2022医学课件医政.1ppt

1、医疗机构管理法律制度公共卫生学院朱建华1第一页，共八十二页。医政管理法律制度医政法是调节卫生行政机关对医疗活动进行的方案、组织协调和监督管理活动中产生的各种社会关系的法律标准的总和。2第二页，共八十二页。医政法的概念医政法规定医疗机构的组织形式，职责权限，活动原那么，管理制度和工作程序，以及在医疗活动中的权利和义务。是我国卫生法的重要组成局部。卫生部的医政司，卫生厅的医政处，卫生局的医政科，县卫生局的医政股。3第三页，共八十二页。医疗机构的概念 医疗机构是指经登记取得?医疗机构执业许可证?，从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部诊所、卫生所以及急救站等机构。医疗机构应以救死扶伤，

2、防病治病，为人民效劳为宗旨，其依法从事诊疗活动受法律保护。4第四页，共八十二页。医疗机构的分类1.按照医疗机构的功能、任务、规模：综合性医院、中医院、专科医院、康复医院妇幼保健院中心医院、乡镇医院疗养院门诊部诊所中医、中西结合、民族医急救中心、急救站5第五页，共八十二页。医疗机构的分类2.营利：营利性医院、非营利性医院政府举办非营利性医院。6第六页，共八十二页。医疗机构1994年有县级以上的医院1.48万个；1998年为1.52万个；1994年有卫生院5.19万个；1998年有5.06万个；1994年有疗养院587个；1998年为503个；1994年有门诊部所10.06万个；1998年为22.

3、93万个7第七页，共八十二页。医疗机构的规划布局和设置审批 医疗机构设置规划的制定医疗机构设置的实施医疗机构的设置应遵循的原那么8第八页，共八十二页。医疗机构设置原那么公平原那么整体效益原那么可及性原那么分级原那么中西医并重的原那么9第九页，共八十二页。医疗机构设置县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。 医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生开展规划和城乡建设开展总体规划。 10第十页，共八十二页。医疗机构的设置单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机

4、构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 11第十一页，共八十二页。医疗机构设置的审批一设置申请书； 二设置可行性研究报告； 三选址报告和建筑设计平面图。 12第十二页，共八十二页。单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请： 一不设床位或者床位不满张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请； 二床位在张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。 13第十三页，共八十二页。有以下情形之一的，不得申请设置医疗机构 一不能独立承担民事责任的单位； 二正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； 三医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； 四发生二级以上

5、医疗事故未满五年的医务人员； 14第十四页，共八十二页。有以下情形之一的，不得申请设置医疗机构 五因违反有关法律、法规和规章、已被撤消执业证书的医务人员； 六被撤消?医疗机构执业许可证?的医疗机构法定代表人或者主要负责人； 七省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 15第十五页，共八十二页。县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。 16第十六页，共八十二页。申请设置医疗机构有以下情形之一的，不予批准 一不符合当地?医疗机构设置规划?； 二设置人不符合规定的条件； 三不能提供满足投资总额的资信证明

6、； 四投资总额不能满足各项预算开支； 五医疗机构选址不合理； 六污水、污物、粪便处理方案不合理； 七省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。 17第十七页，共八十二页。医疗机构的登记医疗机构必须进行登记，领取医疗机构执业许可证，由批准的卫生行政部门办理。1.有设置医疗机构的批准书；2.符合医疗机构的根本标准；3.有适合的名称、组织机构、场所；4.经费、设施、设备、专业卫生技术人员；5.相应的规章制度；6.能够独立承担民事责任。18第十八页，共八十二页。变更登记医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、效劳对象、效劳方式、注册资金资本、诊疗科目、床位牙椅的，必须向登记机

7、关申请办理变更登记 19第十九页，共八十二页。医疗机构的执业取得医疗机构执业许可证才能开展诊疗活动；必须遵守有关法律、法规、技术标准；不得使用非卫生技术人员；承担预防保健工作，承担卫生行政部门委托工作；发生突发卫生事件时，服从卫生行政部门调遣。20第二十页，共八十二页。医疗机构执业对危重病人应该立即抢救。未经医师诊察，不能出具证明材料。出具的?死亡证明?只是死亡的证明。尊重病人的知情权。医疗事故按国家规定处理。应该遵守其他规定传染病、精神病、职业病、药品、收费21第二十一页，共八十二页。医疗机构设置审批申请申请书、设置可行性报告、选址报告、建设平面图审批不设病床或100张以下的县级卫生行政部门

8、审批、100张以上或专科医院由省、地卫生行政规定办审批的期限和审批内容的变更30天之内作出，发给?批准书?。上级审核时间为30天22第二十二页，共八十二页。医疗机构的登记执业登记的申请登记的事项名称、地址、所有制形式、诊疗科目、床位、注册资金、效劳对象、职工人数等登记的变更与注销所有登记工程的改变都需要?医疗机构执业许可证?校验100张以上3年一次，其他为1年一次；30天内效验完23第二十三页，共八十二页。医疗机构的名称有识别名称和通用名称依次组成。识别名称：地名、单位名称、个人名称、医学学科名称、医学专业名称、专科名称、诊疗科目名称。通用名称：医院、中心卫生院、疗养院、妇幼保健院、卫生所、急

9、救中心、临床检验中心。24第二十四页，共八十二页。医疗机构的监督管理各级卫生行政部门负责所辖区域内的医疗机构的监督管理工作。监督管理：机构设置审批、登记、校验；对执业活动的检查、指导；医疗机构评审；违法的处理。对执业活动中的检查、指导：执行国家有关法规；规章情况；机构内部的规章制度；医德医风；效劳质量；收费标准；组织管理情况。25第二十五页，共八十二页。法律责任擅自执业：责令停止、没收非法所得、药品、器械、罚款3000元以下；曾因擅自执业受过处分；擅自执业人员为非卫生技术专业人员；擅自执业时间3个月以上；给患者造成伤害；使用假药、劣药；骗取钱财；其他。300010000元26第二十六页，共八十

10、二页。法律责任转让、出借?许可证?：3000以下出卖?许可证?；以赢利为目的转让、出借；给患者造成损害；转让、出借给非卫生技术人员；其他：3000 5000元27第二十七页，共八十二页。法律责任超范围诊疗活动：3000元以下；超范围活动累计收入3000以下；给患者造成损伤；3000元以下；并没收?许可证?28第二十八页，共八十二页。法律责任任用非卫生技术人员：责令立即改正；并3000元。任用2名以上；给患者造成损害：3000 5000元。29第二十九页，共八十二页。法律责任出具虚假证明文件：500元以下造成延误诊疗；造成精神伤害的；其他：5001000责令限期改正：发生重大医疗事故；连续发生同

11、类医疗事故；连续发生原因不明的同类患者死亡；管理混乱有严重事故隐患；省级卫生行政部门规定。30第三十页，共八十二页。中外合资、合作医疗机构管理的法律规定概念：国外医疗机构、公司、企业按照平等互利的原那么，经政府主管部门批准，在中国境内与中国的医疗机构、公司、企业以合资或合作形式设立医疗机构。31第三十一页，共八十二页。中外合资、合作医疗机构的设置条件要求：双方都是能够承担民事责任的法人。具有从事医疗卫生投资与管理的经验。能够提供先进管理经验、管理模式、效劳模式。提供先进医学技术和设备。能补充当地补充或改善当地的缺乏。32第三十二页，共八十二页。中外合资、合作医疗机构的设置条件条件：1.必须是独

12、立法人；2.投资总额不得低于2000万元人民币；3.中方的股权比例或权益大于30%；4.合资、合作期限不超过20年；5.省级卫生行政部门规定的其他条件。33第三十三页，共八十二页。中外合资、合作医疗机构的设置条件审批与登记：1.向市级卫生行政部门申请；初审意见；省级卫生行政部门审核；卫生部审批。卫生部批准后，向外经贸部申请，予以批准，发给?外商投资企业批准书?。2.在1个月内到工商行政管理部门注册。34第三十四页，共八十二页。中外合资、合作医疗机构的设置条件3.省级卫生行政规定的卫生行政部门申请执业登记。执业：作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。35第三十五页，共八十二页。

13、个人诊所在城市设置诊所的个人，必须同时具备以下条件 一经医师执业技术考核合格，取得?医师执业证书?； 二取得?医师执业证书?或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作； 三省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。 36第三十六页，共八十二页。有以下情形之一的，不得申请设置医疗机构 一不能独立承担民事责任的个人； 二正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； 三医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； 四发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； 37第三十七页，共八十二页。有以下情形之一的，不得申请设置医疗机构 五因违反有关法律、法规和规章、已被撤消执业证书的医务人员； 六被撤消

14、?医疗机构执业许可证?的医疗机构法定代表人或者主要负责人； 七省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 38第三十八页，共八十二页。医疗机构管理工作法律规定一、医疗机构药事管理二、医疗机构病历管理三、医疗废物管理四、医院感染管理医疗管理39第三十九页，共八十二页。一、医疗机构药事管理医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为根底，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术效劳和相关药品管理工作。药事管理组织：二级以上医院成立药事管理委员会；在医疗机构负责人领导下，负责管理本机构的药事管理。40第四十页，共八十二页。一、医疗机构药事管理临床药学管理：研究合理用药，使药物发挥最大

15、疗效的综合性学科。参与临床药物治疗方案设计；进行治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物平安性和疗效信息提供用药咨询。41第四十一页，共八十二页。二、医疗机构病历管理病历：医务人员在医疗过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和。1.病历保管：医疗机构负责保管住院病历；严禁涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。门诊急诊病历42第四十二页，共八十二页。二、医疗机构病历管理2.病历查阅：事实医疗活动的医务人员、医疗效劳治疗监督人员可以查阅。科研、教学需要时，经同意后可以查阅。不得泄露。3.病历复印、复制：患者本人或代理人；死亡患者的近亲属或代理人；保险机构；公安、司法出具法定证明，有效

16、身份证明。43第四十三页，共八十二页。二、医疗机构病历管理复印、复制病历资料的内容：门及诊病历、住院病历中的住院志、体温单、医嘱单、检验单、医学影像检查资料、特殊检查治疗同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。医疗机构加盖印记。医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。 44第四十四页，共八十二页。二、医疗机构病历管理病历资料的封存：发生医疗事故争议时，双方在场情况下，封存死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等。由医疗机构负责保管封存病历。45第四十五页，共八十二页。三、医疗废物管理指医疗卫生机构在

17、医疗、预防、保健等活动中产生具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性废物。1.建立、健全医疗废物管理责任制：法定代理人或主要负责人为第一责任人。2.医疗废物分类管理：感染性废物、病理学废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物。46第四十六页，共八十二页。三、医疗废物管理3.人员培训和职业平安防护对从事医疗废物分类收集，运送、暂时贮存、处置工作的人员和管理人员，进行有关法律和专业技术、平安防护、紧急处理知识的培训。47第四十七页，共八十二页。三、医疗废物管理4.监督管理：卫生行政部门有进行监督管理的责任。定期和不定期的监督、抽查；发现有问题时，应该责令立即消除隐患；发现违法，依法查处。48第四十

18、八页，共八十二页。四、医院感染管理指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染，在住院期间获得感染；医务人员在医院内获得感染。不包括入院前已开始或已处于潜伏期的感染。49第四十九页，共八十二页。四、医院感染管理1.医院感染管理组织：各级各类医院必须成立感染管理委员会。1指定控制感染的规划；2对医院的扩建、改建、新建提出建设性意见；3对管理感染工作方案审定、考评；4定期研究、协调和解决有关医院感染的问题。50第五十页，共八十二页。四、医院感染管理医务人员职责：严格执行无菌技术操作规程等掌握抗感染药物临床合理应用原那么掌握医院干扰诊断标准发现医院干扰病例，及时送检、做药敏，查感染源、途径

19、、控制蔓延，积极治疗病人；报告参加预防、控制医院感染知识培训掌握自我防护知识，正确进行各项操作51第五十一页，共八十二页。四、医院感染管理医院感染知识培训：管理知识培训，包括相关法律、法规等；专业知识，包括：管理人员：医院感染的管理理论、工作、本院管理要点、相关知识；医务人员：无菌技术操作规程，医院感染诊断标准、抗感染药物的合理应用、消毒器械和药物的正确使用；工勤人员：掌握预防、控制医院感染的根底知识。52第五十二页，共八十二页。四、医院感染管理医院感染的监测：长期、系统、连续地观察、收集和分析医院感染在人群的发生、分布、影响因素。监测结果报送、反响有关部门、科室，为医院感染的预防、控制和管理

20、提供科学依据。53第五十三页，共八十二页。四、医院感染管理医院感染的控制：医院感染散发病例医院感染流行医院感染爆发医院感染流行趋势54第五十四页，共八十二页。医疗广告管理必须具有省、自治区、直辖市及方案单列市卫生行政部门核发的?医疗广告证明?，方可进行广告宣传。未取得?医疗机构执业许可证?的，不得发布医疗广告。禁止以新闻报道形式发布广告。55第五十五页，共八十二页。医疗广告管理医疗广告中禁止出现以下内容：(一)有淫秽、迷信、荒唐语言文字、画面的；(二)贬低他人的；(三)保证治愈或者隐含保证治愈的；(四)宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；(五)利用患者或者其它医学权威机构，人员和医生的名义、形象或

21、者使用推荐语进行宣传的；(六)冠以祖传秘方或者名医传授等内容的；(七)单纯以一般通信方式诊疗疾病的；(八)国家卫生行政部门规定的不宜进行广告宣传的诊疗方法；(九)违反其它有关法律、法规的。56第五十六页，共八十二页。医疗广告管理医疗广告中禁止出现以下内容： 1、与?医疗机构执业许可证?、营业执照中核定的医疗机构名称不符的、或者使用其他不标准名称的； 2、与药品相关的内容，包括药品名称、制剂以及医疗机构自制的中药配方药品、中药汤剂等； 3、涉及推销医疗器械的内容； 4、从业医师的技术职称，包括“XX博士、“XX专家等非医学专业技术职称； 5、使用未经过临床验证、评定的诊疗方法，或者不确定、不标准

22、的诊疗方法的； 6、诊疗科目、诊疗方法等宣传内容超出卫生行政部门核准范围的；57第五十七页，共八十二页。医院管理的法律规定医院医院是对群体或特定人群进行防病治病，备有一定数量的病床设施、相应的医务人员和必要的设施，通过医务人员的集体协作，到达对住院病人或门诊病人实施科学的正确的诊疗，保障人体健康的机构。58第五十八页，共八十二页。医院的任务A,医疗：是中心任务，医疗工作以诊疗和护理两局部为主体。B,教学：包括上课教学、临床见习、毕业实习以及毕业后的专科培训，还有继续教育、对下级医院的培训和技术指导。C,科研：临床医学的开展需要；培养新一代医务人员需要；人民群众需要。D,预防保健：59第五十九页

23、，共八十二页。医院分级管理医院根本条件：医院规模医院功能与任务医院管理质量管理思想政治工作和医德医风建设医院平安医院环境60第六十页，共八十二页。医院分级管理医院分级标准：一级医院：直接向一定人口的社区提供预防、医疗、保健、康复效劳的。二级医院：向多个社区提供综合医疗卫生效劳和承担一定教学、科研任务的地区性医院。三级医院：向几个地区提供高水平专科性医疗卫生效劳和执行高等教学、科研任务的区域性以上的医院。61第六十一页，共八十二页。医院工作制度医院分等标准：共分为3级，10等。医院工作制度：?全国医院工作条例?医院工作制度?医院工作人员职责?62第六十二页，共八十二页。个体医疗机构管理的法律规定

24、个体医疗机构的任务是贯彻预防为主的方针，承担卫生行政部门规定的初级卫生保健工作。个体开业医师必须遵守国家法律法规，医疗卫生工作制度和技术操作规程，遵守医疗道德标准，坚持文明行医，钻研业务技术，保证医疗卫生质量。参加当地的卫生工作者协会，接受行业性监督、管理和业务培训。63第六十三页，共八十二页。个体医疗机构开业资格获得高等医学院校毕业文凭或按卫生部规定取得医师、中医师资格后在国家和集体医疗机构连续从事本专业工作3年以上牙科、针灸、推拿2年以上；通过省、自治区、直辖市卫生行政主管部门统一考试考核，取得医师、中医师资格后，并在国家成认的医疗机构连续从事本专业工作3年以上牙科、针灸、推拿2年以上，经

25、地、市卫生行政主管部门审核合格者，可以申请开业。64第六十四页，共八十二页。个体医疗机构的审批向县级卫生行政主管部门提交开业申请书，并交验有关文件和材料：医师、中医师资格证明文件；体格检查表；离休、退休或无业证明在职人员不能开业；业务用房产权证书或租赁合同；流动资金，及医疗仪器、设备情况；从事医疗技术工作辅助人员名单及资格证明文件；组织管理方法及规章制度。经卫生行政部门审核合格者发给开业执照。65第六十五页，共八十二页。个体医疗机构的执业管理个体医疗机构由所在县卫生行政部门监督管理。个体开业医师应严格按照批准的机构名称，地点，诊疗科目，业务范围开张医疗活动。假设有变动，及时报告机关。可以聘有合

26、格证书的医疗卫生技术人员，从事辅助工作，可以设置19张以下病床，可以设药柜，不能经营麻醉品，剧毒药品、放射性药品。不得对非就诊人员售药，不得自行加工制剂。66第六十六页，共八十二页。急救医疗机构管理的法律规定急救医疗机构实在各级卫生行政部门统一领导下实施急诊抢救的专业机构，急救医疗机构不仅包括现场急救和途中护送，也包括医院急救的全部过程。主要包括：A、中心急救站，在市卫生行政部门的直接领导下，统一全市日常急救工作，分站负责一定范围内的抢救工作。B、以医疗急救站为中心，负责对各种危重患者、意外事故的现场和护送途中抢救治疗。C、向群众宣传急救知识，承担科研，教学。D、接受上级指派的临时救护工作。6

27、7第六十七页，共八十二页。卫生技术人员管理的法律规定卫生技术人员的概念指受过高等教育或中等医药卫生教育或培训，掌握医药卫生知识经卫生行政部门审查合格，从事医疗，预防，药剂，护理或其它专业的技术人员。医疗防疫人员，药剂人员：包括药剂、药检人员。护理人员：其它技术人员：检验、理疗、病理、口腔、同位素、放射、营养、器械维修、生物制品研制人员。卫生技术管理干部：指管理干部。 68第六十八页，共八十二页。乡村医生从业管理乡村医生是指尚未取得执业医师资格或助理执业医师资格，经注册在乡村卫生机构从事预防保健和一般医疗效劳的医生。69第六十九页，共八十二页。乡村医生执业注册经注册，取得执业证书后，方可聘用与乡

28、村医疗机构从事预防保健和一般医疗效劳。符合以下条件，可以向县级卫生行政部门申请：已经取得中等以上医学专业学历的；在乡村医疗机构连续工作20年以上；按照卫生行政部门的培训方案，取得合格证书。70第七十页，共八十二页。乡村医生执业规那么协助做好初级卫生保健效劳；按规定及时上报传染病、中毒事件；填报卫生统计表，不得重复使用一次性医疗器械和卫生材料。如实介绍病情，及时转诊；尽力抢救，及时求助。不得出具无关证明、实验性临床医疗活动。在乡村医生根本用药目录规定内用药。71第七十一页，共八十二页。下课 再见！72第七十二页，共八十二页。卫生技术人员管理的法律规定?中华人民共和国执业医师法?1998 年 6

29、月 26 日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过。1999 年 5 月 1 日起施行。1993年3月26日?中华人民共和国护士管理方法?1993年3月26日卫生部令第31号发布。自1994年1月1日起施行。?护士条例?已经2022年1月23日国务院第206次常务会议通过，自2022年5月12日起施行。 73第七十三页，共八十二页。护士管理指受过高、中等护理专业教育，熟练掌握根底护理和一般专科护理知识和技能，并具有一定的卫生预防工作能力的卫生技术人员。加强护士管理，提高护理质量，保障医疗和护理平安，保护护士的合法权益，74第七十四页，共八十二页。护士执业考试凡申请护士执业者必须通过卫生部统一执业考试，取得?中华人民共和国护士执业证书?。获得高等学院校护理专业专科以上毕业文凭者，以及获得经省级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生护士学校护理专业毕业文凭者，可以免于护士执业考试。75第七十五页，共八十二页。护士执