2022年生物试剂行业发展现状及未来前景分析

1、2022年生物试剂行业发展现状及未来前景分析1. 生物试剂行业蓬勃发展，国产品牌快速崛起生物试剂是生命科学研究的核心工具库。生命科学是一门研究生命现象和生命本质的科学， 随着科学技术的发展，人类对于生命的认知逐渐从宏观层面进化至微观层面，生命科学的研 究层次从个体层面发展到组织层面、细胞层面、分子层面。生物试剂是指生命科学研究中使 用的各类试剂材料，作为消耗性工具在科研活动中被广泛使用，具有品类繁杂、数量众多等 特点。根据材料和用途的不同，生物试剂可以分为蛋白类试剂（重组蛋白、抗体等）、分子 类试剂（核酸、载体、酶等）、细胞类试剂（细胞系、转染试剂、培养基等）。生物试剂下游用途广泛，扮演关键“

2、卖水人”。生物试剂广泛应用于生命科学研究的各大细 分领域，可以分为基础科研和工业科研两部分，其中基础科研是指从事基础科学研究的高校 和科研机构，工业科研是指专注于特定细分领域转化研究的企业，包括生物医药、疫苗、体 外诊断等多个领域。我们认为，当下中国正处于新常态转型的关键时期，科技创新将成为下 一阶段国家经济增长的主要引擎，生命科学产业蓬勃发展的背后，生物试剂作为创新源头， 成为关键“卖水人”。中国生命科学研究热情高于全球平均水平。生命科学产业属于战略新兴产业，在全球范围内 保持高景气度，创新研发热情持续高涨。根据 Frost & Sullivan，全球生命科学领域研究资金 从 2015 年的

3、 1,166 亿美元增加到 2019 年的 1,514 亿美元，年均复合增长率为 6.7%。从区 域分布情况来看，美国生命科学研究资金投入最高，2019 年达到 729 亿美元，而中国生命 科学研究资金投入增速更快，从 2015 年的 434 亿人民币增加到 2019 年的 866 亿人民币， 年均复合增长率为 18.8%，远高于全球平均水平。图：中国生命科学领域研究投入（单位：亿元）生命科学领域的研究热情，直接催化生物试剂市场规模高速增长。根据 Frost & Sullivan， 全球生物科研试剂的市场规模从 2015 年的 128 亿美元增长到 2019 年的 175 亿美元，年复 合增长

4、率为 8.1%，预计 2024 年有望达到 246 亿美元。中国生物科研试剂的市场规模从 2015 年的 72 亿人民币增长至 2019 年的 136 亿人民币，年复合增长率为 17.1%，行业增速明显 高于全球平均水平，预计 2024 年有望达到 260 亿人民币。分子类生物试剂市场规模最大，保持较快增长。根据材料和用途的不同，生物试剂一般被分 为分子类、蛋白类、细胞类，其中分子类生物试剂市场规模最大。根据 Frost & Sullivan，2019 年我国生物科研试剂中，分子类试剂占比 50.9%，市场规模为 69 亿元左右；蛋白类试剂占 比 29.4%，市场规模为 40 亿元左右；细胞类

5、试剂占比 20%，市场规模为 27 亿元左右。同 时，中国分子类生物试剂的市场规模保持较快的增长，根据 Frost & Sullivan，2015-2019 年的复合增长率为 15.8%，预计 2019-2024 年的复合增长率为 12.3%，2024 年市场规模有 望达到 124 亿元。外资长期垄断市场，进口替代空间大。根据 Frost & Sullivan，2020 年中国分子类生物试剂 市场中，赛默飞、凯杰、Takara、BioRad 四家外资企业合计占据超过 40%的市场份额，国 产品牌的进口替代空间较大。国内厂商的市场格局相对较为分散，其中 2020 年诺唯赞的市 场份额在国产品牌中

6、排名第一位。长期以来，国产品牌具有供应链效率高、性价比高等优势， 但由于外资的垄断一直得不到太多的进口替代机遇。新冠疫情的出现，进一步加剧了外资品 牌在全球供应体系中的紧张程度，随着下游客户对供应链和成本的重视程度越来越高，生物 试剂的国产化趋势日益明显，国产品牌迎来前所未有的发展机遇。2. 生物试剂产品齐全，部分产品达到国际领先水平公司生物试剂产品齐全，应用范围广。公司自 2012 年成立以来，便开始开发适用于基础科 学研究的科研试剂，之后陆续进入基因测序、诊断原料、生物医药等细分工业领域。经过多 年的发展，目前已经形成包括 PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因 测序

7、系列、Bio-assay 系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列， 拥有 500 多个生物试剂产品，可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗 研发和动物检疫等领域。专注于高端酶进化，产品性能得到极大提升。自成立以来，公司长期专注于高性能重组酶的 开发，通过自主开发的蛋白质定向改造与进化平台对高端酶定向进化，该技术平台可以利用 基因工程、高通量筛选等技术，根据不同的应用需求，对天然野生型酶进行定向改造。目前 公司已经完成对 200 多种酶的定向改造，每种酶都包括上百种基因工程突变体，基因工程突 变体的应用提高了产品的性能，在酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐热

8、性和抗干扰等性能 上获得提升。图：公司蛋白质定向改造及进化平台以 Taq DNA 聚合酶为例，关键指标达到国际领先水平。（1）活性是指酶催化化学反应的能 力，诺唯赞的 Taq DNA 聚合酶具有与进口厂家类似的高活性；（2）扩增效率是指 PCR 扩增 循环中 DNA 复制的效率，诺唯赞的 Taq DNA 聚合酶扩增效率达到 90-110%，与进口厂家基 本相当；（3）稳定性是指酶抵抗各种因素的影响，保持其生物活性的能力，诺唯赞的 Taq DNA 聚合酶可在 37 度状态下保持 24h；（4）特异性指在 PCR 扩增目标 DNA 产物，诺唯赞的 Taq DNA 聚合酶特异性较高，与进口厂家基本相

9、当；（5）抑制剂耐受性指酶对扩增模板或反应体 系中包含有其它杂质，诺唯赞的 Taq DNA 聚合酶的抑制剂耐受性高，可耐受血红素等杂质。 （6）灵敏度、扩增速度、扩增长度是指Taq DNA聚合酶对模板扩增的能力，诺唯赞的Taq DNA 聚合酶灵敏度高，扩增速度达到 15 sec/kb，扩增长度5kb，各项指标均达到行业领先水平； （7）热启动技术指使用酶修饰剂对酶进行修饰，诺唯赞的 Taq DNA 聚合酶采用抗体法，可 抑制 DNA 聚合酶在室温下的活性。3. 生物试剂下游应用丰富，覆盖客户群体广泛公司生物试剂下游应用丰富，覆盖客户群体广泛。根据下游应用方向的不同，公司的生物试 剂产品可以分为

10、科研用生物试剂、诊断用生物试剂、高通量测序用生物试剂。1) 科研用生物试剂：主要是指科研场景下使用的 PCR 系列、qPCR 系列、分子克隆系列、 基因编辑系列、Bio-assay 系列等试剂产品，下游客户包括科研院校、制药企业、CRO 企业等。在该细分领域，公司目前覆盖北大、清华、中科院等 1,000 多所科研院校，同 时覆盖药明康德、恒瑞医药、百济神州等 200 多家制药企业及 CRO 企业。2) 诊断用生物试剂：主要是指体外诊断行业中使用的 PCR 系列、qPCR 系列、逆转录系 列、提取纯化系列等试剂产品，下游客户包括各类分子诊断试剂企业。在该细分领域， 公司目前覆盖圣湘生物、艾德生物

11、、凯普生物等 700 多家分子诊断试剂生产企业。3) 高通量测序用生物试剂：主要是指高通量测序行业中使用的基因测序系列等试剂产品， 下游客户主要是指各类高通量测序服务企业。在该细分领域，公司目前覆盖华大基因、 诺禾致源、贝瑞基因等 700 多家高通量测序服务企业。受益于下游需求增长，公司生物试剂业务高速发展。生物试剂具有典型“卖水人”特点，其 销售增长与下游需求的景气度基本保持一致，其中，科研用生物试剂的需求主要与科研机构 和医药企业的研发投入密切相关，诊断用生物试剂的需求主要与体外诊断行业的发展密切相 关，高通量测序用生物试剂的需求主要与 NGS 检测行业的发展密切相关。1) 科研市场需求：

12、根据 Frost & Sullivan，中国生物医药企业的研发投入从 2015 年的 660 亿元快速增长至 2019 年的 1,458 亿元，年复合增长率达到 21.9%，预计 2024 年研发 投入将达到 3,289 亿元。相对应的，公司科研用生物试剂 2018-2020 年分别实现销售收 入 0.73 亿元、1.12 亿元、1.69 亿元，2021H1 实现销售收入 1.75 亿元。2) 诊断市场需求：根据 Frost & Sullivan，中国分子诊断市场规模从 2015 年的 31 亿元快 速增长至 2019 年的 84 亿元，年复合增长率达到 28.5%，预计 2024 年市场规模

13、将达到 238 亿元。相对应的，公司诊断用生物试剂 2018-2020 年分别实现销售收入 0.20 亿元、 0.37 亿元、7.16 亿元，2020H1 实现销售收入 3.78 亿元，其中 2020 年以来的高增长主 要与新冠核酸检测需求相关。3) 测序市场需求：根据 Frost & Sullivan，中国基于 NGS 的无创产前诊断市场规模从 2015 年的 8.1 亿元快速增长至 2019 年的 52.5 亿元，年复合增长率达到 59.6%；中国基于 NGS 的肿瘤检测市场规模从 2015 年的 4.3 亿元快速增长至 2019 年的 22.3 亿元，年 复合增长率达到 51.2%。相对应的，公司高通量测序用生物试剂 2018-2020 年分别实现 销售收入 0.65 亿元、0.89 亿元、1.11 亿元，2020H1 实现销售收入 0.77 亿元。生物试剂以直销为主，销售团队规模领先市场。在生物试剂领域，公司主