外科临床研究怎样实现创新的成果转化课件

1、 怎样做一个临床研究型的外科医生复旦大学附属华山医院肝胆外科钱建民 国家五部委出台卫生科技创新指导意见2016年10月12日国家卫生计生委等5部门日前出台关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见。“全面加强临床医学研究”“加强准入和应用管理”“改进人才评价考核方式”“建立并完善医疗新技术、新产品的分类监管制度”“改革薪酬和人事分配制度”“建设一批卫生与健康科技成果转移转化示范基地”“积极争取各级政府加大财政投入” 。上世纪80年代裘法祖院士提出的学术思想影响了几代人。创新外科研究的课题从临床中来创新研究的成果再回到临床中去 临床成果转化是外科临床研究成功与否的关键标志！ 谁是外科临床研究和成果

2、转化的主体？外科临床一线外科医生是主体。外科临床研究工作中没有做好其中最重要的环节- 创新外科临床研究和成果转化工作！每年我国各级政府对生物医药领域科研的投入都在数百亿元人民币，经费和官方的政策支持力度处于世界前列推动或引领外科技术快速发展的新型诊疗设备、手术器械鲜见有我国自主知识产权或创新的产品和新技术ScienceJournal of Biological ChemistryCellJournal of Experimental MedicineNatureJournal of Clinical Investigation（1979-1983）101篇明确声称具有广阔临床应用前景20年后仅

3、1项显示了重要价值5项研究获准应用于临床外科临床研究和成果转化过程极其困难!转化平台专利申请外科临床研究成果转化的流程合作伙伴、团队、融资保护知识产权创新产品市场调研产业化获得产品注册证和生产许可证多中心临床试验技术推广、营销、标准化生产选题立项按照临床需求选题、立项产业化是外科临床研究和成果转化的成功指标规范治疗提升临床科学水平市场推广产业化安全应用新技术新产品临床研究创新理论研发回馈通过产业化，创新成果的临床价值得以放大，提升临床科学水平。产业化是临床成果转化的难点，也是衡量的成功指标。生产牵开器研发的临床需求肝胆外科手术（肋缘下切口）：12.55.46kg*胃肠外科手术（腹部竖切口）：1

4、0kg甲状腺手术（颈部横切口）：6kg强力牵拉？金属牵开器安装使用时牵拉的冲击力和持续拉力可达到25kg*数据来源：东方肝胆外科医院、中山医院、华山医院肝胆外科协作组显露满意时需要的拉力术野的有效显露需要弹力牵拉，避免软组织撕裂、压迫损伤。1 申请发明专利3 组建研发团队4 融资/政府资助2 确认转化企业8项中国发明专利CFDA/CE/FDA产品注册美国/日本/南非/欧盟等国专利牵开器成果转化流程牵开器力学有限元分析 弹性力学测试FEA Analysis, Load = 200N Max Strain = 1.25% 5% SPEC医用高分子材料的手术牵开器实现弹性牵拉 肝胆手术高分子牵开器与传统金属牵开器术后疼痛指标比较* 围手术期疼痛评分 术后1月VAS评分 术后6月慢性疼痛*发生率 平均疼痛持续时间（月） (VAS*) 试验组 2.60.65 2.120.617 33.3% 1.81.19 对照组 4.10.45 3.70.79 73.3% 3.71.84 P 0.05 0.05 0.01 0.01 *数据来源：钱建民等, 中华实验外科杂志. 2012, 29(4):752-755一次性多功能医用冲吸导