2022年中成药行业发展现状分析

1、2022年中成药行业发展现状分析1.医保控费和药品质量标准提升推动中药产能出清， 上游中药材涨价有望延续医保控费和新版中国药典推动中药行业洗牌。2017 年 7 月全国实施药品零 加成，在医保控费、重点监控辅助用药、限输令、新药审批从严等政策影响下， 2018-2020 年中成药产量整体下降，从 2017 年 384 万吨下滑至 2020 年的 245 万吨。2020 年版中国药典全面提升药品质量标准和安全有效性，在品种收 载、标准增修订、检验方法、检测限度设定上都有了很大的完善。针对上游中药 材，规范了药材基源和药材有效成分的含量限度，并加强了农残、重金属、真菌 霉变的限量要求。重点完善了中

2、药饮片标准体系，对于饮片炮制项为净制、切制 的，完善性状、鉴别、检查等项目要求；对于经炮炙或其他处理后的饮片，加强 专属性的质量控制项目。在中药制剂方面，增加了剂量单位均匀性、稳定性和安 全有效性的要求。低质量中药材基地和落后的中药饮片和制剂厂家面临淘汰。异常天气增多和新版药典执行加速供给收缩，在政策鼓励需求扩容下，本轮中药 材涨价周期有望延长。中药材原料属于大宗农副产品，受到近年来极端天气增多 的影响，价格波动加大。参照中药材价格指数（综合 200），2007 年以来中药 材价格平均 3-4 年一个运行周期。最近的一次低点是 2019 年初，至今高景气周 期持续接近 3 年。而由于新版中国药

3、典的标准大幅提高，入药品种、部位和达标 基地供给减少，中药材价格加速上涨。据第一财经报道，2021 年 12 月 31 日亳 州中药材专业市场中大盘品种共 657 个品规，价格比 2020 年同期上涨的品规占 比达 62%。此外，2019 年国务院出台关于促进中医药传承创新发展的意见， 大力健全中医药服务体系并推广中医诊疗，并于 2021 年底推出重磅医保支持政 策。我们判断本轮中药材景气周期有望延长，拐点可能会在 2023 年下半年。图：中药材价格指数（综合 200）平均 3-4 年一个运行周期2.品牌中成药企业以成本质量控制和终端溢价能力， 提升行业集中度品牌中成药 OTC 凭借优质上游资

4、源和品牌品种力持续优化管控成本、推进终端 产品提价，龙头地位持续加强。2015 年至今头部中成药 OTC 企业的毛利率总体 稳步提升，并未受到上游中药材涨价和医保控费、药品质量标准提高带来的明显 影响，体现了较强的成本质量管控能力以及终端溢价能力。针对上游中药材，头 部中药企业基本都建立了核心药材的种植基地，通过了中药材 GAP 认证，如步 长制药、云南白药、白云山、华润三九等，也与供应商建立长期稳定的合作关系， 有效保障中药材质量及供应并控制生产成本。此外，院内中成药市场在医保控费、 限输令、重点监控辅助用药等政策下面临较大压力，叠加药品质量安全标准不断提高，中成药行业产能加速出清。根据国家

5、统计局数据，中成药产量、中成药生 产企业数自 2018 年开始出现明显下降，以规模以上企业营业收入为统计口径， 我们测算中药行业集中度在 2018 年后显著提升，CR5、CR10 在 2020 年分别达 到 9.6%和 13.4%。品牌中成药 OTC 企业在上游原材料涨价的背景下，纷纷推 出提价动作。2021 年以来同仁堂的安宫牛黄丸、华润三九的安宫牛黄丸、太极 集团的藿香正气口服液、羚锐制药的普药贴膏、九芝堂旗下多个品种等都进行了 提价。图：2018 年后规模以上中成药企业数量有所下降3.院内中成药量增价跌、结构调整，深化医改持续落地已落地中成药集采降价较温和，院内市场为主的成熟大品种面临控

6、费压力。2021 年 12 月，湖北 19 省联盟、17 组 76 个中成药集采拟中选结果正式公布，本次 集采采购周期为 2 年，采购规模近 100 亿元，共计 111 个产品拟中选，中选率 达 62%，拟中选产品价格平均降幅 42.27%，最大降幅 82.63%。虽然较此前青 海省、浙江金华、河南濮阳等地的中成药集采平均 20%的价格降幅略大，但较 以往化药集采结果更加温和，集采 A 组并未出现价格降幅高达 90%的情况，部 分药品价格仅下降 10-30%，且部分药企有主动退出报价，也有多家药企就拟中 选结果提出申诉。2022 年 1 月 29 日广东中成药 6 省联盟集中带量采购正式启 动

7、，品种涉面更广、规则更为复杂，将提高企业竞争度，量价挂钩推动降价。我 们需密切关注广东中成药集采结果。考虑到中成药独家产品众多、质量评价体系 难以统一，我们预计 2022 年国家层面的中成药带量采购暂不会推出，而省际集 采工作会全方位、快速推进，中药注射剂再评价工作也有望尽快落地。医保支持中医药和基药 986 政策加速落地，医疗机构中药使用量有望提升。2022 年是第一年执行中医药医保支持政策，随着医保定点增加、中药饮片保留 25% 加成、医保目录的中医药项目扩容（饮片、中成药、院内制剂、中医诊疗等）， 医疗机构中药使用量有望提升。2019 年 10 月国务院办公厅印发关于进一步做 好短缺药品

8、保供稳价工作的意见，要求逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二 级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于 90%、 80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。而 根据国家卫健委对三级和二级医院的绩效考核结果来看，三级公立医院门诊患者 基本药物处方数量占比 2019 年达到 52.74%，参与考核的 3074 家二级公立医 院（占总数的 53%）2019 年基本药物采购金额占比为 41.49%，目前基药的配 备和使用情况远未达标。2021 年 11 月 15 日国家卫生健康委药政司就国家基 本药物目录管理办法（修订草案）公开征求意见，基药目录调整周期原则上不 超过 3 年，目前沿用的仍是 2018 版，新版基药目录调整在即，中药饮片和中成 药有望放量。总结来看：前期医保控费和药品质量安全标准提升已推动中成药市场产能出清， 龙头企业优势凸显，行业集中度进一步提升。当前院内中成药市场将面临新一轮 结构调整（中成药集采扩面+注射剂一致性评价+基药目录 986 政策加强