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文档简介

1、磺胺类药物的质量分析磺胺类药物的质量分析学习要求 掌握 熟悉磺胺甲噁唑的鉴别、检查和含量测定方法。磺胺类药物的结构特点、性质与分析方法之间的关系。学习要求 掌握 熟悉磺胺甲噁唑的鉴别、检查和含量测定方法。磺一、典型药物结构与性质芳香第一胺基碱性重氮化反应偶合反应与芳醛缩合磺酰胺基弱酸性H可被金属离子取代取代基特性一、典型药物结构与性质芳香第一胺基磺酰胺基取代基特性磺胺甲噁唑磺胺嘧啶 一、典型药物结构与性质含氮共轭杂环紫外吸收红外吸收与生物碱沉淀剂的反应磺胺甲噁唑磺胺嘧啶 一、典型药物结构与性质含氮共轭杂环磺胺异噁唑磺胺醋酰钠一、典型药物结构与性质磺胺异噁唑磺胺醋酰钠一、典型药物结构与性质二、实

2、例分析磺胺甲噁唑（一）鉴别1.与硫酸铜试液的反应取本品约0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成草绿色沉淀二、实例分析磺胺甲噁唑（一）鉴别取本品约0.1g，加水与0二、实例分析磺胺甲噁唑（一）鉴别1.与硫酸铜试液的反应不同磺胺类药物的铜盐颜色及颜色变化磺胺类药物铜盐颜色及颜色变化磺胺甲噁唑草绿色磺胺嘧啶黄绿色紫色 磺胺异噁唑淡棕色暗绿色 磺胺醋酰钠蓝绿色 磺胺多辛黄绿色淡蓝色 二、实例分析磺胺甲噁唑（一）鉴别不同磺胺类药物的铜盐颜色及二、实例分析磺胺甲噁唑（一）鉴别2.红外光谱法磺胺甲噁唑红外光谱中特征峰归属波数振动类型归属3470，33

3、80，3300胺、磺酰胺680胺1600，1505，1463异噁唑环、苯环1310，1150磺酰胺920异噁唑环二、实例分析磺胺甲噁唑（一）鉴别磺胺甲噁唑红外光谱中特征峰二、实例分析磺胺甲噁唑（一）鉴别3.芳香第一胺的反应橙黄猩红色二、实例分析磺胺甲噁唑（一）鉴别橙黄猩红色二、实例分析磺胺甲噁唑（二）检查1.碱性溶液的澄清度与颜色供试品1.0g氢氧化钠试液5ml水20ml比浊：1号浊度标准液不得更深比色：黄色3号标准比色液不得更浓 比浊：控制溶液中不溶于碱的杂质限量比色：控制有色杂质（芳香第一胺的氧化产物偶氮化合物）的限量 二、实例分析磺胺甲噁唑（二）检查供试品氢氧化钠试液水比浊：二、实例分析

4、磺胺甲噁唑（二）检查2.有关物质:TLC磺胺甲噁唑中有关物质的检查供试品溶液自身稀释法原理：供试品+乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液 有色希夫碱依据：杂质斑点与主斑点比较不得更深二、实例分析磺胺甲噁唑（二）检查磺胺甲噁唑中有关物质的检查二、实例分析磺胺甲噁唑（三）含量测定：永停滴定法磺胺甲噁唑的含量测定滴定液：亚硝酸钠滴定液介质：盐酸溶液、水终点判断：永停滴定法含量限定：不得少于99.0%二、实例分析磺胺甲噁唑（三）含量测定：永停滴定法磺胺甲噁唑（三）含量测定：永停滴定法磺胺类药物的测定项目及方法药物测定项目测定方法磺胺甲噁唑含量测定亚硝酸钠滴定法磺胺甲噁唑片含量测定亚硝酸钠滴定法磺胺嘧啶含量测定亚硝酸钠滴定法磺胺嘧啶片含量测定高效液相色谱法磺胺类复方制剂含量测定高效液相色谱法复方磺胺甲噁唑片溶出度测定高效液相色谱法磺胺

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