台湾XX制造公司品质手册

1、文件会审审承认书书编号AMR001品质手册册页次第 页共共22页版次第B1 版生效日期期： 022.099.055会审别：制订修订废止核准审查制定制修订纪纪录提案人制订日期期： 98年年08月20日黄次求第次修订：年月日第次修修订： 00年年12月08日吴雪金第次次修订： 001年11月08 日日贺景华第次次修订： 022年08 月月24 日日郑文扬第次次修订：年月日第次次修订：年月日制订部门门：品保一部部副本分发部门门副本编号号签收回收WG4-A2 A44编号AMR001品质手册册页次第2页共共22页版次第B1 版生效日期期：022.099.055目录录1.公司司简介.332.目的的及适用用

2、范围.443主要产产品.554.质量量管理系系统.66 4.1一般般要求.6 4.2文件件要求.65.管理理责任.99 5.1管理理承诺.9 55.2客客户导向向.99 5.3质量量政策.9 5.4规划划.9 5.5责任任、授权权与沟通通.100 5.6管理理审查.1006.资源源管理.112 6.1资源源的提供供.122 6.2人力力资源.122 6.3设施施.122 6.4工作作环境.1227.产品品实现.113 7.1产品品实现的的规划.133 7.2客户户相关的的流程.133 7.3设计计与开发发.144 7.4采购购.155 7.5生产产及服务务提供.166 7.6量测测及监控控仪器

3、之之管制.1778.量测测分析与与改善.119 8.1概述述.199 8.2监控控与量测测.199 8.3不合合格品管管制.200 8.4资料料分析.211 88.5改改善.211WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第3页共共22页版次第B1 版生效日期期：022.099.055公司简介介1.1成成立于公公元一九九七九年年，初期期资本额额为新台台币三佰佰万元，经营汽车车轮圈盖盖制造。1.2一一九八九九年引进进计算机机机壳开开发设计计技术后后经营计计算机机机壳生产产制造，由于质质量信誉誉良好、客户需求量量增加。1.3一一九九六六年至大大陆深圳圳设立计计算机机机壳专业业制造厂厂，并成

4、成立美国国xx分公公司（UUxxCC）、成成立德国国xx分公公司（GGxxCCC）、通过IISO 90002质量量认证。1.4一一九九八八年增加加电源供供应器产产品之研研发制造造。1.5一一九九九九年成立立铁板裁裁剪厂、成立塑塑料射出出厂、成成立模具具厂、成成立英国国分公司司（ECCC）、通过IISO 90001质量量认证。二年成立立准系统统厂、成成立日本本分公司司（JCCC）。1.7 二一年正式式上柜。 11.8二二二年年上柜转转上市。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第4页共共22页共共22页版次第B1 版生效日期期：022.099.055目的的及适用用范围本质量手手册是以

5、以公司政政策为依依归，并并依ISSO 990011：20000年版版国际质质量之要要求规划划及制定定质量管管理系统统，作为为各质量量活动运运作之依依据，以以提供满满足客户户需求之之产品，本手册册及相关关文件适适用于本本公司全全体员工工及设计计开发及及制造之之所有产产品，如如计算机机机箱、电源供供应器及及硬盘外外围装置置等。本手册之之编码原原则、核核准及发发行依文文件管理理手册执执行，但但其对外外发行时时须经最最高质量量负责人人核准后后使可发发行。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第5页共共22页版次第B1 版生效日期期：022.099.055主要要产品本公司共共有、兴兴及三个个

6、制造工工厂，、兴厂负负责生产产计算机机机箱、及计算算机机箱箱外围相相关冲压压产品；厂负责责生产电电源供应应器、MOBBILEE RAACK、HDDD COOOLEER、DISSK AARRAAY及硬硬盘外围围装置等等产品。本公司产产品先后后通过UUL、TUVV、CE、CSAA、VDEE、DEMMKO、SEMMKO、FEMMKO、NEMMKO、FCCC、长城城（CCCC）等等安规认认证，以以确保产产品符合合国际之之安全要要求。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第6页共共22页版次第B1 版生效日期期：022.099.055质量量管理系系统 4.11一般要要求 44.1.1本公公司

7、依 ISOO 90001：20000 年年版国际际质量标标准（以以下简称称ISOO标准）之要求求建立文文件化之之书面程程序，予予以执行行、维持持及持续续改善其其质量管管理系统统。 44.1.2本公公司执行行与维持持质量管管理系统统，应依依据下列列各项规规定实施施： 4.1.22.1考考虑本公公司型态态、规模模大小及及产品性性质，适适当界定定质量管管理系统统所需要要的流程程。 4.1.22.2界界定实施施质量管管理系统统所需之之流程及及决定这这些流程程之顺序序关系。(1)产产品要求求鉴别、审查流流程图。（附件件一）(2)设设计与开开发流程程图。（附件二二）(3)采采购作业业流程图图。（附附件三）

8、(4)生生产管理理流程图图。（附附件四）(5)进进料检验验流程图图。（附附件五）(6)制制程检验验流程图图。（附附件六）(7)成成品出出货检验验流程图图。（附附件七） 4.1.22.3决决定所需需准则及及方法，以确保保界定的的流程能能有效运运作及管管制。 4.1.22.4支支持流程程运作和和监控的的必要资资源和信信息，应应确保能能实时可可用。 4.1.22.5界界定之流流程应量量测、监监控及分分析。 4.1.22.6执执行必要要之措施施，以达达成所规规划的结结果和持持续性改改善所需需要的流流程。本公司应应有效管管理所需需的流程程，以符符合ISSO标准准的要求求。任何何影响产产品符合合要求的的流

9、程于于选择外外包时，本公司司将确保保该等流流程能完完全管制制，且其其管制将将在质量量管理系系统内界界定。 4.22文件要要求 44.2.1概述述4.2.1.11本公司司质量管管理系统统文件应应包含质量政策策和质量量目标。品质手册册。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第7页共共22页版次第B1 版生效日期期：022.099.055ISO标标准所需需要的书书面程序序。为确保本本公司之之流程能能有效的的规划、作业和和管制，而必须须制定的的文件。ISO标标准所要要求之质质量记录录。4.2.1.22 本公公司制订订质量管管理系统统文件的的范围与与细节，以符合合适用性性与有效效性为原原则，

10、应应考虑：公司规模模及作业业型态。流程的复复杂性及及其相互互作用。人员的能能力。 44.2.2品质质手册 4.2.22.1本本公司质质量管理理系统范范围包括括“管理责责任”、“资源管管理”、“产品实实现”、“量测、分析和和改善”四个流流程；但但本公司司所有之之生产制制程皆可可依检测测方式以以验证产产品是否否符合要要求，故故7.55.2条条款之特特殊制程程验收规规定并不不适用。 4.2.22.2质质量管理理系统应应能展示示“持续提提供满足足客户与与法规要要求之产产品”的能力力，且透透过系统统有效运运作及流流程持续续改善以以达成客客户满意意。 4.2.22.3质质量管理理系统各各章节依依ISOO标

11、准对对应本公公司质量量管理系系统责任任矩阵表表（附件件八）所所列各项项文件化化程序。量測、分析與改善善資訊流通資訊流通CAPD輸出輸入客 戶 客 戶 品 質 管 理 系 統 之 持 續 改 善管理責任產品產品實現資源管理滿 意 度要 求 4.2.22.4质质量管理理系统内内各流程程间的顺顺序和相相互关系系可参照照下图。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第8页共共22页版次第B1 版生效日期期：022.099.055 44.2.3文件件管制针对质量量管理系系统所需需求的书书面文件件，应制制订文件件管理手手册、工工程图面面管理办办法、SSOP管管理办法法进行管管理，文文件由文文管中

12、心心执行管管制；至至于质量量记录形形式之文文件依44.2.4的要要求管制制。文件管制制要点如如下： 4.2.33.1制制修订之之文件、图面或或资料于于发行前前，须经经过权责责人员审审核与核核准其适适用性。 4.2.33.2依依实际作作业需要要执行检检讨与修修订，变变更时须须经主办办单位审审核、权权限主管管核准。 4.2.33.3文文件、图图面、SSOP须须有版本本、版次次状况，并公布布于公司司内部网网络上。4.2.3.44文件图面变变更须有有记录数数据，以以保持其其追溯性性。4.2.3.55各作业业场所应应持有适适当文件件，并保保持清晰晰、易读读与鉴别别。4.2.3.66各单位位于收文文后须将

13、将文件最最新版本本登录与与管制，并将旧旧版文件件缴回，以保持持文件为为最新版版本，防防止文件件误用。4.2.3.77凡过时时无效之之文件、图面应应予以销销毁，旧旧版原稿稿文件由由文管中中心保留留、电子子旧图文文件由图图面管制制单位保保留，皆皆须予以以适切的的识别。4.2.3.88外来文文件应能能被识别别，如有有分发应应作分发发管制。 44.2.4记录录管制 4.2.44.1本本公司各各单位对对各项质质量记录录之填写写、识别别、储存存、保护护、归档档、调阅阅、保存存期限及及报废处处理，皆皆依窗窗体记录录管理办办法执执行管制制。 4.2.44.2质质量记录录须易于于阅读与与追溯识识别，其其保存时时

14、须避免免缺页与与破损，并以易易于调阅阅为原则则。 4.2.44.3质质量记录录须规划划储存仓仓库，以以减少损损坏、遗遗失与变变质等情情形，并并依质质量记录录总览表表中之之保存单单位及保保存年限限等规定定管理。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第9页共共22页版次第B1 版生效日期期：022.099.055管理理责任 5.11管理承承诺本公司由由总经理理指派生生产处副副总经理理担任深深圳厂质质量管理理系统最最高负责责人（以以下简称称质量最最高负责责人）承承诺发展展及持续续改善质质量管理理系统之之有效性性，并藉藉由下列列事项展展示其推推动之证证据与决决心： 55.1.1于组组织内落

15、落实有效效沟通以以符合客客户及法法令规规章要求求。 55.1.2建立立质量政政策。 55.1.3确保保已建立立质量目目标。 55.1.4执行行管理审审查会议议。 55.1.5确保保所需资资源能适适当提供供及可用用。 5.22客户导导向为确保客客户要求求已被决决定，以以达成提提升客户户满意为为目标，质量最最高负责责人要求求业管单单位应依依相关文文件规定定，确实实与客户户沟通，以掌握握客户要要求内容容。 5.33质量政政策 55.3.1本公公司质量量政策为为质量量第一、顾客满满意，也就是是适时提提供合适适质量之之产品，以满足足客户之之需求；全面贯贯彻质量量政策，并持续续改善质质量系统统要求。 55

16、.3.2质量量政策由由质量最最高负责责人制定定，并透透过员工工教育训训练、广广告牌予予以倡导导，使全全体员工工了解且且确保持持续实践践与落实实，其质质量政策策应概括括： 5.3.22.1确确保适合合于本公公司组织织目的。 5.3.22.2承承诺符合合各项要要求、持持续改善善及质量量管理系系统之有有效性。 5.2.22.3提提供制定定及审查查目标之之架构。 5.2.22.4透透过管理理审查检检讨其适适切性。 5.44规划 55.4.1质量量目标质量最高高负责人人透过管管理审查查会议于于各相关关级职阶阶层，建建立可以以量测之之质量目目标。该该质量目目标应包包含产品品符合要要求的指指针项目目且应与与

17、质量政政策一致致。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第10页页共222页版次第B1 版生效日期期：022.099.055 55.4.2质量量管理系系统规划划最高质量量负责人人指派管管理代表表负责推推动质量量管理系系统的规规划，以以符合44.1一一般要求求之规定定及质量量目标。当质量量管理系系统的变变更被规规划和执执行时，该系统统仍能维维持其完完整性。 5.55责任、授权与与沟通 55.5.1责任任对于影响响质量而而担任管管理、执执行及验验证工作作之所有有人员，须定义义其权责责与相互互关系，如生生产处组组织系统统图及及部门门工作职职掌，质量最最高负责责人应确确保各部部门与单单位之

18、权权责于公公司内部部予以沟沟通。 55.5.2管理理代表管理代表表由质量量最高负负责人指指派，该该代表不不受其它它职责影影响，其其权责如如下： 5.5.22.1确确保质量量管理系系统各项项流程已已建立、实施与与维持。 5.5.22.2向向质量最最高负责责人报告告质量管管理系统统执行成成效及改改善的需需求。 5.5.22.3确确保本公公司全体体员工对对客户之之需求充充分认知知与提升升。 5.5.22.4为为本公司司有关质质量管理理系统验验证业务务之对外外代表。 55.5.3内部部沟通对于质量量管理系系统各项项流程之之有效性性，本公公司应确确保各阶阶层之沟沟通，并并建立信息交交流管理理办法予以执执

19、行。 5.6管理理审查 55.6.1质量量最高负负责人应应确保本本公司质质量管理理系统能能持续适适用及有有效的运运作，原原则上每每半年召召开一次次管理审审查会议议，但质质量最高高负责人人可视实实际情况况增加之之，依管理审审查办法法执行行。审查查内容应应包含以以下要点点： 5.6.11.1质质量政策策与质量量目标之之执行。 5.6.11.2 质量管管理系统统之执行行（含变变更需求求）。5.6.1.33内部质质量稽核核结果。 5.6.11.4客客户回馈馈及矫正正预防防措施的的状况。5.6.1.55流程绩绩效和产产品符合合性。 5.6.11.6上次次管理审审查会议议决议事事项之跟跟催。WG7-A0

20、A44编号AMR001品质手册册页次第11页页共222页版次第B1 版生效日期期：022.099.055 5.6.11.7改改善建议议。 55.6.2 会会议前各各部级主主管须依依上列相相关事项项搜集、整理分分析半年年或上次次会议资资料，并并于会议议前一周周提交管管理代表表，以作作好事前前准备工工作。 55.6.3会议议中由各各部级主主管对相相关审查查事项作作详细报报告，与与会人员员依公司司角度作作整体性性考虑、讨论及及评估改改善机会会，以提提出下列列相关的的决策和和措施： 5.6.33.1质质量管理理系统及及各流程程之有效效性修订订与改善善（包含含质量政政策与目目标之变变更）。 5.6.33

21、.2与与客户有有关的产产品改善善（包含含客户满满意度调调查信息息）。 5.6.33.3所所需资源源需求。 55.6.4审查查后之决决议事项项保持其其审查记记录，并并由管理理代表追追踪确认认后将结结果向质质量最高高负责人人报告。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第12页页共222页版次第B1 版生效日期期：022.099.055资源源管理 6.11资源的的提供本公司课课级以上上主管应应决定和和提供各各单位所所需的数数据，以以利于： 66.1.1执行行、维持持和持续续改善质质量管理理系统的的有效性性。 66.1.2符合合客户要要求，达达成客户户满意。 6.22人力资资源 6.2.1

22、1确保影影响产品品质量之之执行人人员具备备所需的的能力，其能力力系以适适当的教教育、训训练、技技能和经经验为基基础，须须建立教育训训练管理理办法及专专业技能能鉴定管管理办法法。 6.2.22前项界界定之执执行人员员应由部部门主管管决定其其能力需需求，提提供训练练或采取取其它措措施，并并评估所所执行方方式的有有效性，以满足足所决定定能力的的需求。 6.2.33部门主主管应透透过沟通通、训练练，以确确保员工工认知该该工作之之重要性性与关连连性，以以及如何何贡献于于达成质质量目标标。 6.2.44人事单单位应维维持适当当的教育育、训练练、经验验及技能能的记录录。 6.33设施本公司应应决定、提供及及

23、维持达达成产品品合格所所需之设设施，包包含厂房房、工作作空间、各流程程使用之之设施、设备、软硬件件及与支支持流程程之运输输、通讯讯设备，并应制制订设设备维修修保养管管理办法法、治工具具维修保保养管理理办法、模模具管理理办法、量量规仪器器校正管管理办法法、信息管管理办法法予以以执行。 6.44工作环环境本公司应应制定5S活动动管理办办法以以决定及及管理达达成产品品合格所所需之工工作环境境。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第13页页共222页版次第B1 版生效日期期：022.099.055产品品实现 7.11产品实实现的规规划 77.1.1管理理代表应应推动产产品实现现所需流流程

24、的规规划和发发展，且且该规划划应与质质量管理理系统之之其它流流程的要要求一致致，如适适当时规规划应决决定下列列项目： 7.1.11.1产产品的质质量目标标和产品品要求。 7.1.11.2建建立产品品所需的的流程、文件及及提供产产品所需需的资源源与设施施。 7.1.11.3针针对产品品所需的的验证、确认、监控、检验和和测试活活动及产产品的允允收准则则。 7.1.11.4符符合产品品要求所所需的质质量记录录。 77.1.2规划划的输出出应适当当采用书书面文件件的型式式，其内内容可参参考质量量手册对对应之章章节、办办法及标标准书。 77.1.3各产产品制造造流程详详见QCC工程图图。 77.1.4产

25、品品实现所所需流程程及相互互作用如如产品实实现流程程图（附附件九）。 7.22客户相相关的流流程 77.2.1决定定产品相相关的要要求本公司应应制定订单管管理办法法以界界定客户户需求，包括： 7.2.11.1客客户已明明确指定定的要求求，其中中含交货货和售后后服务的的要求。 7.2.11.2非非客户所所明确指指定的要要求，但但对已知知特殊用用途或指指定用途途却是必必须之要要求。 7.2.11.3与与产品有有关的法法令及安安规要求求。 7.2.11.4公公司所决决定的其其它额外外要求。 77.2.2产品品相关要要求的审审查 7.2.22.1本本公司于于接受订订单时，须由业业管单位位评估产产品需求

26、求已界定定、异于于先期陈陈述之相相关要求求均已解解决及有有能力符符合界定定之需求求方能接接单。 7.2.22.2当当客户非非书面陈陈述或要要求时，应以书书面记载载且于接接单前确确认，但但本公司司不接受受口头订订单。 7.2.22.3订订单审查查之结果果及审查查之后续续措施应应予以记记录与维维持。 7.2.22.4订订单若无无法履行行时须取取得客户户同意，并记录录客户同同意之结结果。 7.2.22.5当当产品要要求变更更时应由由业管单单位审核核，并确确保相关关文件已已被修订订且相关关人员已已被告知知。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第14页页共222页版次第B1 版生效日期期：

27、022.099.055 77.2.3客户户沟通本公司应应建立信信息交流流管理办办法以鉴鉴别与实实施下列列相关之之沟通： 7.2.33.1产产品信息息。 7.2.33.2询询价、合合约或订订单处理理（包含含变更）。 7.2.33.3客客户回馈馈（包含含客户抱抱怨）。 7.33设计与与开发为掌握本本公司自自行开发发或OEEM相关关产品于于开发作作业进度度能有效效掌控与与管理，应制定定产品开开发手册册，明订订新产品品开发程程序以满满足设计计及开发发作业需需求。其其要求如如下： 77.3.1设计计与开发发的规划划 7.3.11.1 应规划划新产品品初步功功能及执执行计划划，并决决定：设计/开开发流程程

28、之各阶阶段。各阶段之之审查、验证及及验收活活动。各活动参参与人员员之权责责。 7.3.11.2各各阶段如如涉及不不同编组组，其界界面应被被管理以以确保有有效沟通通及责任任的厘清清。 7.3.11.3适适当时，规划输输出应随随设计及及开发流流程进展展予以更更新。 77.3.2设计计与开发发的输入入 7.3.22.1与与产品各各项需求求相关之之输入应应被决定定与记录录，其内内容包含含：功能与性性能之需需求。适用于法法令及安安规要求求。源于先前前类似设设计开发发之适用用信息。其它有关关设计开开发必要要之要求求。 7.3.22.2设设计及开开发输入入应由权权责人员员审查其其适切性性，若有有不完整整、模

29、糊糊不清或或矛盾时时应由相相关部门门协调、解决。 77.3.3设计计与开发发的输出出设计及开开发输出出应能与与输入要要求逐项项进行验验证，且且于发行行前须经经权责人人员核准准。输出出应符合合下列各各项：WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第15页页共222页版次第B1 版生效日期期：022.099.055 7.3.33.1符符合输入入各方面面要求。 7.3.33.2提提供适合合产品采采购、生生产及服服务运作作之信息息。 7.3.33.3包包括或引引用设计计开发之之允收标标准。7.3.3.44界定产产品的安安全及正正常使用用之必要要特性。 77.3.4设计计与开发发的审查查在适当阶

30、阶段，相相关人员员应执行行系统化化的设计计及开发发审查，以评估估设计及及开发结结果的能能力是否否符合要要求，并并鉴别任任何问题题及提出出采取措措施。审审查参与与者应包包含与该该设计/开发阶阶段有关关的各功功能代表表，且审审查结果果与任何何所需措措施皆应应记录与与维持。 77.3.5设计计与开发发的验证证设计及开开发之验验证应予予以执行行，以确确保输出出符合输输入，其其结果及及后续跟跟催行动动应予以以记录与与维持。 77.3.6设计计与开发发的验收收设计及开开发之验验收应规规划执行行，以确确认产品品能满足足特定或或预期使使用之需需求，其其规划应应于产品品交货前前实施，其结果果及后续续跟催行行动应

31、予予以记录录与维持持。 77.3.7设计计与开发发变更的的管制设计及开开发变更更应依工程变变更管理理办法执行，其变更更应包含含以下内内容： 7.3.77.1评评估变更更后对材材料、半半成品、成品（含已交交货产品品）之影影响及处处理措施施。 7.3.77.2变变更应由由权责人人员加以以审查、验证和和确认，并于实实施前核核准。7.3.7.33其结果果及后续续跟催行行动应予予以记录录与维持持。 7.44采购 77.4.1凡供供应本公公司产品品所使用用原物料料及托外外加工品品之供货货商，须须依合合格协力力厂商管管理办法法进行行评鉴（适当时时包含人人员资格格要求、产品程程序与流流程设备备之核准准要求及及

32、质量管管理系统统要求），经评评鉴合格格后方可可纳入合格协协力厂商商一览表表。 77.4.2已认认可之供供货商于于每半年年依据交交货状况况进行评评核，其其评核结结果及后后续措施施应记录录与维持持。 77.4.3新开开发原物物料须依依部品品(原物料料)承认管管理办法法承认认后方可可进行采采购。 77.4.4原物物料订购购单须能能明确说说明订购购之产品品。 77.4.5原物物料订购购单、托托外订购购单于发发出前或或与供货货商联系系前，须须经权责责人员审审核。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第16页页共222页版次第B1 版生效日期期：022.099.055 77.4.6采购购须建立

33、立对外文文件与图图面分发发记录，并确保保供货商商所持有有文件与与图面之之正确性性。 77.4.7当本本公司或或客户提提出要求求于供货货商处验验证产品品活动时时，本公公司必须须于原物物料订购购单中规规定及说说明验证证之安排排及产品品放行的的方式。 77.4.8所有有原物料料及托外外加工品品须依进料检检验管理理办法执行验验证，以以确保所所采购及及托外加加工之产产品符合合订定之之要求。 7.5生产产及服务务提供 77.5.1生产产及服务务规定管管制 7.5.11.1 订单中中若有规规定时，本公司司必须依依客户要要求执行行验证及及相关服服务项目目，若无无规定时时依本公公司已建建立之质质量管理理系统实实

34、施。 7.5.11.2生生管单位位依据生产管管制办法法排定定生产产排程状状况表发行至至生产单单位安排排生产，所有生生产作业业程序须须遵守作业指指导书之规定定执行。 7.5.11.3生生产所需需之机器器设备、运输设设备应制制定设设备维修修保养管管理办法法进行行管理与与维护。 7.5.11.4生生产所需需之工具具、治具具应制定定治工工具维修修保养管管理办法法进行行管理与与维护。 7.5.11.5模模具应制制定模模具管理理办法进行管管理与维维护。 7.5.11.6本本公司所所有生产产、检验验工作须须依制制程管制制办法进行管管制与执执行。 7.5.11.7须须制定制程检检验管理理办法、制制程检验验标准

35、及QQC工程程图以以管制产产品质量量，满足足客户之之质量要要求。 7.5.11.8应应制订量规仪仪器校正正管理办办法以以提供及及使用监监控量测测设备之之管理。 7.5.11.9 产品放放行及交交货后续续活动依依成品品仓库管管理办法法及客户抱抱怨管理理办法执行。 77.5.2生产产及服务务规定流流程验收收 7.5.22.1凡凡无法依依成品品及交货货检验管管理办法法验收收之特殊殊制程，必须建建立特殊殊流程以以展现达达成规划划结果之之能力，适当时时内容包包含：律定流程程验收标标准之核核准权责责。使用设备备之核准准及操作作人员之之资格审审定。操作及检检验之标标准、方方法与程程序。质量记录录之要求求及再

36、确确认。 7.5.22.2目目前本公公司没有有特殊制制程。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第17页页共222页版次第B1 版生效日期期：022.099.055 77.5.3鉴别别与追溯溯 7.5.33.1本本公司所所有实现现流程之之产品于于检验、生产、储存及及交货等等各阶段段应制订订产品品识别与与追溯管管理办法法，运运用区域域、颜色色、卷标标及容器器等方式式予以鉴鉴别产品品之状态态。 7.5.33.2订订单若有有要求，产品须须以独有有之识别别方法来来管制其其追溯性性，并予予以记录录。 7.5.33.3本本公司追追查程序序均以订订单号码码/序号执执行。 7.5.33.4所所有生

37、产产过程均均须完整整地保持持生产、检验与与测试之之记录。 77.5.4客户户财产（含客户户之智慧慧财产） 7.5.44.1客客户所提提供之财财产包含含材料、模具、图面等等，须加加以验证证、标示示、储存存与维护护。 7.5.44.2客客户所提提供之财财产如有有遗失、损坏或或不适当当时，应应予以记记录并通通知客户户。 7.5.44.3客客户所提提供之财财产应依依客户户供应品品管理办办法、模具具管理办办法及及工程程图面管管理办法法执行行管理。 77.5.5产品品保存 7.5.55.1须须制订原物料料及半成成品仓库库管理办办法及及成品品仓库管管理办法法，防防止原物物料、半半成品及及成品损损伤、变变形或

38、变变质。 7.5.55.2 未经品品管验证证之产品品不得入入库。 7.5.55.3储储存区域域、标示示、先进进先出、存放、包装、运送方方式及保保护措施施须进行行管制。 7.5.55.4定定期盘点点依据公公司盘点点计划执执行，不不定期盘盘点由仓仓管单位位执行。7.6量量测及监监控仪器器之管制制 77.6.1本公公司对于于质量有有关之检检验、量量测与测测试设备备，应制制定量量规仪器器校正管管理办法法执行行校正作作业，以以确保量量规仪器器之准确确度与精精密度，来有效效验证质质量记录录之可靠靠度。 77.6.2量规规仪器属属产品相相关要求求时，该该等量规规仪器须须能适时时提供与与取得。 77.6.3为

39、确确保有效效量测结结果，量量测设备备应符合合下述事事项： 7.6.33.1量量规仪器器皆依据据公司核核定之校校正周期期及校正正方式执执行校正正，校正正须能追追溯至国国家标准准，若无无此标准准则用以以校正之之根据须须书面记记载。 7.6.33.2校校正周期期可视过过去检验验记录结结果进行行调整，依其稳稳定性、精确度度及使用用频率等等条件订订定。 7.6.33.3凡凡经过校校正之量量规仪器器均须贴贴上卷标标以表明明其校正正状态。 7.6.33.4量量规仪器器须管制制在符合合条件下下操作，并有必必要保护护，以防防止不当当调整造造成量测测结果失失效。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第

40、18页页共222页版次第B1 版生效日期期：022.099.055 7.6.33.5在在搬运、维护与与储存时时，使用用单位应应适当防防护量规规仪器，以避免免损伤和和变质。 7.6.33.6负负责校正正之人员员须受过过相关之之训练及及取得合合格证明明。 77.6.4校正正发现误误差时，皆应追追溯并评评估过去去记录之之有效性性，必采采取矫正正措施。 77.6.5校正正后皆须须填写校校正记录录并将其其维护与与保存。 77.6.6特定定需求之之测试软软件用来来作为适适当之检检测方式式时，应应于使用用前确认认其满足足预期之之适用性性，且于于必要时时再进行行确认其其能力依依测试试软件管管理办法法执行行。W

41、G7-A0 A4编号AMR001品质手册册页次第19页页共222页版次第B1 版生效日期期：022.099.055量测测分析与与改善 8.11概述 88.1.1本公公司管理理代表应应规划及及推动流流程所需需之监控控、量测测、分析析和改善善，以达达成： 8.1.11.1展展现产品品的符合合性。 8.1.11.2确确保质量量管理系系统的符符合性。 8.1.11.3持持续改善善质量管管理系统统的有效效性。 88.1.2规划划应包含含统计技技术之应应用方法法及其使使用的范范围。 8.22监控与与量测 88.2.1客户户满意本公司应应制定客户满满意度调调查管理理办法执行客客户满意意程度信信息之取取得，以

42、以监控客客户对本本公司要要求之满满意程度度，作为为质量管管理系统统绩效量量测之一一。 88.2.2内部部质量稽稽核 8.2.22.1本本公司应应制定质量稽稽核管理理办法定期执执行内部部稽核，以判断断质量管管理系统统是否：符合产品品实现的的规划安安排、IISO标标准的要要求及本本公司质质量管理理系统的的要求。有效的被被执行与与维持。 8.2.22.2定定期质量量稽核计计划须考考虑受稽稽核单位位之活动动状况和和重要性性，以及及以往稽稽核之结结果。 8.2.22.3稽稽核之标标准、范范围、频频率及方方法应于于办法中中规定。 8.2.22.4稽稽核人员员须受过过相关之之训练合合格后方方可担任任，且所所

43、稽核之之单位须须由不同同单位人人员执行行。 8.2.22.5稽稽核之规规划、执执行记录录、结果果报告及及记录维维持应于于办法中中规定其其权责与与要求。 8.2.22.6被被稽核单单位主管管须针对对缺失提提出改善善对策及及完成时时限，以以消除发发现不符符合原因因。 8.2.22.7被被稽核单单位矫正正后所采采取措施施，应留留有改善善记录及及后续验验证报告告。 8.2.22.8质质量稽核核缺失必必须纳入入管理审审查会议议中检讨讨。 88.2.3流程程的量测测与监控控本公司应应采取适适当方法法（包含含内部质质量稽核核、管理理审查及及各项流流程绩效效项目）以量测测与监控控质量管管理系统统各流程程，这些

44、些方法应应确认每每一流程程是否达达成其规规划结果果之能力力，若未未达成时时则应采采取矫正正措施，以确保保产品的的符合性性。WG7-A0 A44编号AMR001品质手册册页次第20页页共222页版次第B1 版生效日期期：022.099.055 88.2.4产品品的量测测与监控控 8.2.44.1应应制订进料检检验管理理办法、制制程检验验管理办办法、成品品及出货货检验管管理办法法执行行量测与与监控产产品特性性，以验验证产品品的要求求已被达达成。 8.2.44.2进进料检验验与测试试进厂原物物料未经经品管单单位检验验，不得得入库及及上线使使用。所有检验验须依进料检检验标准准及抽抽样计划划实施。进料质

45、量量异常时时若行特特采须经经权责主主管核准准后始可可放行。品保单位位须定期期对供货货商进行行质量评评等。 8.2.44.3制制程检验验与测试试检验与测测试产品品须依制程检检验标准准、QC工程程图实实施。若前制程程之检验验与测试试未被完完成或产产生不良良品必须须退回处处理时，不得往往下一制制程流动动。制程中不不良品若若行特采采须经权权责主管管核准后后始可放放行。 8.2.44.4成成品及出出货检验验与测试试检验与测测试产品品须依成品及及出货检检验标准准实施施。产品未经经检验与与测试合合格前不不得入库库与出货货，可行行时须向向客户申申请特采采核准后后始可放放行。 8.2.44.5检检验完成成后须记

46、记录检验验及判定定结果，并依44.2.4维持持记录档档案，以以证明已已按既定定允收标标准通过过检验与与测试，并能鉴鉴别放行行之权责责人员。 8.33不合格格品管制制 88.3.1本公公司为确确保不合合格品能能被识别别与管制制，应制制订不不合格品品管理办办法以以防止误误用或交交货。 88.3.2不合合格品管管制方法法及处理理方式之之权责人人员应于于办法中中规定。 88.3.3本公公司依下下列一项项或多项项处理不不合格品品： 8.3.33.1采采取措施施以消除除发现之之不符合合（如重重修、重重工、筛筛选）。 8.3.33.2经经权责人人员核准准，才可可特采使使用、放放行或允允收，但但如属交交付客户户之最终终产品须须经客户户核准方方可放行行。 8.3.33.3采采取其它它措施以以排除不不合格于于原订使使用或用用途（如如退货、报废、转用其其它机种种或降级级