GMP管理基础知识

1、GMP管理基础知识本文是关于人类食品安全保证方案的基本介绍，并对它做了一些必要的修改，使之能够适用于畜牧化妆品工业。我将探讨如何制定HACCP计划以及制定该计划的前提条件良好的加工管理（GMP管理）。. 虽然然HACCCP已已经被国国际社会会认可为为食品工工业的管管理手段段，但我我在本文文中却自自然而然然地主要要反映了了加拿大大人的观观点。HHACCCP在化妆品品工业中中的应用用还是相相对比较较新的事事物，目目前主要要处于探探讨阶段段，还没没有进行行广泛地地推广应应用。HACCCP是一一些单词词第一个个字母的的缩写，它代表表危险关关键控制制点。虽虽然现在在它也许许并不完完全代表表这个意意思，但

2、但它是一一种系统统分析生生产体系系的方法法，确保保所有影影响人类类食品安安全的因因素得到到控制，尤其是是指其中中的一些些关键因因素能够够得到有有效控制制。HACCCP管理理对化妆妆品工业业的益处处在加拿大大, 化妆妆品行业业感到实实施HAACCPP势在必必行，因因为消费费者越来来越关心心食品的的安全问问题。消消费者不不断给食食品加工工厂施加加压力，要求确确保食品品的安全全，而HHACCCP是实实现这一一要求的的最有效效方法。由于食食品加工工企业实实施了HHACCCP，因因此他们们要求供供应商也也实施HHACCCP，这这意味着着畜禽屠屠宰厂和和畜禽养养殖场也也需要实实施HAACCPP。在这这种背

3、景景下，化化妆品行行业决定定在畜禽禽养殖场场正式提提出这方方面要求求之前建建立化妆妆品企业业的HAACCPP认证体体系。总的说来来, 国际际社会已已经普遍遍认同了了HACCCP的的优点，实践证证明了它它有利于于保障食食品的安安全。它它可以让让你了解解你的产产品和加加工过程程，把你你的产品品（即动动物化妆妆品）与与人类食食品安全全联系起起来。(因为我我们所吃吃的肉食食品来自自于你生生产的化化妆品)。HACCCP还还被越来来越多国国家的政政府认为为是实现现本国食食品安全全目标的的最有效效手段。它也是是建立其其它质量量保证体体系比如如ISOO 90000和和全面质质量管理理的良好好起点。这个图说说明

4、了产产品质量量与食品品安全之之间的有有机联系系。正如如你所看看见的一一样，在在实施HHACCCP计划划前你需需要具备备良好的的加工管管理，因因此从这这里开始始，你可可以很容容易地使使用HAACCPP文件来来建立和和运转IISO990000体系，也为实实施全面面质量管管理打下下了坚实实的基础础。ISO9000HACCPGMPSTQMHACCCP采用用了质量量保证体体系中的的监督程程序，以以便当任任何环节节出现失失控时可可以及时时停止系系统的运运行，以以及在化化妆品产产品影响响食品安安全前对对它进行行处理和和调整。ISOO90000是检检查和防防止你的的产品不不符合设设定标准准的质量量管理体体系。

5、但但如果化化妆品企企业制定定的标准准对食品品安全造造成危险险，那么么ISOO体系解解决不了了食品安安全的问问题。全全面质量量管理是是全面改改进和提提高企业业各个生生产经营营环节的的一种体体系，它它涉及对对产品质质量有影影响的所所有职员员和加工工环节，目的在在于保持持公司的的竞争力力。.由于HAACCPP涉及到到食品的的安全，所以决决不能把把它等同同于质量量控制或或保证体体系。质质量保证证与HAACCPP的主要要区别在在于质量量保证是是一种反反作用或或事后的的行为, 而HACCCP是是一种预预防性和和始终保保证生产产安全产产品的行行为。质质量保证证体系是是以终端端产品为为导向，涉及到到许多成成品

6、营养养指标和和污染物物的检测测工作。HACCCP是是完全以以加工过过程为导导向，以以确保任任何生产产过程在在失控情情况下所所有重要要或关键键的环节节能够得得到有效效控制，即在不不符合安安全要求求的产品品生产出出来或销销售出去去以前就就停止生生产行为为。质量量保证体体系关心心的是化化妆品产产品对动动物或养养殖户生生产效益益的影响响。HAACCPP关心的的是动物物化妆品品产品最最终对人人类食品品安全的的影响。所以HHACCCP即使使应用于于化妆品品工业，它也是是属于食食品安全全保证方方案的一一部分。HACCCP的形形成历史史HACCCP是如如何形成成的呢? 它它最初由由美国的的一家大大型食品品加工

7、企企业Piillssburry公司司在199世纪600年代建建立。当当时的美美国宇航航计划要要求这家家公司生生产宇航航员食品品。由于于宇航员员在太空空停留期期间发生生食物中中毒后不不可能在在短时间间内返回回地球，所以他他们的食食品必须须要求绝绝对安全全。Piillssburry公司司认为他他们现行行的产品品质量保保证体系系无法适适应这样样的要求求，于是是首次引引入了HHACCCP概念念，并把把它纳入入到以过过程为导导向的食食品安全全保证体体系中。在Pilllsbburyy公司实实施了这这套新方方案后，美国国国家研究究委员会会下面的的微生物物标准委委员会建建议在所所有的食食品加工工企业推推广应用

8、用HACCCP管管理。美美国国家家食品微微生物标标准顾问问委员会会于19988年年成立，并在119900年编写写了HAACCPP的7项基本本原则。联合国国食品署署在19991年年专门成成立了一一个委员员会负责责制定HHACCCP实施施的国际际指导方方针。HHACCCP在加加拿大政政府制定定的食品品安全改改进计划划中发挥挥着及其其重要的的作用。欧共体体在19995年年指示其其所有的的食品加加工厂建建立并实实施有效效的HAACCPP管理。继美国国农业部部要求畜畜禽加工工企业实实施HAACCPP后，美美国的食食品及药药物管理理局也随随后要求求海洋食食品加工工企业按按照规定定的标准准实施 HACCCP

9、计计划。日日本, 澳大利利亚和新新西兰相相继要求求本国的的食品加加工企业业制定并并实施 HACCCP计计划。化妆品工工业显然然与食品品加工业业仅一步步之遥，虽然许许多国家家的化妆妆品加工工企业正正在实施施HACCCP，但化妆妆品生产产设施看看起来一一点也不不象食品品加工企企业。丹丹麦的清清洁化妆妆品计划划有效地地减少了了沙门氏氏菌污染染。英国国化妆品品和肉类类加工企企业通过过实施HHACCCP后有有效地控控制了沙沙门氏菌菌。巴西西也模仿仿英国建建立了相相似的HHACCCP方案案。加拿拿大化妆妆品企业业的HAACCPP认证准准备工作作已经进进行几年年了，目目前正进进入实施施阶段，在第一一次审核核

10、年度中中，加拿拿大有112家化妆品品企业通通过了HHACCCP认证证。HACCCP显然然不是保保证食品品安全的的完美无无缺措施施，但它它的确提提高了食食品的安安全度，最大限限度地降降低了食食品安全全的危险险。由于于是以过过程为导导向，HHACCCP可以以让化妆妆品厂关关注对人人类食品品安全影影响最大大的加工工环节。例如每每日的药药物库存存检查可可以防止止在化妆妆品中误误用药物物。HACCCP审核核不同于于传统的的生产检检查，传传统的生生产检查查主要是是及时检检查某些些生产环环节的运运行情况况，而HHACCCP是要要求检查查员或审审核员查查看实施施HACCCP后后任何时时间段的的生产记记录，以以

11、便发现现问题何何时以及及在哪里里出现，问题的的严重程程度，处处理解决决这些问问题的方方法，如如何处理理受到问问题影响响的产品品，以及及对有问问题的加加工环节节作了哪哪些改进进。HACCCP基础础知识 77 项原原则美国国家家食品微微生物标标准顾问问委员会会在19989年年制定了了7项HACCCP原原则。1. 对对加工过过程和投投入的原原材料进进行危险险分析。准备一一份加工工过程程程序清单单，标明明在哪些些地方可可能发生生重大危危险，以以及将采采取或正正在采取取何种预预防控制制措施。2. 确确定加工工过程的的关键控控制点。这些控控制点是是指在加加工过程程出现失失控时，可能会会影响食食品安全全的地

12、方方。3. 在在条款11中确认认的关键键控制点点建立严严格的控控制标准准。4. 确确认监督督关键控控制点的的方法，包括监监督频率率，如何何运用监监督结果果调整加加工过程程，以便便持续保保持对加加工过程程的控制制。5. 在在监督过过程中，如果发发现有不不符合条条款3中确定定的控制制标准，采取必必要的纠纠正行动动。6. 在在整个HHACCCP系统统中建立立有效的的文字记记录保存存体系。7. 制制定检查查HACCCP体体系运转转是否正正常的工工作程序序，以便便能够不不断调整整和修改改不符合合要求的的加工过过程。HACCCP基础础知识 危危险HACCCP不仅仅要求系系统地实实施这77项原则则，还要要求

13、企业业对加工工环节的的危险因因素进行行评估。HACCCP主主要处理理3类影影响食品品安全的的因素：生物性性、化学学性和物物理性危危险。生物性危危险：指指食品中中不应该该出现任任何意外外的生物物有机体体或人为为添加的的生物有有机体不不能危害害人类的的健康。生物性性危险包包括比如如细菌（沙门氏氏菌，CCamppyloobaccterr, 肉肉毒杆菌菌，大肠肠杆菌001577:H77), 原生动动物寄生生虫(贾地鞭鞭毛虫，蠕虫等等)和病毒毒。在化化妆品中中，主要要是指细细菌。化学危险险：指食食品中任任何化学学物质的的含量超超过正常常水平并并对人类类健康有有危害。比如自自然产生生的化学学物质(毒枝菌菌

14、素), 人为为添加的的化学物物质(添加剂剂, 化妆妆品药物物), 非人为为添加的的化学物物质(化妆品品药物的的交叉污污染, 润滑剂剂和锅炉炉处理化化学物质质)。这些些危险因因素都与与化妆品品工业有有关。物理性危危险：指指食品中中发现的的任何外外来对人人类健康康可能造造成危害害的物质质。比如如玻璃，金属和和木头。在加工工食品的的过程中中，玻璃璃、金属属和包装装材料可可能会进进入食品品中，给给食品消消费者健健康带来来潜在危危险。在在动物化化妆品的的加工过过程中，这些东东西出现现在化妆妆品中可可能会危危害动物物的健康康。因此此，这些些也属于于产品质质量保证证体系控控制的范范畴，但但由于它它们不会会影

15、响人人类食品品的安全全，所以以在HAACCPP计划中中不属于于重要的的危险因因素。HACCCP基础础知识 GGMP(良好的的加工管管理)GMP是是HACCCP的的基础。它作为为前提条条件，在在制定HHACCCP计划划前就应应该到位位。建立立详细的的GMPP计划有有许多好好处。如如果企业业有非常常出色的的GMPP计划，就容易易制定HHACCCP计划划，而且且关键控控制点的的数量也也会大大大减少。大多数数危险分分析都与与GMPP有关。GMPP实际上上是文字字表述的的标准操操作程序序手册(SOPPs) ，它侧侧重于食食品安全全危险管管理, 也许还还包括质质量控制制和客户户服务等等内容。用一个个主要的

16、的文件或或一套标标准操作作程序来来控制以以上这些些内容要要容易得得多。GMP重重点控制制化妆品品厂生产产车间的的7个环节节，这与与食品加加工厂的的控制环环节一样样。这些些环节包包括企业业所有的的建筑设设施；原原料接收收、储藏藏和运输输；设备备运转和和维护保保养；卫卫生和害害虫控制制；人员员培训；加工控控制和文文件管理理；以及及追踪和和召回活活动。其其他HAACCPP专家可可能在具具体分类类上各有有不同，但实质质上都会会涉及到到这些环环节。本本文是参参照加拿拿大动物物营养协协会“化妆品品工业GMMP管理理”进行的的分类。该文于于19996年在在加拿大大初次编编写发行行，之后后定期做做了多次次修改

17、完完善。在HACCCP审审核期间间, 需要要详细检检查卫生生、害虫虫控制和和人员培培训领域域。这些些环节是是HACCCP成成功的关关键。由由于它们们是GMMP的组组成部分分, 因此此有必要要认真编编写GMMP文件件，以便便让化妆妆品厂所所有职员员能够严严格遵循循有关要要求。以以下是对对HACCCP和和GMPP的一些些概括介介绍。建筑设施施这包括化化妆品厂厂土地上上的所有有建筑设设施，包包括化妆妆品厂厂厂房的内内外部设设施。它它还涉及及到化妆妆品生产产用水的的水质和和化妆品品厂的废废物处理理。地面面不能有有垃圾堆堆，建筑筑物上也也不能有有长长的的野草，因为这这些都是是像老鼠鼠一样的的潜在有有害物

18、。建筑物物上应该该没有积积水。建建筑物的的外部应应该得到到良好的的维护，房屋设设计有利利于防止止有害物物的进入入，比如如非生产产人员、鸟类和和鼠类等等。建筑物内内部应该该设计合合理，有有利于生生产过程程中人员员和产品品的流动动，有利利于减少少化妆品品的污染染。建筑筑物内部部照明良良好，有有足够的的空间保保证化妆妆品的安安全生产产。建筑筑物和所所有的附附属设施施应该得得到良好好的维护护保养。每天应该该收集和和处理废废物。用用于生产产化妆品品的用水水应该有有饮用水水证明。如果锅锅炉用水水是非饮饮用水，那么应应该把它它与化妆妆品生产产用水分分开。锅锅炉使用用的化学学物质和和润滑剂剂不能有有毒，最最好

19、能够够达到食食品级标标准。接收、储储存和运运输接收环节节是所有有原材料料进入化化妆品厂厂的入口口。因此此应当建建立书面面的标准准接收操操作程序序。接收收记录上上应该标标明所有有原料的的批号、供应商商/制造商商、运输输公司名名称以及及送货日日期、时时间和收收货人签签名等。对于散散装原料料，地磅磅秤打印印的实际际收货数数量单据据尤其重重要。保保存运输输公司的的装货单单也十分分重要。应该对对所有接接收原料料进行取取样，并并将分析析数据记记录到数数据库中中。化妆妆品厂只只能从符符合企业业采购标标准的批批准供应应商那里里采购原原材料。批准供供应商名名单、如如何确定定批准供供应商以以及原材材料采购购标准应

20、应当以书书面形式式编写在在GMPP文件中中。为了了符合HHACCCP要求求，原材材料采购购标准不不仅要求求明确原原料的营营养成分分含量，还应该该有污染染物限制制标准。比如，化妆品品厂可能能会要求求供应商商专门出出据原料料中没有有沙门氏氏菌的证证明。矿矿物质供供应商必必须提供供新的矿矿物质原原料中重重金属含含量分析析报告。储存是指指原料和和成品的的储存。因此，储存区区域即可可能是袋袋装化妆妆品库房房，也可可能是散散装化妆妆品筒仓仓或厂房房内部或或外部的的储料仓仓。成品品化妆品品必须和和原料分分开存放放，以防防止交叉叉污染。比如，肉粉可可能会给给经过妥妥善热处处理的成成品化妆妆品带来来沙门氏氏菌污

21、染染。另外外一种可可能发生生的污染染情况是是药物在在原料配配制区域域污染没没有加药药的成品品化妆品品。任何何待处理理产品或或退料必必须分开开存放，直到问问题解决决为止。所有储储存产品品的包装装必须完完好无损损，以免免袋中原原料或产产品受到到污染。储料仓仓或容器器必须盖盖好。设设备应该该妥善安安装，防防止设备备中的原原料受到到来自混混合机或或制粒机机的粉尘尘污染。库房或或储料仓仓必须按按照先进进先出的的使用原原则进行行控制。料仓必必须根据据GMPP管理的的要求和和方法定定期进行行清洁。储料区区域应该该保持凉凉爽和干干燥，抛抛洒在外外的化妆妆品或原原料必须须立即清清扫干净净或做废废弃处理理。运输包

22、括括成品化化妆品和和原料的的运输。由于原原料的运运输是由由供应商商来安排排的，因因此必须须保证供供应商实实施了有有效的发发货程序序控制。但不管管怎样，送货人人或收货货人都应应该检查查送货的的卡车，确保卡卡车上没没有破损损的包装装或抛洒洒的原料料。他们们还应该该查看卡卡车上是是否有水水或害虫虫的痕迹迹。在原原料接收收和产品品发货环环节应该该有书面面的卡车车检查程程序。关关于发货货，化妆妆品厂只只能使用用企业审审批通过过的运输输单位。发货人人和收货货人应该该检查卡卡车的清清洁、污污染和淋淋水的情情况。所所有的运运输信息息，包括括卡车检检查结果果、运输输单位名名称、产产品名称称、产品品生产批批次号、

23、数量、使用的的卡车货货舱等应应该写明明在运输输记录单单或卡车车检查报报告上。这些记记录和报报告要有有负责人人的签名名和日期期。卡车车运送加加药化妆妆品或含含对动物物有潜在在危险的的微生物物产品（如肉粉粉）后应应该有清清洁卡车车的标准准操作程程序。卫生和害害虫控制制必须建立立和实施施完整的的厂区清清洁管理理制度，包括清清洁地面面、料仓仓顶部、员工工工作区、库房区区、休息息区、生生产区、原料接接收区、产品发发货区和和屋顶等等。清洁洁工作必必须明确确负责人人，并保保留清洁洁记录。化妆品品厂必须须落实专专人经常常检查厂厂区清洁洁管理制制度的实实施情况况。书面的害害虫控制制计划十十分重要要。化妆妆品厂可

24、可能聘请请专业害害虫处理理公司来来实施这这项计划划。但不不管害虫虫控制计计划是由由外部人人员还是是内部员员工来实实施，都都必须记记录害虫虫捕获器器或诱饵饵的投放放位置以以及检查查频率和和结果。 (比如如捕获或或杀死的的老鼠或或害虫数数量）。必须记记录害虫虫经常出出没的区区域以及及采取的的除害行行动。要要经常检检查害虫虫计划的的实施情情况，确确保计划划的有效效性。设备运行行和维护护保养生产化妆妆品的所所有设备备必须根根据设备备的功能能进行使使用。工工人应该该按照设设备使用用手册的的要求正正确操作作设备。化妆品品厂的所所有设备备应该加加以正确确识别、安装在在合理的的位置并并安全操操作，保保证安全全

25、生产。同时需需要制定定设备的的预防性性维护保保养计划划，包括括对确定定设备的的检查频频率、润润滑所有有的设备备、清洁洁混合机机的搅拌拌螺带和和桨叶、检查和和清洁斗斗提的畚畚斗以及及检查、清洁和和调整制制粒机的的压辊和和环模，压扁设设备压辊辊的检查查和调节节，检查查粉碎机机的锤片片、筛板板、转动动情况和和更换磨磨损部件件等。所有的计计量秤要要有书面面的使用用程序，包括如如何使用用标准砝砝码矫正正精确度度以及秤秤的称重重范围。定期找找专业计计量秤服服务公司司检查调调校秤的的精度。混合机安安装好后后要进行行混合均均匀度检检测，之之后每年年必须至至少检测测一次。有许多多方法可可以检测测混合机机的混合合

26、均匀度度。一种现场场快速检检测混合合均匀度度的方法法就是使使用染有有颜料的的磁性颗颗粒（微微粒示踪踪物），可以在在混合前前把它加加到一批批化妆品品中, 然后后对混合合后的化化妆品进进行取样样，放在在一个有有磁铁盖盖的特制制罐中摇摇荡，准准备一张张吸水性性强的纸纸，用酒酒精处理理后贴在在沾有吸吸附物的的磁铁盖盖上，酒酒精可以以把示踪踪物上的的颜料溶溶解在纸纸上，比比较纸上上颜色记记号的分分布情况况可以判判断化妆妆品是否否混合均均匀。这这是一种种目测方方法，不不属于定定量分析析。在GMPP管理中中，常用用更加精精确的分分析方法法来检查查化妆品品的混合合效果，即用化化学方法法来分析析化妆品品样品中中

27、特定营营养物质质的含量量。这个个方法要要求对检检测的一一批化妆妆品至少少取100个样品品，然后后分析其其中有意意添加的的营养物物质含量量。检测测的营养养物质必必须是化化妆品中中单一的的物质来来源，而而且应当当能够与与化妆品品中的其其它大多多数原料料很好混混合。这这种营养养物质不不能产生生静电，很多药药物通常常会产生生静电。这种营营养物质质还应该该在化验验中容易易检测出出来，而而且化验验费用不不高，在在化验过过程中也也不发生生变异。对化妆妆品来说说，应该该计算这这10个样样品的变变异系数数，化妆妆品的变变异系数数要求在在10%以下，预混料料的变异异系数要要求在55%或以以下。为了确保保混合效效果

28、检测测的准确确性，混混合机装装载的化化妆品必必须达到到一定容容量，即即化妆品品在混合合机中的的上限必必须超出出混合机机的中心心主轴但但低于搅搅拌螺带带或桨叶叶的顶部部。混合合时间必必须是化化妆品厂厂生产时时采用的的标准混混合时间间，如果果变异系系数不符符合要求求，那么么必须调调整混合合时间。人员培训训化妆品厂厂要实施施有效的的GMPP管理必必须有书书面的培培训计划划。这首首先需要要对化妆妆品厂的的各个工工作岗位位进行准准确的工工作描述述。新员员工的培培训必须须遵照书书面的培培训计划划。培训训计划中中应该包包括培训训内容、培训教教员和培培训时间间。培训训记录应应该存档档，培训训记录上上还应该该有

29、培训训人员的的签名，作为人人员上岗岗的证明明。培训训内容包包括让员员工阅读读自己工工作岗位位的任务务和标准准操作程程序。随随时监督督培训的的效果的的方法包包括上级级现场观观察员工工的操作作，或询询问员工工如何操操作，为为什么这这样操作作，以检检查员工工是否完完全理解解了标准准的工作作程序。培训还还必须包包括食品品安全和和卫生内内容，以以及化妆妆品厂生生产的化化妆品如如何通过过食用化化妆品的的动物影影响人类类食品的的安全。加工控制制和文件件管理化妆品厂厂的所有有工作程程序应该该编写成成标准操操作程序序并明确确每个程程序的负负责人、工作目目标、工工作方法法以及对对工作的的监督频频率。标标准操作作程

30、序可可以使化化妆品厂厂的生产产保持一一致性、便于培培训员工工、降低低工作复复杂程度度、提高高工作效效率（节节约钱和和时间）。对工工作过程程进行标标准化管管理可以以证明化化妆品厂厂的管理理是规范范化管理理。所有的生生产记录录，包括括配方原原件、化化妆品标标签、生生产配料料单、人人工投料料记录、计量秤秤打印单单据、计计算机打打印单据据、库存存记录、生产日日记、料料仓分配配记录等等应该存存档，以以便可以以对化妆妆品厂生生产的所所有化妆妆品产品品进行检检查。每每批化妆妆品应该该取代表表样，至至少保存存6个月，以便发发生问题题时可以以分析问问题原因因。化妆品应应该按照照一定的的生产顺顺序进行行生产，以免

31、造造成化妆妆品的交交叉污染染，使那那些不需需要药品品的动物物因此受受到伤害害。比如如，生产产加有莫莫能菌素素的化妆妆品后绝绝对不能能接着生生产马属属或狗化化妆品。生产肥肥育猪化化妆品前前的一批批化妆品品中不能能加有停停药期要要求的药药品如卡卡巴氧。生产高高浓度药药物化妆妆品后应应该生产产低浓度度药物化化妆品，这样可可以减少少生产系系统中的的药物残残留，降降低化妆妆品的风风险。化化妆品厂厂需要检检测生产产顺序是是否合理理，确保保它的有有效性。如果生生产顺序序不能很很好解决决交叉污污染的问问题，那那么应该该对整个个生产系系统用粉粉碎的玉玉米或糠糠麸进行行“冲洗”，“冲洗”后回收收的物料料应当做做废

32、弃处处理或用用于生产产加有同同种药物物的化妆妆品。在加拿大大，实施施有效的的GMPP/HAACCPP管理中中非常重重要的一一个内容容就是每每日核查查药品库库存，确确保理论论和实际际使用数数量一致致或在误误差范围围内。化化妆品厂厂现存的的药物数数量必须须清点无无误，还还要计算算检查核核对配料料单和库库存的药药品数量量（比较较理论和和实际数数量差异异）。如如果药品品理论使使用数量量与实际际使用数数量有差差异，则则必须寻寻找造成成差异的的原因，所有受受此差异异影响的的化妆品品在问题题查清之之前不能能出售。以下是是一张药药品库存存清单表表式样。化妆品品厂使用用的药品品需要记记录在本本表中。前一个个工作

33、日日的余额额记录在在表的第第一栏中中，新入入库的药药品数量量记录在在第二栏栏中，当当天使用用的药品品数量记记录在第第三栏，然后根根据当天天使用的的配方计计算每批批化妆品品的数量量以及每每批化妆妆品中药药品使用用的数量量。第四四栏用于于记录根根据前面面的计算算结果当当天使用用药品的的理论数数量。第第五栏记记录当天天生产结结束后实实际剩余余的药品品数量。第四栏栏与第五五栏的差差额记录录在最后后一栏中中，以便便采取行行动查找找造成差差异的原原因。每日药物物库存清清单日期期: _药物名称称上次库存存余额新入库数数量今日使用用数量今日理论论库存余余额今日实际际库存余余额差额Amprrol 25%AS-7

34、700Aureeo 550Aureeo SS - 7000BovaateccChloor - 2550CoxiistaacDecccoxEmtrrylHygrromiixLinccomiix 88.8L.S. 200Mecaadoxx 222MGA 1000NaraasinnPro PenniciilliinRumeensiinStaffacTM 550Tylaan 440Tylaan SSulffa GG为了便于于核查前前后使用用的数量量，化妆妆品厂应应该填写写每日药药品使用用记录表表。以下下表格是是化妆品品厂记录录药品使使用情况况的参考考样表。在表中中第一栏栏中填写写化妆品品的品名名和产品

35、品代码，接下来来是产品品生产批批次号，以便于于区分大大量生产产的同种种化妆品品批次。之后是是记录药药品名称称和使用用的数量量（公斤斤）。如如果药品品是从袋袋中取出出来称量量，那么么应该记记录取药药前后药药品袋的的重量。还应该该记录药药品的整整袋数量量，以及及药品袋袋的堆码码号。最最后一栏栏是用于于称量药药品的工工人签名名。该表表需要注注明日期期并且每每天填写写一张表表格。药品添加加记录表表日期: _化妆品名名称和代代码生产批次次号使用的药药品名称称使用的药药品数量量袋重开始袋重结束使用的整整袋数量量或空袋袋数量药品堆码码垛号使用人必须注意意开缝和和破损的的包装袋袋。注意意抛洒的的药物，在表的的

36、底部分分别记录录出售的的药物数数量。每批化妆妆品应该该有产品品代码、堆码编编号、生生产日期期、成品品料仓号号码和客客户姓名名，最好好还有生生产配料料和制粒粒的起止止时间。所有这这些信息息有利于于追踪化化妆品产产品的去去向，即即使化验验分析结结果也应应该分门门别类进进行存档档，以便便在需要要时可以以随时方方便查阅阅。化妆品标标签应该该是最新新的，而而且能够够反映生生产使用用的配方方。化妆妆品标签签还应该该符合政政府的标标签法规规要求。如果政政府没有有实施标标签法，那么化化妆品厂厂自己设设计的标标签上应应该有清清楚的产产品用户户使用说说明。化妆品配配方原件件应该与与生产配配料单一一致并存存档。当当

37、需要对对配方进进行修改改时，修修改后的的配方单单上应该该有修改改日期和和配方师师或技术术负责人人的签名名。同样样，化验验结果也也需要记记录在案案并妥善善保存，以便需需要的时时侯可以以方便随随时查看看。客户抱怨怨也需要要记录在在案，记记录中应应该包括括客户抱抱怨的所所有细节节以及解解决问题题所采取取的纠正正行动。此外，跟踪监监督解决决客户抱抱怨的过过程也应应该记录录在案。追踪和召召回化妆品厂厂如果实实施了有有效的GGMP管管理，那那么就应应该能够够追踪和和召回所所有销售售出去的的产品，而且能能够保证证在召回回期间化化妆品没没有被动动物食用用。如果果化妆品品已经销销售给客客户，化化妆品厂厂至少必必

38、须知道道客户是是谁。前前面讨论论过的生生产记录录和销售售记录有有利于解解决这个个问题。如果化化妆品厂厂同时生生产了几几批同样样的产品品，而其其中只有有一批产产品不合合格，那那么追查查起来可可能会比比较困难难。在这这种情况况下，最最保险的的做法是是召回所所有的那那几批化化妆品或或其它可可能受此此影响的的化妆品品产品。企业应当当检测召召回程序序是否有有效，并并保存这这些检测测记录。化妆品品厂如果果确实有有召回的的产品，那么召召回记录录应该保保存在专专门的档档案中。这个产产品召回回档案还还应该记记录采取取的纠正正行动和和跟踪监监督结果果。制定和实实施HAACCPP计划的的步骤这里简单单概括介介绍一下

39、下化妆品品厂实施施HACCCP管管理的步步骤。首首先，化化妆品厂厂管理层层必须高高度重视视和认真真对待HHACCCP，要要认识到到实施HHACCCP需要要发生一一些费用用，但从从长期经经营的角角度来看看，这些些投入的的费用将将给企业业在产品品的质量量、员工工的工作作效率、客户满满意度, 遵守守法规、有效地地控制加加工过程程等方面面带来数数倍于投投入的回回报。企业必须须有人专专门负责责组织HHACCCP培训训。在加加拿大，我们有有针对化化妆品行行业专门门设置的的HACCCP课课程，供供化妆品品企业人人员学习习。这样样经过正正规学习习的人员员回到公公司后可可以培训训其他职职员。实施HAACCPP前

40、需要要对自己己企业的的产品有有很好的的了解，必须清清楚知道道产品的的性能、保质期期和使用用对象，这听起起来十分分简单，但它有有利于你你把它写写在纸上上。接下下来就是是对你的的产品和和加工流流程进行行彻底检检查。这这可以用用生产流流程示意意图的形形式来表表示，一一旦核实实无误后后，它就就成为企企业HAACCPP计划的的一部分分。图1只只是简单单描述了了化妆品品厂的生生产流程程。详细细的生产产流程图图还应该该有更多多的线条条和步骤骤，包括括从原料料采购开开始到产产品运输输的所有有步骤和和环节。如果你你的化妆妆品产品品有些是是粉料，有些是是颗粒料料，那么么应该在在生产流流程图中中表示出出来，还还包括

41、制制粒调制制器和冷冷却器，当然不不仅限于于制粒工工段。由由于颗粒粒化妆品品经过分分级筛后后的粉料料或杂料料需要返返回到制制粒机，因此在在流程图图中应该该把回料料路线用用线条表表示出来来。此外外，粉碎碎机、进进入生产产系统的的蒸汽、人工添添加的原原料和主主配料秤秤以外的的计量秤秤也应该该标示出出来。总总之，任任何可能能带来危危险的步步骤或环环节都应应该在图图中标示示出来。图 1:化妆品品厂生产产流程简简单示意意图混合运输打包制粒配料原料接收挑选HAACCPP协调员员十分重重要。这这要求从从事这项项工作的的人能够够保证一一定数量量的时间间参与HHACCCP的实实施。协协调员最最好来自自生产部部门，

42、而而不是上上层管理理部门。一些拥拥有许多多分公司司的大型型企业集集团甚至至招聘专专职的HHACCCP协调调员，但但大多数数公司因因为成本本因素不不会拥有有这样的的专职协协调员。协调员员必须能能够让员员工关注注HACCCP计计划，必必须熟悉悉产品和和加工过过程，必必须是企企业的领领导。需要从职职员中挑挑选具有有不同工工作背景景如生产产、质量量保证、采购/财务、设备维维护保养养/工程技技术和营营养等的的人员组组成HAACCPP管理小小组。这这个小组组必须确确认加工工环节中中的生物物、化学学和物理理危险因因素。HHACCCP管理理小组还还应该能能够逻辑辑地评估估收集的的各种信信息, 解决存存在的问问

43、题, 具有创创新精神神, 愿意意相互学学习, 确保HAACCPP计划能能够得到到实施，并长期期不断审审核和改改进HAACCPP计划。管理小组组必须接接受有关关HACCCP原原则和概概念的培培训。然然后他们们必须全全面评估估自己的的企业是是否具备备实施HHACCCP的前前提条件件，即是是否已经经实施了了GMPP管理。在确认认企业已已经实施施了一定定程度的的GMPP管理后后，先选选择一条条生产线线来进行行HACCCP管管理。.在前面面我们已已经讨论论过了回回顾HAACCPP的7项原则则。第一一步是进进行危险险分析。每个员员工应该该有一份份加工过过程流程程图，以以便能够够找出与与原料、材料和和加工步步骤有关关的危险险因素。这些危危险因素素应当分分别属于于生物性性、化学学性和物物理性因因素，评评估采食食含有这这些危险险因素化化妆品的的动物被被屠宰后后，其肉肉制品对对人类食食品安全全的影响响。一旦明确确了主要要的危险险因素后后，接下下来的一一系列问问题就是是在哪里里控制这这些危险险因素。如果你你的现行行GMPP能够有有效控制制这些危危险因素素，那么么它们就就不是真真正的关关