2022年澳华内镜主营业务及竞争优势分析

1、2022年澳华内镜主营业务及竞争优势分析1. 澳华内镜：深耕软性内窥镜行业，设备销售持续快速增长上海澳华内镜股份有限公司（简称“澳华内镜”）成立于 1994 年，是国内 电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售的高新技术企业。 是国内最早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一，公司 VME 及 AQ 产品系列在国内市场中已形成一定品牌力，在外资市场垄断地位的软性内 窥镜领域占有一席之地，并且产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市 场。实控人股权控制稳固，有利公司战略发展。公司的控股股东和实际控制人 是顾康、顾小舟父子，顾康直接持有公司 12.71%的股份，顾小舟持有公司 16.30%

2、的股份，同时顾康、顾小舟通过小洲光电间接控制公司 2.35%的股 份，公司实际控制人合计控制公司 31.37%的股权。澳华内镜拥有 5 家境内全资子公司、1 家境外全资孙公司、2 家境内控股子 公司、1 家参股公司。子公司类型完善布局合理，主要负责内镜周边设备、 耗材和研发工作的开展。收入整体呈现快速增长，利润率有望持续提升产品销售放量趋势显著，2021 年实现恢复性增长。过去几年仅在 2020 年 由于国内新冠疫情导致当年收入下滑，其余年度均保持高速增长。2018 年 下半年公司推出了新一代 AQ-200 产品并且 2018 年 10 月收购了 WISAP 公司，使 2019 年增长进一步加

3、速。2021 年公司实现总收入 3.47 亿元，同比增长 31.82%，收入增长趋势显著。 2021 年新冠疫情逐渐常态化，国内居民就诊及常规医疗活动逐步恢复，常 规疾病检测和体检等需求也在同步恢复。公司持续加强产品的市场推广和 产品力的提升，获得更多临床认可，其中 AQ-200 产品销售额持续提升， 使得公司经营业绩取得恢复性增长。2022 年一季度公司收入实现 13.8%的增长，由于国内部分地区新冠疫情反 复，预计对公司产品推广及运输物流等造成一定影响，未来随国内商业活 动及物流形势好转后有望回归快速增长轨道。深耕内窥镜领域，境内外市场双线拓展以销售软镜设备为主、耗材及服务为辅的销售模式。

4、公司主营业务收入按 产品拆解主要包括内窥镜设备、内窥镜耗材以及内窥镜维修服务三个板块， 其中内窥镜设备收入从 2018 年的 79.4%上升到 2021 年的 87.5%，内窥镜 设备收入占比逐年上升，4 年复合增长率达到 29.9%。内窥镜设备产品构成主要分成三部分：软性内窥镜主机、软性内窥镜镜体 与内窥镜周边设备，其中软性内窥镜镜体收入占比基本稳定在 50%左右， 内窥镜周边设备占比呈现逐年上升趋势，从 2017 年的 7.9%提升到 2021 年的 21.4%，主要系公司 2018 年收购欧洲子公司 WISAP，但内窥镜周边 设备并非核心产品，WISAP 公司销售毛利率也相对较低。国内收

5、入占比逐年提升，华东及西南地区为主力战场。2017 年公司国内及 海外销售基本相当，经过近几年的发展，公司收入占比已经以国内市场为 主，2021 年公司国内收入占比 72%，与国内软镜市场的高速发展直接相 关。其中分地区看销售主要集中于华东和西南地区，且逐年呈现上升趋势。 境外市场主要集中于欧洲。产品结构升级支撑毛利率持续提升。公司综合毛利率从 2017 年的 61.5% 提升到 2021 年的 69.3%，与同行业企业毛利率水平相近。公司毛利率持 续提升的主要原因来源于规模效应及产品结构升级，2018 年下半年推出的 AQ-200 系列毛利率在 80%以上，预计未来随公司更多新系列产品推出，

6、 毛利率仍有一定提升空间。2. 澳华内镜在售内镜产品性价比优势凸显，便携式产品开拓下沉市场AQ 及 VME 系列：国产性价比优势突出，产品销售快速增长产品在图像效果、诊断灵敏性、手术操作性等方面收获较好的临床评价。 在临床实践中，复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医 院等公立医院研究人员对公司产品的性能和功能进行了研究，发表了系列研究论文，结果显示公司的产品在图像处理、临床诊断治疗方面与国外厂 商的产品在临床效果上无实质性差别，国产内镜与进口内镜的差距正在不 断缩小。AQ-200 系统：第二代产品成像更加清晰，进一步提升检出率。AQ-200 全高清光通内镜系统主机：创新性地使用激

7、光传输技术进行 1080P 图像信息的高速率、近无损传送；激光传输相比于电信号传输 不受电磁干扰，便于镜下高频电刀和其他周边设备的联合操作；搭载 分光染色 CBIPlus 技术，相对于应用早代 CBI 技术的 AQ-100 系统对 黏膜病变组织和黏膜下血管的染色成像更加清晰锐利，进一步提升临 床消化道早癌及其他早期病变的检出率；增加无线射频识别功能，可 快速读取医生偏好设臵信息，提高医生工作效率。FHD-GT/FHDCL 电子胃镜/电子肠镜镜体：弯角灵活，插入部具备 210 度最大上弯角，支持对贲门、食道下段等部位的观察；具备 145 度宽视场角，搭配弯角更好观察贲门、胃底、胃角等死角部位；与

8、主 机之间无电气接点的一体式防水设计，便于临床进行快速清洗和消毒， 并降低设备的意外进水风险；具备前向送水功能，临床使用过程中可 保持黏膜清洁和视野清晰、快速发现出血点；采用人机工程学的设计 方法，有效减少临床医生操作的疲劳度。AQ-200 产品与国内外主要竞争对手新代产品相比，总体性能参数上与 行业主要品牌的技术水平没有实质性差别，在部分功能特性上具有比 较优势。产品性价比优势突出。公司高端产品 AQ-200 与国外主要竞争对手新 代产品相比具有一定价格优势，一套完整的软性内窥镜产品包括一套 主机+一条电子胃镜+电子肠镜+其他配套产品，公司 2020 年产品价格 区间在外资产品价格的 75%

9、左右，成为国产内窥镜替代进口产品的关 键因素之一。VME-2300 系统：产品性价比突出，打破国外厂商强势垄断VME-2300 电子内镜主机：公司于 2005 年推出首代电子内镜系统 VME-2000，系国内最早的国产软性电子内镜之一，打破了该领域完全 依赖进口设备的局面。于 2016 年推出 VME-2000 系统升级款 VME2300 系统主要用于消化科，系为满足基层医疗早癌筛查所研发设计的 内镜系统，搭配 LED 冷光源，具备高清图像显示、HbE 血红蛋白增强、 USB 存储、实时冻结图像功能。VME 电子胃镜/电子肠镜镜体：采用人机工程学的设计方法，减轻手柄 重量，有效减少操作的疲劳度

10、；全新的喷嘴设计，快速送水送气冲洗 镜头，保障视野清晰；210零死角观察贲门、食道下段部位。VME-2800 系统：进一步提升性能，巩固性价比市场地位VME-2800 电子内镜主机：应用于消化科、耳鼻咽喉科、呼吸科，有 LED 和氙灯两种光源可选择；HbE 功能升级，更好凸显血液中的血红 素，对病变组织可能形成的血运方向有明显强调作用；可实时冻结图 像，回放查看；标配 USB 储存功能，可随时储存图片和视频。VME-2800 系统配套内镜：包括 VME 电子胃镜/电子肠镜镜体、VBC 支气管电子内窥镜镜体、VRL 鼻咽喉电子内窥镜镜体等。AC-1 系统：性价比优势突出，前瞻布局普惠医疗AC-1

11、 主机于 2022 年 1 月发布，AC-1 拥有比传统内窥镜更小的尺寸。在 面对目标二级及以下医院和移动医疗复杂的检查环境时拥有更强适应性和 可用性。内镜可一键连接主机，并且通过智能化系统设计，内镜系统可以 主动识别内镜类型，自动开启/关闭内镜常用功能，进一步提升临床工作效 率。AC-1 产品紧抓普惠医疗痛点。2021 年 9 月，江苏省政府办公厅发布了 江苏省“十四五”卫生健康发展规划，其中特别强调：到 2025 年，80% 的乡镇卫生院和社区卫生服务中心达到国家服务能力基本标准，30%的乡 镇卫生院和社区卫生服务中心达到国家服务能力推荐标准。2024 年中国开 展内镜诊疗医疗机构中，一级

12、及以下的占比将提升至 43%。AC-1 产品优 良的价格和便携的特质将在普惠下沉市场大有作为。3. 澳华内镜重磅在研 4K 产品上市在即，差异化布局有望率先突破高等级医院AQ-300 系统：在研重磅产品获批在即，有望打破三级医院进口垄断AQ-300 搭载 4K 超高清系统。公司下一代新产品将支持 4K 图像显示及录 像，具有双路 4K60p 和 4K3D 实时图像处理能力配备双焦点镜头，配备光 学放大镜头，具有大功率多波长 LED 照明光源，支持多种分光染色模式， 高效率的照明光路，支持大功率无线供电，胃镜视场角提升至 145 度，肠 镜视场角提升至 170 度，肠镜镜体具有可变硬度功能，支持

13、病变部位大小 测量，采用全新外观，拥有人机交互界面，提高临床操控便捷性。4K 内窥镜系统相较传统内窥镜临床优势较大。传统腔镜系统体积大,无法 精细显现微小病灶,故障率高等问题,需要在手术室中应用 4K 一体化智能腔 镜系统，腔镜系统的体积明显变小,微小病灶能够精细,真实,有效显现，4K 一体化智能腔镜系统的应用不仅能更大程度地满足手术的需要,提高手术质 量与效率,优化手术环境,而且对病人的治疗及预后有着重要的临床价值。迭代迅速打造差异化竞争路线，弯道超车国外厂商可行。4K 超高清技术让 公司能够从功能端与已有外资厂商产品实现差异化竞争，并且国产厂商产 品迭代更新周期更快，通过快速迭代和差异化功

14、能发展，抢占外资企业高 等级医院市场份额已成可能。公司主要终端客户以二级及以下医院为主，AQ-300 产品将助力渗透进入 三级医院。从公司内窥镜主要产品（主机、镜体）覆盖的境内终端医疗机 构数量、销售至终端医疗机构的产品数量和产品金额三方面看，公司主要 终端客户为二级及以下公立医院。未来新一代 4K 软镜 AQ-300 上市后，公 司三级医院客户占比有望快速提升，逐步打破进口厂商在国内市场的垄断 地位。AQ-300 获得 SGS 卓越性能标志及证书。2022 年 3 月，国际公认的测试、 检验和认证机构 SGS 基于 IEC 62366-1 标准、人因工程及可用性在医疗 器械上的应用，结合 S

15、GS 独立开发的 Premium Performance 卓越性能测 试及认证服务，开展了内窥镜系统总结性可用性测试（Summative Usability Test），对 AQ-300 系统产品多维度性能等进行严格测试。参与测试的医生大多对于公司的现有的舒适操纵性以及图像呈现、画面清 晰度表示认可，部分性能可与进口品牌相提并论。最终 SGS 为公司颁发了 有源医疗器械在 SGS 全球业务范围内含金量极高的卓越性能标志及证书， 足以体现公司 AQ-300 产品未来的潜力。AQ-300 系统预计有望在 2023 年上半年完成注册获批。目前主机、光源及 常规系列产品检测基本完成，配套的 5 款产品

16、处于检测阶段，配套的部分 一次性产品仍处于研发阶段，预计产品有望在 2023 年上半年完成注册获 批，上市后有望快速在国内市场推广放量。技术储备丰富，在研项目贴合产品优化升级掌握多项内镜领域关键技术。公司经过长期的研发创新，在软性内镜领域 逐步掌握了内镜图像处理技术、内窥镜镜体设计与集成技术、安全隔离技 术等多项核心技术。上述技术系通过多年的实践积累自主研发形成。公司 采用以临床需求为导向和前瞻性预判相结合的研发模式，坚持以用户为中 心进行产品开发设计，遵循研制开发一代和投产上市一代并行的产品开发 策略，构建了较为完善的研发体系，不断利用已上市产品市场化的收益投 入技术再研发和产品迭代。以较为

17、关键的内镜图像处理技术为例，公司已掌握的核心技术主要包括分 光染色技术、实时调光技术、低延时高清图像处理技术，在已有的 AQ 系 列及 VME 系列中均有体现。分光染色技术：利用血红蛋白吸收特定波长光的组织特性，通过特定 波长的复合光照明，实现对血管及浅表纤维结构的光学染色。分光染 色技术可以取代传统的碘染色或者美蓝染色等化学染色技术，降低病 人的过敏风险与不适感，也大大提高了染色与观察速度。分光染色技术可从源头减少与病变关联性较小的光学信息，提高病变组织与正常 组织的对比度，凸显病变组织的微小细节，使医生能够更容易发现早 期病变，更准确地判断病变的类型。调光算法技术：综合电子、机械、图像处理

18、等多种方式，通过实时调 整照明亮度、曝光时间与电子增益等多个执行器，始终呈现给用户清 晰明亮的图像。主要分为测光分析与调光控制两个过程。测光分析是 对当前采集到的图像进行分析，通过均值计算、峰值计算、自适应计 算、区域选择、高光抑制等策略综合决策，确定调光方向与幅度；调 光控制是采用多执行器控制算法，以当前控制器的状态为基础，综合 考虑延迟、拖影与图像噪声等因素，向光圈、图像传感器与信号处理 单元发出不同的控制量，最终保证图像能够平稳且快速地达到理想亮 度。低延时高清图像处理技术：对高带宽图像数据进行实时接收、高速处 理、高清显示的技术，其中处理环节包括颜色还原、图像降噪、颜色 校正、结构强化

19、、血红素增强、自适应伽马校正、图像缩放等多种图 像处理算法。公司产品融合了图像处理架构和图像加速算法，从而实 现低延时、高跟随性的内镜画面显示效果，进一步保障医生手术操作 的安全性及流畅性。在研项目主要针对内窥镜设备、产品的持续升级和优化。公司主要依靠自 身拥有的先进制造设备和制造技术承担各项技术内容的内窥镜组装及测试 工作，在评估产业化的可行性后进行必要的样机制造和测试并最终科技成 果产业化。除 4K 超高清软性内窥镜系统中的部分技术创新点基于上述合 作研发项目基于高像素 CCD/CMOS 光学探测器的高清电子内镜研发项 目的成果，其他在研项目均为自主研发。4. 澳华内镜IPO 募集资金用于提升生产、研发及销售能力公司在科创板 IPO 发行 3334 万股，募集资金净额达到 6.59 亿元，主要用 于公司生产基地、研发中心和营销网络的建设，募投项目建设完成后将有 助于进一步提升公司在内窥镜领域的市场地位和核心竞争力。医用内窥镜生产基地建设项目：拟投入募集资金 3.75 亿元，规划年产 3500 套内窥镜设备和 6500 条内窥镜镜体。研发中心建设项目：拟投入募集资金 1.00 亿元，项目建成后将持续开 发新代 AQ 系列内窥镜产品，并在精密加