甘肃药品招标

1、2017年度甘肃省医疗机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）根据国国务院办办公厅关关于完善善公立医医院药品品集中采采购工作作的指导导意见(国办办发2201557号号)及国国家卫生生计生委委关于于落实完完善公立立医院药药品集中中采购工工作指导导意见的的通知（国卫卫药政发发2001570号号)和甘肃省省政府办办公厅关关于完善善公立医医院药品品集中采采购工作作的实施施意见（甘政政办发201151158号号）、开展医医药采购购与医保保联动工工作实施施意见(甘医医改办发发200179号)、甘甘肃省公公立医疗疗机构药药品采购购“两票制制”实施方方案（试试行）(甘医医改办发发2001712号号)以及及甘肃肃

2、省药品品集中采采购动态态调整管管理办法法（试行行）（甘卫发发200171044号）等等文件精精神，为为做好甘甘肃省公公立医院院20117年度度药品集集中采购购工作，制定本本方案。第一部分分 总总则一、总体体目标坚持药品品集中采采购方向向，进一一步规范范药品采采购行为为，实现现全品种种、全流流程网上上采购；发挥部部门协同同、联动动作用，控制药药品虚高高价格,促进合合理用药药；规范范流通秩秩序、压压缩中间间环节，促进医医药产业业健康发发展；加加强药品品供应保保障体系系建设，尤其是是短缺药药品的供供应。为为人民群群众提供供安全有有效、价价格合理理的药品品。二、工作作原则（一）质质量优先先、价格格合理

3、、科学评评价、动动态调整整；（二）公公开、公公平、公公正、诚诚信；（三）分分级负责责、分类类采购、部门联联合、政政策联动动；（四）立立足实际际、推行行两票、规范流流通、保保障供应应。三、相关关职责甘肃省药药品和医医用耗材材集中采采购工作作领导小小组办公公室（以以下简称称“领导小小组办公公室”）负责责本次药药品分类类采购工工作的组组织协调调。甘肃肃省公共共资源交交易局（以下简简称“省交易易局”）负责责本次分分类采购购工作的的组织实实施。各各市（州州）、县县（区）卫生计计生委负负责根据据需要组组织辖区区医疗机机构联合合体开展展议价和和阳光采采购工作作。各市市州公共共资源交交易中心心负责本本市州网网

4、上议价价场地和和保障工工作。领导小组组各成员员单位按按照各自自职责，分工协协作、密密切配合合，做好好药品集集中采购购相关工工作。省省食药监监管部门门负责企企业及产产品资质质审核认认可，两两票制的的监督检检查；发发改部门门负责药药品价格格监测、市场调调查；人人社部门门负责药药品医保保支付标标准衔接接政策，参与药药品竞价价议价谈谈判；工工信部门门负责短短缺药品品储备保保障及医医药产业业促进；工商部部门负责责经营资资质有关关问题和和不正当当竞争行行为的调调查处理理；检察察机关提提供投标标主体行行贿犯罪罪档案查查询。四、采购购主体全省县级级及县级级以上人人民政府府、国有有企业（含国有有控股企企业）所所

5、属的非非营利性性医疗机机构，政政府举办办的和承承担公共共卫生服服务的基基层医疗疗机构参参加药品品集中采采购。鼓鼓励非政政府举办办的其它它医疗机机构参加加集中采采购。政策联动动（一）三三医联动动通过药品品支付标标准确定定与药品品集中采采购的政政策协同同与价格格联动，构建“超支合合理分担担，结余余奖励留留用”政策，激激励医疗疗机构内内在控费费的动力力，引导导医疗机机构合理理诊疗、合理用用药。（二）不不同分类类采购方方式的联联动通过部门门公开招招标（采采购金额额前800%）、医疗机机构自主主阳光采采购（采采购金额额后200%），直接挂挂网采购购（急救救短缺不不易采购购药品的的保障供供应）和和备案采采

6、购（急急需或临临时采购购）不同同采购方方式间的的联动，进一步步完善我我省药品品分类采采购制度度，实现现药品全全品种、全流程程、全过过程的规规范、阳阳光、透透明。（三）集集中采购购与动态态调整联联动通过集中中采购与与动态调调整的政政策联动动，理顺顺招标、采购与与使用间间的关系系，提升升药品供供应保障障水平。对中标标后因采采购数量量小、采采购金额额低、供供应不足足、配送送率低、质量不不合格、以及因因市场发发生变化化再按原原中标或或挂网价价格供应应显失公公平或出出现结构构性供应应短缺的的，通过过对品种种（公开开招标中中标药品品、阳光光采购挂挂网药品品、直接接挂网药药品、备备案采购购药品之之间的调调整

7、）、质量（对质量量不合格格的暂停停交易、质量隐隐患消除除后恢复复挂网）、价格格（符合合目录管管理要求求及尊重重市场实实际可升升可降）的动态态调整。集中采购购与执行行“两票制制”联动 通过药药品集中中采购与与流通环环节执行行“两票制制”的联动动，进一一步规范范流通秩秩序，压压缩中间间环节，降低虚虚高价格格。（五）集集中采购购与短缺缺药品供供应保障障联动通过药品品集中采购购与强化化短缺药药品供应应保障联联动，动动态调整整甘肃省省直接挂挂网药品品目录（短缺药药品清单单），保保障群众众基本用用药、安安全用药药，维护护人民健健康权益益。第二部分分采购目目录及采采购方式式根据甘肃肃省药品品集中采采购整体体

8、工作计计划及征征询医疗疗机构意意见，除除20013年年甘肃省省医疗机机构基础础大输液液类药品品集中招招标采购购和20116年度度甘肃省省公立医医院中成成药集中中采购继续执执行原中中标结果果外，以以上目录录外的化化学药品品（基本本药物、非基本本药物）、中成成药（基基本药物物）全部部纳入本本次采购购范围。一、采购购目录按分类采采购政策策规定，分公开开招标目目录（含含竞价议议价采购购）和阳阳光采购购目录两两大类。（一）公公开招标标目录临床用量量大、采采购金额额占比前前80%且3家家以上企企业生产产的非专专利药品品进行公公开招标标；对临临床用量量大、采采购金额额占比前前80%但同一一竞价组组有效竞竞标

9、企业业不足33家的药药品，采采取议价价方式采采购。采采购金额额依据全全省医疗疗机构220166年1月月1日20117年5月31日在省药药品集中中采购平平台网上上采购金金额计算算，不同同企业同同规格合合并统计计。（二）阳阳光采购购目录采购金额额排名后后20%的药品品、采购购金额前前80%但属妇妇儿专科科非专利利药品、急（抢抢）救药药品、短短缺药品品、常用用低价药药品以及及临床用用量小的的药品，全部纳纳入阳光光采购目目录范围围。其中中妇儿专专科药品品为国家家示范目目录内药药品；急急（抢）救药品品、短缺缺药品为为国家短短缺药品品清单及及甘肃省省分类管管理目录录内药品品；常用用低价药药品为国国家发改改

10、委和甘甘肃省发发改委公公布的低低价药品品清单内内的药物物品种，以实际际零售价价格为依依据，其其日均费费用标准准（西药药不超过过3元，中药不不超过55元）。不能执执行常用用低价药药品日均均费用标标准的，不享受受低价药药品相关关政策。目录遴选选编撰原原则 1.坚持持标准化化、规范范化原则则除国家短短缺药品品清单、甘肃省省分类管管理目录录（急救救、短缺缺、直接接挂网）药品和和儿童药药品外，公立医医疗机构构所使用用药品，原则上上均应按按“一品三三剂型两两规格”原则遴遴选：即即每种药药品剂型型原则上上不超过过3种、每种剂剂型对应应的规格格原则上上不超过过2种。省级药品品采购机机构在收收集、汇汇总、整整理

11、、遴遴选公开开招标目目录和阳阳光采购购目录时时应坚持持规范化化、标准准化原则则。对可可替代的的剂型、规格进进行必要要的吸收收合并，尽可能能选择覆覆盖面广广、生产产企业多多、具有有代表性性的剂型型规格，严控可可被替代代的独家家剂型、独家规规格的入入围比例例。采购购目录应应同时兼兼顾成人人和儿童童用药需需求、兼兼顾不同同人群用用药需要要。探索建立立集中采采购平台台与阳光光采购平平台间同同品种相相近剂型型规格间间的联动动预警、使用监监测。对对集中采采购已公公开招标标品种，在阳光光采购准准入和医医疗机构构阳光采采购使用用同品种种相近剂剂型规格格时，应应进行分分析评估估及监测预警警。2.坚持持“以用定定

12、采”采购原原则阳光采购购目录严严格按“以用定定采”原则确确定入围围目录。除国家家重大新新药创制制科技重重大专项项药品、国家重重点新产产品、有有效期内内一类新新药、改改变用药药途径的的药品、独家品品种、甘甘肃省城城镇职工工、城乡乡居民基基本医疗疗保险报报销药品品、妇女女儿童老老年等特特殊人群群专用剂剂型规格格药品可可允许企企业申报报外，其其余药品品均须二二级以上上医疗机机构已备备案采购购且符合合阳光挂挂网要求求，由省省级平台台按规则则准入。3.坚持持“基本药药物优先先”原则依据国国家基本本药物目目录（220122版）和和甘肃肃省基本本药物调调整目录录（220122版）确确定20017年年基本药药

13、物目录录部分，即仍沿沿用220144年甘肃肃省基本本药物品品种集中中招标采采购实施施方案（甘药药采发2011455号）目目录一。基本药药物使用用坚持“全面配配备，优优先使用用”的原则则。基本药物物未纳入入的剂型型、规格格，严格格按“以用定定采”原则确确定阳光光采购目目录。4.特殊殊管理药药品除外外原则麻醉药品品、精神神药品、放射性性药品、毒性药药品仍按按国家相相关规定定执行，暂不纳纳入网上上采购。采购方式式（一）公公开招标标公开招标标采取“双信封封”的评审审办法。全省统统一方案案、统一一规则、统一标标准。由由省级药药品采购购机构组组织经济济技术标标评审并并确定目目录内品品种的销销售限价价；省、

14、市医疗疗机构联联合体组组成若干干个评审审单元，在省级级公共资资源交易易局或市市州公共共资源交交易中心心完成商商务标的的评审。（二）阳阳光采购购阳光采购购采取省省级统一一资格准准入、医医疗机构构通过阳阳光采购购平台自自主完成成采购。即省级级药品采采购机构构负责阳阳光采购购药品的的资质准准入及确确定目录录内品种种的销售售限价，由医疗疗机构或或医疗机机构联合合体通过过药品阳阳光采购购平台，依据阳阳光交易易规则，参考平平台提供供的价格格数据、结合市市场情况况，自主主开展带带量议价价采购。基层医疗疗机构阳阳光采购购药品可可以县为为单位组组织议价价或选择择跟标采采购。（三）短短缺药品品的供应应保障及及备案

15、采采购1.公开开招标或或阳光采采购无企企业响应应或无中中标药品品的且属属急救、短缺、不易采采购、临临床必需需不可替替代的，可经专专家论证证调整为为甘肃省省直接挂挂网药品品目录，并根据据需要部部署省级级储备、协调定定点生产产、应急急磋商等等多项措措施保障障供应。2.对公公开招标标、阳光光采购、直接挂挂网目录录未纳入入但医疗疗机构应应急性或或临时性性需要的的，可通通过备案案方式进进行临时时采购。备案采采购应严严格按照照甘肃省省药品备备案采购购的相关关规定执执行并全全部通过过网上完完成。第三部分分医保联联动及药药款支付付一、医保保联动为充分发发挥药品品支付标标准的杠杠杆作用用，根据据省医改改办等77

16、部门开展医医药采购购与医保保联动工工作实施施意见（甘医医改办发发200179号），药品品集中采采购与甘甘肃省医医保药品品支付标标准实行行联动。（一）为为提高医医疗机构构主动控控制药品品价格和和药品费费用的积积极性，充分发发挥医疗疗机构在在药品采采购和使使用中的的主体地地位，结结合现阶阶段我省省医疗机机构均按按中标价价格采购购使用药药品、医医保基金金按中标标价核算算医保支支付比例例的实际际，在国国家或省省上未正正式出台台统一的的药品医医保支付付标准政政策前，暂按省级级确定的的销售限限价作为为全省统统一药品品支付标标准。（二）国国家短缺缺药品清清单、常常用低价价药品、急救短短缺药品品以及甘甘肃省分

17、分类管理理目录药药品，按按医疗机机构实际际采购价价格支付付。国家医医保谈判判药品、定点生生产药品品、市场场撮合药药品以国国家谈判判价格作作为药品品支付标标准或按按规定支支付比例例支付。（三）医医保目录录内药品品由医疗疗保险基基金管理理部门与与定点医医疗机构构按药品品支付标标准及比比例结算算。医疗疗机构及及联合体体通过带带量议价价采购进进一步降降低药品品价格的的差额部部分，作作为该医医疗机构构专项奖奖励基金金用于医医院考核核奖励。结余资资金依据据医疗机机构网上上药款集集中支付付明细核核算。（四）非非医保目目录内药药品参照照医保目目录内药药品由患患者按照照药品支支付标准准向医疗疗机构支支付。按照药

18、药品零差差率销售售原则医医疗机构构及联合合体通过过带量议议价采购购进一步步降低药药品价格格的差额额部分应应当按比比例回馈馈给患者者。药品品零差率率是指医医疗机构构实际采采购配送送价格等等于实际际销售价价。（五）国国家或省省上相关关药品支支付标准准政策出出台后，按国家家或我省省的相关关政策调调整执行行。二、药款款网上集集中支付付全省二级级以上公公立医疗疗机构所所有使用用的药品品，包括括医保药药品和非非医保药药品（毒毒麻精放放特殊管管理药品品及中药药饮片、医院制制剂除外外），均均应在试试点的基基础上分分批纳入入网上药药款集中中支付改改革。首首批确定定省级医医疗机构构、医改改试点城城市开展展三医联联

19、动改革革试点，积极鼓鼓励其他他城市医医疗机构构参与联联动改革革，力争争尽早在在全省全全面推开开。医疗机构构须通过过省级统统一的药药款集中中支付账账户进行行药款在在线集中中支付。依托省省级药品品集中采采购平台台设立药药品集中中支付监监管账户户，引入入第三方方银行为为医疗机机构提供供周转金金服务的的方式探探索药款款30天天支付试试点工作作。医疗机构构只有与与药款网网上集中中支付结结算系统统对接才能能保障药药品激励励政策的的有效落落实。第四部分分 销售限限价的确确定按招标方方式及药药品类别别，对不不同药品品按生产产企业设设置不同同的销售售限价。（一）销销售限价价的组成成1.省级级中标挂挂网价：公开招

20、招标和议议价采购购药品（采购金金额占比比前800%的药药品）：取全国国最低99省均值值作为省省级中标标挂网销销售限价价。2.医疗疗机构现现行采购购价：从从省级药药品集中中采购平平台20016年年1月11日以后后的采购购数据或或医疗机机构价格格信息公公开模块块采集，取所有有医疗机机构现行行采购价价的最低低值。（二）销销售限价价的数据据来源1.省级级中标挂挂网价投标企业业需如实实提供本本企业229个省省份（除除甘肃、西藏）目前正正在执行行的最新新挂网采采购价或或中标价价。价格信息息由投标标企业自自行维护护，已经经完成动动态调整整的企业业及品种种完善信信息维护护后，经经公示确确认作为为销售限限价统计

21、计数值。对企业提提交的省省级中标标挂网价价，同国国家综合合信息管管理平台台数据比比对和接接受企业业质疑投投诉等方方式核查查。公示期结结束后，凡未填填报省级级中标挂挂网价或或填报不不实，影影响价格格采集和和销售限限价确定定的，经经查实，按照甘肃省省药品集集中采购购诚信管管理办法法等给给予违约约处理。2.现行行采购价价从省级药药品集中中采购平平台或医医疗机构构价格信信息公开开模块采采集，经经公示后后作为销销售限价价统计数数值。医医疗机构构对其价价格公开开信息的的准确性性负责。（三）销销售限价价使用原原则1.公开开招标药药品取“省级中中标挂网网价、现现行采购购价”的低值值作为销销售限价价，按从从低原

22、则则执行，就低不不就高。无以上上数据来来源的，由专家家组根据据其他厂厂家同品品种相近近剂型规规格价格格数据，综合评评定设置置销售限限价。销售限价价应公示示，接受受企业和和社会各各界的监监督。如如企业有有异议，可申请请复核，必要时时提请专专家组评评定。国家短缺缺药品清清单、常常用低价价药品、急救短短缺药品品以及甘甘肃省分分类管理理目录药药品等阳阳光采购购药品不不设定限限价。其他阳光光采购药药品原则则上均不不得高于于销售限限价。高高于的评评审专家家组须集集体评议议，出具具合理说说明供备备查并进进行价格格公示，接受各各方监督督。4.对阳阳光采购购药品，各医疗疗机构及及联合体体要将销销售限价价和经公公

23、开招标标已中标标的同厂厂家或不不同厂家家、同品品种不同同剂型和和规格药药品的价价格作为为重要参参考，确确保拟成成交价同同已中标标药品价价格保持持合理水水平。5.对中中标或成成交价格格高于销销售限价价的公开开招标品品规，省省、市卫卫生行政政部门、公共资资源交易易局（中中心）要要将此类类药品纳纳入价格格异常波波动品种种，实施施价格预预警、检检测和价价格重点点监控，同时报报省、市市价格主主管部门门监测。第五部分分质量量类型及及竞价分分组公开招标标药品按按经济技技术标评评审和商商务标评评审两个个阶段完完成，全全省上下下联动、分级负负责。一、质量量类型公开招标标药品按按质量属属性划分分为三个个质量类类型

24、。每每一质量量类型单单独设定定竞价分分组，同同时满足足两个以以上质量量类型的的药品，按高质质量类型型划分。质量类型型一：保保护期内内的单体体专利；获得国国家科学学技术进进步奖二二等奖以以上药品品；保护护期内的的国家保保密处方方中成药药；保护护期内国国家一类类新药；保护期期内中药药一级保保护品种种；国家家重大新新药创制制科技重重大专项项药品；国家重重点新产产品。质量类型型二：过过保护期期的提取取单体专专利，获获得FDDA/欧欧盟等国国际制剂剂认证药药品；过过保护期期的国家家保密处处方中成成药；过过保护期期国家一一类新药药；过保保护期中中药一级级保护品品种；进进口药品品；保护护期的中中药二级级保护

25、品品种；通通过仿制制药质量量一致性性评价药药品；甘甘肃省名名牌产品品；省政政府质量量奖。质量类型型三：GGMP药药品。二、竞价价分组根据药品品通用名名、剂型型、规格格等药品品属性及及质量类类型，将将药品分分为不同同竞价组组进行单单独评审审。（一）化化学药品品及生物物制品1.酸根根盐基采购目录录中酸根根盐基未未标明的的，包括括全部酸酸根、盐盐基及酯酯类药物物，为同同一竞价价组；目目录中酸酸根盐基基分别标标示的，如果不不同酸根根、盐基基用法用用量、吸吸收代谢谢明显不不同或不不良反应应明显减减轻的，为不同同竞价组组。2.药用用辅料（1）滴滴鼻剂、滴眼剂剂中含玻玻璃酸钠钠与不含含玻璃酸酸钠为不不同竞价

26、价组。（2）主主药中添添加精氨氨酸、维维生素CC、硫代代硫酸钠钠、EDDTA等等药用辅辅料的，不设置置单独竞竞价组。（3）利利福平滴滴眼液和和滴眼用用利福平平中利福福平主药药（片、滴丸或或颗粒）和缓冲冲液两部部分组成成的为同同一竞价价组。3.规格格与装量量（1）主主药含量量相同，容量不不同，小小容量（50mml及以以下）注注射剂分分为同一一竞价组组，大容容量注射射剂（550mll以上）分为同同一竞价价组。（2）主主药含量量相同，溶媒不不同，或或含配液液、附配配液、附附带溶媒媒的，分分为同一一竞价组组。如：奥硝唑唑葡萄糖糖与奥硝硝唑氯化化钠注射射液，注注射用奥奥美拉唑唑40mmg与注注射用奥奥美

27、拉唑唑40mmg（附附带溶媒媒）的为为同一竞竞价组。（3）未未标示规规格的视视为全部部规格。未标示示规格和和规格中中标示为为“复方”的为同同一竞价价组，主主药组成成及含量量有显著著差异的的，分为为不同竞竞价组。（4）低低分子肝肝素钙盐盐和钠盐盐分为不不同竞价价组；440000单位包包含41100单单位和442500单位两两种规格格为同一一竞价组组；25500单单位包括括20550、330000、32200单单位4种种规格为为同一竞竞价组；50000单位位包括550000至75500单单位所有有规格，其中660000单位与与64000单位位为同一一竞价组组，其余余不同单单位为不不同竟价价组。（5

28、）胰胰岛素及及胰岛素素类似物物名称相相同的为为同一竞竞价组。动物源源与重组组人胰岛岛素（含含生物合合成人胰胰岛素）为不同同竞价组组；短效效、中效效、长效效与预混混分为不不同竞价价组；笔笔芯和特特充分为为不同竞竞价组；根据不不同通用用名、不不同预混混比例、不同氨氨基酸取取代链、不同制制备工艺艺及质量量标准及及综合考考虑临床床使用安安全性、不同人人群使用用习惯及及患者依依从性等等分为不不同竞价价组。（6）腹腹膜透析析液：考考虑临床床使用及及患者依依从性问问题，腹腹膜透析析液系统统产品捆捆绑参与与投标，代表品品中标全全系列产产品均可可中标，但价格格同包装装规格价价格应统统一。低低钙和高高钙、不不同糖

29、浓浓度按不不同竞价价组申报报，不同同组方（低钙、高钙、不同糖糖浓度）间价格格差异较较大的，均按低低价调平平。（7）人人凝血因因子和重组组人凝血血因子、a为不不同竞价价组。（8）脂脂肪乳、氨基酸酸、造影影剂不同同肽链、不同组组方、不不同浓度度临床用用途、作作用人群群不同的的，分为为不同竞竞价组。4.剂型型（1）片片剂中素素片、多多层片、糖衣片片、浸膏膏片、薄薄膜衣片片、异型型片的为为同一竞竞价组；含片、舌下片片为同一一竞价组组；（2）注注射用无无菌粉末末包括普普通粉针针、冻干干粉针、溶媒结结晶粉针针，为同同一竞价价组；（3）剂剂型中（如颗粒粒剂、口口服液）含糖型型和无糖糖型（脱脱糖工艺艺处理的的

30、）分为为不同竞竞价组，仅未添添加蔗糖糖的或矫矫味剂的的，不区区分不同同竞价组组且价格格不得差差异超过过10%，超过过的，按按低价调调平。（4）软软膏剂和和乳膏剂剂为同一一竞价组组。（5）对对相同规规格增加加不同适适应症的的分为不不同竞价价组。（二）中中成药药品按通通用名、剂型和和规格及及质量层层次分为为不用竞竞价组进进行单独独评审。1.品种种按中成药药不含剂剂型的中中文通用用名划分分，其中中同名不不同方的的分为不不同竞价价组（组组方不同同或含量量不同），同方方不同名名的列入入同一竞竞价组（组方及及含量均均相同）。2.剂型型中药剂型型按中中国药典典制剂剂通则分分为不同同竞价组组。丸剂剂、散剂剂、

31、煎膏膏剂、片片剂、丹丹剂、颗颗粒剂、锭剂、胶剂、胶囊剂剂、糖浆浆剂、合合剂、酒酒剂、酊酊剂、露露剂、注注射剂、气雾剂剂、喷雾雾剂、膏膏剂、栓栓剂、膜膜剂分为为不同竞竞价组。其中：（1）片片剂中的的糖衣、素片、薄膜衣衣为同一一竞价组组；（2）口口服液和和合剂为为同一竞竞价组；（3）丸丸剂中水水丸、水水蜜丸为为同一竞竞价组。蜜丸、糊丸、浓缩丸丸、微丸丸、蜡丸丸、滴丸丸为不同同竞价组组；（4）注注射液与与注射用用无菌粉粉末为不不同竞价价分组；粉针剂剂、冻干干粉针剂剂、溶媒媒结晶粉粉针为同同一竞价价组；（5）颗颗粒剂中中可溶性性、混悬悬性、泡泡腾性，有糖型型和无糖糖型为不不同竞价价组；（6）胶胶囊剂中

32、中的硬胶胶囊、软软胶囊为为不同竞竞价组；（7）所所有剂型型中的内内服与外外用分为为不同竞竞价组。（8）其其他未列列剂型按按中国国药典制剂通通则剂型型分类分分为不同同竞价组组。3.规格格（1）中中药规格格不同，原则上上分为不不同竞价价组。剂剂型、用用法用量量相同但但规格标标示相近近或无法法区分其其含量、成分的的，分为为同一竞竞价组。（2）规规格中主主要成分分含牛黄黄或麝香香的品种种，按天天然和人人工分为为不同竞竞价组，其中天天然牛黄黄中天然、体外培培植、体体内培育育分为不不同竞价价组。须须有生产产批件或或说明书书明确标标示。（三）包包装材质质原则上竞竞价分组组时不考考虑区分分包装材材质。同企业同

33、同一规格格的注射射剂中有有多个不不同包装装材质的的（如玻玻璃安瓿瓿、玻璃璃瓶、塑塑料瓶、软袋、预充式式）不另另分竞价价组，中中标后按按差比价价规则确确定其它它包装材材料价格格。以玻玻璃安瓿瓿或玻璃璃瓶包装装中标价价为基础础，最小小零售包包装价220元以以下的，塑料瓶瓶包装最最高加00.5元元，普通通软袋最最高加11元，在在不通空空气情况况下完成成输液的的软袋和和预充式式包装最最高加22元；最最小零售售包装价价20元元以上的的，塑料料瓶包装装最高加加1元；普通软软袋最高高加2元元，在不不通空气气情况下下完成输输液的软软袋和预预充式包包装最高高加4元元。第六部部分 投标人人及投标标材料申申报审核核

34、（见附附件1）按照“放放、管、服”改革总总原则，为进一一步降低低市场主主体交易易成本，提升市市场主体体活力和和创新能能力，实实行投标标企业、产品资资格自查查、互查查和资格格复核制制，建立立全国资资格审查查互认机机制。对对已完成成20117年动动态调整整的、以以及20016年年以来全全国其他他省份已已中标或或挂网的的企业及及产品，其重要要资质均均在有效效期内的的，不再再重复审审核，但但保留复复核权利利；新申申报企业业或新申申报产品品按一定定比例抽抽查，抽抽查企业业及产品品均须经经省食品品药品监监督管局局资质审审核合格格。在资资料申报报中重要要资质过过期的、所提供供资质文文档不清清晰的、所申报报内

35、容和和提供材材料不相相符的、重要资资质文件件涉嫌造造假的、资质复复核结果果公示期期间被质质疑的以以及省级级药品采采购机构构认为有有必要复复核的，一律提提请省级级食品药药品监督督管理部部门进行行资格复复核。凡凡拟中标标或挂网网复核不不合格者者，取消消其拟中中标资格格；对违违规企业业按照甘肃省省药品集集中采购购诚信管管理办法法(甘甘卫发201161180号号)规定定处理。按照甘甘肃省公公立医疗疗机构药药品采购购“两票制制”实施方方案（试试行）（甘医医改办20117112号）文件规规定，相相关药品品生产企企业在本本次投标标时要在在标书中中作出执执行“两票制”的承诺诺方为有有效投标标。第七部分分 报报

36、价与解解密一、投标标报价（一）投投标人应应在规定定时间内内，通过过甘肃省省药品集集中采购购平台报报价系统统对投标标品种进进行网上上报价。投标报报价是指指投标人人供应到到各级医医疗机构构的到货货价。投投标企业业应结合合市场价价格、运运输成本本等因素素综合考考虑确定定不同评评审单元元的实际际采购价价；投标标价应包包含配送送费用，应能保保障生产产供应。（二）投投标报价价必须根根据招标标采购目目录对应应的药品品通用名名、剂型型、规格格、包装装材质、转换系系数等药药品信息息进行报报价。报报价为零零的品规规为无效效报价，不得进进入下一一评审程程序。（三）投投标报价价必须符符合药药品差比比价规则则，除除国家

37、和和省价格格主管部部门另有有规定外外，同厂厂家同通通用名同同质量类类型药品品之间，不得出出现剂型型、规格格、包装装之间的的价格倒倒挂，如如有倒挂挂将作调调平处理理。企业业不接受受的，视视为放弃弃。（四）报报价使用用货币为为人民币币，单位位为元。报价按按转换系系数对应应零售包包装单位位进行报报价，保保留小数数点后22位（即即0.001），报价系系统自动动换算成成最小制制剂单位位的价格格（报价价除以对对应转换换系数）保留到到小数点点后4位位（即00.00001，四舍五五入）。按最小小制剂单单位价格格进行价价格评审审。（五）投投标报价价为一次次性报价价。投标标人不得得虚高报报价，不不得以低低于药品品

38、生产成成本价报报价，不不得进行行串通报报价、恶恶意竞争争。（六）报报价时间间以甘肃肃省公共共资源交交易网、甘肃省省药品和和医用耗耗材集中中采购网网公布的的时间为为准。二、报价价解密与与公示（一）投投标人在在规定的的时间内内，对报报价数据据进行解解密，逾逾期不解解密的按按弃标处处理。（二）网网上报价价解密时时，有关关部门将将进行现现场监督督，确保保报价解解密过程程公开、公平、公正。（三）报报价解密密后，省省公共资资源交易易网、省省药品和和医用耗耗材采购购网对解解密结果果进行公公示，接接受社会会监督。（四）报报价错误误的（不不包括报报价为零零的），需在报报价公示示截止时时间前向向省公共共资源交交易

39、局提提出废标标申请。（五）进进入评审审程序后后，不接接收企业业的废标标申请。第八部分分专家抽抽取、通通知和评评审一、此次次公开招招标议价价采购药药品时，在省、市卫生生计生委委和省、市公共共资源交交易局（中心）的共同同监督下下，从省省级药品品和医用用耗材综综合评审审专家库库和各市市（州）药品和和医用耗耗材评审审专家库库中各随随机抽取取15人以以上单数数组成省省级和市市级评审审专家组组（专家家组由药药学专家家、临床床专家、医保管管理专家家组成，其中药药学专家家占500%、临临床专家家占300%、医医保管理理专家占占20%，临床床专家按按药品临临床使用用类别抽抽取）。省级、市级评评审专家家按评审审单

40、元在在省、市市卫生计计生部门门的组织织协调下下组成专专家评审审委员会会，在一一段时间间内各自自独立或或联合完完成公开开招标议议价药品品的商务务标评审审。从抽抽取专家家并通知知到开始始评审，时间一一般不超超过244小时，并严格格保密。二、评审审专家应应按照招招标文件件商务标标评审规规定，客客观公正正地提出出评审意意见，承承担相应应的责任任，不得得参加与与本人有有利害关关系的投投标企业业药品评评审。商商务标完完成后，评标委委员会应应当提交交评标系系统自动动生成评评标报告告和中标标候选企企业名单单。评标标报告应应当由全全体评审审专家签签字。对对评标结结果有不不同意见见的，评评标委员员会成员员应当以以

41、书面形形式说明明其不同同意见和和理由，评标报报告应当当注明该该不同意意见。三、省、市药品品分类采采购行业业主管部部门和省省、市公公共资源源交易局局（中心心）工作作人员不不参加评评标或评评审。第九部分分评审办办法一、双信信封评审审对公开招招标且投投标企业业数大于于3家且且采购金金额占比比80%以上的的药品，采取“双信封封”评标办办法。（一）经经济技术术标的评评审经济技术术标采用用综合评评审法：依据投投标企业业生产规规模、配配送能力力、销售售额、市市场信誉誉、电子子监管能能力、药药品质量量抽验等等指标由由计算机机量化考考核。采采用定量量评价的的方法进进行评审审，指标标分1000分。1、产品品综合得

42、得分：660分（1）药药品质量量属性（40分分）1）获得得国家科科学技术术进步奖奖二等奖奖以上药药品；440分。2）具有有我国知知识产权权局授予予的专利利保护期期内的化化合物实实体发明明专利证证书的药药品；保保护期内内的中成成药提取取单体专专利；保保护期内内的国家家保密处处方中成成药；保保护期或或监测期期内一类类新药、保护期期的中药药一级保保护品种种；国家家重大新新药创制制科技重重大专项项药品；国家重重点新产产品；中中成药所所用中药药材通过过GAPP认证的的药品；36分分。3）通过过质量一一致性评评价的仿仿制药；获得FDDA/欧欧盟等国国际制剂剂认证药药品；专利保保护期内内的中药药提取物物专利

43、药药品；保保护期内内的中药药保护二二级品种种；过保保护期或或监测期期一类药药品；过过保护期期中药一一级保护护品种；通过仿仿制药质质量一致致性评价价药品；进口药药品；甘甘肃省名名牌产品品；省政政府质量量奖；已已过专利利保护期期的化合合物实体体专利；32分分。4）特定定质量标标准的药药品；有有效期内内的工艺艺专利、化学组组合物专专利、中中药组合合物专利利；已过过专利保保护期的的天然物物提取物物专利、微生物物及其代代谢物专专利、中中药提取取物专利利药品；有效期期内中药药组合物物专利药药品；过过专利保保护期的的中药提提取物专专利药品品；过保保护期的的中药保保护二级级品种；28分分。5）GMMP药品品；

44、266分。（2）药药品产量量排名得得分（66分）以国家工工信部中国医医药统计计年报（20116）公布化化学药品品和中成成药产量量排序。化学药药品产量量排序：1220位，得6分分；211500位，得得4分；511000位，得得3分；1011位以后后有排名名的，得得2分；产量无无排名的的企业，得1分分。中成成药产量量排序：155位，得得6分；6110位，得4分分；111200位，得得3分；21位位以后有有排名的的，得22分；产产量无排排名的企企业，得得1分。药品产量量排名中中如有生生产企业业未被纳纳入，申申请企业业提供其其药品产产量排名名证明材材料的，降低一一档赋分分。（3）产产品储存存条件或或有

45、效期期（4分分）以国家食食品药品品监督管管理总局局审批的的质量标标准和药药品说明明书为依依据，同同品规储储存条件件或有效效期优于于的，分分别得22分。有有效期以以最低值值为基准准，优于于的品规规进行统统一加分分，不再再区分有有效期的的差别；但有效效期小于于等于224个月月的，不不享受加加分。此项须申申请企业业提供对对照证明明材料，否则不不予认定定。（4）剂剂型特点点（2分分）注射用无无菌粉末末中，溶溶媒结晶晶或冻干干粉针得得2分，普通粉粉针不得得分，以以质量标标准和药药品说明明书为依依据。（5）原原料来源源（8分分）化学药品品主要原原料来源源为本厂厂自产原原料（本本厂原料料药GMMP证书书及批

46、件件）得44分；本本集团内内厂家原原料（有有关原料料药GMMP证书书及批件件）得22分。集团公司司认定标标准：仅仅限工信信部化学学制药分分册主营营业务收收入集团团公司名名单和绝绝对控股股者（第第一大股股东）；本厂包括括全资子子公司，其它不不予认定定。中成药使使用自产产GAPP认证药药材，按按药品说说明书处处方排序序前8种种，1种种药材赋赋2分，最高88分。自产包括括本厂自自产和本本集团自自产。集集团公司司认定标标准：仅仅限工信信部20015年年中成药药制药分分册主营营业务收收入集团团公司名名单和绝绝对控股股者（第第一大股股东）；本厂包包括全资资子公司司，其它它不予认认定。2、企业业综合评评价得

47、分分（400分）（1）企企业销售售额及社社会责任任（100分）投标企业业以20016年年度企业业增值税税纳税报报表为依依据，年年销售额额15亿亿元，得得10分分；100亿年销售售额115亿，得9分分；5亿亿年销售售额110亿，得8分分；1亿亿年销售售额55亿的，得7分分；1亿亿元以下下的，得得6分。获甘肃肃省省级级扶贫龙龙头企业业等称号号企业，加3分分。（2）企企业行业业排名（10）以国家工工信部中国医医药统计计年报（20115）公布的的企业法法人单位位按主营营业务收收入排名名为依据据进行评评价。11200位，得得10分分；211500位，得得9分；511000位，得得8分；10112000位

48、，得7分分；中成成药2000位以以后及无无排名的的企业，得6分分。进口药品品由经营营企业投投标的，赋7分分。（3）供供应保障障能力（10分分）以企业所所有中标标品规在在我省中中标配送送信誉和和服务能能力作为为评审指指标，以以甘肃省省药品集集中采购购平台网网上交易易数据为为准，按按基本药药物和非非基本药药物合并并统计，统计时时段为220166年1月月1日至至20116年112月331日。企业平均均配送率率1000%的得得分100分，990%配送率率1000%的的得9分分，800%配送率率900%的得得8分，70%配送率率800%的得得6分，60%配送率率700%的得得5分，40%配送率率500%

49、的得得3分，400%的得得1分。初次参加加我省药药品集中中招标采采购的企企业按66分赋分分。（4）药药品集中中采购诚诚信档案案（100）以甘肃省省药品和和医用耗耗材集中中采购网网公布的的关于于对20016年年度甘肃肃省药品品网上集集中采购购交易三三方积分分及诚信信档案处处理意见见的通知知为依依据，投投标企业业诚信等等级为AA级，得得10分分；诚信信等级为为B级得得8分；诚信等等级为CC级，得得6分；诚信等等级为DD级，得得4分。初次参参加我省省药品集集中招标标采购的的企业按按6分赋赋分。（5）奖奖惩项（10分分）1）奖励励项A、凡在在甘肃省省境内设设立GAAP供应应基地，1个GGAP基基地认证

50、证得2分分，3个个以上的的得6分分。B、20016年年1月11日以来来采购甘甘肃省境境内生产产的道地地药材或或饮片，每1000吨得得1分，可累计计得6分分。C、为保保障区域域生产、配送优优势，鼓鼓励企业业在本地地投资建建厂，凡凡在甘肃肃省境内内设置生生产线的的得6分分。以上3项项累计奖奖励加分分不超过过10分分。对企业在在甘肃省省慈善事事业、残残疾人公公益事业业和医药药行业做做出贡献献且市场场信誉好好、服务务供应好好，拟中中标时可可给予适适当照顾顾。2）惩罚罚项（55分）以20116年11月1日日以来甘甘肃省药药品和医医用耗材材集中采采购工作作领导小小组办公公室给予予的处罚罚通知书书内容为为准

51、（截截止至220177年6月月31日日）。根据处罚罚通知书书，每通通报批评评1次扣扣0.55分，警警告1次次扣1分分，记不不良记录录1次扣扣2分，累计扣扣分不超超过5分分。企业评审审指标，对企业业所有投投标品种种均有效效；药品品评审指指标，仅仅对该投投标药品品有效。凡阶梯梯得分项项，除非非特别说说明，均均按最高高分值赋赋分，不不重复计计分。专家评审审可根据据评审需需要开展展，最高高按不超超过客观观分155%的原原则带入入经济技技术标评评审，也也可直接接使用客客观得分分。经济技术术标评分分标准评审要素素评价指标标分值分项指标标指标权重重评审依据据评审方法法指标（1100分分）质量类型型40获得国

52、家家科学技技术奖二二等奖以以上药品品40行业主管管部门发发布的文文件或审审核认定定的证明明材料保护期内内的中成成药提取取单体专专利；保保护期内内的国家家保密处处方中成成药；保保护期或或监测期期内一类类新药、保护期期的中药药一级保保护品种种；国家家重大新新药创制制科技重重大专项项药品；国家重重点新产产品.36专利保护护期内的的中药提提取物专专利药品品；保护护期内的的中药保保护二级级品种；过保护护期或监监测期一一类药品品；过保保护期中中药一级级保护品品种；原原优质优优价药品品；获得得FDAA/欧盟盟等国际际制剂认认证药品品；通过过仿制药药质量一一致性评评价药品品；进口口药品；省政府府质量奖奖；甘肃

53、肃省名牌牌产品32有效期内内中药组组合物专专利药品品；过专专利保护护期的中中药提取取物专利利药品；过保护护期的中中药保护护二级品品种28新版GMMP认证证26投标药品品产量排排名61200位（化化）、115位位（中）6产量无排排名的，按1分分予以赋赋分。药品产量量排名中中如有生生产企业业未被纳纳入，申申请企业业提供其其药品产产量排名名证明材材料的，降低一一档赋分分21550位（化）、6110位（中）4511100位位（化）、111200位（中中）3101位位（化）、211位（中中）以后后2产品储存存条件或或有效期期4储存条件件优于同同类药品品2分；相同00分2以国家食食品药品品监督管管理局审审

54、批的质质量标准准或药品品说明书书为比较较依据。需申请请企业提提供证明明材料，未提供供证明材材料的不不予认定定。有效期高高于同类类药品22分；相相同0分分2剂型特点点2仅指溶媒媒结晶或或冻干粉粉针，以以质量标标准和药药品说明明书为依依据，溶溶媒结晶晶或冻干干粉针2以国家食食品药品品监督管管理局审审批的质质量标准准或药品品说明书书为比较较依据。需申请请企业提提供证明明材料，未提供供证明材材料的不不予认定定。原料来源源8使用自产产GAPP认证药药材，按按药品说说明书处处方排序序前8种种，1种种药材赋赋2分，最高88分。8销售金额额及社会会责任10年销售额额15亿亿元10以20116年度度企业增增值税

55、纳纳税报表表为依据据赋分。获得甘甘肃省级级扶贫龙龙头企业业等称号号加3分分；投标标药品生生产线在在甘肃省省境内的的企业得得6分；20116年11月1日日以来采采购甘肃肃省境内内生产的的道地药药材或饮饮片，每每1000吨得11分，可可累计得得6分；在甘肃肃省境内内设立GGAP基基地，且且已通过过认证，1个GGAP基基地认证证得2分分，3个个以上的的得6分分；以上3项项累计奖奖励加分分不超过过10分分。10亿年销售售额115亿95亿年年销售额额100亿81亿年年销售额额5亿亿71亿元以以下6行业排名名101200位10以国家工工信部中国医医药统计计年报（20115）公布的的企业法法人单位位按主营营

56、业务收收入排名名为依据据进行评评价。21550位9511100位位81012000位7无排名企企业6以往供应应保障能能力得分分10企业平均均配送率率1000%的得得分100分，990%配送率率1000%的的得9分分，800%配送率率900%的得得8分，70%配送率率800%的得得6分，60%配送率率700%的得得5分，40%配送率率500%的得得3分，400%的得得1分10以甘肃省省药品集集中采购购平台药药品交易易系统数数据为准准，统计计时段为为20116年11月1日日至20016年年12月月31日日。初次参加加我省集集中采购购的企业业统一按按6分赋赋值。初次参加加我省集集中采购购的企业业按照

57、66分赋值值。5企业诚信信档案10诚信等级级A级得得10分分；诚信信等级BB级得88分；诚诚信等级级C级，得6分分；诚信信等级为为D级，得4分分。以甘肃省省药品和和医用耗耗材集中中采购网网公布的的关于于对20016年年度甘肃肃省药品品网上集集中采购购交易三三方积分分及诚信信档案处处理意见见的通知知为依依据。初次参加加我省集集中采购购的企业业按照66分赋值值。初次参加加我省集集中采购购的企业业按照66分赋值值。奖励措施施（企业业奖励项项）10A、1个个GAPP基地认认证得22分，33个以上上得6分分。B、每1100吨吨得1分分，可累累计得66分。C、凡在在甘肃省省境内设设置生产产线的得得6分。以

58、上3项项累计奖奖励加分分不超过过10分分。10凡在甘肃肃省境内内设立GGAP供供应基地地，且已已通过国国家GAAP认证证的加分分；20016年年1月11日以来来采购甘甘肃省境境内生产产的道地地药材或或饮片以以每1000吨为为单位加加分；为为保障区区域生产产、配送送优势，鼓励企企业在本本地投资资建厂，凡在甘甘肃省境境内设置置生产线线的加分分奖励。惩罚措施施（企业业扣分项项）-5根据处罚罚通知书书，每通通报批评评1次扣扣0.55分，警警告1次次扣1分分，记不不良记录录1次扣扣2分，累计扣扣分不超超过5分分。-5以20116年11月1日日以来甘甘肃省药药品和医医用耗材材集中采采购工作作领导小小组办公

59、公室给予予的处罚罚通知书书内容为为准（截截止至220177年6月月30日日）1.标有有的，是是药品评评价项目目，仅限限该投标标药品赋赋分；标标有的，是是生产企企业评价价项目，对企业业所有投投标药品品均赋相相同分数数。2.质量量类型评评分中，如产品品符合多多项指标标的，按按照最高高得分项项评分，不重复复计分。凡企业业或产品品阶梯得得分项，除非特特别说明明，均按按照最高高分值赋赋分，不不重复计计分。4、经济济技术标标入围商商务标规规则公开招标标药品同同品规同同剂型经经济技术术标评审审入围见见附表。附表：公公开招标标类药品品经济技技术标入入围商务务标规则则参加企业业数准入企业业数4个3个或全全部56

60、个个4个79个个5个10114个7个15119个10个2022913个3015个（二）商商务标评评审1.入围围商务标标的品规规，按入入围企业业价格从从低到高高依次排排序，其其中，经经济技术术标入围围企业77家以下下的，原原则上取取排名前前2中标标，排名名第3者者备选中中标。经经济技术术标入围围企业77家以上上的，原原则上取取排名前前3者中中标，可可依次选选择4或或5备选选中标。2.排名名最后一一名价格格相同的的，可并并列中标标。3.报价价明显异异常无法法保障供供应或明明显低于于成本价价格的，评审专专家组超超过三分分之二同同意，可可直接否否决其中中标。4、拟中中标结果果经公示示、申投投诉处理理、