太原市同级医疗机构检验结果互认检查解读课件

1、1太原市同级医疗机构检验结果互认检查解读二一五年十月十日一、医学检验结果互认项目根据山西省卫计委的要求检验结果互认项目如下：1、三级医院（50项）临床生化20项，包括：钾、钠、氯、钙、磷、镁、葡萄糖、尿酸、尿素、总蛋白、白蛋白、球蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、r-谷氨酰转肽酶、总胆固醇、甘油三酯。一、医学检验结果互认项目临床免疫10项，包括：乙型肝炎表面抗原（基于确证基础上）、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)（基于确证基础上）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）（基于确证基础上）、梅毒抗体（特异）（基于确证基础上）、乙型肝炎病毒DNA、丙型肝炎病毒RNA、甲状腺功

2、能测定（TSH、T3、T4、FT3、FT4）、肿瘤标志物（AFP、CEA定量测定）、前列腺特异性抗原（PSA）。一、医学检验结果互认项目临床微生物7项，包括：细菌涂片检测、真菌涂片检测、结核分枝杆菌涂片检测、细菌鉴定（常见需氧菌）、耐甲氧西林葡萄球菌检测(MRSA、MRS)、肠道病原菌培养及鉴定。一、医学检验结果互认项目临床血液6项，包括：血红蛋白、白细胞计数、红细胞计数、血小板计数、血细胞比容、红细胞平均指数（平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度）。尿化学检验7项：包括：酸碱度、蛋白、葡萄糖、酮体、潜血、胆红素、亚硝酸盐一、医学检验结果互认项目2、二级医院（33项）

3、临床生化16项，包括：钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿酸、尿素、总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、r-谷氨酰转肽酶、总胆固醇、甘油三酯。临床免疫4项，包括：乙型肝炎表面抗原（基于确证基础上）、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)（基于确证基础上）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）（基于确证基础上）、梅毒抗体（特异）（基于确证基础上）。一、医学检验结果互认项目临床血液6项，包括：血红蛋白、白细胞计数、红细胞计数、血小板计数、血细胞比容、红细胞平均指数（平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度）。尿化学检验7项：包括：酸碱度、蛋白、葡萄糖、酮体、潜血、胆红素

4、、亚硝酸盐。四、互认检查盲样考核 盲样考核主要为两项：生化和临床血液。生化和临床血液盲样均为2个，盲样由专家检查时现场发放，考核单位及时检测并把结果填写在专用表格中，专家检查完后要及时带走检测数据。由于时间等限制其余互认项目通过看资料进行考核。五、互认检查表(一)、分析前质量控制（包括标本标识、采集、运送及接收四方面内容）1、临床标本必须有明确、清晰、唯一性的标识2、应编写与检验项目相适应的标本采集指南或手册（包括对标本采集量、采集容器、注意事项等），发放至采血部门和临床科室，并进行相应培训且有记录3、标本运输时应在规定的保存条件（如低温、密封、闭光）下进行，标本应放入坚固容器中（起依托和防泄

5、漏作用） 4、标本采集后应在规定的时间内送至实验室（有明确的时间规定） 临床标本的交接过程应有记录，记录至少包括：接收日期、标本种类、接收人等相关内容；5、检验科应编制标本的拒收标准并有相关记录。五、互认检查表1.室内质量控制要求室内质控物应选用稳定性好、基质效应小、最好与待测标本基质相同或类似的物质制成的质控物； 使用商品质控物时，应符合国家对IVD产品的要求；临床实验室内质量控制应符合具体技术要求需提供2015年室内质量相关文件，纸质和电子版均可。实验室在检测临床标本时，应同时做质控物测定，可能时，应测定2个或以上浓度水平的质控物； 室内质控项目开展率（开展室内质控检验项目数/同期检验项目

6、总数*100%）实验室本年度开展检验项目总数_其中开展室内质控项目数_ 实验室申请互认的检验项目总数_其中开展室内质控的互认项目数_ 申请互认项目的室内质控变异系数不合格率（室内质控项目cv高于技术要求的项目数/同期对室内质控项目cv有要求的互认项目数*100%）(二)、分析中质量控制（室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、室间质评项目参加率、室间质评项目不合格率）1、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。计算公式： 意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。六、临床检验专业医疗质量控制指标说明2、室内质控项目变异系数不合格率定义：室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例。计算公式：意义：反映实验室检验结果精密度，是检验中的重要质量指标。六、临床检验专业医疗质量控制指标说明3、室间质评项目参加率定义：参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例。计算公式：意义：反映实验室参加室间质评计划进行外部质量监测的情况，是检验中的重要质量指标。六、临床检验专业医疗质量控制指