ISO15189培训考核评估

1、ISO15189培训考核评估您的部门： 填空题 *_您的姓名： 填空题 *_1. 当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。 判断题 *对错(正确答案)2. 两次管理评审的时间间隔不宜大于 12 个月。 判断题 *对(正确答案)错3. 正常情况下，宜在一年内完成一次完整的内部审核。 判断题 *对(正确答案)错4. 离岗 6 个月以上再上岗时，员工不需要再培训和再评估。 判断题 *对错(正确答案)5. 实验室主任(或指定人员)应确保有适当数量的具备所需的教育、培训和能力的员工，以提供满足患者需求和要求的实验室服务。 判断题 *对(正确答案)错6. SOP文件属于全面质量管理体

2、系中的最底层文件。 判断题 *对错(正确答案)7. ISO 15189认可准则中最核心的内容是管理要求和技术要求 判断题 *对(正确答案)错8. 医学实验室通过ISO 15189认可后，此认可长期有效，不需要复审。 判断题 *对错(正确答案)9. 质量手册内容只需要科室主任或者专业组长知道就行。 判断题 *对错(正确答案)10. 一个公司体系文件必须分为四个层级，且作业指导书与程序文件之间有明确严格的界定。 判断题 *对错(正确答案)11. 对校准/检测实验室是否有能力进行指定类型的校准/检测做出一种正式承认的程序是指： 单选题 *A.实验室认可(正确答案)B.实验室认证C.实验室评审D.A.

3、以上都不是12. ISO15189认可准则包括( )条管理要素，有( )条技术要素。 单选题 *A.15，6B.15，10(正确答案)C.16，10D.16，813. 实验室认可准则ISO 15189:2012等同于以下哪个标准： 单选题 *A、CNAS-CL04:2008B、CNAS-CL03:2012C、CNAS-CL02:2012(正确答案)D、CNAS-CL04:2012E、CNAS-CL02:200814. ISO 15189是医学实验室哪些方面的认可准则： 单选题 *A、质量和实力B、质量和权力C、质量和动力D、质量和能力(正确答案)E、质量和活力15. 建立全面质量管理体系中处于

4、最高层文件的是： 单选题 *A、作业指导书B、质量手册(正确答案)C、质量记录D、程序文件E、技术记录16. 持续性改进中不属于PDCA循环的是： 单选题 *A、PlanB、DoC、Change(正确答案)D、CheckE、Act17.检验后过程不包括下列哪项内容 单选题 *A.样本的保存B.结果的签发C.废弃物的处理D.样本的签收(正确答案)18. 文件丢失后的处理措施不正确的是() 单选题 *A .必须写出丢失的原因B.文件使用人按照文件控制程序要求办理补领手续C.文件主管在补发文件时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废D.必要时文件主管将作废文件的分发号通知各组，防止误用E.重新

5、补领的文件不需要经过批准(正确答案)19. ISO 15189是通过（）认可的。 单选题 *中国合格评定国家认可委员会 CNAS(正确答案)美国病理家协会 CAP美国联合委员会国际部 JCI20. ISO 15189与CAP(LAP)描述错误的是哪一个？ 单选题 *A. ISO15189属于认可B. CAP(LAP)属于认证C. 评审机关都属于官方组织(正确答案)D. 都遵循自愿原则21. 实验室体系文件包括哪些（） 多选题 *A.质量手册(正确答案)B.程序文件(正确答案)C.作业指导书(正确答案)D.实验室各种记录(正确答案)E. CNAS-CL02：2012医学实验室质量和能力认可准则22. 不符合项整改包括的内容有（） 多选题 *A原因分析(正确答案)B.纠正措施(正确答案)C.人员培训考核(正确答案)D.纠正措施(正确答案)E.预防措施F.文件修改(正确答案)23. ISO 15189实验室现场评审包括的内容有：（） 多选题 *A.首次会议(正确答案)B.现场观察与检查(正确答案)C.现场试验(正确答案)D.召开医护座谈会；(正确答案)E.授权签字人考核(正确答案)F.末次会议(正确答案)24. 以下情况需要拒收标本的是（） 多选题 *A.严重的溶血、严重脂血并影响检测结果(正确