2022年中医药行业发展现状分析

1、2022年中医药行业发展现状分析1.中医药是民族瑰宝和重要资源，振兴工程扬帆起航中医药是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。中医药，是包括汉族和 少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，拥有独特理论及技术方法的医药学 体系。中医药具有数千年的悠久历史，为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了 卓越贡献，是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉， 2010 年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”，中医古籍文 献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录，体现了 国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015 年中国中医科学院研究员 屠呦呦因发现青蒿素治疗

2、疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖，为中医药的传承发展 走向世界树立了新的高峰。中医药作为我国独特的资源，具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫 生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重 要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药产业上游的道 地药材，能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的 主要特色和优势如下：在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同 作用、疾病康复中发挥核心作用，具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势， 因其“简便验廉”，中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。发展中医药已上升为国家战略，政策推动

3、中医药产业高质量发展。十八大以来党 中央、国务院高度重视中医药产业发展，出台多项鼓励政策。2016 年 2 月中 医药发展战略规划纲要（2016-2030 年）这一纲领性文件的出台，标志着发展中医药正式上升为国家战略，明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017 年 7 月首部中华人民共和国中医药法正式实施，为促进中医药事业发展奠定 了法律依据。2019 年 10 月后中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展 的意见、关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列政策文件，逐 步构建起中医药高质量发展的制度体系，切实保障和促进了中医药事业的发展。 习近平总书记也多次强调“要遵循中医药发展规律

4、，传承精华，守正创新”、“推 动中医药和西医药相互补充、协调发展”。中成药在限输令和医保控费下承压，中药饮片供需收紧增长低迷。2019年中成 药生产和中药饮片加工在我国医药工业营收占比分别为18%和7%。2017年以来 国家治理中成药行业，严格限制注射剂和辅助用药的使用，新药审批速度放慢， 西医开中成药处方受到资质制约，医保控费加码。2017年7月全面实施药品零加 成，造成中成药制造行业规模下降，2017-2020年我国规模以上中成药制造企业 主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成药行业需求下 滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严影响，增长低迷，2018-202

5、0年中药饮片 加工主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响，行业实际于 2019年见底回升。2018年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片 质量集中整治和为期1年半的专项整治工作，进一步规范中药饮片的生产、流通 秩序，保障群众用药安全。我们认为过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业 结构升级，随着中药行业标准和质量的提高和临床使用规范的推进，将为中医药 传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。2.中医药事业蓬勃发展，医疗资源和服务能力增强国家大力支持中医药事业发展，中医机构财政拨款占比显著提升。2015 年中医 机构财政拨款 358 亿元，2020 年增加至

6、 982 亿元，年化复合增速达 22.34%， 占全国卫生健康部门财政拨款的比重从 2015 年的 5.9%较快提升至 2020 年 7.4%，体现了党和国家对于中医药事业的投入力度和决心。图：中医机构财政拨款占卫生健康部门比例显著提升中医类医院和床位建设持续较快增长，新冠疫情前诊疗量稳步攀升。“十三五” 期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设，加大中医医疗资源的投入，持续 增强服务能力。2015 年到 2020 年全国中医类医院（含中医医院、中西医结合 医院和民族医院，下同）数量增长 38.2%达 5482 家，占医院总数比例从 14.4% 提升至 15.5%；中医类医院床位数增长 40.

7、1%至 114.8 万张，占医院总床位数 比例从 15.4%提升至 16.1%，建设进度较快，已达到中医药发展战略规划纲 要（2016-2030 年）中“到 2020 年，每千人口公立中医类医院床位数达到 0.55 张”的目标。而中医类医院诊疗人次也在稳步攀升，中医药服务的可得性、可及 性明显改善。中医诊疗和治疗服务市场规模不断扩大，渗透率持续提升。根据弗若斯特沙利文 的预测，2020 年中医诊疗和治疗服务市场规模达到 3460 亿元，2015-2020 年 年化复合增长率约 25.5%，未来仍将保持快速增长。中医诊疗及治疗的门诊人 次渗透率有望从 2019 年的 13.3%提升至 2025

8、年的 16.6%，中医诊疗在我国医 疗健康服务行业中的地位不断提升。中医类执业医师和中医药院校中医药类招生数快速增长。中医类执业（助理）医 师从 2015 年的 45.2 万人增长至 2020 年的 68.3 万人，年化复合增长率为 8.6%， 占同类人员总数比重从 14.9%上升为 16.7%，已实现中医药发展战略规划纲 要（2016-2030 年）中“每千人口卫生机构中医执业类（助理）医师数达到 0.4 人”的目标。全国高等中医药院校中医药类专业招生数从 2015 年的 4.9 万 人增长至 2020 年的 7.3 万人，年化复合增长率为 8.2%，相比每年的毕业生数 增长有明显提速。中医

9、类医师的培养和后备人才的储备工程均在有序推进。3.政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前中医药产业链较长，是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行 业涉及到中药材的种植、加工、贸易，中成药和中药饮片的研发生产流通，以及 中医诊疗和终端销售等完整产业链，涵盖了农业、工业和服务业这三大产业，整 个产业链较长，格局分散，涉及部门和就业人口众多，附加值较高，服务人群广 泛，是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现 代化强国的目标下，中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链，从顶层设计到落地执行连贯性较强。我们梳理总结 了中医药的相关

10、政策和法规文件。近年来国家围绕着中医药全产业链，对行业上 中下游逐步完善了行业标准和制度体系，并出台了相应的扶持鼓励政策，连贯性 和支持力度空前：强调中西医并重，扶持与规范并举，传承与创新并进，建立健 全服务体系和管理体制机制，从而推动中药质量提升和产业高质量发展。总结来看，为了推动我国由制药大国向制药强国、质量强国和创新强国的跨越， 中医药政策脉络如下：1）上游：源头把控，坚守底线中药材全过程质量控制，推动“有序、安全、有效”发展。中药质量关键取决于 两点：道地药材和中药饮片炮制。2018 年全国道地药材生产基地建设规划 （2018-2025）规范了中药材种植产业发展，通过推动中药材产品原产

11、地认证、 建设中药材追溯系统、支持道地药材生产基地建设等举措，实现中药材种植标准 化、规范化、集聚化发展，提升道地药材质量和产业效益。2020 年版中国药 典一部共收载 2711 个中药标准，相较 2015 年版新增 117 种、修订 452 种， 全面提高了中药材和中药饮片的质量标准和重金、农残、真菌毒素的限量要求， 修订了相关监测项目和标准，从源头提高中药的安全性和有效性。随着生产监管 和环保压力的加大，中药材和中药饮片的生产供给短期承压，但长期来看将倒逼 落后产能出清，促进合规化生产及企业升级改造，确保行业步入高质量发展。2）中游：限制和规范注射剂的注册使用，中成药集采和发展并举，重点扶

12、持中 药配方颗粒和中药创新药中药注射剂继续严控：随着 2006-2015 年鱼腥草注射液、欣弗注射液等重大安 全事故的出现，中药注射剂的生产质量和安全性受到社会极大质疑。2015 年关 于改革药品医疗器械审评审批制度的意见提出要提高中成药质量水平，积极推 进中药注射剂安全性再评价工作。2017 年 10 月关于深化审评审批制度改革鼓 励药品医疗器械创新的意见中要求严格药品注射剂审评审批，开展药品注射剂 再评价。2017 版医保目录首次对中药注射剂严格限制使用规范，26 个中药注射 剂品种限二级以上医院使用，部分还附加病症限制。2019 版医保目录继续针对 中药注射剂做调整，剔除了部分品种（如生

13、脉注射液、三七皂苷注射制剂、银杏 叶注射制剂等），扩大受限品种至 33 个。2021 版目录中受限品种继续增加。中成药集采扩面和传承发展并举：中成药集采提速扩面。2022 年 1 月 10 日国务院常务会议决定常态化、制度化 开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。2 月 11 日 国务院政策例行吹风会上明确将推进集采提速扩面，药品集采在化学药、中成药、 生物药三大板块全方位开展，力争到 2022 年底，通过国家组织和省级联盟采购， 实现平均每个省覆盖 350 个以上的药品品种。目前已开展的六批药品带量采购， 共采购 234 种药品，涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的

14、30%，药品集 中采购价格平均降幅 53%。加速中成药放量渗透。如下几大政策举措将提高中医药服务的可及性和医疗机构 中药的渗透率：(1)加强医院中医科室建设。2021 年 7 月国家卫健委发布关于进一步加强综合 医院中医药工作推动中西医协同发展的意见，要求加强综合医院中医临床科室 和中药房设置，加强县级综合医院中医临床科室建设。三级综合医院全部设置中 医临床科室，设立中医门诊和中医病床。鼓励和支持二级公立综合医院设置中医 临床科室。(2) 解除医保支付限制：2021 年底多省医保局发布关于调整部分药品限定支 付范围的通知，明确从 2022 年起将包括注射用血塞通（冻干）、丹红注射液、 健胃消食

15、片、复方阿胶浆、龙牡壮骨颗粒等在内的近 30 个药品医保限定支付范 围恢复至药品说明书范围，有助于维护患者用药公平、便于临床合理施治。2021 版医保目录中，还有 747 个医保内药品存在支付限制，涉及患者、适应症、二 线用药、发病时间、使用时段（如手术前后）等。我们预计未来目录内会有更多 药品解除支付限制。(3) 首提“中治率”概念：浙江省医保局于 2022 年 1 月 17 日发布关于支持 中医药传承创新发展的实施意见，首次提出各地全面实行“中治率”与医保支 付挂钩，引发业界高度关注。“中治率”指中医医疗机构住院中药饮片、中医医 疗服务项目、中成药三项收入之和占住院医疗收入比例。(4) 西

16、学中进程加快：上海市卫健委、中医药管理局联合发布非中医类执业医 师开展中医诊疗活动执业管理办法，明确自 2022 年 2 月 7 日起，所有非中医 类别的执业医师可以开展中医诊疗活动，打破了以往中医、西医执业活动的界限， 提升中医诊疗服务的可及性和渗透率。图：多项政策鼓励提升中成药渗透率，实现快速放量中药配方颗粒全面放开+医保支持，加速放量：备案制全面开放市场，激发行业活力。2021 年 2 月国家药监局发布关于结束 中药配方颗粒试点工作的公告，自 2021 年 11 月 1 日起中药配方颗粒品种实 施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药监部门 备案。跨省销售使用中药

17、配方颗粒的，生产企业应当报使用地省级药监部门备案。新国标提高行业标准和进入壁垒，加速产业升级。2021 年 4 月和 10 月国家药 监局公布了第一批（160 个）和第二批（36 个）中药配方颗粒国家标准，提高 了质量控制和生产全过程管理要求，于 2021 年 11 月 1 日起正式实施。相关企 业需落实道地溯源药材原料采购、生产工艺标准验证、产能设备配套改良升级等。销售端和医保重点支持，广泛推广临床使用。中药配方颗粒使用范围已放开至全 部医疗机构，同时保留饮片（含中药配方颗粒）加成、不计入药占比、加大医保 覆盖范围，加速放量。2021 年 2 月关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 明确中药配

18、方颗粒可以在所有医疗机构使用，而过去大部分省市限定在二级及以 上中医院，意味着使用范围将从约 2500 家中医院扩大至百万家医疗机构。2017 年以来中药饮片是唯一没有药占比限制和允许加成的药品。2021 年 12 月关于 医保支持中医药传承创新发展的指导意见明确保留公立医疗机构采购中药饮片 （含中药配方颗粒）不超过 25%的加成，同时明确将符合条件的中药饮片、中 成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。省级联盟集采初步试水，全国集采渐行渐近。2021 年 12 月关于医保支持中 医药传承创新发展的指导意见鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省 级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透

19、明。2022 年 1 月 6 日全国省际 中药（材）采购联盟首次联采工作正式启动，由山东省医保局联合全国 11 省（区、 市）发起组建，联盟联采范围覆盖中药饮片（含配方颗粒）、中成药等中药类型， 首批联采将围绕中药饮片（含配方颗粒）展开，累计报量金额超过 100 亿元。 我们需密切关注山东中成药集采规则的公布。随着挂网招标的推进和新国标的建 立完善，我们判断两三年后中药配方颗粒的全国集采有望开启。中药创新药完善注册管理制度和技术评价体系，促进研发上市。2020 年 9 月国 家药监局发布中药注册分类及申报资料要求，明确中药注册按照中药创新药、 中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方

20、药等进行分类，前三类 均属于中药新药。2022 年 1 月国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册 审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）。中药新药的研发注 册、审评审批等关键环节的机制改革得到有效推进，将加快推动研发上市。3）下游：推进传承创新体制机制建设，加强中医科室建设和人才培养，健全公 立医院评价和绩效考核体系，推动文化传播和中医药出海，医保支持提振全局中医药事业迈入新征程，高层人事任命进一步体现了党和国家的重要决策部署。 2021 年 8 月国务院任命中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为国家中 医药管理局副局长。2021 年 10 月四川省中医药科学院原院长赵军宁履

21、新国家药 监局副局长，这是首次有中药专家跻身国家药监局领导班子，中医药事业迈入新 征程。针对中医药产业下游的政策脉络主要有以下 5 点：推进传承创新体制机制建设：2021 年 7 月 1 日，国家发改委等四部门联合发布 的“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案，要求到 2025 年建 设 30 个左右国家中医药传承创新中心，重点提升中医药基础研究、优势病种诊 疗、高层次人才培养、中医药装备和中药新药研发、科技成果转化等能力，打造 “医产学研用”紧密结合的中医药传承创新高地。2021 年 12 月 31 日，国家中 医药管理局等五部委联合批复同意上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川

22、7 个省份首批建设国家中医药综合改革示范区，以体制机制创新为核心，推动中 西医药相互补充、协调发展，提升中医药对经济社会发展的贡献度和显示度，努 力创造出可复制可推广的经验。鼓励在中医药服务模式、产业发展、质量监管等 方面先行先试。加强中医科室建设和人才培养：2021 年 7 月关于进一步加强综合医院中医药 工作推动中西医协同发展的意见要求三级综合医院全部设置中医临床科室，设 立中医门诊和中医病床。鼓励和支持二级公立综合医院设置中医临床科室。加强 综合医院中药房设置，加强县级综合医院中医临床科室建设。目前国家医学中心 （中医类）和国家区域医疗中心（中医项目）建设工作也在稳步推进，促进医疗 资源

23、提质扩容。2021 年 2 月国务院出台关于加快中医药特色发展的若干政策 措施明确指出要夯实中医药人才基础，提高中医药教育整体水平、坚持发展中 医药师承教育、加强中医药人才评价和激励。2022 年 2 月 8 日，国家卫健委拟 授予丁樱等 30 人国医大师称号，拟授予丁丽仙等 102 人全国名中医称号。健全公立医院评价和绩效考核体系：2019 年 1 月和 12 月发布关于加强三级 公立医院绩效考核工作的意见和关于加强二级公立医院绩效考核工作的通 知，也同时发布了三级和二级公立医院绩效考核指标，包括了基本药物采购品 种数占比和采购金额占比。国家卫健委自 2020 年起将每年组织全国二级以上公

24、立医院绩效考核工作，并通报绩效考核国家监测情况。2022 年 2 月国务院医改 领导小组秘书处发布了各省（区、市）推进公立医院高质量发展评价指标（试 行），要求县办中医医疗机构覆盖率逐步实现全覆盖，考核中医类别执业（助 理）医师数占比，三级公立中医医院门诊和出院患者中药饮片使用率（人次数口 径）、三级公立中医医院以中医为主治疗的出院患者比例。强调三级公立中医医 院以中医药服务为主的办院模式和服务功能，提高中药饮片使用率。推动文化传播和中医药出海：2021 年 6 月国家中医药管理局、中央宣传部等 5 部委发布中医药文化传播行动实施方案（20212025 年），要求推动中医 药文化传播，使中医药成为群众促进健康的文化自觉。2022 年 1 月推进中医 药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025 年）要求全面提升中医 药参与共建“一带一路”质量与水平，主要任务涉及八大方面、七个专栏，进一 步推进中医药的传播和出口。医保支持提振全局：2021 年 12 月 30 日，国家医保局和中医药管理局发布关 于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，从支付端加大了中医药发