接触药药品的包包装材料，必必须A、符符合药甩要要求B、符符合保障人人体健康和和安全的标标准C、经经国务院药药品监督管管理部门批批准注册D、是是国务酷葑葑品监督管管理部门公公布的品种种E、 经省级人人民政府药药品监督管管理部门批批准注册标准答答案： aa, b, c46、 根据中华人民民共和国刑刑法，违违法行为情情节严重，

24、应应按非法经经营罪定罪罪处罚的有有A、违违反国家规规定，向吸吸食毒品者者销售麻醉醉药品B、买买卖进出口口许可证和和进出口原原产地证明明C、买买卖药品品经营许可可证或药药品批准文文号D、未未经许可经经营药品E、药药品广告发发布者利用用广告对药药品作虚假假宣传标准答答案： bb, c, d47、 根据麻醉药品品和精神药药品管理条条例，下下列叙述正正确的有A、邮邮寄麻醉药药品和精神神药品，寄寄件人应当当提交本企企业上级管管理部门出出具的准予予邮寄证明明B、 运输第一一类精神药药品的承运运人在运输输过程中应应当携带运运输证明副副本C、第第二类精神神药品经营营企业应当当在药品库库房中设置置专区储存存第二

25、类精精神药品D、医医疗机构抢抢救病人急急需麻醉药药品而本医医疗机构无无法提供时时，可以从从定点批发发企业借用用E、麻麻醉药鼯和和第-类精精神药品木木得零售标准答答案： bb, c, d, e48、 根据易制毒化化学品管理理条例，下下列叙述正正确的有A、第第一类易制制毒化学品品是可以用用于制毒的的辅助原料料B、第第一类易制制毒化学品品是可以用用于制毒的的主要原料料c、第第二类易制制毒化学晶晶是可以用用于制毒的的化学配剂剂D、第第三类易制制毒化学品品是可以用用于制毒的的主要原料料E、第第三类易制制毒化学品品是可以用用于制毒的的化学配剂剂标准答答案： bb, c, e49、 根据执业药师师资格制度度

26、暂行规定定，申请请注册者必必须具备的的条件有A、取取得执业业药师资格格证书B、取取得学历继继续教育的的证明C、遵遵纪守法、遵守药师师职业道德德D、身身体健康、能坚持在在执业药师师岗位工作作E、经经所在单位位考核同意意标准答答案： aa, c, d, e50、 根据处方管理理办法，下下列叙述正正确的有A、药药师应当对对处方用药药选用剂型型与给药途途径的合理理性进行审审核B、药药师对于不不规范处方方或者不能能判定其合合法性的处处方，不得得调剂c、中中成药和中中药饮片可可以分别开开具处方，也也可以开具具一张处方方D、药药师应当认认真逐项检检查处方前前记、正文文和后记书书写是否清清晰、完整整，并确认认

27、处方的合合法性E、医医疗机构购购进同一通通用名称药药品的品种种，口服剂剂型不得超超过三种标准答答案： aa, b, d51、 根根据处方方管理办法法，医疗疗机构处方方保存期限限为1年的的有A、医医疗用毒性性药品处方方 B、普普通处方C、急急诊处方 D、第二二类精神药药品处方E、儿儿科处方标准答答案： bb, c, e52、 根据药品不良良反应报告告和监测管管理办法，国家药药品监督管管理部门根根据药品不不良反应监监测中心的的分析评价价结果，可可以采取A、责责令修改药药品说明书书B、暂暂停生产、销售和使使用该药品品C、对对不良反应应大的药品品应当撤销销药品批准准证明文件件，并予以以公布D、对对已撤

28、销批批准证明文文件的药品品，退回药药品生产企企业销毁处处理E、对对已撤销批批准证明文文件的药品品，退回药药品经营企企业销毁处处理标准答答案： aa, b, c53、 根据药品生产产质量管理理规范，生生产药品所所用物料应应符合A、药药品标准 B、包装装材料标准准C、生物制品品规程 DD、医药行行业标准E、制制药工业标标准标准答答案： aa, b, c, d, ee54、 根据药品召回回管理办法法，对于于存在安全全隐患的药药品。下列列叙述正确确的有A、药药品生产企企业决定召召回后，应应在规定时时间内通知知药品经营营企业、使使用单位停停止销售和和使用该药药品B、药药品经营企企业应当协协助药品生生产企

29、业履履行召回该该药品义务务c、药药品使用单单位应向卫卫生行政部部门报告，等等待停止使使用该药品品的通知D、药药品监督管管理部门采采用有效途途径向社会会公布该药药品信息和和召回情况况桌E、药药品监督管管理部门对对该药品安安全隐患开开展调查时时，该药品品生产企业业应当回避避标准答答案： aa, b, c, d55、 药品品经营许可可证管理办办法适用用于药品品经营许可可证的A、验验收 B、发证C、换证证 D、变变更EE、监督管管理标准答答案： bb, c, d, e56、 根据药品经营营质量管理理规范实施施细则，药药品零售企企业制定的的质量管理理制度应包包括A、有有关业务和和管理岗位位的质量责责任

30、B、服务质量量的管理C、质质量管理人人员的考勤勤 D、质质量信息的的管理E、卫卫生和人员员健康状况况的管理标准答答案： aa, b, d, e57、 根据药品广告告审查办法法，下列列叙述正确确的有A、药药品广告批批准文号的的申请人可可以委托代代办人代办办药品广告告批准文号号的申办事事宜B、已已批准的药药品广告内内容需要改改动的，应应当到原审审批机关审审查备案C、申申请药品广广告批准文文号，应当当向药品生生产企业所所在地的药药品广告审审查机关提提出D、申申请进口药药品广告批批准文号，应应当向进口口药品代理理机构所在在地的药品品审查机关关提出E、药药品广告批批准文号有有效期为22年，过期期作废标准

31、答答案： aa, c, d58、 根据中华人民民共和国反反不正当竞竞争法，经经营者从事事经营活动动时不得采采用的手段段有A、假假冒他人的的注册商标标B、擅擅自使用知知名商品特特有的包装装C、在在商品上冒冒用质量标标志D、在在商品上伪伪造产地E、在在商品上使使用经营者者的联系电电话号码标准答答案： aa, b, c, d59、 根据关于禁止止商业贿赂赂行为的暂暂行规定，应以行行贿或者受受贿论处的的行为有A、经经营者销售售商品，以以明示方式式给予对方方折扣，且且如实入账账B、经经营者销售售商品，以以明示方式式给予对方方现金，且且未如实入入账C、经经营者购买买商品时，接接受对方以以明示方式式给予的实

32、实物，且未未如实入账账D、经经营者购买买商品时，接接受对方以以明示方式式给予的折折扣，且如如实入账E、经经营者销售售商品，。在账外暗暗中以实物物方式退给给对方单位位一定比例例的商品价价款标准答答案： bb, c, e60、 药学工工作人员在在直接面对对服务对象象时，应当当遵守的职职业道德规规范包括A、仁仁爱救人，文文明服务B、济济世为怀，清清廉正派C、严严谨治学，理理明术精D、谦谦让谨慎，独独立创新E、宣宣传医药知知识，承担担治疗保健健职责标准答答案： aa, b, c三、B型型题(配伍伍选择题)共80题题，每题00、5分。备选答案案在前，试试题在后。每组若干干题。每组组题均对应应同一组备备选

33、答案，每每题只有一一个正确答答案。每个个备选答案案可重复选选用，也可可不选用。61、4ll43A、国国务院药品品监督管理理部门 BB、卫生行行政部门C、发发展与改革革宏观调控控部门 DD、劳动保保障行政部部门E、工工商行政管管理部门41、负责药品品价格的监监督管理工工作的部门门是42、负责药品品广告监管管与处罚的的部门是43、负责审批批与吊销医医疗机构执执业证书的的部门是标准答答案： CC,E,BB62、444-46A、 GLP B、GCCPCC、GMPP D、 GSPE、GGAP44、为申请药药品注册而而进行的非非临床安全全性评价研研究必须遵遵守的规范范，英文缩缩写是45、药品生产产质量管理

34、理规范;英英文缩写是是46、药品在购购进、储存存、销售等等环节实行行的质量管管理规范，英英文缩写是是标准答答案： AA,C,DD63、477-48A、对对公民处550元以下下罚款 BB、对公民民处5000元罚款C、没没收非法所所得 D、吊销许可可证EE、行政拘拘留根据中华人民民共和国行行政处罚法法47、可以适用用听证程序序的是48、可以适用用简易程序序的是标准答答案： DD,A64、499-511A、货货值金额三三倍以上五五倍以下的的罚款B、货值值金额一倍倍以上三倍倍以下的罚罚款、C、货货值金额百百分之五十十以上三倍倍以下的罚罚款D、货货值金额五五倍以上七七倍以下的的罚款E、货货值金额二二倍以

35、上五五倍以下的的罚款根据中华人民民共和国药药品管理法法49、医疗机构构将其配制制的制剂在在市场销售售，应责令令改正，没没收违法销销售的制剂剂，并处违违法销售制制剂50、药品经营营企业从无无许可证企企业购进药药品。应责责令改正，没没收违法购购进的药品品，并处违违法购进药药品51、药品经营营企业销售售劣药，应应没收违法法销售药品品和违法所所得，并处处违法销售售药品标准答答案： BB,E,BB65、52254A、国国务院药品品监督管理理部门B、国务务院药品监监督管理部部门会同海海关总署C、国国务院财政政部门会同同国务院价价格主管部部门D、国国务院财政政部门会同同国务院药药品监督管管理部门E、国国务院

36、工商商行政管理理部门根据中华人民民共和国药药品管理法法52、麻醉药品品进口准准许证的的核发部门门是53、进口药品品检验费收收缴办法的的制定部门门是54、负责对已已经批准进进口的药品品疗效、不不良反应组组织调查的的部门是标准答答案： AA,C,AA66、55557A、常常用药品价价格 B、药品价格格清单C、药品品招标价格格 D、药药品零售价价格E、药药品购销价价格根据中华人民民共和国药药品管理法法55、医疗机构构向患者提提供所用药药品时应当当提供56、医疗保险险定点医疗疗机构应当当按照规定定如实公布布其57、药品经营营企业购销销记录必须须注明标准答答案： BB,A,EE67、588-661A、7

37、7日 B、15日C、330日 DD、3个月月E、6个月根据中华人民民共和国药药品管理法法实施条饲饲58、药品经经营许可证证有效期期届满，需需要继续经经营药品的的，持证企企业牟请换换发新证的的时间应在在届满前S9、药品经经营许可证证的许可可事项发生生变更的，提提出变更登登记申请期期限为60、医疗机机构制剂许许可证的的许可事项项发生变更更的，提出出变更登记记申请期限限为61、医疗机机构制剂许许可证有有效期届满满，需要继继续配制制制剂的，一一提出申请请换发新证证的期限应应在期满前前标准答答案： EE,C,CC,E68、62263A、 处拘役或或者管制B、处处3年以下下有期徒刑刑c、处处7年以上上有期

38、徒刑刑，并处罚罚金DD、处155年有期徒徒刑或无期期徒刑E、处处2年以下下有期徒刑刑或者艳役役，并处或或者单处罚罚金根据中华人民民共和国刑刑法62、某制药厂厂擅自将库库存老批号号产品复方方氨基酸胶胶囊重新加加工成批号号产品出厂厂销售，直直至案发，虽虽未发现对对人体造成成严重危害害，但销售售金额已达达一百三十十万元，追追究刑事责责任时应63、某个体诊诊所无医医疗机构制制剂许可证证，擅自自用中药黄黄芪、黄连连等生产胃胃康冲剂，幸幸未发现对对人体造成成严重危害害，销售金金额为七万万五千元，追追究刑事责责任时可标准答答案： CC,E69、644-655A、11年 B、2年C、 33年 D、4年 时时，

39、EE、5年根据麻醉药品品和精神药药品管理条条例64、第二类精精神药晶处处方至少保保存65、第二类精精神药品专专用账册的的保存期限限应当自药药品有效期期满之日起起不少于标准答答案： BB,E70、666-67A、苯苯丙胺 BB、麦角胺胺C、罂粟壳 D、麦角角胺咖啡因因片EE、复方樟樟脑酊66、列入易制制毒化学品品品种目录录的是67、列入精神神药品第二二类品种目目录的是标准答答案： BB,D71、6887lA、哌哌唑嗪 BB、布桂嗪嗪C、氯胺酮 D、麦角角酸EE、氨酚氢氢可酮片68、属于第一一类精神药药品的是69，属属于第二类类精神药品品的是70、属于药晶晶类易薪毒毒拒拿品的的起71、属于麻醉醉药

40、品的是是标准答答案： CC,E,DD,B72、722-74A、定定点药品零零售企业 B、疫苗苗药品批发发企业C、县县级疾病预预防控制机机构 D、设区的市市级以上疾疾病预防控控制机构E、国国家疾病预预防控制机机构根据疫苗流通通和预防接接种管理条条例72、可以向省省级疾病预预防控制机机构供应第第一类疫苗苗的是73、不得从事事疫苗经营营活动的是是74、可以向接接种单位、其他疫苗苗批发企业业销售第二二类疫苗的的是标准答答案： BB,A,BB73、755-766A、国国务院药品品监督管理理部门 BB、国家药药典委员会会C、国国家劳动保保障行政部部门 D、省级人民民政府药品品监督管理理部门E、省省级卫生行

41、行政管理部部门根据处方药与与非处方药药分类管理理办法譬式式行)75、负责非处处方药目录录审批的部部门是76、非处方药药的标签和和说明书的的批准部门门是标准答答案： AA,A74、77780A、分分柜摆放销销售方式 B、有奖奖销售方式式C、开开架自选销销售方式 D、附赠赠药品销售售方式E、凭执执业医师处处方销售方方式77、药品零售售药店对处处方药和非非处方药应应采用78、药品零售售药店对甲甲类非处方方药可采用用79、药品零售售药店对乙乙类非处方方药可采用用80、药品零售售药店对处处方药应采采用标准答答案： AA,C,CC,E75、8ll84A、一一次常用量量 B、33日常用量量C、5日常用用量

42、D、7日常用用量E、115日常用用量处方方管理办法法规定81、门诊对中中度慢性疼疼痛患者开开具的麻醉醉药品注射射剂，每张张处方不得得超过82、门诊对重重度慢性疼疼痛患者开开具的麻醉醉药品控缓缓释制剂，每每张处方不不得超过83、门诊对重重度慢性疼疼痛患者开开具的第一一类精神药药品注射剂剂，每张处处方不得超超过84、门诊对患患者开具的的麻醉药品品注射剂，每每张处方为为标准答答案： BB,E,BB,A76、85586A、化化学药品 B、中药药C、生物制品品 D、进进白药品E、进进口药品分分包装根据药品注册册管理办法法85、甲药品批批准文号为为国药准字字J2000800222，其中中J表示86、乙药品

43、批批准文号为为国药淮字字S2000800110, 其其中S表示示标准答答案： DD,C77、87790A、 100级级 B、11000级级C、 l00000级 D、 11000000级E、30000000级药品品生产质量量管理规范范附录规规定87、不得设地地漏的洁净净区洁净级级别应为88、口服固体体药品的暴暴露工序要要求的洁净净区洁净级级别应为89、供角膜创创伤或手术术用滴眼剂剂的配制和和灌装的洁洁净区洁净净级别应为为90、使用的传传输设备不不得穿越较较低级别区区域的洁净净区级别应应为标准答答案： AA,E,CC,C78、911-92A、五五蔽右询 B、四级级召回C、三级级召回 DD、二级召召

44、回EE、级召召回药品品召回管理理拇法规规定91、对可能引引起暂时的的或者可逆逆的健康危危害的药品品召回为92、对不会引引起健康危危害，但由由于其他原原因需要收收回的为标准答答案： DD,C79、933-944A、11年 B、2审C、3年年 D、44年EE、5年根据药品经营营质量管理理规范93、药品批发发企业中，有有效期为11年的药品品出库后的的质量跟踪踪记录保存存期限至少少为94、药品批发发企业中，有有效期为22年的药品品出库后的的质量跟踪踪记录保存存期限至少少为95、药品批发发企业中，有有效期为33年的药品品出库后的的质量跟踪踪记录保存存期限至少少为标准答答案： CC,C,DD80、966-997A、11年BB、3年C、55年DD、超过药药品有效期期l年，但但不得少于于3年 EE、超过药药品有效期期1年，值值不得少于于4年96、药品批发发企业的药药品退货记记录应保存存97、药品批发发企业的药药品验收记记录应保存存标准答答案： DD,C81、9881000A、药药品生产企企业 B、药品批发发企业C、药品品零售企业业 D、医医疗机构E、计计划生育技技术服雾机机构根据药品流通通监督管理理办法98、只能在药药品监督管管理部门核核准的地址址销售本企企业药品的的是99、对经营处处方药企业业，、就业业药师或其其他药学技技术人员不不在岗时，粤粤鹫謦孝知知的是10