卫生法律法规培训课件

1、 中医住院医师规范化培训学员卫生行政法律法规及医疗核心管理制度培训成都中医药大学附属医院刘永家2014年7月一个优秀住院医师的基本要求依法执业（国家法律及部门法规）按规行医（医院管理规章、制度及诊疗规范）业务能力防范及处理医疗纠纷事故敬业精神医德医风持续学习一、法律法规要求医生渐趋严峻的医患关系形势规范化的医疗行业发展趋势知法、懂法依法、用法无规矩不成方圆，不依法寸步难行法律 (人大-12部）行政法规 （国务院-34个）部门规章 （国家卫计委、国家中管局-96个）诊疗方案、临床路径 （国家卫计委、中管局或学会）国家中管局24个专业304个病种诊疗方案、临床路径国家、部门的法规、规范诊疗方案、临

2、床路径 （国家卫计委、中管局或学会）国家中管局24个专业304个病种诊疗方案、临床路径诊疗技术管理规范、操作规范医疗管理法律法规-医疗机构全国医院工作条例（1982年）医院工作制度（1982年）医疗机构管理条例（1994年）医疗机构管理条例实施细则（1994年）医疗机构评审办法（1995年）中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000年）中医药条例（2003年）中医医院信息化建设基本规范（2006年）卫生部关于全面推行医院院务公开的指导意见（2006年）医院管理评价指南（2008年）医疗机构校验管理暂行办法（2009年）医疗管理法律法规-医务人员执业医师法（1999年）医师执业注册暂行办法（1

3、999年）医师资格考试暂行办法（1999年）传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法（1999年）中医病历书写基本规范（2010年）医师外出会诊管理暂行规定（2005年）护士条例（2008年）护士执业资格考试办法（2010年）性病防治管理办法（1991年)结核病防治管理办法（1991年）医院消毒卫生标准（1996年）消毒与灭菌评价方法与标准（1996年）污水综合排放标准（1998年）医院消毒供应室验收标准（试行）（1998年）医院感染管理规范（试行）（2000年）医疗机构污水排放要求（2001年）医院感染诊断标准（试行）（2001年）医疗管理法律法规-传染病与院感管理1消毒管理办法（

4、2002年）医院消毒技术规范（2002年）内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范（2003年）医疗废物管理条例（2003年）医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003年）医疗废物分类目录（2003年）传染性非典型肺炎防治管理办法（2003年）医院预防与控制传染性非典型肺炎（SARS）医院感染的技术指南（2003年）突发公共卫生事件应急条例（2003年）医疗管理法律法规-传染病与院感管理2传染病防治法（2004年）医疗废物管理行政处罚办法（2004年）病原微生物实验室生物安全管理条列（2004年）医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范（2005年）医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）（200

5、5年）医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005年）医院感染管理办法（2006年）性病防治管理办法（2012年）结核病防治管理办法（2013年）医疗管理法律法规-传染病与院感管理3医疗管理法律法规-母婴保健管理母婴保健法（1994年）母婴保健医学技术鉴定管理办法（1995年）母婴保健专项技术服务基本标准（1995年）母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法（1995年）母婴保健法实施办法（2001年）计划生育技术服务管理条例（2001年）产前诊断技术管理办法（2002年）关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定（2002年）医疗管理法律法规-药品器械管理医疗用毒性药品管理

6、办法（1988年）放射药品管理办法（1989年）药品不良反应监测管理办法（试行）（1999年)药品管理法（2001年）医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）（2001年）药品管理法实施条例（2002年）医疗机构药事管理暂行规定（2002年）大型医用设备配置与应用管理暂行办法（1995年）医用氧舱安全管理规定（1999年）医疗管理法律法规-药品器械管理药物不良反应报告和监测管理办法（2004年）麻醉药品和精神药品管理条例（2005年）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（2005年）麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定（2005年）麻醉药品、精神药品处方管理规定（2005年）医疗机构

7、麻醉药品、第一类精神药品管理规定（2005年）麻醉药品临床使用与规范化管理培训考核指南（2005年）处方管理办法（2007年）（国食药监安2005481号）抗菌药物临床应用管理办法（2012年）医疗器械监督管理条例（2014年）医院管理法律法规-公共卫生管理核事故医学应急管理规定（1994年）灾害事故医疗救援工作管理办法（1995年）院前医疗急救管理办法（2013年）住院医师必须牢记的法律法规执业医师法中关于医师需承担法律责任的行为（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；（八）未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；

8、（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的；（十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。住院医师必须牢记的法律法规医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。在医疗活动中，患者有知道自己的病情、医疗措施、医疗风险、医疗费用的知情权；有获得及时诊治的治疗权；有治疗方案的选择权；有隐私保护权；发生医疗事故争议时有申诉权（集

9、合条例中多个条文内容）医疗事故处理条例住院医师必须牢记的法律法规根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。医疗事故处理条例住院医师必须牢记的法律法规以下情形不属于医疗事故在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的在医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外的在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防范的不良后果的无过错输血感染造成不良后果的

10、因患方原因延误诊疗导致不良后果的因不可抗力造成不良后果的医疗事故处理条例住院医师必须牢记的法律法规举证倒置的情况：根据法律规定推定行为人有过错，行为人不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。侵权责任法住院医师必须牢记的法律法规无过错责任原则：是指在法律有特别规定的情况下，以损害结果作为判断标准，由与该损害结果有因果关系的行为人承担民事责任，而并不考虑其主观上有无过错。但如果能够证明损害是由受害人故意造成的，则

11、不承担民事责任。侵权责任法第7条：“行为人损害他人民事权益，不论行为人有无过错，法律规定应当承担侵权责任的，依照其规定。”侵权责任法第27条：“损害是因受害人故意造成的，行为人不承担责任。”侵权责任法住院医师必须牢记的法律法规患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。上述条款说明即使医院能证明自身主观上无过错，仍然会按照损害结果承担一定的赔偿责任。侵

12、权责任法住院医师必须牢记的法律法规传染病分为甲类、乙类、丙类甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。甲类、乙类、丙类传染病的报告时限是：6、12、24小时传染病防治法住院医师应掌握的部分法规知识医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年。住院病历的保存期不得少于三十年。门（急）诊病历档案的保存时间自患者最后一次就诊

13、之日起不少于15年。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。病历、处方的保存二、医疗核心管理制度我院目前的医疗核心制度（17条）首诊负责制三级医师查房制度病例讨论制度会诊制度危重病人抢救制度医师值班、交班制度转科（转院）制度手术分级管理制度术前讨论、手术审批制度手术安全核查制度病情告知等知情同意制度查对制度病历书写制度病历管理制度传染病、性病等报告制度临床用血管理制度 技术准入制度仍在持续更新改进中Part 11 首诊负责制-摘选1、病人首先就诊的医师或科室为首诊医师和首诊科室。2、须及时对病人进

14、行必要的检查、作出初步诊断与处理，并认真书写病历。3、诊断为非本科病患，应请他科会诊。坚决杜绝科室间、医师间推诿病人。4、若属危重抢救病人，首诊医师必须及时抢救病人，同时向上级医师汇报。5、凡接诊、诊治、抢救病人或转院过程中未执行首诊医师负责制，要追究责任。Part 12 查房制度-摘选1、主任医师每周查房1-2次，主治医师查房每日1次，住院医师每日查房大于2次（不含参加上级医师查房）。2、新入病人的首次主治医师查房记录应于入院48小时内完成，危重患者应立即查房。3、住院医师查房要对所管理患者进行全面查房，尤其对新入院、危重和诊断尚未明确的病例进行重点查房。Part 13 病例讨论制度-摘选1

15、、出院病历讨论：每2周1次，讨论科室病历质量、出院者疗效及安全风险。2、疑难病例讨论：由副主任医师以上职称主持，认真讨论，讨论内容记入疑难病例讨论登记本。3、死亡病案讨论：由副主任医师以上职称主持，在患者死亡1周内进行，讨论内容记入死亡病例讨论登记本。Part 14 会诊制度-摘选1、科间会诊：应邀科室或医师应在48小时内完成会诊。2、急诊会诊：主治以上经治医师及时电话联系相关科室申请急会诊，应邀科室接受会诊请求后，会诊医师应在10分钟内赶到邀请科室。3、当值班时段，一线医师受邀会诊时，应立即通知二线值班医师暂兼一线值班工作。Part 15 危重病人抢救制度-摘选1、抢救工作应由总住院医师或主

16、治以上医师组织，重大抢救应报告科主任，并由科主任或高级职称医师组织。2、抢救结束后，要由主持抢救的上级医师主持作出现场评论和初步小结，医护人员在6小时内整理抢救记录，补记入病历。3、注意抢救中急救药品、空瓶等的集中放置，抢救后及时清理补充物品设备。Part 16 值交班制度-摘选1、住院病区实行持续24小时值班制。2、值班医师对危重病员应作好重点病程记录和医疗措施记录，并扼要记入书面交班本。3、值班医师负责各项临时性医疗工作和病员临时情况的处理，对值班当日回报的检查、检验结果审核，告知管床医师及时处理，如管床医师因故不在，由值班医师代为处理后再及时告知。对急诊入院病员及时接诊，按规范完成病历记

17、录。4、值班医师夜间至少必须逐一巡视每一位患者一次，同时对危重患者密切观察。Part 17 转科（院）制度-摘选1、对具备专科需求的患者，由原诊治科室向拟转诊科室要求会诊，经转入科室医师会诊签署同意后（安排病床等），实施转科程序。2、患者转科治疗前，应由原治疗科室医师写好转科记录，完善现有病历文档和尽可能结算已实施医疗服务费用，下达转科医嘱。3、转出科室制定专门医护人员将患者护送到转入科室，并向转入科室接诊医护人员进行转诊交接。Part 18 手术分级制度-摘选1、手术及有创操作指各种开放性手术、腔镜手术及介入治疗。2、手术技术分级为四级，其中四级手术指技术难度大手术过程复杂风险度大的各种手术

18、。3、医师手术权限应获得医院授权，方可开展相应级别手术；对于上级行政部门设置了准入条件的手术，还应获得相应专项技术的准入资格。4、围手术期管理中，应在择期手术前5日内完善三级查房和相关检查会诊。Part 19 术前讨论、审批制度-摘选手术前讨论内容：（1）术前诊断（2）手术指征、反指征及风险利弊评估（3）术前准备工作（知情同意等）（4）手术及麻醉方案（5）手术中可能发生的意外的应急预案（6）术后观察、处置和护理要点。手术审批要点：对于器官切除、致残手术（包括请外院专家操作），须事前由科主任书面报告医务部长或业务主管副院长审核备案，同时必须保证患者及家属的知情同意。Part 11 0手术安全核查

19、-摘选1、由具有执业资质的手术医师、麻醉医师和手术室护士三方在麻醉实施前、手术开始前、患者离开手术室前，共同对患者身份和手术部位等内容核查的工作。2、住院患者手术安全核查表应归入病历中保管。Part 111 知情同意签字制度-摘选1、告知要点及形式：医护人员在对病人实行有创的诊疗行为或其他重要、关键、昂贵等医疗活动前必须履行告知义务。2、对病情危重，医师确定患者存在生命危险时，应立即在医嘱上下书面病危，并尽快通知患者委托代理人。下达病危通知的存根附于病历保存。3、下达死亡通知书后，应将医院保存联粘附于病历保存。Part 112 临床用血管理制度-摘选1、输血应经主治医师以上医师决定，审核填写输

20、血申请。2、输血治疗中，医护人员要密切观察患者病情变化，如有异常反应，要迅速查明原因并相应处理，并在病历中详细记录输血记录。3、输血前，除急诊抢救外，须进行拟输血患者肝炎病毒、艾滋病和梅毒等检查，并向患者或委托代理人说明输血目的、可能的不良反应及输血传播的疾病，征得同意后签订输血同意书，同意书归存病历。13 查对制度-摘选1、医师开具医嘱、处方或对患者进行诊断、治疗操作时，应注意核查患者姓名、性别、床号、住院号、诊断和部位等。2、医师开具药物处方前，核查患者过敏史；输血医嘱前，核查患者血型符合情况等。3、应定期清点药品、器械的数量、是否失效等。Part 11 4病历书写制度-摘选1、入院记录应

21、在入院后24小时内完成。2、首次病程记录应在患者入院8小时内完成。3、危重抢救患者应根据病情变化随时记录，一般慢性或病情稳定患者3天内至少有1次病程记录。Part 115 病历管理制度-摘选1、住院患者出院后5天内，所在科室经治医师应及时完成对病历的整理，由相关责任上级医师审核签字后，归档于病案室。2、因教学、科研等工作需要，本院医师可节约病案室归档病历，所借阅归档病案应于1周内归还。Part 11 6传染病等报告制度-摘选1、我院对甲类传染病、传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎病人、病原携带者或疑似病人应于1小时报告院感办、医务部或总值班。2、其他乙类传染病病人、疑似病人或伤寒、副伤寒、痢疾、梅毒、淋病白喉、疟疾、乙型肝炎病原携带者，应于12小时内报告院感办。3、丙类传染病应于24小时内报告院感办。Part 117 技术准入制度-摘选1、新技