xx(苏州)精密工业有限公司管理手册

1、XX（蘇蘇州）精精密工業業有限公公司管 理理 手冊文件履歷表文件名稱稱管 理理手冊文件編號號LM1001頁次1/577版別內容變更更前後描述文件變更更單號文件生效效日期1新編制會簽單位董 事事 長： _品 管管 課： _管 理理 課： _總 經經 理： _檢 驗驗 課： _採 購購 課： _副總經經理： _生 一一 課： _倉 管管 課： _協 理： _生 二二 課： _生 管管 課： _行 政 部： _生 三三 課： _產品設設計課： _業 務 部： _生 技技 課： _製 工工 課： _資材部： _射 出出 課： _自動化化課： _生 產 部： _品 保 部： _研 發 部： _沖 壓壓

2、課： _資 訊訊 課： _財務課課： _模 具具 課： _核准管理代表表單位主管管審核制訂eoco文件編號號LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊冊頁次:22/577 內容/索索引表內容頁次次1.文件件履歷表表-12.內容容索引表表-23.手冊冊說明- 44.批准准頁-55.公司司簡介與與沿革-66.品質質政策-77.環境境方針-88.手冊冊綱要(質量)-98.4.1 總要要求-108.4.2 文件件要求-1118.5.1 管管理承諾諾 -128.5.2 以以顧客為為關注焦焦點-1148.5.3質量量方針-1158.5.4策劃劃-1668.5.5職責責、權限限與溝通通-1778.5.6

3、管理理評審-1188.6.1 資資源提供供-198.6.2人力力資源-2208.6.3 基基礎設施施-218.6.4 工工作環境境-228.7.1 產產品實現現的策劃劃-238.7.2 與與顧客有有關的過過程-2248.7.3 設設計和開開發-258.7.4 採採購-2278.7.5 生生產和服服務提供供-2288.7.6 監監視和測測量裝置置的控制制-308.8.1 測測量、分分析和改改進-331 8.88.2 監視和和測量-32 8.88.3 不合格格品控制制-333eoco文件編號號LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊冊頁次:33/577 內容/索索引表內容頁次次 8.88.4

4、 數據分分析-34 8.88.5 改進-3359.手冊冊綱要(環境)- 3369.1 總要求求-3379.2 環境境方針-3389.3.1環境境因素 -3399.3.2法律律與其他他要求-4409.3.3目標標和指標標-4119.3.4環境境管理方方案-429.4.1組織織結構和和職責-4439.4.2培訓訓、意識識和能力力-4459.4.3 信信息交流流-469.4.4環境境管理体体系文件件-4479.4.5 文文件控制制-489.4.6 運運行控制制-499.4.7應急急準備和和響應-509.5.1監測測和測量量 -5519.5.2 不不符合，糾正與與預防措措施-5529.5.3記錄錄-5

5、539.5.4 環環境管理理体系審審核-5549.6 管理評評審-5510.本本公司程程序/IISO990011/ISSO1440011對照表表11. 公司組組織圖eoco文件編號號LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊冊頁次:44/577 手冊說明明1.目的的按照ISSO90001:20000國際際標準、ISOO140001:19996國際際標準及及本組織織的生産産經營實實際情況況，建立立本組織織品質管管理體系系和環境境管理體體系的總總綱，以以確保實實施有效效的管理理體系。2.範圍圍適用於本本組織生生産的所所有産品品及環境境影響3.參考考文件 3.1 IISO990011:20000

6、國國際標準準 3.1 IISO1140001:119966國際標標準4.管理理項目4.1本本手冊是是本組織織品質管管理體系系和環境境管理體體系的總總綱，本本組織品品質管理理體系和和環境管管理體系系相關的的所有程程序文件件，都不不得與本本手冊相相違背。而且本本手冊所所描述的的品質體體系和環環境體系系條款在在必要時時有相應應程序文文件予以以支援，以確保保本手冊冊的充分分貫徹實實施。品品質體系系條款和和環境體體系條款款與程序序文件對對應表見見附件一一4.2本本組織在在內部審審核時及及第三方方審核時時應以本本手冊作作為驗證證依據4.3本本組織員員工培訓訓時，可可以用管理手手冊內內容作為為培訓資資料4.

7、4本本組織品品質管理理體系和和環境管管理體系系的運行行及改善善均應以以本手冊冊為管理理依據eoco文件編號號LM1001版次:11-1文件名稱稱管理手冊冊頁次:55/577 批准頁本手冊由由品保部部門負責責編寫，管理者者代表審審核，總總經理批批准。本本手冊經經總經理理批准生生效後，即成爲爲全組織織範圍內內品質管管理體系系和環境境管理體體系的綱綱領性文文件，本本組織全全體員工工必須貫貫徹實施施。手冊現行行版本： 1 生效效日期：20002.008.006手冊編寫寫：喻 玲日日期：220022.077.255手冊審核核： 劉峻睿睿日期：20002.008.005手冊批准准：劉峻峻睿日期期：2000

8、2.08.05eoco文件編號號LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊冊頁次:66/577 公司簡介介簡介:一、本公公司係台台灣XXX股份有有限公司司於一九九九六年年在蘇州州成立的的獨資企企業，.專業生生產電子子連接器器、WIIRE HARRNESSS /CABBLE ASSSY 及及新產品品開發、,設計，模具機機械制造造及生產產之總部部。公司司產品以以自有品品牌行銷銷全球多多個國家家及地區區，并通通過ULL/CSSA/TTUV 標準認認證。二、主要要產品： 11、精密密電子連連接器(接插件件) 22、電子子線材加加工組合合 33、電腦腦 /電訊訊線材加加工組合合 44、未來來產品:產

9、品電電鍍三.產品品認可:UL、CSAA、TUVV等四、目前前主要客客戶菲力浦: 電腦腦大同科科技: 電腦腦蘇州明明基:鍵盤,掃描器器仁寶電腦腦: 電腦腦羅技: 滑鼠華億億電腦:電腦昆山中鼎鼎: UUPS 杭杭州松下下: 馬達達 吳江江中達: UPPS華宇電腦腦: 通通訊產品品誠州: 顯示示器南京京富士通通:印表機機高創電腦腦: 顯顯示器力力捷電腦腦: 掃描描器 LLEOCCO 各各分公司司eoco文件編號號LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊冊頁次:77/577 XX（蘇蘇州）精精密工業業有限公公司品質政策策持續改善善產品及作業品品質以滿足客戶戶需求eoco文件編號號LM1001版次

10、:11-1文件名稱稱管理手冊冊頁次:88/577 XX（蘇蘇州）精精密工業業有限公公司環 境境 方方 針針遵 守 法 律律 控 制制 污 染 持 續 改 進進 節 約約 能 源 對 社社 會 負 責責環境方針針說明XX(蘇蘇州)精密工工業有限限公司倡倡導綠色色環保思思想，堅堅持可持持續發展展， 不斷斷完善自自身環境境行為，有效的的保護環環境，一一切活動動考慮環環境效益益、社會會 效益益與經濟濟效益相相統一，特作出出如下鄭鄭重承諾諾： 1. 遵守國國家法律律、法規規和其他他要求，以此作作為考慮慮問題的的出發點點，衡量量 自自身環境境行為的的基本要要求全過程污污染控制制，從材材料的採採購到產產品的

11、生生產加工工、使用用及處置置過程中達標排排放、控控制污染染物總量量 3. 不斷改改進新工工藝，節節省資源源、能源源，降低低消耗、廢棄物物量 4. 努力提提高全體體員工的的技能和和環境意意識，增增強員工工的社會會責任感感5.公告告鄰近社社區制 訂 ：eoco文件編號號LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊冊頁次:99/577 手冊綱要要(質 量) 88.4.1 總要求求 8.44.2 文件要要求8.5.1 管管理承諾諾 88.5.22 以顧顧客為關關注焦點點 88.5.33質量方方針 88.5.44策劃8.5.5職責責、權限限與溝通通 88.5.66管理評評審 88.6.11 資源源提供

12、 8.66.2人人力資源源 8.6.33 基礎礎設施 88.6.44 工作作環境 88.7.11 產品品實現的的策劃 88.7.22 與顧顧客有關關的過程程 8.7.3 設設計和開開發 88.7.44 採購購 88.7.55 生產產和服務務提供 88.7.66 監視視和測量量裝置的的控制 88.8.11 測量量、分析析和改進進 8.88.2 監視和和測量 8.88.3 不合格格品控制制 8.88.4 數據分分析 8.88.5 改進eoco文件編號號LM1001版次:11-1 文件名稱稱管理手冊冊頁次:110/557 8.4.1總要要求目的確保公司司按ISSO90001:20000標準準要求建建

13、立質量量管理體體系，形形成文件件，加以以實施和和保持，並持續續改進其其有效性性 範圍本公司所所有與質質量管理理體系有有關的過過程參考文件件3.1 委外加加工管理理程序(LM2210)管理項目目4.1組組織應識識別質量量管理體體系所需需的過程程及其在在組織中中的應用用4.2確確定這些些過程的的順序和和相互作作用4.3制制訂必須須的准則則和方法法，以確確保這些些過程的的有效運運行和有有效控制制4.4確確保組織織能提供供必要的的資源和和資訊，以支援援這些過過程的運運行和對對這些過過程的監視 4.5監視視、測量量和分析析這些過過程 4.6通過過必要的的措施，使策劃劃的結果果得以實實現，對對運行過過程中

14、存存在的問問題得以以糾正，使體體系運行行的過程程得以持持續改進進 4.7針對對任何型型式的分分包過程程，組織織應確保保對其實實施控制制。本公公司應在在質量管管理體系中識識別外包包過程 4.8 以以上所涉涉及的過過程應當當包括與與管理活活動、資資源提供供、產品品實現和和測量有有關的過程，並並應按IISO990011:20000標標準管理理這些過過程eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:111/557 8.4.2文件件要求1.目的的為使管理理體系所所有文件件之制定定、批准准、發放放、標識識、保存存、修改改、作廢廢、銷毀毀，能有有一歸範範遵循，以確保保各單位位使用之

15、之文件為為最正確確的2.範圍圍凡本公司司管理手手冊及其其下所涵涵蓋之文文件及資資料皆屬屬之3.參考考文件3.1文文件控制制管理程程序(LLM2001)3.2記記錄管理理程序(LM2202)4.管理理項目4.1組組織要以以書面形形式形成成以下文文件4.1.1品質質政策和和品質目目標4.1.2 管管理手冊冊4.1.3 IISO990011:20000標標準所規規定以及及組織內內部認為為所必須須的程序序文件4.1.4 組組織為確確保管理理體系有有效運行行和控制制所需的的文件4.1.5 IISO990011:20000標標準所規規定以及及組織內內部認為為所必須須的記錄錄4.2 文件控控制 為體現本本組

16、織對對管理體體系文件件的控制制，應編編制文件件控制管管理程序序(LMM2011)，用以對文文件之制制定、批批准、發發放、標標識、保保存、評評審、修修改、作作廢及銷銷毀等加加以控制制，確保保在使用用現場能能得到相相應文件件的有效效版本 4.3 記記錄控制制本公司制制定記錄錄管理程程序( LM2202)以應控控制管理理體系所所要求的的記錄，以提供供符合要要求和管管理體系系有效運運行的證證據。記錄的做做成、標標識、保保管、規規檔、保保護、檢檢索、保保存期限限和處置置須按規規定控制制eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:112/557 8.5.1管理承諾1.目的的為確

17、保品品質管理理體系實實施發展展並持續續改進其其有效性性，最高高管理者者應為此此做出承承諾2.範圍圍適用於本本公司質質量管理理體系的的管理3.參考考文件3.1管管理責任任管理程程序(LLM2003)4.管理理項目4.1 最高管管理者應應通過以以下活動動實現其其承諾 4.11.1 對滿足足顧客和和法律法法規要求求的重要要性進行行宣傳4.1.2 制制定公司司的品質質政策並並進行宣宣傳，使使全體員員工理解解；於管管理評審審會議中中決定公公司次年年度的品品質目標標，並公公告通知知 4.1.3 根根據ISSO90001:20000國際際標準及及本組織織的品質質政策，建立品品質管理理體系，並批准發發布。品質

18、管管理體系系職能分分配表見附件件一4.1.4 半半年一次次或視需需要召開開管理評評審會議議，對體體系進行行審查，適時調調查4.1.5 應應提供人人員培訓訓、設備備及設施施等相關關必需之之資源eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:113/557 ISO99001120000品品質管理理體系要要素及職職能分配配表（附附件一）條款條款總稱部門總經理管理者代表生產一部生產二部品保部資材部工程部營業部行政部資訊室內審小組41品質管理體系總要求42文件化要求51管理承諾52以顧客爲關注焦點53質量方針54策劃55職責、許可權與溝通56管理評審61資源提供62人力資源63基

19、礎設施64工作環境71產品實現的策劃72與顧客相關的過程7.3設計和開發74採購75生産和服務的提供76監視和測量裝置的控制81測量、分析和改進82監視和測量83不合格品的控制84資料分析85改進協助助職責部部門主要職職責部門門eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:114/557 8.5.2以顧客為關注焦點1.目的的確保滿足足確定的的顧客要要求，以以提高顧顧客滿意意度2.範圍圍適用於本本公司與與顧客相相關的所所有活動動3.參考考文件 3.1 顧顧客滿意意度管理理程序(LM2218) 3.2合同同評審管管理程序序(LMM2077)4.管理理項目4.1 組織建建立

20、合同同評審管管理程序序(LMM2077)，對對顧客要要求進行行鑒別確確定，必必要時須經工程程、生管管確認，以建立立瞭解顧顧客要求求及期望望的渠道道，並確確保本組組織有能能力滿足足顧客的的要求4.2 組織建建立顧客客滿意度度管理程程序(LLM2118)，由業務務部通過過電話、傳真或或顧客拜拜訪等形形式，對對顧客滿滿意度進進行定期期調查4.3 積極處處理顧客客抱怨，並將客客戶抱怨怨(銷貨退退回)納入品品質目標標管理，以提高高客戶滿意意度eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:115/557 8.5.3品質政策1.目的的為本公司司品質管管理提供供方向2.範圍圍適用於本

21、本公司品品質政策策的制訂訂、宣導導及評審審活動3.參考考文件無4.管理理項目4.1 最高管管理者應應制訂品品質政策策。並應應符合以以下要求求： 4.11.1 品質政政策應與與組織的的宗旨相相適應4.1.2 品品質政策策應對滿滿足顧客客要求及及持續改改進品質質管理體體系做出出承諾 4.1.3 品品質政策策應為建建立和評評審品質質目標提提供框架架4.1.4 品品質政策策應傳達達到各層層次，使使全體員員工能夠夠理解4.1.5 品品質政策策有必要要時在管管理評審審會議上上進行評評審 eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:116/557 8.5.4策劃1.目的的1.1對

22、對本公司司的品質質目標進進行策劃劃，以確確保品質質目標在在公司各各職能部部門各層層次展開開並實施施1.2 對本公公司品質質管理體體系進行行策劃，以確保保滿足IISO990022:20000國國際標準準的要求求2.範圍圍適用於本本公司品品質目標標及品質質管理體體系的策策劃活動動3.參考考文件無4.管理理項目4.1 品質目目標的策策劃 4.11.1於於管理評評審會議議中，根根據上年年度的品品質狀況況及本年年度的組組織目標標策劃本本年度的的品質目目標。品品質目標標應形成成文件，並得到到最高管管理者的的批准。品質目目標應量量化，並並與方針針保持一一致,並傳達達到公司司各部門門及層次次，使其其理解。品保

23、部部應對每每月品質質目標達達成情況況進行確確認4.1.2 品品質目標標的策劃劃應包括括所需的的資源，最高管管理者應應確保必必需的資資源提供供 4.2 品質管管理體系系的策劃劃4.2.1 由由最高管管理者對對品質管管理體系系進行策策劃，策策劃輸出出為本公公司的品品質管理理體系文件件4.2.2品質質管理體體系策劃劃也應包包括所需需的資源源，最高高管理者者應確保保必需的的資源提提供4.2.3 最最高管理理者應定定期主持持管理評評審會議議，對品品質管理理體系持持續有效效性進行行評審。必要時時對品質質管理體體系進行行調整變變化，並並保持質質量管理理體系的的完整性性eoco文件編號號LM1001版次:11

24、-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:117/557 8.5.5 職職責、權權限與溝通1.目的的明確組織織職責與與權限，保持良良好溝通通，以確確保品質質政策的的貫徹實實施及品品質管理理體系的的有效運運行2.範圍圍從董事長長總經理理，管理理代表至至各部門門最高主主管與各各管理階階層皆屬屬之3.參考考文件3.1管管理責任任管理程程序(LLM2003)3.2溝溝通管理理程序(LM2204)4.管理理項目4.1 本組織織建立管管理責任任管理程程序(LLM2003)，以明確確組織內內各部門門人員的的職責、權限 4.2 管理者者代表最高管理理者應指指定一名名管理者者，無論論其職責責如何，應具有有以下方方面的職職

25、責和權限： 4.2.1 確確保建立立貫徹和和維持品品質管理理體系所所必需的的過程4.2.2 向向最高管管理者報報告有關關品質管管理體系系的運行行狀況及及改進的的需求4.2.3 確確保在整整個組織織內提高高滿足顧顧客要求求的意識識4.2.4 管管理者代代表的職職責可團團結與品品質管理理體系有有關事宜宜的外部部聯絡 4.3 本組織織建立溝溝通管理理程序(LM2204)，以明明確組織織內適當當的溝通通過程，並確保保對品質管管理體系系的有效效性進行行溝通eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:118/557 8.5.6 管管理評審1.目的的確保品質質管理體體系的持持續適

26、宜宜性、充充分性和和有效性性，以實實現對品品質管理理體系的的持續改改進2.範圍圍適用於本本公司的的管理評評審活動動3.參考考文件3.1 管理評評審管理理程序(LM2205)4.管理理項目4.1 本組織織建立管管理評審審管理程程序(LLM2005),使最高管管理者應應按規定定的時間間間隔評評審品質質管理體體系,以確保保其持續續之適宜宜性、充充分性和和有效性性,評審應應包括評評價品質質管理體體系改進進的機會會和變更更的需要要,包括品品質政策策和品質質目標.4.2 評審輸輸入4.2.1 審審核結果果4.2.2 顧顧客反饋饋4.2.3 部部門作業業成效評評估和產產品的符符合性4.2.4 預預防和糾糾正

27、措施施狀況4.2.5 上上次管理理評審的的跟蹤措措施4.2.6 影影響品質質管理體體系的變變化4.2.7 改改進的建建議 4.3 評審輸輸出 4.3.11 品質質管理體體系及其其過程有有效性的的改進(包括品品質政策策和品質質目標的的調整，體系文文件的更更改，對對客戶抱抱怨的改改進措施施等過程程的改進進)4.3.2 與與顧客要要求有關關的產品品的改進進4.3.3 資資源的需需求(包括人人力、設設施、環環境等改改進的需需要) 4.4 管管理評審審之結果果應保持持完整的的記錄eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:119/557 8.6.1 資資源提供1.目的的確保品

28、質質管理體體系有效效運行和和持續改改進，並並滿足顧顧客需求求，提高高顧客滿滿意度2.範圍圍適用於本本公司與與品質管管理體系系有直接接相關的的人力資資源、基基礎及工工作環境境等資源源3.參考考文件3.1 手冊8.6.22人力力資源條款3.2 手冊8.6.33基礎礎設施條款3.3 手冊8.6.44工作作環境條款4.管理理項目4.1 組織為為確保品品質管理理體系的的有效運運行和持持續改進進，以及及從滿足足需要出出發，適適時確定和和提供資資源，配配備適宜宜的人員員、設備備、設施施、環境境、技術術等4.2 組織配配備的資資源應滿滿足以下下要求： 4.2.11 人力力資源的的要求，具體參參見本手手冊人人力

29、資源源條款款 4.2.22 基礎礎的要求求，具體體參見本本手冊基礎設設施條條款 4.2.33 工作作環境的的要求，具體參參見本手手冊工工作環境境條款款 4.2.44 其他他所必需需的資源源要求eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:220/557 8.6.2 人人力資源1.目的的增進員工工專業知知識與工工作技能能及強化化品質意意念並樹樹立員工工的環境境意識,以達到到提供客客戶高品品質之產產品與服服務，同同時滿足足環境管管理體系系所賦予予的工作作要求2.範圍圍本公司之之全體員員工3.參考考文件 3.1 教教育訓練練管理程程序(LLM2006)4.管理理項目 4.1

30、 基基於適當當的教育育、培訓訓、技能能和經驗驗,使從事事影響產產品質量量工作的的人員應應是能夠夠勝任的的 4.2 組組織應建建立教育育訓練管管理程序序(LMM2066) 4.22.1 確定從從事影響響產品質質量工作作的人員員所必要要的能力力 4.22.2 提供培培訓或採採取其他他措施以以滿足這這些要求求 4.22.3 評價所所採取措措施的有有效性 4.22.4 確保員員工認識識到所從從事活動動的相關關性和重重要性,以及如如何為實實現品質質目標作作出貢獻獻 4.22.5 保持教教育、培培訓、技技能和經經驗的適適當記錄錄eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:221

31、/557 8.6.3 基基礎設施1.目的的確保本組組織的設設備、基基礎設施施能滿足足產品要要求2.範圍圍適用於本本公司過過程設備備、生產產工作場場所及相相關設施施，及支支援性服服務設施施的管理理3.參考考文件 3.1 設設備管理理程序(LM2213)4.管理理項目 4.1 組組織應確確保為達達到產品品符合要要求所需需的基礎礎設施，包括： 44.1.1 生生產工作作場所及及相關設設施 4.11.1.1 本本組織的的工作場場所應能能夠滿足足生產經經營的需需要。當當本組織織生產經經營發生生重大變變化，需需要變更更工作場場所或區區域時，由行政政部提出出工作場場所區域域變更方方案，經經最高管管理者批批准

32、後實實施 4.11.1.2 本本組織產產品實現現所需的的水、電電，提供供的設施施由行政政部負責責，以保保證生產經營的的正常進進行。 44.1.2 過過程設備備的管理理本組織建建立設備備管理程程序(LLM2113)，以對過過程設備備的管理理，使其其滿足產產品實現過過程的需需要 44.1.3 支支援性服服務設施施的管理理本組織由由行政部部負責對對支援性性服務設設施的管管理，以以確保生生產經營營所需的的交通工具具、通訊訊工具、食堂等等支援性性服務設設施能滿滿足本組組織運行行的需要要eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:222/557 8.6.4 工工作環境1.目的的

33、確保本組組織工作作環境能能滿足產產品要求求2.範圍圍適用於本本公司製製程工作作環境、倉儲管管理環境境3.參考考文件無4.管理理項目 4.1 本本組織工工作環境境中影響響品質的的因素有有： 44.1.1 工工作場所所的地面面清潔度度 44.1.2 工工作場所所的亮度度 4.2 日日常管理理 4.22.1 進入工工作場所所需換拖拖鞋4.2.2 製製程工作作環境的的日常管管理每天工作作結束時時，由當當班作業業者負責責對其周周圍的地地面進行行清掃清清潔工作作為確保產產品的品品質，各各作業台台均配置置完好的的日光燈燈，若發發現損壞壞應及時時向主管報報告或聯聯絡行政政部門修修理 44.2.3 倉倉儲工作作

34、環境的的日常管管理每次進倉倉或出庫庫動作完完成後，應及時時對地面面狀況確確認，保保持清潔潔eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:223/557 8.7.1 產產品實現的策劃1.目的的對產品實實現過程程進行策策劃，以以滿足品品質管理理體系和和顧客的的要求2.範圍圍適用於本本公司生生產的所所有產品品3.參考考文件無4.管理理項目4.1 組織應應策劃和和開發產產品實現現所需的的過程,產品實實現的策策劃應與與品質管管理體系系其他過過程的要要求相一一致 4.2 在在對產品品實現進進行策劃劃時，組組織必須須確定以以下內容容： 44.2.1 產產品的品品質目標標和要求求組織

35、應根根據客戶戶要求和和自身製製程能力力確定之之 44.2.2 針針對產品品確定過過程、文文件和資資源的需需求組織必須須依產品品過程、設備及及生產工工藝標準準，確定定生產產產品所必必須的資資源 44.2.3 組組織依據據產品特特性制訂訂產品的的檢驗規規範，並並依此進進行必要要的驗收收、確認認監視、檢檢驗和試試驗活動動 44.2.4 保保持與產產品實現現過程相相關的記記錄 4.3 策策劃的輸輸出形式式適合於於組織的的運作方方式 4.4 對對應用於於特定產產品、項項目或合合同的品品質管理理體系的的過程(包括產產品實現現之過程程)和資源源作出規規定的文文件可稱稱之為質質量計劃劃 4.5 組組織也可可將

36、7.3設計計和開發發的要求求應用於於產品實實現過程程的開發發eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:224/557 8.7.2 與與顧客有關的過程1.目的的確保提供供滿足顧顧客要求求的產品品，提高高顧客滿滿意度2.範圍圍適用於本本公司與與顧客相相關的過過程3.參考考文件3.1合合同評審審管理程程序(LM2207)3.2 溝通管管理程序序(LMM2044)4.管理理項目 4.1 本本組織建建立合同同評審管管理程序序(LM2207),以明明確與顧顧客產品品有關的的要求 4.2 產產品相關關要求的的識別 44.2.1 組組織接受受客戶之之合同時時，應審審查其有有關內容

37、容，規格格、數量量、交期期、價格格等，以確確定顧客客交付及及交付後後活動的的要求 44.2.2 組組織接受受合同時時，還必必須明顯顯產品的的用途或或預期用用途 44.2.3 與與產品實實現、交交付、使使用有關關的法律律、法規規要求 44.2.4 組組織確定定的其他他附加要要求 4.3 產產品相關關要求的的評審組織必須須在接受受客戶合合同前，對上述述要求進進行評審審(如提交交報價書書，修改改合同或接接受合同同)以確保保： 44.3.1 產產品要求求在合同同中得到到書面規規定，如如沒有形形成文件件的，也也必須對對產品要要求進行過過確認 44.3.2 就就合同條條款進行行雙方統統一，如如果某些些要求

38、進進行過變變更，必必須將變變更通知知相關單位位 44.3.3 就就組織滿滿足客戶戶要求的的能力進進行確認認 4.4 顧顧客溝通通組織建立立溝通管管理程序序(LMM2044),以以實施與與顧客溝溝通的有有效安排排 44.4.1 顧顧客咨詢詢業務部應應積極接接待顧客客各種方方式的咨咨詢包括括產品資資訊、詢詢價、訂訂單的處處理或修改等等內容 44.4.2 顧顧客投訴訴業務部應應確實完完整迅速速將顧客客抱怨傳傳遞至相相關單位位，並將將公司處處理狀況況回覆客戶戶eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:225/557 8.7.3 設設計和開發1.目的的為了適應應市場發發展，

39、增增加公司司在市場場的竟爭爭力，以以及服務務與客戶戶的要求求，公司司工程部應應根據現現有的研研究條件件進行必必要的新新產品研研究開發發2.範圍圍適用於本本公司的的新產品品3.參考考文件 3.1 設設計開發發管理程程序(LLM2008)4.管理理項目 4.1 設設計和開開發策劃劃 44.1.1 在在進行設設計和開開發策劃劃時,應確定定: 4.1.11.1 設計和和開發階階段,工程部或或營業部部根據市市場的發發展或需需求，確確定所要要進行的的研究項項目，並提出項項目的計計劃書或或可行性性報告 4.1.11.2 適合於於每個設設計和開開發階段段的評審審、驗證證和確認認活動 4.1.11.3設設計和開

40、開發的職職責和權權限工程部經經理需對對可行性性報告進進行審核核，並有有權要求求提出部部門對項項目計劃劃書或可可行性報報告進行行補充或或修改;經核准准後的項項目計劃劃書或可可行性報報告應提提交副總總經理或或以上進進行審批批 4.2 設設計和開開發的輸輸入 4.22.1設設計和開開發的輸輸入應包包含： 44.2.1.11 功能能和性能能要求 44.2.1.22 涉及及新產品品開發相相關的法法律法規規要求，包括環環境保護護方面的的要求 44.2.1.33 與新新產品有有關的資資訊4.2.1.44 設計計和開發發所必需需的資源源，包括括人員需需求，設設備設施施，技術術來源等等 44.2.1.55 輸入

41、入階段的的記錄應應予以保保存 4.22.2 應對這這些輸入入進行評評審,以確保保輸入是是充分與與適宜的的,要求應應完整、清楚,不能自自相矛盾盾 4.3 設設計和開開發的輸輸出 44.3.1 設設計和開開發的輸輸出,應以能能夠針對對設計和和開發的的輸入進進行驗證證的方式式提出,並應在在放行前前得到批批准 44.3.2設計計和開發發的輸出出應包含含： 44.3.2.11 滿足足設計和和開發輸輸入的要要求 44.3.2.22 給出出採購、生產和和服務提提供的適適當資訊訊 44.3.2.33 包含含或引用用的接收收標準 44.3.2.44 規定定對產品品的安全全和正常常使用所所必需的的產品特特性eoc

42、o文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:226/557 4.3.2.55 輸出出階段的的記錄應應予保存存 4.4 設設計和開開發評審審 4.44.1 當產品品開發能能基本滿滿足輸入入和輸出出要求時時，組織織應及時時組織評評審活動動，以驗驗證： 44.4.1.11 設計計和開發發滿足要要求的能能力和程程度 44.4.1.22 對存存在的問問題進行行分析，提出改改進建議議 44.4.1.33 評審審階段的的記錄應應予保存存 4.44.2 評審的的參加者者應包括括與所評評審的設設計和開開發階段段有關的的職能的的代表 4.5 設設計和開開發的驗驗證 4.55.1 為確保保設計

43、和和開發輸輸出滿足足輸入的的要求，應及時時對設計計和開發發進行驗驗證，驗證證結果在在自製製品評估估報告(2117-*)中說明明4.5.2 驗驗證結果果及任何何必要措措施的記記錄應予予保持4.6設設計和開開發的確確認應依據所所策劃的的安排對對設計和和開發進進行確認認 4.66.1 為確保保產品能能夠滿足足規定的的使用要要求，或或預期用用途的要要求，應應及時對對設計和開發發進行確確認，確確認應在在產品交交付或實實施之前前完成4.6.2 確確認結果果及任何何必要措措施的記記錄應予予保持 4.7 設設計和開開發更改改的控制制 4.77.1 設計和和開發的的更改要要及時記記錄 4.77.2 適當時時，應

44、對對設計和和開發更更改進行行評審、驗證和和確認，並在實實施前得得到批准 4.77.3 設計和和開發更更改的評評審應包包括評價價更改對對產品組組成部分分和已交交付產品品的影響 4.77.4 設計和和開發更更改的評評審結果果及任何何必要措措施的記記錄應予予保持 eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:227/557 8.7.4 採採購1.目的的確保採購購之物料料符合品品質、交交期、價價格競爭爭力的計計劃要求求2.範圍圍凡經由本本公司採採購部門門採購之之原料物物、零件件、半成成品、成成品等之之供應商商均適用用3.參考考文件1採購管管理程序序(LMM2099)3.2 相

45、關方方管理程程序(LM2211)3.3 教育訓訓練管理理程序(LM2206)4.管理理項目 4.1 採採購過程程本公司建建立採購購管理程程序(LLM2009)和和相關方方管理程程序(LM2211)以確保保採購的的產品符符合規定定的採購購要求4.1.1 所所有供應應商須經經評鑑合合格方可可納入合合格供應應商名錄錄 4.11.2 所有料料品須經經樣品承承認,方得採採購並納納入合格格料品名名錄 4.11.3 供應商商交貨品品質須定定期考核核評定 4.11.4 供應商商交貨品品質經評評定不合合格或製製程重大大異常時時,須取消消其承認認資格 4.2 採採購資訊訊採購資訊訊應表述述擬採購購的產品品 4.2

46、.1 採採購文件件須能明明確說明明所訂購購之產品品4.2.2 採採購人員員資格的的要求，參見教教育訓練練管理程程序(LLM2006) 4.22.2 採購文文件在發發出時須須經過審審核 4.22.3 採購須須建立對對外資料料分發記記錄,並確保保供應商商所持有有資料之之正確性性 4.3 採採購產品品的驗證證4.3.1 所所有料品品皆於進進廠後進進行驗證證4.3.2 當當組織或或其顧客客擬在供供方的現現場實施施驗證時時，組織織應在採採購資訊訊中對擬驗證的的安排和和產品放放行的方方法作出出規定 eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:228/557 8.7.5 生生產和

47、服務提供1.目的的對生產和和服務提提供過程程進行控控制，以以滿足品品質管理理體系的的要求和和顧客的的要求2.範圍圍適用於本本組織生生產和服服務提供供的控制制活動3.參考考文件3.1 生產管管理程序序(LMM2122)3.2 設備管管理程序序(LMM2133)3.3 模治具具管理程程序(LLM2114)3.4 檢測設設備管理理程序(LM2217)3.5 監視和和測量管管理程序序(LMM2299)3.6 顧客滿滿意度管管理程序序(LMM2188)3.7 顧客財財產管理理程序(LM2215)3.8 產品防防護管理理程序(LM2216)3.9 文件控控制管理理程序(LM2201)4.管理理項目4.1

48、生產和和服務提提供內容容的控制制 4.11.1 產品圖圖面本組織於於產品圖圖面中規規定產品品(含半成成品)的特性性，即產產品的技技術要求求。產品圖面面應能夠夠在作業業場所方方便找到到。作業業者和管管理者應應按照產產品圖面面規定的要要求進行行作業和和管理 4.11.2 作業規規範本組織依依作業程程序製作作射出作作業規範範、裝配配作業規規範、沖沖壓作業業規範、 H/CC類加工工之相關關作業規規範，並並掛附於於作業場場所的相相應位置置，作業業者和管理者者應按照照作業規規範規定定的要求求進行作作業和管管理 4.11.3 生產設設備及模模治具本組織生生產不同同的產品品應使用用相應的的生產設設備及模模治具

49、。設備的的維護和和保養按設設備管理理程序(LM2213)進行，模治具具的維護護和保養養按模治治具管理理程序(LLM2114)進進行 44.1.4 監監視和測測量裝置置本組織配配備了過過程特性性和產品品特性需需要的監監視和測測量裝置置。監視視和測量量設備的確確認、維維護和保保養依檢檢測設備備管理程程序(LLM2117)進進行監視和測測量活動動本組織在在監視和和測量管管理程序序(LMM2299)規定定了生產產過程監監視和測測量活動的內容容和確認認方法。作業者者和管理理者應按按照規定定的要求求進行作作業和管理eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:229/557 放行

50、、交交付和交交付後的的活動產品的放放行依照照成品檢檢驗規範範(MII00002)執行。產品的的交付依依產品防防護管理理程序(LM2216)進行。產品交交付以後後應案顧顧客滿意意度管理理程序(LM2218)及顧客客溝通等等相關規規定開展展相應的的活動 4.2 生產和和服務提提供過程程的確認認 4.2.11 當生生產和服服務提供供過程的的輸出不不能由後後續的監監視或測測量加以以驗證時時，組織應確確認這些些過程實實現所策策劃讀結結果的能能力 4.2.22 組織織應對這這些過程程作出安安排，適適用時包包括： 44.2.2.11 為過過程的評評審和批批准所規規定的準準則 44.2.2.22 設備備的認可

51、可和人員員資格的的鑒定 44.2.2.33 使用用特定的的方法和和程序 44.2.2.44 記錄錄的要求求 44.2.2.55 再確確認 4.3 標識和和可追溯溯性整個生產產過程中中，本組組織依生生產管理理程序(LM2212)進行標標識，以以滿足監監視和測量的要要求。在在有追溯溯性要求求時，能能夠控制制和記錄錄產品的的唯一性性標識4.4 顧客財財產 4.44.1 本組織織中涉及及到的顧顧客財產產，主要要是顧客客提供的的產品，以及顧顧客提供供的圖面資料料 4.44.2 本組織織中使用用的客提提品依照照顧客財財產管理理程序(LM2215)進行識識別、驗驗證、防護和維維護 4.44.3顧顧客提供供的

52、圖面面資料依依照文件件控制程程序(LLM2001)管管理 4.44.4 當客提提品發生生丟失、損壞或或不適當當時，應應及時報報告顧客客並予以以記錄4.5 產品防防護 4.5.11 在內內部處理理和交付付到預定定的地點點期間，組織應應針對產產品的符符合性提提供防護，包包括標識識、搬運運、包裝裝、儲存存和保護護 4.5.22 防護護也應適適用於產產品的組組成部分分 4.5.33 本組組織依照照產品防防護管理理程序(LM2216)對產品品進行防防護，以以符合客客戶的要要求及本本組織的的要求eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:330/557 8.7.6 監監視和測量

53、裝置的控制1.目的的確保本公公司量測測儀器之之精確度度與穩定定性,進而確確保產品品品質2.範圍圍凡本公司司內所有有用於生生產之量量測與檢檢驗設備備皆屬之之3.參考考文件 3.1 檢檢測設備備管理程程序(LLM2117)4.管理理項目 4.1 校校驗之儀儀器須能能追溯至至國家或或國際標標準,若無此此標準則則用以校校正之根根據須書面記載載 4.2 新新儀器購購入時及及維護後後,須經過過校驗合合格或確確認方可可使用 4.3 量量測儀器器須建立立一管製製錶予以以管制 4.4 校校驗週期期依其穩穩定性、精確度度、使用用頻率等等條件訂訂定 4.5 校校驗週期期可視過過去校驗驗記錄結結果來作作調整 4.6

54、凡凡經過校校驗之量量測儀器器或標準準器均應應貼上標標籤以表表明其校校正狀態態 4.7 負負責校驗驗之人員員須受過過相關之之訓練 4.8 校校驗失效效時,對過去去檢驗測測試結果果之有效效性,須加以以評估及及追溯 4.9 確確保標準準、檢驗驗、測量量和試驗驗有適宜宜的環境境條件和和正確的的搬運、貯存、防護eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:331/557 8.8.1 測測量、分分析和改進為確保本本組織的的品質管管理體系系的符合合性並實實現持續續改進，組織應應計劃和和實施所需的監監測量、監控、分析、改進過過程，包包括使用用統計技技術在內內的適當當分析方方法，以滿足

55、足：顧客滿意意度的測測量內部審核核過程的測測量和監監控產品的測測量和監監控不合格品品的控制制數據分析析通過糾正正和預防防措施來來促進組組織品質質管理體體系的持持續改進進eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:332/557 8.8.2 監監視和測量 1.目的的測量品質質管理體體系和環環境管理理體系的的有效性性2.範圍圍適用於本本公司3.參考考文件 3.1 顧顧客滿意意度管理理程序(LM2218) 33.6 產品防防護管理理程序(LM2216)3.2 內部審審核管理理程序(LM2228) 3.7 不不合格(品)管理程程序(LLM2330) 3.3 監監視和測測量管

56、理理程序(LM2229) 33.8 進料檢檢驗規範範(MI000011) 3.4 採採購管理理程序(LM2209) 33.9 成品檢檢驗規範範(MI000022)3. 55 生產產管理程程序(LLM2112)4.管理理項目 4.1 顧顧客滿意意對顧客滿滿意度的的調查及及分析等等活動依依照顧客客滿意度度管理程程序(LLM2118)執執行 4.2 內內部審核核4.2.1 稽稽核採定定期及不不定期稽稽核兩種種方式 4.22.2 定期稽稽核須有有年度計計劃 4.22.3 稽核人人員須受受過相關關之訓練練合格方方可擔任任 4.22.4 被稽核核之單位位應由與與該單位位無直接接責任之之人士擔擔任 4.22

57、.5 稽核之之問題須須有書面面文件通通知被稽稽核單位位 4.22.6 被稽核核單位須須提出改改善對策策及期限限 4.22.7 稽核結結果須留留下記錄錄以便追追蹤確認認 4.22.8 稽核時時依所排排定之時時程表與與區域執執行稽核核 4.3 過過程的監監視和測測量 4.33.1 本組織織通過內內部稽核核、管理理評審、外部稽稽核等方方法監測測品質管管理體系系的保持能力力，以及及實現策策劃結果果的能力力 4.33.2 當不能能達到策策劃結果果時，組組織必須須採取適適當的糾糾正和糾糾正措施施，以保保證策劃結果果的實現現 4.4 產產品的監監視和測測量 4.44.1 採購的的原材料料、半成成品、成成品等

58、，應由品品保部門門依據產產品標準準進行檢檢驗確認及放放行，具具體依採採購管理理程序(LM2209)執行 4.44.2 本組織織根據產產品的特特點設置置了首件件檢驗、自主檢檢驗、成成品入庫庫檢驗及及出貨檢檢驗，具具體依監監試和測測量管理理程序(LM2229)和生產管管理程序序(LMM2122)執行行 4.44.3 各檢驗驗工序的的放行依依進料檢檢驗規範範(MI000011)或成品檢檢驗規範範(MI000022)執行 4.44.4 成品驗驗收入庫庫及出貨貨控制應應根據產產品防護護管理程程序(LLM2116)執執行 4.44.5 當發生生不符合合產品相相關品質質要求，而顧客客又急需需的情況況下，必必

59、須得到到最高管理者者的批准准，才能能特別放放行；必必要時應應得到顧顧客的書書面同意意，具體體 根據不合合格(品)管理程程序(LLM2330)執執行eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:333/557 8.8.3 不不合格品控制 1.目的的建立不合合格品之之識別、評估、隔離、處置及及預防,以防止止被誤用用而造成成損失防防止再度發發生2.範圍圍凡本公司司用以生生產之原原物料、在製品品、成品品及客戶戶退回之之產品皆皆屬之3.參考考文件 3.1 不不合格(品)管理程程序(LLM2330)4.管理理項目4.1本本組織建建立不合合格(品)管理程程序(LLM2330)以以確

60、保不不符合產產品要求求的產品品得到識別和控控制，以以防止其其非預期期的使用用或交付付4.2 組織應應通過以以下方式式處置不不合格品品 4.2.11 採取取措施，消除以以發現的的不合格格 4.2.22 經有有關授權權人員批批准，成成品特採採須取得得客戶或或業務之之認可，讓步使使用、放行或接接受不合合格品 4.22.3採採取措施施，防止止再度發發生 4.22.4 以上各各項應保保持記錄錄 4.3 不不合格品品得到糾糾正之後後應對其其再次進進行驗證證 4.4 不不合格品品須分析析原因並並採取對對策,以防止止再度發發生eoco文件編號號LM1001版次:11-1 檔案名稱稱管理手冊冊頁次:334/55