艾尔建-青光眼项目方案试题试题

1、艾尔建-青光眼项目方案试题您的姓名： 填空题 *_工号 ： 填空题 *_所在医院 ： 填空题 *_1. 招募患者的角色主要是： 单选题 *CRC、CRACRA、招募公司MSL、研究者 【正确答案】招募广告2. CRC是如何获知患者手术相关信息的： 单选题 *HIS查询CRA提供患者相关信息PM将信息告知CRCPI或者医学联络官与当地的CRC取得联系，将患者信息告诉CRC 【正确答案】3. 受试者手术之前需要进行哪些检查： 单选题 *一周之内的筛选检查一个月的筛选检查一个月内的术前检查及心电图 【正确答案】一周内的术前检查及心电图4. 以下哪项筛选检查可接受6个月内的检查结果： 单选题 *眼压角

2、膜测厚最佳矫正视力Hunphrey SITA标准24-2视野 【正确答案】5. 以下哪项检查最好在本地进行，如果到海南博鳌超级医院做结果阳性可能会影响手术安排 单选题 *术前检查 【正确答案】角膜测厚最佳矫正视力眼压6. 受试者入院博鳌超级医院后一般情况几天可以出院？ 单选题 *2天3天 【正确答案】5天7天7. 受试者发生SAE该如何上报？ 单选题 *收集相关病例上报给申办方收集相关病例反馈给CRA获知后尽快收集相关病例反馈给博鳌超级医院CRC，由博鳌医院CRC进行上报 【正确答案】收集相关病例报告国家局卫健委8. 知情同意书如何签署 单选题 *博鳌超级医院研究者与患者签署 【正确答案】当地

3、医院研究者与患者签署供电子版知情同意书阅读即可无需签署可接受电子版知情同意书签署9. 下列哪项是该项目的排除标准： 单选题 *患者为19岁男性能够签署知情同意书患者为房角尚未经过手术开放的闭角型青光眼 【正确答案】难治性青光眼10. 该项目的有效性指标是： 单选题 *视力眼压 【正确答案】房角镜检查角膜测厚11. 某患者既往经过传统青光眼手术治疗，眼压控制良好，该患者不可以参加本试验。 判断题 *对 【正确答案】错12. 本项目可以为患者报销所有的检查费用及机票。 判断题 *对错 【正确答案】13. 如果有患者退出研究的话，退出原因需要收集准确且详细，比如是受试者还是研究者的意愿，出于何种考虑

4、等。 判断题 *对 【正确答案】错14. 患者随访时，CRC没有必要提醒患者在计划访视的时间来检查，只需要在受试者检查后收集检查结果就可以。 判断题 *对错 【正确答案】15. 本研究需要收集患者植入前、植入术中及术后12个月的随访数据。 判断题 *对 【正确答案】错16. 当地CRC获知患者手术相关信息后应？ *协助眼科检查核对是否符合入排 【正确答案】将患者手术信息反馈到海南博鳌超级医院CRC 【正确答案】与患者联系告知患者海南CRC的联系方式 【正确答案】提前将电子版知情发给患者，告知患者查看了解，患者到博鳌超级医院进行签署知情 【正确答案】17. 当地CRC应与受试者转述以下哪些重要信

5、息？ *术前检查最好是在当地三甲医院完成 【正确答案】术前检查最好去博鳌超级医院完成如果去海南做术前检查需要提前一天空腹到达博鳌超级医院办理入院 【正确答案】告知受试者如何办理医保报销需要自行联系好当地医保局获知报销手续 【正确答案】提醒受试者携带病例及检查结果 【正确答案】18. 当地CRC应将哪些信息告知博鳌超级医院CRC *受试者术前检查报告 【正确答案】受试者联系方式、身份证 【正确答案】受试者计划手术日期 【正确答案】受试者银行卡账户信息，包括开户行 【正确答案】受试者到海南博鳌超级医院的时间及机票信息 【正确答案】受试者出院后是否回本地随访 【正确答案】19. 术前检查包括以下哪几项？ *传染源四项（TP、HCV、HIV、HbsAg） 【正确答案】肝功能5项 【正确答案】肾功能5项 【正确答案】血常规 【正确答案】尿常规 【正确答案】凝血五项 【正确答案】心电图 【正确